ACETATO SODICO 1 M FRESENIUS KABI
El ACETATO SODICO 1 M FRESENIUS KABI es un medicamento fabricado por
Fresenius Kabi Espa帽a, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 06/04/2001 con el n煤mero de registro:
63782.
Contiene 1 principio activo: ACETATO SODIO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 869016 | ACETATO SODICO 1 M FRESENIUS KABI | Acetato Sodio |
Comercializado
| 06/04/2001 | | 0 |
| 600223 | ACETATO SODICO 1 M FRESENIUS KABI | Acetato Sodio |
Comercializado
| 06/04/2001 | | 87.58 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento:
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
- Este medicamento se le ha recetado a Ud. pers onalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus s铆ntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qu茅 es ACETATO S脫DICO 1M FRESENIUS KABI y para qu茅 se utiliza
2. Antes de usar ACETATO S脫DICO 1M FRESENIUS KABI
3. C贸mo usar ACETATO S脫DICO 1M FRESENIUS KABI
4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de ACETATO S脫DICO 1M FRESENIUS KABI
6. Instrucciones para el personal sanitario
ACETATO S脫DICO 1M FRESENIUS KABI
Soluci贸n inyectable
El principio activo es Acetato s贸dico. Cada ampolla de 10 ml contiene 1361,0 mg de Acetato de sodio. Cada ml de soluci贸n contiene 136, 1 mg de Acetato de sodio.
Los dem谩s excipientes son: Agua para inyecci贸n c.s.
Titular: Fresenius Kabi Espa帽a S.A. Marina 16-18, planta 17, Torre Mapfre 08005 聳 Barcelona
Fabricante: Antibi贸ticos Farma S.A.
c) Antonio L贸pez n潞 109
28026 - Madrid
1. QU脡 ES ACETATO S脫DICO 1M FRESENIUS KABI Y PARA QU脡 SE UTILIZA
ACETATO S脫DICO 1M FRESENIUS KABI es una soluci贸n inyectable, que se presenta en ampollas de 10 ml.
Cada envase contiene 10 ampollas.
Pertenece al grupo de medicament os intravenosos denominados: Soluciones I.V. aditivas y/o concentradas
ACETATO S脫DICO 1M FRESENIUS KABI est谩 indicado en:
- Tratamiento de reposici贸n de electrolitos en nutrici贸n parenteral
- Correcci贸n de la hiponatremia (bajo contenido de sodio en la sangre)
- Correcci贸n de acidosis severas
CORREO ELECTR脫NICO C/ CAMPEZO, 1 聳 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
2. ANTES DE USAR ACETATO S脫DICO 1M FRESENIUS KABI
No use ACETATO S脫DICO 1M FRESENIUS KABI:
Si padece insuficiencia renal grave, cirrosis, fallo card铆aco y otras situaciones en las que coexistan edemas y/o retenci贸n de sodio, as铆 como en pacientes con problemas en la producci贸n de orina.
Tenga especial cuidado con ACETATO S脫DICO 1M FRESENIUS KABI:
El acetato s贸dico debe administrarse siempre lentamente para evitar la sobrecarga de sodio y la retenci贸n h铆drica. Debe utilizarse con mucha precauci贸n en pacien tes con trastornos como la alcalosis metab贸lica o respiratoria, lo mismo que en situaciones que cursan con elevaci贸n del acetato o con dificultades para su utilizaci贸n, como la insuficiencia hep谩tica severa.
Su administraci贸n intravenosa puede dar lugar a sobrecarga h铆drica y/o de solutos.
Debe tenerse cuidado en la administraci贸n de l铆qui dos especialmente con otras soluciones que contengan sodio.
Consulte a su m茅dico, incluso si cualquiera de la s circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de tomar un medicamento.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 to mando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta m茅dica.
3. COMO USAR ACETATO S脫DICO 1M FRESENIUS KABI:
Su m茅dico indicar谩 al personal sanitario la dosis m谩s adecuada para sus necesidades. Por lo general se recomiendan en nutrici贸n parenteral hasta 160 mmol/d铆a de acetato s贸dico. En reci茅n nacidos de menos de 32 semanas de gestaci贸n, 3 mmol/kg/d铆a
Su m茅dico le indicar谩 la duraci贸n de su tratam iento con ACETATO S脫DICO 1M FRESENIUS KABI. Por favor no suspenda el tratamiento.
