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ARKOTUX 50 mg/5 ml JARABE.


El ARKOTUX 50 mg/5 ml JARABE. es un medicamento fabricado por Arkopharma, S.A., y autorizado por la AEMPS el 28/11/2001 con el número de registro: 64417.

Contiene 1 principio activo: YEDRA.


Ficha

Laboratorio Arkopharma, S.A.
Principio Activo EXPECTORANTES EN ASOCIACION (7)
Codigo ATC R05CA10
comercializado SI
Observaciones Sin Receta
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
708875ARKOTUX 50 mg/5 ml JARABE.Yedra Comercializado 28/11/2001
708891ARKOTUX 50 mg/5 ml JARABE.Yedra Comercializado 28/11/2001
709105ARKOTUX 50 mg/5 ml JARABE.Yedra Comercializado 28/11/2001



Prospecto



ARKOTUX ARKOPHARMA, S.A.
Laboratorios Farmacéuticos
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

ARKOTUX 50 mg/5 ml jarabe
Hedera helix L.



Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted. Este medicamento puede obtenerse si n receta. No obs tante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar a su médico. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su farmacéutico o médico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es ARKOTUX y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ARKOTUX
3. Cómo tomar ARKOTUX
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ARKOTUX
6. Información adicional


1. QUÉ ES ARKOTUX Y PARA QUÉ SE UTILIZA

ARKOTUX 50 mg/5 ml jarabe es un mucolítico (medicamento que disminuye la viscosidad del moco, fluidificándolo). Se utiliza para el trata miento tem poral de los síntomas asociados a las afeccione s benignas de las vías respiratorias superiores, facilitando la expulsión de las flemas.
2. ANTES DE TOMAR ARKOTUX

No tome ARKOTUX
Si es usted alérgico a la hoja de hiedra o cualquiera de los demás componentes de ARKOTUX.
Tenga especial cuidado con ARKOTUX
Este jarabe contiene 1,7 g de sacarosa por 5 ml de jarabe, es decir por una cuchara dosificadora. En el caso de la dosis máxima recomendada para el adulto (4 cucharadas al día), la dosis excedería 5g, por lo que las personas con i ntolerancia hereditaria a l a fructosa, problemas de abso rción glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa y diabéticos deben tener especial precaución para su utilización.
Uso de otros medicamentos
Informe a su far macéutico o médico si est á t omando o ha t omado reci entemente cual quier ot ro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Toma de ARKOTUX con alimentos y bebidas
Los alimentos y bebidas no tienen influencia sobre el efecto del medicamento.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, por lo que no se recomienda su uso.

Conducción y uso de máquinas
La toma de este medicamento no afecta a la capacidad de conducir o utilizar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de ARKOTUX

Mod. 1 Secc. 1.3.2 Etiquetado y prospecto 1

ARKOTUX ARKOPHARMA, S.A.
Laboratorios Farmacéuticos
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo sódico (E-219) y parahidroxibenzoato de propilo sódico (E-217).

3. CÓMO TOMAR ARKOTUX

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Consulte a su farmacéutico o médico si tiene dudas. La dosis normal es:

Adultos: 1 cuchara dosificadora 3 - 4 veces al día (150 - 200 mg de extracto) Niños de 10 a 15 años: 1 cuchara dosificadora 2 - 3 veces al día (100 - 150 mg de extracto) Niños de 5 a 10 años: ½ cuchara dosificadora 3 - 4 veces al día (75 - 100 mg de extracto) Niños de 2 a 5 años: ½ cuchara dosificadora 2 veces al día (50 mg de extracto) Este medicamento se utiliza por vía oral.

Utilice la cuchara dosificadora.
1 cuchara dosificadora equivale a 5ml de j arabe (50 mg de extracto) y tiene una marca en su i nterior que corresponde a ½ cuchara (25mg de extracto).
Tome el jarabe hasta la remisión de los síntomas. Si no han remitido después de una semana, consulte a su médico.
Si estima que l a acción de A RKOTUX es demasiado fuerte o dem asiado débil, comuníqueselo a su farmacéutico o médico.

Uso en niños
No utilizar en niños menores de 2 años.

Si usted toma más ARKOTUX del que debiera
No se han descrito casos de sobredosificación con ARKOTUX. Si usted ha tomado más ARKOTUX del que debiera, consulte con su farmacéutico o médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar ARKOTUX:
En caso de olvido de una dosis, tome el medicamento lo antes posible continuando el tratamiento de la forma prescrita. Sin embargo, si está próxima la siguiente dosis, es mejor que no tome la dosis olvidada y espere a la siguiente. En ningún caso tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo sódico (E-219) y parahidroxibenzoato de propilo sódico (E-217) como excipientes. A las dosis recomendadas de ARKOTUX no presenta efectos adversos.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su farmacéutico o médico.

5. CONSERVACIÓN DE ARKOTUX

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No precisa condiciones especiales de conservación.

Fecha de caducidad:
No utilice ARKOTUX d espués d e la fecha d e cadu cidad qu e ap arece en el en vase, d espués d e l a abreviatura “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los m edicamentos no se d eben tirar por los desagües ni a la basura. Depo site lo s env ases y l os medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En ca so de duda pregunte a s u farmacéutico cómo deshacerse de los e nvases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


Mod. 1 Secc. 1.3.2 Etiquetado y prospecto 2

ARKOTUX
ARKOPHARMA, S.A.
Laboratorios Farmacéuticos

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de ARKOTUX:
Cada 5 ml de jarabe contiene como principio acti vo 50 mg de extracto seco estandarizado de hojas de Hedera helix L. (hiedra) como principio activo, con un contenido en hederasaponina C de 11% a 15 %.Relación hoja/extracto: 4-6/1.
Los demás componentes (excipientes) son: agua purificada, sacarosa, ácido cítrico monohidratado (E- 330), carmelosa de sodio, aroma de caramelo, caramel o (E-150), parahidroxibenzoato de metilo sódico (E-219), parahidroxibenzoato de propilo sódico (E-217), sorbato de potasio (E-202).
Aspecto del producto y contenido del envase:
ARKOTUX es un jarabe que se presenta en frascos de 100 ml, 150 ml y 200 ml.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación:
Titular
ARKOPHARMA, S.A. Responsable de la fabricación Laboratorios Farmacéuticos ARKOPHARMA
C/ Amaltea, 9 LID de Carros le Broc Zone Industrièlle 1ère Avenue 2709 28045 MADRID Carros F-06510 Fancia

Este prospecto ha sido aprobado en: Septiembre 2001


“La información detallada y actualizada de este medi camento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”


Mod. 1 Secc. 1.3.2 Etiquetado y prospecto 3