ACICLOVIR BEXAL 5% CREMA EFG
El ACICLOVIR BEXAL 5% CREMA EFG es un medicamento fabricado por
Bexal Farmaceutica, S.A,
y autorizado por la AEMPS el 21/12/2006 con el número de registro:
68296.
Contiene 1 principio activo: ACICLOVIR.
Ficha
| Laboratorio |
Bexal Farmaceutica, S.A |
| Principio Activo |
ACICLOVIR (28) |
| Codigo ATC |
D06BB03 |
| comercializado |
NO |
| Observaciones |
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion |
No
|
| triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 658191 | ACICLOVIR BEXAL 5% CREMA EFG | Aciclovir |
No comercializado
| 21/12/2006 | | 7.31 |
| 658190 | ACICLOVIR BEXAL 5% CREMA EFG | Aciclovir |
No comercializado
| 21/12/2006 | | 1.73 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Aciclovir BEXAL 5% crema EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
Contenido del prospecto:
1. Qué es Aciclovir BEXAL 5% crema y para qué se utiliza
2. Antes de usar Aciclovir BEXAL 5% crema
3. Cómo usar Aciclovir BEXAL 5% crema
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aciclovir BEXAL 5% crema
6. Información adicional
1. QUÉ ES Aciclovir BEXAL 5% crema Y PARA QUE SE UTILIZA
Aciclovir BEXAL pertenece al grupo de medicamentos llamados antivirales.
Aciclovir BEXAL está indicado para el tratamiento de infecciones de la piel producidas por el virus del herpes simple incluyendo herpes genital inicial y sus recaídas, y herpes labial.
2. ANTES DE USAR Aciclovir BEXAL 5% crema
No use Aciclovir BEXAL:
En caso de haber experimentado previamente una reacción alérgica (hipersensibilidad) a aciclovir o a cualquier otro componente de Aciclovir BEXAL 5% crema.
Tenga especial cuidado con Aciclovir BEXAL:
No se recomienda el uso cutáneo de aciclovir en membranas mucosas como en caso de la boca, nariz o vagina ya que puede ser irritante. Se debe tener especial cuidado para evitar la introducción accidental en el ojo.
Los pacientes inmunodeprimidos (por ejemplo pacientes con SIDA, personas que han recibido trasplantes, o que estén en tratamiento con radioterapia o quimioterapia), deben consultar al médico antes de utilizar este medicamento.
-Para evitar contagios:
- Lavarse las manos después de aplicar el producto.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
- No poner en contacto la lesión del labio con otras zonas del cuerpo o con la piel de otras personas especialmente lactantes y niños. Mientras dure la lesión, procure no rozar la ropa de cama con los labios si duerme con otra persona, no comparta las toallas y utilice servilletas y pañuelos de papel para evitar reinfectarse usted mismo.
Si la lesión empeora o no se ha curado en 10 días, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico. Este medicamento no previene brotes posteriores o reapariciones de los síntomas. Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Información importante sobre alguno de los componentes de Aciclovir BEXAL
Por contener propilenglicol este medicamento puede producir irritación de la piel.
3. CÓMO USAR Aciclovir BEXAL 5% crema:
Uso cutaneo
El producto se administrará tan pronto como sea pos ible, una vez efectuado el diagnóstico, tras la aparición de signos o síntomas del proceso.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Aciclovir BEXAL indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde usar su medicamento.
Aciclovir BEXAL se debe aplicar cinco veces al día, aproximadamente cada cuatro horas omitiendo la aplicación de la noche.
Aciclovir BEXAL debe aplicarse, en cantidad suficiente para cubrir la superficie afectada, en las lesiones o en las lesiones inminentes lo antes posible tras el comienzo de la infección. Es importante comenzar el tratamiento de los episodios recurrentes durante el periodo durante el cual todavía no han aparecido las lesiones o cuando las lesiones aparecen por primera vez.
Se debe continuar el tratamiento durante 5 días. Si no se ha producido la curación en 5 días, el tratamiento puede prolongarse durante 5 días más hasta un total de 10 días.
Tras la aplicación de Aciclovir BEXAL se deben lavar las manos para evitar la diseminación a otras zonas del cuerpo o el contagio de otras personas.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si estima que la acción de Aciclovir BEXAL es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Aciclovir BEXAL. No suspenda el tratamiento antes, ya que la curación no sería completa
Si usa más Aciclovir BEXAL del que debiera:
En caso de ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.
Si olvidó usar Aciclovir BEXAL:
En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente continúe con el tratamiento habitual tan pronto como sea posible.
No debe sobrepasarse la frecuencia de aplicaciones ni la duración del tratamiento recomendado.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Aciclovir BEXAL puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.
En algunos pacientes, puede aparecer quemazón o picazón pasajeros tras la aplicación de aciclovir en crema. En, aproximadamente, el 5% de los pacientes se ha producido una leve sequedad o descamación de la piel.
Se ha informado de la aparición de enrojecimiento y sensación de picor en el lugar de aplicación en una pequeña proporción de pacientes.
Raramente se ha comunicado la aparición de dermatitis de contacto (alergia) tras la aplicación.
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Aciclovir BEXAL 5% crema
MANTENGA ESTE MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS
No requiere condiciones especiales de conservación.
Caducidad:
No utilice Acilcovir BEXAL después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Aciclovir BEXAL 5% crema:
El principio activo es aciclovir.
Cada gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir.
Los demás componentes (excipientes) son :
Mezcla de monoestearato de glicerol y estearato de polioxietilen-30 (Arlatone 983 S), dimeticona, alcohol cetílico, parafina líquida, vaselina blanca, propilenglicol, hidróxido de sodio y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase:
Aciclovir BEXAL 5 % es una crema de color blanco o blanquecino que se presenta en tubos de 2 o 15 g.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
Bexal Farmacéutica S.A.
Centro Empresarial Osa Mayor
Avda Osa Mayor, nº 4
28023 Aravaca
Responsable de la fabricación:
LICONSA S.A.
Avda. Miralcampo, nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
España
Este prospecto fue aprobado en Noviembre 2006
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Aciclovir BEXAL 5% crema EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
Contenido del prospecto:
7. Qué es Aciclovir BEXAL 5% crema y para qué se utiliza
8. Antes de usar Aciclovir BEXAL 5% crema
9. Cómo usar Aciclovir BEXAL 5% crema
10. Posibles efectos adversos
11. Conservación de Aciclovir BEXAL 5% crema
12. Información adicional
7. QUÉ ES Aciclovir BEXAL 5% crema Y PARA QUE SE UTILIZA
Aciclovir BEXAL pertenece al grupo de medicamentos llamados antivirales.
Aciclovir BEXAL está indicado para el tratamiento de infecciones de la piel producidas por el virus del herpes simple incluyendo herpes genital inicial y sus recaídas, y herpes labial.
8. ANTES DE USAR Aciclovir BEXAL 5% crema
No use Aciclovir BEXAL:
En caso de haber experimentado previamente una reacción alérgica (hipersensibilidad) a aciclovir o a cualquier otro componente de Aciclovir BEXAL 5% crema.
Tenga especial cuidado con Aciclovir BEXAL:
No se recomienda el uso cutáneo de aciclovir en membranas mucosas como en caso de la boca, nariz o vagina ya que puede ser irritante. Se debe tener especial cuidado para evitar la introducción accidental en el ojo.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Los pacientes inmunodeprimidos (por ejemplo pacientes con SIDA, personas que han recibido trasplantes, o que estén en tratamiento con radioterapia o quimioterapia), deben consultar al médico antes de utilizar este medicamento.
-Para evitar contagios:
- Lavarse las manos después de aplicar el producto.
- No poner en contacto la lesión del labio con otras zonas del cuerpo o con la piel de otras personas especialmente lactantes y niños. Mientras dure la lesión, procure no rozar la ropa de cama con los labios si duerme con otra persona, no comparta las toallas y utilice servilletas y pañuelos de papel para evitar reinfectarse usted mismo.
Si la lesión empeora o no se ha curado en 10 días, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico. Este medicamento no previene brotes posteriores o reapariciones de los síntomas. Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Información importante sobre alguno de los componentes de Aciclovir BEXAL
Por contener propilenglicol este medicamento puede producir irritación de la piel.
9. CÓMO USAR Aciclovir BEXAL 5% crema:
Uso cutaneo
El producto se administrará tan pronto como sea pos ible, una vez efectuado el diagnóstico, tras la aparición de signos o síntomas del proceso.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Aciclovir BEXAL indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde usar su medicamento.
Aciclovir BEXAL se debe aplicar cinco veces al día, aproximadamente cada cuatro horas omitiendo la aplicación de la noche.
Aciclovir BEXAL debe aplicarse, en cantidad suficiente para cubrir la superficie afectada, en las lesiones o en las lesiones inminentes lo antes posible tras el comienzo de la infección. Es importante comenzar el MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
tratamiento de los episodios recurrentes durante el periodo durante el cual todavía no han aparecido las lesiones o cuando las lesiones aparecen por primera vez.
Se debe continuar el tratamiento durante 5 días. Si no se ha producido la curación en 5 días, el tratamiento puede prolongarse durante 5 días más hasta un total de 10 días.
Tras la aplicación de Aciclovir BEXAL se deben lavar las manos para evitar la diseminación a otras zonas del cuerpo o el contagio de otras personas.
Si estima que la acción de Aciclovir BEXAL es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Aciclovir BEXAL. No suspenda el tratamiento antes, ya que la curación no sería completa
Si usa más Aciclovir BEXAL del que debiera:
En caso de ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.
Si olvidó usar Aciclovir BEXAL:
En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente continúe con el tratamiento habitual tan pronto como sea posible.
No debe sobrepasarse la frecuencia de aplicaciones ni la duración del tratamiento recomendado.
10. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Aciclovir BEXAL puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.
En algunos pacientes, puede aparecer quemazón o picazón pasajeros tras la aplicación de aciclovir en crema. En, aproximadamente, el 5% de los pacientes se ha producido una leve sequedad o descamación de la piel.
Se ha informado de la aparición de enrojecimiento y sensación de picor en el lugar de aplicación en una pequeña proporción de pacientes.
Raramente se ha comunicado la aparición de dermatitis de contacto (alergia) tras la aplicación.
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
11. CONSERVACIÓN DE Aciclovir BEXAL 5% crema
MANTENGA ESTE MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS
No requiere condiciones especiales de conservación.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Caducidad:
No utilice Acilcovir BEXAL después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
12. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Aciclovir BEXAL 5% crema:
El principio activo es aciclovir.
Cada gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir.
Los demás componentes (excipientes) son :
Mezcla de monoestearato de glicerol y estearato de polioxietilen-30 (Arlatone 983 S), dimeticona, alcohol cetílico, parafina líquida, vaselina blanca, propilenglicol, hidróxido de sodio y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase:
Aciclovir BEXAL 5 % es una crema de color blanco o blanquecino que se presenta en tubos de 2 o 15 g.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
Bexal Farmacéutica S.A.
Centro Empresarial Osa Mayor
Avda Osa Mayor, nº 4
28023 Aravaca
Responsable de la fabricación:
LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.
Gran Capitá, 10
Sant Joan Despí 08970 España
Este prospecto fue aprobado en Noviembre 2006
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios