DESLORATADINA PHARMAKERN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

El DESLORATADINA PHARMAKERN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por Kern Pharma, S.L., y autorizado por la AEMPS el 24/02/2012 con el número de registro: 75527.

Contiene 1 principio activo: DESLORATADINA.

Ficha

Laboratorio	Kern Pharma, S.L.
Principio Activo	DESLORATADINA (70)
Codigo ATC	R06AX27
comercializado	NO
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
605761	DESLORATADINA PHARMAKERN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG	Desloratadina	No comercializado	24/02/2012
688065	DESLORATADINA PHARMAKERN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG	Desloratadina	No comercializado	24/02/2012

Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Desloratadina PHARMAKERN5 mg comprimidosrecubiertos con películaEFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomareste medicamento, porque contiene información importante para usted.
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico,farmacéutico o enfermero.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico,farmacéutico o enfermero.- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presentenlos mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles.
presentenlos mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Desloratadina Pharmakernypara qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Pharmakern
3. Cómo tomar DesloratadinaPharmakern
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Desloratadina Pharmakern
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Desloratadina Pharmakerny para qué se utiliza

Desloratadina Pharmakernes un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar la reacciónalérgica y sus síntomas.
controlar la reacciónalérgica y sus síntomas.

Desloratadina Pharmakernalivia los síntomas asociados a diferentes tipos de rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno,alergia a ácaros del polvo). Estos síntomas incluyenestornudos, moqueoo picor nasal, picor en el paladar,enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
de ojos o lagrimeo.

Desloratadina Pharmakerntambién se utiliza para aliviar los síntomas asociados conla urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas cutáneas.
(enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias ya tener periodos de sueño normales.
tener periodos de sueño normales.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Pharmakern

No tomeDesloratadina Pharmakern
- si es alérgico a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)o a loratadina.
(incluidos en la sección 6)o a loratadina.

Advertencias y precauciones
- si presentala función renal alterada.
- si presentala función renal alterada.

Si le ocurre esto, o no está seguro, consúltelo con su médico antes de tomar Aerius.
Si le ocurre esto, o no está seguro, consúltelo con su médico antes de tomar Aerius.
Niños y adolescentes
DesloratadinaPharmakernestá indicado enadultos y adolescentes (12 años de edad y mayores).
DesloratadinaPharmakernestá indicado enadultos y adolescentes (12 años de edad y mayores).
2011-02 P Desloratadina KP Registro1

Interacción de Desloratadina Pharmakerncon otros medicamentos
No hay interacciones conocidas de Desloratadina Pharmakerncon otros medicamentos.
No hay interacciones conocidas de Desloratadina Pharmakerncon otros medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Interacción deDesloratadinaPharmakerncon alimentos, bebida y alcohol
Desloratadina Pharmakernse puede tomar con independencia de las comidas.
Desloratadina Pharmakernse puede tomar con independencia de las comidas.

Embarazo,lactanciay fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento durante el embarazo olactancia.
lactancia.
Si está embarazada o amamantando a un bebé, no se recomienda tomar Desloratadina Pharmakern.
Si está embarazada o amamantando a un bebé, no se recomienda tomar Desloratadina Pharmakern.
Conducción y usode máquinas
A la dosis recomendada, no se espera que Desloratadina Pharmakernprovoque somnolencia o le haga disminuir sucapacidad de atención. No obstante, muy raramente algunas personas experimentan somnolencia, quepuede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas.
somnolencia, quepuede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas.

3. Cómo tomar Desloratadina Pharmakern

Adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores): tomar un comprimido una vez al día.
Adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores): tomar un comprimido una vez al día.Tragar el comprimido entero con agua, con o sin los alimentos.
Tragar el comprimido entero con agua, con o sin los alimentos.

Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece ydeterminará durante cuánto tiempo debe tomar Desloratadina Pharmakern.
determinará durante cuánto tiempo debe tomar Desloratadina Pharmakern.
Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana odurante menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de tratamiento que dependerá de laevaluación de la historia de su enfermedad.
evaluación de la historia de su enfermedad.
Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durantemás de 4 semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a largo plazo.
más de 4 semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a largo plazo.

Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y por lo tanto deberáseguir las instrucciones de su médico.
seguir las instrucciones de su médico.

Sitomamás DesloratadinaPharmakerndel que debiera
Tome Desloratadina Pharmakernúnicamentecomo su médico le ha indicado.No se espera que una sobredosis accidentalcause problemas graves. No obstante, si toma más Desloratadina Pharmakerndel que le han dicho, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
que le han dicho, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
cantidad ingerida.

Si olvidó tomarDesloratadinaPharmakern
Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible, y después continúe con el esquema dedosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Desloratadina Pharmakernpuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.Enadultos, los efectos adversos fueron aproximadamente los mismos que con uncomprimido que no contiene principio activo. Si embargo, la fatiga, la sequedad
2011-02 P Desloratadina KP Registro2

de boca y el dolor decabeza se comunicaron más frecuentementeque con un comprimido que no contiene principio activo.En adolescentes, el dolor de cabeza fue la reacción adversa comunicada más frecuentemente.
frecuentemente.

Durante la comercialización de desloratadina, se han comunicado muy raramente casos de reaccionesalérgicas graves (dificultad al respirar, respiración con pitos, picor, ronchas cutáneas e hinchazón) yerupción cutánea. También se han comunicado muy raramente palpitaciones, latidos cardíacos rápidos,dolor de estómago, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, estómago revuelto, diarrea, mareo,somnolencia, dificultad para dormir, dolor muscular, alucinaciones, convulsiones, agitación conaumento de movimiento corporal, inflamación del hígado y alteración en las pruebas de la funciónhepática.
hepática.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efectoadverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de Desloratadina Pharmakern

Mantener fuera dela vista y delalcance de los niños.
Mantener fuera dela vista y delalcance de los niños.

Noconservar a temperatura superior a 30ºC.
Noconservar a temperatura superior a 30ºC.

No utilice DesloratadinaPharmakerndespuésde la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de “CAD”. La fecha de caducidad es elúltimo día del mes que se indica.
el blíster después de “CAD”. La fecha de caducidad es elúltimo día del mes que se indica.
Si observa algún cambio en el aspecto de los comprimidos, comuníqueselo a su farmacéutico.
Si observa algún cambio en el aspecto de los comprimidos, comuníqueselo a su farmacéutico.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de DesloratadinaPharmakern
- El principioactivo es desloratadina. Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.
- El principioactivo es desloratadina. Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.- Los demás componentes del comprimido son:
Núcleo: carbonato sódico anhidro, celulosa microcristalina (E-460i)), almidón de maíz, talco, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.
croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.
Recubrimiento: polivinilalcohol, dióxido de titanio (E-171), talco, polietilenglicol, Opadry Blue

Aspecto del producto y contenido del envase
Desloratadina Pharmakern5 mg son comprimidos cilíndricos, biconvexos, recubiertos y de color azul.
Desloratadina Pharmakern5 mg son comprimidos cilíndricos, biconvexos, recubiertos y de color azul.Se presentanen envases de 20 comprimidosy 100 comprimidos (envase clínico).
Se presentanen envases de 20 comprimidosy 100 comprimidos (envase clínico).

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricaciónKern Pharma, S.L.
Kern Pharma, S.L.
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus 72
08228 Terrassa (Barcelona)

Responsable de la fabricación
Laboratorios Cinfa, S.A.
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 -Polígono Industrial Areta.
C/ Olaz-Chipi, 10 -Polígono Industrial Areta.

2011-02 P Desloratadina KP Registro3

31620 Huarte -Pamplona (Navarra)-España

Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentosy Productos Sanitarios (AEMPS)www.aemps.gob.es

2011-02 P Desloratadina KP Registro4