DILACLAN HTA 300 mg CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA


El DILACLAN HTA 300 mg CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA es un medicamento fabricado por Q Pharma, S.L., y autorizado por la AEMPS el 01/11/1994 con el número de registro: 60008.

Contiene 1 principio activo: DILTIAZEM HIDROCLORURO.


Ficha

Laboratorio Q Pharma, S.L.
Principio Activo DILTIAZEM (54)
Codigo ATC C08DB01
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
656626DILACLAN HTA 300 mg CÃPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADADiltiazem Hidrocloruro Comercializado 01/11/199423.04
646208DILACLAN HTA 300 mg CÃPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADADiltiazem Hidrocloruro Comercializado 01/11/1994416.64



Prospecto
























B. PROSPECTO


Prospecto: información para el paciente

Dilaclan HTA 300 mg cápsulas de liberación prolongada Diltiazem Clorhidrato


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto

1. Qué es Dilaclan HTA 300 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dilaclan HTA 300 mg
3. Cómo tomar Dilaclan HTA 300 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dilaclan HTA 300 mg
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Dilaclan HTA 300 mg y para qué se utiliza

Tratamiento preventivo de los ataques de angina de pecho y tratamiento presión arterial elevada (hipertensión arterial).


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dilaclan HTA 300 mg

No tome Dilaclan:
- si es alérgico al diltiazem clorhidrato o a cual quiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- En caso de insuficiencia cardíaca descompensada
- si padece hipotensión grave
- si sufre infarto agudo de miocardio
- si sufre congestión pulmonar (comprobada radiográf icamente) o de determinad os trastornos del ritmo cardíaco (bradicardia –menos de 50 latidos/minuto-, bloqueo, de segundo o tercer grado, síndrome del seno enfermo)
- Si está embarazada o piensa que podría estarlo.


Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Dilaclan.
No olvide que para que sea efectiva esta medicación se deberá tomar regularmente y durante tanto tiempo como le haya indicado su médico, aún cuando la duración del tratamiento sea larga.
Deberá respetar la dosificación estrictamente, sin dism inuirla ni aumentarla excepto por instrucción de su médico.

Antes de tomar Dilaclan deberé informar a su médico si es usted diabético o padece alteraciones hepáticas o renales.


Si va a necesitar anestesia general y está usted en tratamiento con Dilaclan deberé informar de ello al anestesista.

Niños
Dilaclan no está indicado en niños

Toma de Dilaclan con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Nunca deberá tomar un medicamento por iniciativa pr opia, sin recomendación de su médico, dado que se deben evitar algunas combinaciones.
Debe informar a su médico periódicamente de lo s medicamentos que esté tomando y antes de que le prescriba cualquier otro medicamento.
El tratamiento simultáneo con Dilaclan y otros medi camentos hipotensores se de be llevar a cabo consumo cuidado.

Embarazo y lactancia
Dilaclan no se debe administrar a mujeres embarazadas o en las que pueda producirse un embarazo. Dilaclan no debe ser utilizado por madres lactantes. Si fuera necesaria su administración, se suspenderá la lactancia.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Al comienzo del tratamiento es conveniente no realizar tareas que requieran especial atención hasta que la respuesta al medicamento sea satisfactoria.

Al no haberse comparado el efecto terapéutico entr e las distintas especialidad es con Diltiazem en forma retard no se recomienda la sustitución de una por otra salvo expresa recomendación del médico.
Dilaclan contiene sacarosa.
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Dilaclan HTA 300 mg

La posología de Dilaclan es estrictamente individual y su médico le ha recomendado la que considera más adecuada. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico. La dosis recomendada es de una cápsula dos veces al día, que en caso necesario el médico podrá aumentar gradualmente.

Las cápsulas de Dilaclan se deben tragar enteras con un poco de agua o con comida.
Uso en niños
Dilaclan no está indicado en niños.

Si toma más Dilaclan del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Los síntomas de la ingestión de una cantidad excesiva de cápsulas de Dilaclan pueden incluir descenso de la presión arterial, enlentecimiento del pulso y trastor nos del ritmo cardíaco. El paciente deberá ser hospitalizado inmediatamente para que se le administre el tratamiento médico oportuno.
Si olvidó tomar Dilaclan
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. Posi bbles efectos aadversos

Al igual quee todos los mmedicamentoos, Dilaclan ppuede produccir efectos addversos, aunqque no todas las personass los sufran.

En general, Dilaclan se tolera bien. LLas posibles reacciones aadversas suellen ser leves y transitoriaas.
En casos a iislados se p uuede presenttar cansancioo, somnolenccia, dolor d ee cabeza, e nnrojecimientoo de la cara,, hinchazón dde piernas, ppulso lento, náuseas o p érdida del a ppetito. Pueden modificarrse los resu lltados de la ss pruebas anaalíticas de la función hepáática.

Si experimeenta efectos aadversos, connsulte a su mmédico o farmmacéutico, inncluso si se trrata de efectoos adversos que no aparrecen en este prospecto.

5. Con sservación dee Dilaclan HHTA 300 mg

Mantener esste medicammento fuera dee la vista y ddel alcance dee los niños.
Mantener esste medicammento fuera dee la vista y ddel alcance dee los niños.

No utilice eeste medicammento despuéés de la fechaa de caducidaad que aparecce en el envaase después dde CAD.
La fecha dee caducidad ees el último ddía del mes qque se indica.

Los medic aamentos no se deben tirar por l oos desagües ni a la b aasura. Dep oosite los en vvases y lo ss medicamenttos que no necesita en el Punto S IIGRE dde la farmac ia. En caso de duda p rregunte a s uu farmacéuticco cómo de sshacerse de llos envases y de los m eedicamentos que ya no nnecesita. De esta forma ,, ayudará a proteger el meedio ambientte.

6. Co nntenido del eenvase e infformación addicional

Composicióón de Dilacllan HTA 3000 mg

- El princcipio activo ees diltiazem clorhidrato
- Los de mmás compo nnentes son ssacarosa, al mmidón de mmaíz, polivin ilpirrolidonaa (E 1201), laurilsulfatoo sódico, alcohol cetíllico, etilceluulosa (E462),, dibutil sebaacato, talco ((E553b). Commposición dee la cápsula:: gelatinaa, óxido de hierro rojo, óxido de hhierro amari lllo, óxido d ee hierro ne ggro y dióxi ddo de titani oo (E171).

Aspecto del producto yy contenido del envase

Dilaclan HTTA 300 mg cápsulas dee liberación prolongada son cápsulas duras de ccabeza marróón y cuerp oo transparentee.
Dilaclan HTTA 300mg ccápsulas de lliberación prrolongada se presenta enn estuches coon blíster PVVC/Aluminioo conteniendoo 60 cápsulass


Titular de lla autorizacción de comeercializaciónn
Laboratorios Q Pharma SS.L.
C/ Moratín nnº 15 Entlo. OOficinas 6 - 77
Alicante (Esspaña)
Tlfn: 965 9884 446
Fax: 965 9990 840

Responsablle de la fabrricación
Toll Manufaacturing Servvices, S.L.
Aragoneses,, 2
28108 Alcobbendas - Madrid


Fecha de la última revisión de este prospecto: abril 2012

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”