Si Ud. usa mas ACETATO S脫DICO 1M FRESENIUS KABI del que debiera:
Los s铆ntomas en caso de sobredosis se resumen en el cuadro de exceso de sodio en sangre descrito en el siguiente apartado 聯POSIBLES EFECTOS ADVERSOS聰. Su m茅dico tomar谩 l as medidas adecuadas corrigiendo la situaci贸n metab贸lica junto con medidas de soporte vital.
En casos de sobredosis o ingesti贸n accidental, consu ltar con el Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, Tel茅fono: 91-5620420
MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos ACETATO S脫DICO 1M FRESENIUS KABI puede tener efectos adversos.
Los principales efectos adversos, debidos a una ad ministraci贸n excesiva, consistir铆an en un exceso de sodio en la sangre manifestada por n谩useas, v贸mitos, diarrea, calambres abdominales, sed, reducci贸n en la secreci贸n salival y lacrimal, sudor excesivo, fiebre, taquicardia, hipertensi贸n, fallo renal, edema pulmonar y perif茅rico, parada respiratoria, cefalea, v茅rtigo, inquietud, debilidad, temblor muscular y rigidez, convulsiones, coma y muerte.
Puede haber en administraci贸n cr贸nica, retenci贸n de l铆quidos con hinchaz贸n de pies, aumento de peso y edemas.
Si se observa cualquier otra reacci贸n no descrita en este prospecto, consulte con su m茅dico o farmac茅utico.
5. CONSERVACI脫N DE ACETATO S脫DICO 1M FRESENIUS KABI
No conservar a temperatura superior a 25潞C. Conservar protegido de la luz.
脷sese 煤nicamente si la soluci贸n est谩 clara. Si no se usa todo el contenido, des茅chese el resto.
ACETATO S脫DICO 1M FRESENIUS KABI no se debe u tilizar despu茅s de la fecha de caducidad indicada en el envase.
6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO
La soluci贸n de acetato s贸dico debe ser administrada en infusi贸n i.v. previa diluci贸n como m铆nimo en 50 ml de una soluci贸n I.V. compatible y a reserva de las dosis indicadas, se deber谩 tener en cuenta para administraciones sucesivas, la evoluci贸n de los niveles s茅ricos de sodio.
脷sese 煤nicamente si la soluci贸n est谩 clara. Si no se usa todo el contenido, des茅chese el resto.
La administraci贸n conjunta, en la misma jeringa, de acetato s贸dico, es compatible con la cimetidina, durante 48 horas a temperatura ambiente, as铆 como con enalapril, esmolol, labetalol y ondansetr贸n.
Mantenga ACETATO S脫DICO 1M FRESENIUS KABI fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.
Este prospecto ha sido aprobado en:
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento:
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
- Este medicamento se le ha recetado a Ud. pers onalmente y no debe darlo a otras personas. MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios
Puede perjudicarles, aun cuando sus s铆ntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
7. Qu茅 es ACETATO S脫DICO 1M FRESENIUS KABI y para qu茅 se utiliza
8. Antes de usar ACETATO S脫DICO 1M FRESENIUS KABI
9. C贸mo usar ACETATO S脫DICO 1M FRESENIUS KABI
10. Posibles efectos adversos
11. Conservaci贸n de ACETATO S脫DICO 1M FRESENIUS KABI
12. Instrucciones para el personal sanitario
ACETATO S脫DICO 1M FRESENIUS KABI
Soluci贸n inyectable
El principio activo es Acetato s贸dico. Cada ampolla de 10 ml contiene 1361,0 mg de Acetato de sodio. Cada ml de soluci贸n contiene 136, 1 mg de Acetato de sodio.
Los dem谩s excipientes son: Agua para inyecci贸n c.s.
Titular: Fresenius Kabi Espa帽a S.A. Marina 16-18, planta 17, Torre Mapfre 08005 聳 Barcelona
Responsable de la Fabricaci贸n:
Laboratoire Renaudin
Z. A. Errobi F-64250 Itxassou
1. QU脡 ES ACETATO S脫DICO 1M FRESENIUS KABI Y PARA QU脡 SE UTILIZA
ACETATO S脫DICO 1M FRESENIUS KABI es una soluci贸n inyectable, que se presenta en ampollas de 10 ml.
Cada envase contiene 10 ampollas.
Pertenece al grupo de medicament os intravenosos denominados: Soluciones I.V. aditivas y/o concentradas
ACETATO S脫DICO 1M FRESENIUS KABI est谩 indicado en:
- Tratamiento de reposici贸n de electrolitos en nutrici贸n parenteral
- Correcci贸n de la hiponatremia (bajo contenido de sodio en la sangre)
- Correcci贸n de acidosis severas
MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios
2. ANTES DE USAR ACETATO S脫DICO 1M FRESENIUS KABI
No use ACETATO S脫DICO 1M FRESENIUS KABI:
Si padece insuficiencia renal grave, cirrosis, fallo card铆aco y otras situaciones en las que coexistan edemas y/o retenci贸n de sodio, as铆 como en pacientes con problemas en la producci贸n de orina.
