ANASTROZOL LIDERFARM 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG


El ANASTROZOL LIDERFARM 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por Farmalider, S.A., y autorizado por la AEMPS el 26/04/2010 con el número de registro: 72152.

Contiene 1 principio activo: ANASTROZOL.


Ficha

Laboratorio Farmalider, S.A.
Principio Activo ANASTROZOL (41)
Codigo ATC L02BG03
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
665101ANASTROZOL LIDERFARM 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFGAnastrozol Comercializado 26/04/201060.09



Prospecto




PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Anastrozol Liderfarm 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG Anastrozol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya quepuede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Anastrozol Liderfarm y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Anastrozol Liderfarm
3. Cómo tomar Anastrozol Liderfarm
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Anastrozol Liderfarm
6. Información adicional

1. QUÉ ES ANASTROZOL LIDERFARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Anastrozol Liderfarm pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Esto significa que interfiere con algunas de las accion es de la aromatasa, una enzima del organismo que reduce el nivel de algunas hormonas sexuales femeninas tales como los estrógenos.
Anastrozol se usa para tratar el cáncer de mama avanzado y sensible a las hormonas en mujeres postmenopáusicas.

2. ANTES DE TOMAR ANASTROZOL LIDERFARM

No tome Anastrozol Liderfarm
- si es alérgica (hipersensible) a anastrozol o a cualquiera de los demás componentes de Anastrozol Liderfarm.
- si todavia no ha tenido la menopausia.
- si está embarazada o en periodo de lactancia.
- si padece un trastorno o enfermedad grave que afecte a su hígado o riñones. - si usa tamoxifeno o medicamentos que contienen estrógeno, por ejemplo terapia de sustitución hormonal (ver la sección 2, Uso de otros medicamentos).

Anastrozol no debe administrarse a los niños

Tenga especial cuidado con Anastrozol Liderfarm
- Si no está segura de si ya ha pasado o no la menopausia. Su médico deberia comprobar sus niveles hormonales.
- Si padece alguna enfermedad que afecte al higado o los riñones
- Si ha padecido o padece alguna alteración que afecte a la fortaleza de sus huesos. Anastrozol reduce los niveles de hormonas femeninas y esto puede producir una pérdida de contenido mineral de los huesos, lo que podría debilitarlos. Puede tener que hacerse pruebas de densidad ósea durante el tratamiento. Su médico puede facilitarle medicamentos que eviten o traten la pérdida de masa ósea
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

- Si está tomando análogos de LHRH (medicamentos empleados para tratar el cáncer de mama, algunos estados ginecológicos e infertilidad). No se han realizado estudios sobre la combinación de análogos de LHRH y anastrozol. Por tanto, anastrozol y los análogos de LHRH no deben usarse en combinación.

Si tiene que ir a un hospital comunique al personal sanitario que está tomando anastrozol.
Uso de otros medicamentos
No debe tomar anastrozol si está tomando alguno de los siguientes medicamentos (ver también “No tome Anastrozol Liderfarm” más arriba)
• Medicamentos que contengan estrógenos (ej: THS)
• Tamoxifeno (otro tratamiento para el cáncer de mama)

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de Anastrozol Liderfarm con los alimentos y bebidas
Anastrozol Liderfarm puede tomarse antes, durante o después de una comida, pero también puede tomarlo sin ningún alimento. Los comprimidos deben tragarse con un poco de agua u otro líquido.
Embarazo y lactancia
No tome Anastrozol Liderfarm durante el embarazo y la lactancia.
Consulte inmediatamente a su médico si cree que puede estar embarazada.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No es probable que Anastrozol Liderfarm afecte de manera adversa a su capacidad para conducir un coche o para manejar máquinas. Sin embargo, podría sentirse ocasionalmente débil o somnolienta, en cuyo caso debe consultar con su médico.

Información importante para los deportistas
Se advierte a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.

Información importante sobre algunos de los componentes de Anastrozol Liderfarm Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR ANASTROZOL LIDERFARM

Siga exactamente las instrucciones de administración de Anastrozol Liderfarm indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Adultos incluidos ancianos:
Tome un comprimido una vez al día. Traguelo con un vaso de agua. Debe intentar tomarlo todos los días a la misma hora.

Niños:
Anastrozol no está recomendado en niños.

Si toma más Anastrozol Liderfarm del que debiera
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Si usted (u otra persona) ha tomado muchos comprimidos juntos o si cree que un niño ha podido tomar un comprimido, consulte inmediatamente a su médico, o con el hospital más cercano. Recuerde llevar este prospecto y los comprimidos que queden en el envase de forma que su médico o en el hospital puedan saber cuantos comprimidos ha tomado.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte con el Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Anastrozol Liderfarm
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Obvie esa dosis y tome el siguiente comprimido a la hora habitual.

Si interrumpe el tratamiento con Anastrozol Liderfarm
No deje de tomar sus comprimidos aunque se sienta mejor, a menos que se lo indique su médico. Si tiene alguna duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Anastrozol Liderfarm puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

A continuación se relacionan los efectos adversos que son posibles con anastrozol:
Muy frecuentes (se producen en más de 1 de cada 10 personas)
• Sofocos

Frecuentes (se producen en más de 1 de cada 100, pero en menos de 1 de cada 10 personas) • Sensación de debilidad
• Dolor o rigidez en las articulaciones
• Sequedad vaginal
• Debilitamiento del pelo
• Erupción
• Nauseas
• Diarrea
• Dolor de cabeza
• Alteraciones de las pruebas hepáticas

Poco frecuentes (se producen en más de 1 cada 1.000, pero en menos de 1 de cada 100 personas)
• Sangrado vaginal (normalmente en las primeras semanas de tratamiento)
• Anorexia (pérdida de apetito)
• Niveles elevados de colesterol en la sangre
• Vómitos
• Somnolencia
• Alteración de las pruebas hepáticas y hepatitis

Muy raros (se producen en menos de 1 de cada 10.000 personas)
Consulte a su médico inmediatamente si le sucede algo de lo siguiente, pues puede necesitar algún tratamiento o examen médico
• Reacciones cutáneas (en la piel) extremadamente graves con lesiones, úlceras o ampollas (síndrome de Stevens-Johnson)

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• Reacciones alérgicas con inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta (angioedema) que puede causar dificultades para tragar y/o respirar.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Otros posibles efectos adversos:
Anastrozol disminuye los niveles de estrógenos. Esto puede causar una reducción en el contenido mineral óseo, lo que puede disminuir la fortaleza de los huesos y provocar fracturas.


5. CONSERVACIÓN DE ANASTROZOL LIDERFARM

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Anastrozol Liderfarm después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Anastrozol Liderfarm

- El principio activo es anastrozol. Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozol
- Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido:
Lactosa monohidrato
Povidona K29-32
Almidón glicolato sódicoTipo A de patata
Estearato de Magnesio (E572)
Recubrimiento del comprimido:
Opadry White Y-1-7000 1
(Hipromelosa (E464), Macrogol 400 y Dioxido de titanio (E171)) Hipromelosa (E464)

Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos entre blanco y blanquecino, redondos y biconvexos, con le grabado “ A 1” en una de las caras.

Se presenta en envases con 28 comprimidos recubiertos con película

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Farmaldier, S.A
C/ Aragoneses, 15
28108 Pol. Ind. Alcobendas
Madrid (España)

Responsable de la fabricación
Toll Manufacturing Services, S.L.,
Aragoneses, nº2
28108 Alcobendas (Madrid)

Este prospecto fue aprobado en {Mes/año}.

Abril 2010


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