ACICLOSTAD 800 mg


El ACICLOSTAD 800 mg es un medicamento fabricado por Stada Genericos, S.L., y autorizado por la AEMPS el 01/07/1999 con el número de registro: 61722.

Contiene 1 principio activo: ACICLOVIR.


Ficha

Laboratorio Stada Genericos, S.L.
Principio Activo ACICLOVIR (48)
Codigo ATC J05AB01
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
667790ACICLOSTAD 800 mgAciclovir Comercializado 01/07/19990
621078ACICLOSTAD 800 mgAciclovir Comercializado 01/07/19991232.64



Prospecto



ACICLOSTAD 800 mg comprimidos
Aciclovir


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
- Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. -


En este prospecto:

1. Qué es ACICLOSTAD 800 mg comprimidos y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar ACICLOSTAD 800 mg comprimidos
3. Cómo tomar ACICLOSTAD 800 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ACICLOSTAD 800 mg comprimidos
6. Mas información


1. QUÉ ES ACICLOSTAD 800 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Aciclovir pertenece a una clase de fármacos eficaces contra las infecciones virales (antivirales).

Aciclostad 800 mg comprimidos se utiliza

- para el tratamiento de pacientes inmunocompetentes con infecciones de la piel y de las membranas mucosas causadas por el virus de la varicela zoster, especialmente cuando se prevée una evolución grave .


2. ANTES DE TOMAR ACICLOSTAD 800 mg comprimidos

No use ACICLOSTAD 800 mg comprimidos:

Si es Vd. alérgico al aciclovir , valaciclovir o a algún otro componente de Aciclostad 800mg.

Tenga especial cuidado con ACICLOSTAD 800 mg comprimidos:

- Si su función renal está alterada ó es usted una persona de edad avanzada . La dosis se debe ajustar a continuación, y también se debe beber una cantidad suficiente de líquido durante el tratamiento (véase también la sección 3: Cómo tomar Aciclostad 800 mg comprimidos )


Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

La administración simultánea de interferón puede potenciar la eficacia mutua
El uso combinado con zidovudina ( fármaco usado en el tratamiento del SIDA), puede dar lugar a trastornos en el sistema nervioso (neuropatías) , convulsiones y letargo.

Embarazo y Lactancia
Todavía no hay suficiente información disponible sobre las consecuencias del uso de aciclovir durante el embarazo. Usted debe consultar a su médico o farmacéutico si está embarazada.

El aciclovir se excreta en la leche materna. Del mismo modo, no se sabe lo suficiente sobre sus consecuencias . Por lo tanto, consulte a su médico o farmacéutico si está amamantando

Conducción y uso de máquinas:
No se ha realizado ningún estudio sobre el efecto del aciclovir en la capacidad de conducción o utilización de maquinaria. Debido a las características farmacológicas de aciclovir tal efecto no es probable. Sin embargo, se ha observado que en algunos casos se presentan signos de cansancio, dolor de cabeza y reacciones neurológicas leves. Estas reacciones se deben tener en cuenta a la hora de realizar dichas actividades, durante el tratamiento con Aciclostad 800 mg comprimidos.


3. CÓMO TOMAR ACICLOSTAD 800 mg comprimidos

La dosis se determina individualmente para cada paciente por el médico. Tome siempre Aciclostad 800 mg comprimidos exactamente como su médico le haya indicado. En algunos casos, la dosis puede ser diferente a la dosis recomendada. Debe consultar con su médico si usted no está seguro .

La dosis habitual es:

1 comprimido de 800 mg de aciclovir, 5 veces al día, esto es, cada 4 horas, omitiendo la dosis durante la noche. El tratamiento se deberá iniciar 48 horas después de aparecer la infección. La duración del tratamiento deberá ser, por lo menos, de 7 días.
Niños
No se disponen de suficientes datos sobre el tratamiento de infecciones causadas por el virus varicela zóster para evaluar la dosis.

Pacientes con función renal reducida
La dosis se debe reducir a un comprimido de Aciclostad 800 mg, 3 veces al día. Si la insuficiencia renal es grave (aclaramiento de creatinina es inferior a 10 ml / min) se recomienda una dosis de 800 mg de aciclovir cada 12 horas

Pacientes ancianos
En principio, no se requiere ajustar dosis en pacientes ancianos. Sólo en casos de
insuficiencia renal el médico puede decidir ajustar la dosis.

Modo de administracion
Los comprimidos Aciclostad® 800 mg se deben tomar enteros, sin masticar con medio vaso de agua u otro líquido.
En pacientes con afección renal o ancianos se debe vigilar que la ingesta de líquido sea suficiente. También es importante que los pacientes tratados con altas dosis de aciclovir tomen suficiente líquido.
Si observa o cree que el efecto del aciclovir es demasiado fuerte o demasiado débil, informe a su médico o farmacéutico .


Si Usted ha tomado más ACICLOSTAD 800 mg comprimidos de lo que debe:
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 915 62 04 20.

Los síntomas de una sobredosis incluyen efectos en el estómago e intestino, tales como náuseas ó vómitos y efectos sobre el sistema nervioso central, tales como dolor de cabeza y confusión.


Si olvidó tomar ACICLOSTAD 800 mg comprimidos:
Si usted ha olvidado recientemente tomar el comprimido, puede tomarlo.
Sin embargo, si el momento en que debería haber tomado el comprimido ya ha pasado hace tiempo, no debe tomar esta dosis olvidada. Espere hasta que llegue el momento para la siguiente dosis y continúe con su horario de dosificación normal según lo prescrito. No tome una dosis doble de Aciclostad 800 mg comprimidos para compensar las dosis olvidadas.
Si usted deja de tomar Aciclostad 800 mg comprimidos
Su médico le ha indicado el tiempo que debe seguir tomando aciclovir. No deje el tratamiento antes de lo que debe sin consultar primero con su médico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, ACICLOSTAD 800 mg comprimidos puede tener efectos
adversos. aunque no se manifiesten en todas las personas. Estos efectos secundarios generalmente desaparecen una vez que el tratamiento ha terminado. A continuación mostramos una lista de los posibles efectos secundarios .

Para evaluar los efectos secundarios, se utilizaron las siguientes frecuencias

Muy frecuente En mas de 1 de cada 10 pacientes

Frecuente Entre 1 y 10, de cada 100 pacientes

Poco frecuente Entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes

Raro Entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes

Muy raro En menos de 1 de cada 10.000 pacientes


Trastornos sanguíneos y del sistema linfático

Muy raros: Los cambios de cuenta de sangre (anemia, leucopenia, trombocitopenia).
Trastornos del sistema inmunológico
Raros: reacción alérgica severa (anafilaxia).

Trastornos psiquiátricos
Frecuentes: confusión, alucinaciones.
Poco frecuentes: insomnio.
Muy raros: extrañamiento (reversible tras la interrupción del tratamiento), agitación, síntomas psicóticos.

Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes: Dolor de cabeza, mareos, somnolencia.
Muy raros: temblor, ataxia, disartria, convulsiones, encefalopatía, alteración de la conciencia hasta el coma.

Lo anterior, los efectos secundarios comúnmente reversibles ocurrieron en pacientes con trastornos de la función renal y en casos de sobredosis, así como con otros factores de predisposición, pero no se puede atribuir del todo a estas características .

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Raros: dificultad para respirar (disnea).

Trastornos gastrointestinales
Frecuentes: Náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal

Trastornos hepatobiliares
Raros: aumentos reversibles en la bilirrubina y las enzimas hepáticas relacionadas Muy raros: hepatitis, ictericia

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuentes: prurito, erupción cutánea (incluyendo fotosensibilidad).
Poco frecuentes: urticaria, pérdida de cabello difusa (relación con el tratamiento no está claro).

Raros: angioedema .

Trastornos renales y urinarios
Raros: aumento de la urea en sangre y la creatinina
Muy raros: insuficiencia renal aguda, dolor renal


Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE ACICLOSTAD 800 mg comprimidos

Mantenga ACICLOSTAD 800 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Aciclostad 800 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de "No utilizar después de" o "Cad".

Conserve Aciclostad 800 mg comprimidos en el envase original.
No almacenar por encima de 25 ° C.

Si usted lo conserva de esta forma, puede utilizar este producto hasta la fecha de caducidad.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente

6. Más información

El principio activo de Aciclostad 800 mg comprimidos es el aciclovir. Un comprimido contiene 800 mg de aciclovir.
Los demás componentes de Aciclostad 800 mg comprimidos (excipientes) son: celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón, povidona, estearato de magnesio y sílice coloidal anhidra.

Qué aspecto tiene Aciclostad 800 mg comprimidos y contenido del envase

Los comprimidos de Aciclostad 800 mg son comprimidos blancos ovalados.
Cada envase de Aciclostad 800 contiene 35 comprimidos. En blisters con cinco
comprimidos.

Titular y Fabricante:

Titular: STADA Genéricos, S.L. Frederic Mompou, 5 - 08960 - Sant Just Desvern (Barcelona)
Fabricante: STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 – 18 – 61118 Bad Vilbel (Alemania) Ó LAMP S. PROSPERO CENTRAFARM SERVICES, B.V. PHARMACODANE APS
Via della Pace 25/A, Nieuwe Donk, 9 Marielundvej 46 A Prospero s/s Modena Ó Etten-Leur Ó Herlev Italia Paises Bajos Dinamarca

Este prospecto ha sido aprobado en octubre de 2011


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es