Tenga especial cuidado con ACETATO S脫DICO 1M FRESENIUS KABI:
El acetato s贸dico debe administrarse siempre lentamente para evitar la sobrecarga de sodio y la retenci贸n h铆drica. Debe utilizarse con mucha precauci贸n en pacien tes con trastornos como la alcalosis metab贸lica o respiratoria, lo mismo que en situaciones que cursan con elevaci贸n del acetato o con dificultades para su utilizaci贸n, como la insuficiencia hep谩tica severa.
Su administraci贸n intravenosa puede dar lugar a sobrecarga h铆drica y/o de solutos.
Debe tenerse cuidado en la administraci贸n de l铆qui dos especialmente con otras soluciones que contengan sodio.
Consulte a su m茅dico, incluso si cualquiera de la s circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de tomar un medicamento.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 to mando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta m茅dica.
3. COMO USAR ACETATO S脫DICO 1M FRESENIUS KABI:
Su m茅dico indicar谩 al personal sanitario la dosis m谩s adecuada para sus necesidades. Por lo general se recomiendan en nutrici贸n parenteral hasta 160 mmol/d铆a de acetato s贸dico. En reci茅n nacidos de menos de 32 semanas de gestaci贸n, 3 mmol/kg/d铆a
Su m茅dico le indicar谩 la duraci贸n de su tratam iento con ACETATO S脫DICO 1M FRESENIUS KABI. Por favor no suspenda el tratamiento.
Si Ud. usa mas ACETATO S脫DICO 1M FRESENIUS KABI del que debiera:
Los s铆ntomas en caso de sobredosis se resumen en el cuadro de exceso de sodio en sangre descrito en el siguiente apartado 聯POSIBLES EFECTOS ADVERSOS聰. Su m茅dico tomar谩 l as medidas adecuadas corrigiendo la situaci贸n metab贸lica junto con medidas de soporte vital.
En casos de sobredosis o ingesti贸n accidental, consu ltar con el Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, Tel茅fono: 91-5620420
MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos ACETATO S脫DICO 1M FRESENIUS KABI puede tener efectos adversos.
Los principales efectos adversos, debidos a una ad ministraci贸n excesiva, consistir铆an en un exceso de sodio en la sangre manifestada por n谩useas, v贸mitos, diarrea, calambres abdominales, sed, reducci贸n en la secreci贸n salival y lacrimal, sudor excesivo, fiebre, taquicardia, hipertensi贸n, fallo renal, edema pulmonar y perif茅rico, parada respiratoria, cefalea, v茅rtigo, inquietud, debilidad, temblor muscular y rigidez, convulsiones, coma y muerte.
Puede haber en administraci贸n cr贸nica, retenci贸n de l铆quidos con hinchaz贸n de pies, aumento de peso y edemas.
Si se observa cualquier otra reacci贸n no descrita en este prospecto, consulte con su m茅dico o farmac茅utico.
5. CONSERVACI脫N DE ACETATO S脫DICO 1M FRESENIUS KABI
No conservar a temperatura superior a 25潞C. Conservar protegido de la luz.
脷sese 煤nicamente si la soluci贸n est谩 clara. Si no se usa todo el contenido, des茅chese el resto.
ACETATO S脫DICO 1M FRESENIUS KABI no se debe u tilizar despu茅s de la fecha de caducidad indicada en el envase.
6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO
La soluci贸n de acetato s贸dico debe ser administrada en infusi贸n i.v. previa diluci贸n como m铆nimo en 50 ml de una soluci贸n I.V. compatible y a reserva de las dosis indicadas, se deber谩 tener en cuenta para administraciones sucesivas, la evoluci贸n de los niveles s茅ricos de sodio.
脷sese 煤nicamente si la soluci贸n est谩 clara. Si no se usa todo el contenido, des茅chese el resto.
La administraci贸n conjunta, en la misma jeringa, de acetato s贸dico, es compatible con la cimetidina, durante 48 horas a temperatura ambiente, as铆 como con enalapril, esmolol, labetalol y ondansetr贸n.
Mantenga ACETATO S脫DICO 1M FRESENIUS KABI fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.
Este prospecto ha sido aprobado en:
MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios