DIATIN 40 UI SOLUCION INYECTABLE


El DIATIN 40 UI SOLUCION INYECTABLE es un medicamento fabricado por Ferrer Internacional, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/04/1989 con el número de registro: 58130.

Contiene 1 principio activo: ELCATONINA.


Ficha

Laboratorio Ferrer Internacional, S.A.
Principio Activo ELCATONINA (7)
Codigo ATC H05BA04
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
984583DIATIN 40 UI SOLUCION INYECTABLEElcatonina No comercializado 01/04/198916/06/201265.74



Prospecto




Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Ud. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es Diatin 40 UI solución inyectable y para qué se utiliza 2. Antes de usar Diatin 40 UI solución inyectable.
3. Cómo usar Diatin 40 UI solución inyectable.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Diatin 40 UI solución inyectable.


Diatin 40 UI solución inyectable
Elcatonina


El principio activo es elcatonina, que es un análogo sintético de calcitonina de anguila. Una ampolla (1 ml) contiene 40 UI de elcatonina.
Los excipientes son: acetato de sodio, cloruro de sodio, hidróxido de sodio o ácido clorhídrico para el ajuste de pH y agua para inyección, en cantidad suficiente para 1 ml.


Titular y Responsable de la fabricación:
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 – Barcelona


1. QUÉ ES Diatin 40 UI solución inyectable Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Diatin 40 UI solución inyectable se presenta en forma de solución iny ectable. Cada envase contiene 10 ampollas de 40 UI.

Diatin 40 UI solución inyectable pertenece al grupo de medicamentos denominado hormona antiparatiroidea.

Diatin 40 UI solución inyectable se utiliza para:
- Prevenir la pérdida de masa del hueso en situaci ones de inmovilización repentinas, como en caso de pacientes con fracturas debidas a la osteoporosis.
- El tratamiento de la enfermedad de Paget ósea.
- El tratamiento de la hipercalcemia (aumento del nivel de calcio en sangre) maligna.

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

- 2. ANTES DE USAR Diatin 40 UI solución inyectable

No utilice Diatin 40 UI solución inyectable si:
- Es alérgico a la elcatonina o a cualquiera de los excipientes de este medicamento. - Tiene hipocalcemia (bajo nivel de calcio en sangre).

Tenga especial cuidado con Diatin 40 UI solución inyectable:
Pueden aparecer reacciones de tipo alérgico debidas al tratamiento con Diatin 40 UI solución inyectable, incluyendo casos de reacciones alérgicas graves (shoc k anafiláctico). Sin embargo, el enrojecimiento generalizado o local es una reacción habitual debida a elcatonina y no es una reacción alérgica.
En caso de sospecha de alergia a la elcatonina, su médico puede decidir realizar una prueba de sensibilidad antes de iniciar el tratamiento.

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Se desconoce si es segura la utilización de Diatin 40 UI solución inyectable en mujeres embarazadas, por lo tanto, Diatin 40 UI solución inyectable debe ser únicamente utilizado durante el embarazo cuando, a criterio de su médico, los beneficios terapéuticos esperados lo justifiquen.

Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
No utilice Diatin 40 UI solución inyectable si se encuentra en periodo de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria:
Diatin 40 UI solución inyectable puede provocar vértigo de forma tr ansitoria. En caso de sufrir esta reacción adversa no deberá conducir ni utilizar máquinas.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Diatin 40 UI solución inyectable ; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos. Es importante que informe a su médico si est á tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
- Glucósidos cardiotónicos y bloqueantes del canal de calcio (medicamentos para tratar problemas del corazón o la tensión arterial elevada).
- Bisfosfonatos (para el tratamiento de varias enfermedades relacionadas con el hueso o el metabolismo de calcio).


3. CÓMO USAR Diatin 40 UI solución inyectable

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde utilizar su medicamento.
Su médico le indicará la dosis y la duración del tratamiento con Diatin 40 UI solución inyectable.

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Diatin 40 UI solución inyectable se administra por vía intramuscular.
Puede administrarse antes de acostarse para reducir las náuseas o vómitos que pueden aparecer, especialmente al inicio del tratamiento.

Prevención de la pérdida de masa del hueso:
La dosis recomendada es de 40 UI al día durante 2-4 semanas, administradas por vía intramuscular. El tratamiento deberá mantenerse hasta que los pacientes recuperen completamente la movilidad.
Enfermedad de Paget ósea:
La dosis recomendada es de 40 UI al día administradas por vía intramuscular.

Hipercalcemia maligna:
La dosis inicial recomendada es de 40 UI cada 6-8 horas mediante inyección intramuscular.
Instrucciones de uso:




Para abrir la ampolla Colocar el dedo pulgar Ejercer una pequeña debe cogerla con una sobre el punto presión hacia atrás y la mano, como muestra la coloreado y sujetar la ampolla quedará
figura, dejando el punto parte superior de la abierta y lista para su coloreado en la ampolla. uso.
posición indicada.


Si Ud. usa más Diatin 40 UI solución inyectable del que debiera:
Contacte inmediatamente con su médico o farmacéutic o. Las reacciones que caben esperar en caso de sobredosis son náuseas, vómitos, enrojecimiento y vértigo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562.04.20.

Si olvida recibir Diatin 40 UI solución inyectable:
No le debe ser administrada una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Diatin 40 UI solución inyectable puede tener efectos adversos. Informe a su médico si sufre alguno de los siguientes efectos adversos.

Las reacciones adversas observadas más frecuentemente (en más de uno de cada 10 pacientes) con Diatin 40 UI solución inyectable son náuseas (con o sin vómitos), que aparecen en un 10% de los pacientes y que tienden a disminuir o desaparecer con el tiempo de tratamiento o bien reduciendo la dosis. Aparecen también enrojecimiento de la piel (en la cara o en la parte superior del cuerpo). Esta no es una reacción alérgica sino que es debida al efecto del medicamento y aparece generalmente a los 10-20 minutos de la administración.

Las reacciones adversas poco frecu entes (aparecen en 1 a 10 de cada 1000 pacientes) son: diarrea, reacciones inflamatorias en el lugar de inyección, er upción cutánea, sabor metálico en la boca, vértigo y aumento de producción de orina.

Reacciones adversas raras son: disminución transitori a del calcio en la sangre 4-6 horas después de la administración (en pacientes con enfermedad de Page t y pacientes jóvenes) y desarrollo de anticuerpos neutralizadores de elcatonina.

De forma muy rara pueden aparecer reacciones alérgi cas graves, tales como broncoespasmo (espasmo de los bronquios), hinchazón de la lengua y garganta y en casos aislados anafilaxis (reacción alérgica general grave).

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descr ita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE Diatin 40 UI solución inyectable

Diatin 40 UI Solución inyectable
no precisa condiciones especiales de conservación.
Caducidad:
No utilizar Diatin 40 UI solución inyectable después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

MANTENGA ESTE MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS.

Este prospecto ha sido aprobado en: Enero 2004


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