DINAXCINCO 50 mg/1ml SOLUCION CUTANEA
El DINAXCINCO 50 mg/1ml SOLUCION CUTANEA es un medicamento fabricado por
Laboratorios Serra Pamies, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 28/02/2007 con el número de registro:
68556.
Contiene 1 principio activo: MINOXIDIL.
Ficha
| Laboratorio |
Laboratorios Serra Pamies, S.A. |
| Principio Activo |
() |
| Codigo ATC |
D11AX |
| comercializado |
SI |
| Observaciones |
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion |
No
|
| triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 658646 | DINAXCINCO 50 mg/1ml SOLUCION CUTANEA | Minoxidil |
Comercializado
| 28/02/2007 | | |
| 658647 | DINAXCINCO 50 mg/1ml SOLUCION CUTANEA | Minoxidil |
Comercializado
| 28/02/2007 | | |
| 658645 | DINAXCINCO 50 mg/1ml SOLUCION CUTANEA | Minoxidil |
Comercializado
| 28/02/2007 | | |
Prospecto
Dinaxcinco 50 mg/1 ml solución cutánea
Minoxidil
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no de be dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Dinaxcinco 50 mg/1 ml solución cutánea y para qué se utiliza
2. Antes de usar Dinaxcinco 50 mg/1 ml solución cutánea
3. Cómo usar Dinaxcinco 50 mg/1 ml solución cutánea
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dinaxcinco 50 mg/1 ml solución cutánea
6. Información adicional
1. QUÉ ES Dinaxcinco 50 mg/1 ml solución cutánea Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dinaxcinco 50 mg/1 ml es una solución para us o cutáneo y pertenece al grupo de medicamentos denominados otros preparados dermatológicos.
Este medicamento está indicado en el tratamiento de la alopecia androgenética de intensidad moderada.
2. ANTES DE USAR Dinaxcinco 50 mg/1 ml solución cutánea
No use Dinaxcinco 50 mg/1 ml solución cutánea:
- Si presenta alergia a minoxidil o a cualquiera de sus componentes.
Tenga especial cuidado con Dinaxcinco 50 mg/1 ml solución cutánea si:
- Tiene algún problema o alguna herida en la piel del cuero cabelludo ya que puede absorberse más cantidad de producto, por lo que deberá asegurarse que éstas no existan antes de su aplicación. - Tiene antecedentes o padece en este momento al guna enfermedad de los vasos sanguíneos o del corazón ya que sería recomendable que su médico le controlase la tensión arterial y la frecuencia cardiaca.
- Es mujer, debe tener especial cuid ado de lavarse las manos después de aplicar el producto sobre el cuero cabelludo, ya que si el producto entra en c ontacto con otras partes del cuerpo, existe el riesgo de crecimiento de pelo en otros lugares de su cuerpo.
- Este medicamento entra en contacto con sus ojos deberá lavarse los mismos con abundante agua. - Notase cualquier otro efecto en su estado general o en su piel, interrumpa el tratamiento y consulte con su médico.
Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento será necesario que su médico le haga una revisión clínica completa.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de l as circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
El tratamiento Dinaxcinco 50 mg/1 ml no se recomienda si usted está embarazada o en periodo de lactancia.
Uso en mayores de 65 años y en niños:
No se recomienda el uso de Dinaxcinco 50 mg/1 ml tanto en ancianos como en niños ya que no se han realizado estudios en ellos.
Conducción y uso de máquinas:
No existen datos de cómo afecta Dinaxcinco 50 mg/1 ml a la hora de conducir vehículos o de utilizar maquinaria, por lo tanto procure no realizar tar eas que puedan requerir una atención especial hasta que compruebe como tolera el medicamento.
Información importante sobre algunos de los co mponentes de Dinaxcinco 50 mg/1 ml solución cutánea:
Dinaxcinco 50 mg/1 ml solución cutánea por contener propilenglicol puede producir irritación de la piel.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliz ando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta mé dica, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
La administración conjunta de Dinaxcinco 50 mg/1 ml con vasodilatadores periféricos y medicamentos para el tratamiento de la tensi ón arterial, puede producir un descenso brusco en su tensión arterial. Asimismo, no deberá aplicarse al mismo tiempo con ot ros productos tópicos tales como, corticoides, retinoides o pomadas oclusivas ya que pueden aumentar su absorción.
3. COMO USAR Dinaxcinco 50 mg/1 ml solución cutánea
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Su médico determinará la dosis apropiada y la dur ación del tratamiento con Dinaxcinco 50 mg/1 ml. No suspenda el tratamiento antes ya que existen datos de que si suspende el tratamiento durante 3-4 meses puede volver al estado inicial de alopecia que tenía antes de iniciar el tratamiento.
Aplicar la solución sobre el cuero cabelludo perfectam ente seco empezando por el centro de la zona a tratar. No aplicarlo en otras zonas del cuerpo.
Al igual que con otros medicamentos, el grado de re spuesta al tratamiento depende de cada paciente, por ello, puede ser necesario un tratamiento previo de 4 meses antes de que comience a crecer el pelo.
Tras la utilización de Dinaxcinco 50 mg/1 ml se reco mienda el lavado de las manos con abundante agua para evitar el crecimiento de pelo en zonas no deseadas.
Posología:
Sólo para uso cutáneo.
La dosis diaria recomendada es de 1 ml de la solución cada 12 horas (cada ml corresponde con 10 pulverizaciones), empezando por el centro de la zona a tratar.
Se deberá respetar la dosis diaria recomendada independientemente de la extensión de la alopecia.
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La dosis máxima diaria recomendada es de 2 ml (20 pulverizaciones).
Si estima que la acción de Dinaxcinco 50 mg/1 ml es demasiado fuerte o débil comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted utiliza más Dinaxcinco 50 mg/1ml solución cutánea del que debiera:
Si usted ha utilizado más Dinaxcinco 50 mg/1 ml del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
La sobredosis accidental o voluntaria tras la ap licación tópica de minoxidil 50 mg/1 ml producirá un aumento en la intensidad de efectos adversos de tipo dermatológicos, especialmente prurito (picor), sequedad, irritación cutánea y eczema.
Los signos y síntomas tras la ingestión accidental o voluntaria de minoxidil 50 mg/1 ml pueden ser, entre otros, hipotensión (bajada de la tensión arterial), taquicardia, edemas y fallo cardiaco congestivo.
Si usted padece alguno de estos síntomas debe cons ultarlo inmediatamente al médico. Lleve este prospecto con usted. En caso de s obredosis o ingestión acci dental, consultar al Servicio de Información Toxicológica 91 562 04 20.
Si olvidó utilizar Dinaxcinco 50 mg/1 ml solución cutánea:
- En el período inicial de tratamiento:
Aplíquese la dosis olvidada lo antes posible y desp ués siga con la pauta que le haya recomendado su médico. No utilice una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
- En el período de mantenimiento:
Aplíquese la siguiente dosis como de costumbre y continúe su tratamiento.
Efectos que se dan cuando se interrumpe el trat amiento con Dinaxcinco 50 mg/1 ml solución cutánea:
La interrupción del tratamiento durante 3-4 meses pu ede provocar que usted vuelva al estado inicial de alopecia previo al tratamiento.
Si aparecieran los síntomas descritos consulte a su médico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos Dinaxcinco 50 mg/1 ml puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos más frecuentemente notificados son prurito (picor), dermatitis (enrojecimiento), sequedad, irritación cutánea, eczema, hipertricosis (cr ecimiento de pelo en la piel), generalmente de intensidades leve-moderadas y reversibles al suspender el tratamiento.
Trastornos del sistema nervios:
Poco frecuentes ( ≥1/1.000, <1/100): dolor de cabeza y parest esias (sensación de adormecimiento en brazos o piernas).
Trastornos oculares:
Muy raras (<1/10.000): alteración de la vista e irritación de los ojos.
Trastornos cardiaco:
Poco frecuentes ( ≥1/1.000, <1/100): taquicardia, palpitaciones e hipotensión (bajada de la tensión arterial).
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Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Frecuentes ( ≥1/100, <1/10): prurito (picor), irritación cutánea local, dermatitis (enrojecimiento) de contacto, sequedad cutánea y exfoliación cutánea (descamación de la piel).
Poco frecuentes ( ≥1/1.000, <1/100): rash eritematoso (enroj ecimiento generalizado), eczema, alopecia e hipertricosis (crecimiento de pelo en la piel).
Raras (≥1/10.000, <1/1.000): rash pustular (pústulas generalizadas) y acné.
Si se observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Dinaxcinco 50 mg/1 ml solución cutánea
Mantenga Dinaxcinco 50 mg/1 ml fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se requieren condiciones especiales de conservación.
Caducidad:
No utilizar Dinaxcinco 50 mg/1ml después de la fech a de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Dinaxcinco 50 mg/1ml solución cutánea:
El principio activo es minoxidil. Cada ml de solución contiene 50 mg de minoxidil. Los demás componentes (excipientes) son: Etanol 96%, propilenglicol y agua purificada.
Aspecto del producto y tamaño del envase:
Dinaxcinco 50 mg/1ml es una solución para uso cutáne o de color transparente y con olor a alcohol y se presenta en formatos de 60 ml y 120 ml de solución provistos de bomba dosificadora.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios SERRA PAMIES, S.A.
Carretera de Castellvell, 24
43206 Reus (Tarragona)
Responsable de la fabricación:
Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.
Carretera de Cazoña-Adarzo, s/n
39011 Santander
O
LABORATORIOS SERRA PAMIES, S.A.
Carretera de Castellvell, 24 (Reus)
- 43206 - España
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2007
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