CICLOCHEM 1,5% (P/P) CHAMPU


El CICLOCHEM 1,5% (P/P) CHAMPU es un medicamento fabricado por Ferrer Internacional, S.A., y autorizado por la AEMPS el 14/11/2006 con el número de registro: 68158.

Contiene 1 principio activo: CICLOPIROX OLAMINA.


Ficha

Laboratorio Ferrer Internacional, S.A.
Principio Activo CICLOPIROX (20)
Codigo ATC D01AE14
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
656346CICLOCHEM 1,5% (P/P) CHAMPUCiclopirox Olamina Comercializado 14/11/200615.53



Prospecto



CICLOCHEM 1,5% (p/p) champú
Ciclopirox Olamina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
- Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos
- Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico


En este prospecto:

1. Qué es Ciclochem 1,5% champú y para qué se utiliza
2. Antes de usar Ciclochem 1,5% champú
3. Cómo usar Ciclochem 1,5% champú
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ciclochem 1,5% champú
6. Información adicional


1. QUÉ ES CICLOCHEM 1,5% (p/p) champú Y PARA QUÉ SE UTILIZA


- Este medicamento pertenece al grupo de antifúngicos de uso externo (tópico) dermatológico.
- Este medicamento está indicado para el tratam iento de la dermatitis seborreica del cuero cabelludo.

2. ANTES DE USAR CICLOCHEM 1,5% (p/p) champú

- Ciclochem 1,5% champú está destinado exclusivamente al uso externo.
- Al igual que con todos los champús debe evitarse el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, aclarar con abundante agua.
- Este producto no ha sido probado en niños. No se ha evaluado la seguridad y la eficacia de Ciclochem 1,5% Champú en niños.
- Puede usarse un champú suave entre las aplicaciones de Ciclochem 1,5% champú. - En raras ocasiones se ha observado una decoloración del cabello, principalmente en pacientes con el cabello dañado por productos químicos, gris o blanco.

No use Ciclochem 1,5% champú:
- Si es alérgico a ciclopirox olamina o a cualquiera de los demás componentes.
Tenga especial cuidado con Ciclochem 1,5% champú:
- Si Usted observa irritación cutánea persistente. En este caso, debe suspenderse el tratamiento. - Si Usted presenta sensibilidad conocida a la fragancia AF17050 debe evitar el uso de este champú.


Embarazo
- Dado el poco tiempo de contacto con la piel y el bajo nivel de absorción sistémica, Ciclochem 1,5% champú puede emplearse durante el emba razo. Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento.
- Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.

Lactancia
- Ciclochem 1,5% champú puede emplearse durante la lactancia.
- Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Uso de otros medicamentos
- No se dispone de datos sobre interacciones medi camentosas. Sin embargo, dado el bajo nivel de absorción en sangre, es poco probable que se produzcan.
- Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.


3. CÓMO USAR CICLOCHEM 1,5% (p/p) champú

- Siga exactamente las instrucciones de administración de CICLOCHEM 1,5% champú de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
- Recuerde usar su medicamento.
- Su médico le indicará la duración de su tr atamiento con Ciclochem 1,5% champú. No suspenda el tratamiento antes, ya que el medicamento no sería eficaz.
- Si estima que la acción de Ciclochem 1,5% champú es demasiado fuerte o débil comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
- Aplicar sobre el cabello húmedo una cantidad de Ciclochem 1,5% champú suficiente como para producir abundante espuma. Masajear vigorosamente el cuero cabelludo y las zonas adyacentes con las yemas de los dedos. A continu ación, aclarar bien el cabello y repetir el proceso. Dejar el champú en contacto con el cuero cabelludo durante 3-5 minutos. - Ciclochem 1,5% champú debe utilizarse dos o tres veces a la semana.
- El período recomendado de tratamiento es de 4 semanas.
- En caso de ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

- Como todos los medicamentos, Ciclochem 1, 5% champú puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.
- Ciclochem 1,5% champú podría provocar, en rar as ocasiones, irritación cutánea. En caso de producirse irritación persistente, debe suspenderse el tratamiento.
- Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descrito de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CICLOCHEM 1,5% (p/p) champú

- Mantenga Ciclochem 1,5% champú fuera del alcance y de la vista de los niños. - No hay precauciones especiales de conservación.
- No utilizar Ciclochem 1,5% champú después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón.
- Los medicamentos no se deben tirar a las agua s residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

¿Qué contiene CICLOCHEM 1,5% champú?

- El principio activo es Ciclopirox Olamina. Cada 100 g de champú contienen 1,5 g de Ciclopirox Olamina.
- Los demás componentes son: Laurileter sulfato sódico al 70%, Cocamidopropilbetaína, Fosfato disódico dodecahidrato, Ácido cítrico monohidrat o, Dietanolamida de coco, Hexilen glicol, Alcohol Oleico, Polisorbato 80, Policuaternio-10, Hidróxido sódico, Agua purificada, Fragancia AF17050.

Aspecto del producto y contenido del envase

- Ciclochem 1,5% se presenta en forma de champú de color entre pajizo y naranja claro en frascos de 100 ml.


Titular de la autorización de comercialización y fabricante.

Titular : Ferrer Internacional, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Barcelona


Fabricante: Stiefel Laboratories Ireland Ltd.
Finisklin Business Park
Sligo (Irlanda)
ó
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
D-23843 Bad Oldesloe
Alemania
ó
Famar Nederland B.V.
Industrieweg 1
5531 Bladel (Países Bajos)


Este medicamento está autorizado en los estad os miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Stieprox 1,5% , Stieprox 1,5% Shampooing, Sebiprox 1,5% Shampoo


Este prospecto fue aprobado en Noviembre de 2006


CICLO1,5-PR2
Octubre 2006