DOLOCATIL 1 g POLVO PARA SOLUCION ORAL
El DOLOCATIL 1 g POLVO PARA SOLUCION ORAL es un medicamento fabricado por
Ferrer Internacional, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 14/07/2004 con el número de registro:
66205.
Contiene 1 principio activo: PARACETAMOL.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 755207 | DOLOCATIL 1 g POLVO PARA SOLUCION ORAL | Paracetamol |
Comercializado
| 14/07/2004 | | 3.12 |
| 745125 | DOLOCATIL 1 g POLVO PARA SOLUCION ORAL | Paracetamol |
Comercializado
| 14/07/2004 | | 2.95 |
| 617027 | DOLOCATIL 1 g POLVO PARA SOLUCION ORAL | Paracetamol |
Comercializado
| 14/07/2004 | | 43.16 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Dolocatil 1 g Polvo para Solución Oral
Paracetamol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Dolocatil y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dolocatil
3. Cómo tomar Dolocatil
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dolocatil
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Dolocatil y para qué se utiliza
Dolocatil pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos. Dolocatil está indicado para el tratamiento de los síntomas del dolor moderado y la fiebre. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora , el dolor después de 5 días, o la fiebre después de 3 días.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dolocatil
No tome Dolocatil:
Si es alérgico al paracetamol, a clorhidrato de propacetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Dolocatil. No tomar más dosis de la recomendada en la sección 3. Cómo tomarDolocatil.
En pacientes asmáticos sensibles a ácido acetil salicí lico se deberá consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
Si padece alguna enfermedad del hígado, riñón, corazón o del pulmón, o tiene anemia (disminución de la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de glóbulos rojos), deberá consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Cuando está en tratamiento con algún medicamento para tratar la epilepsia debe consultar al médico antes de tomar este medicamento, debido a que cuando se usan al mismo tiempo, se disminuye la eficacia y se potencia la hepatotoxicidad del paracetamol, especialmente en tratamientos con dosis altas de paracetamol.
En alcohólicos crónicos se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol.
Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante más de 3 días o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, se debe consultar al médico y reevaluar la situación clínica.
Niños y adolescentes
En niños y adolescentes menores de 15 años consulte a su médico o farmacéutico ya que existen otras presentaciones con dosis que se adaptan a este grupo de pacientes.
Toma de Dolocatil con otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El paracetamol puede tener interacciones con los siguientes medicamentos:
Medicamentos para evitar coágulos en la sangre: Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina)
Medicamentos para tratar la epilepsia: Antiepilép ticos (lamotrigina, fenitoina u otras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamacepina)
Medicamentos para tratar la tuberculosis: (isoniazida, rifampicina)
Medicamentos para tratar la depresión y las convulsiones: Barbitúricos (utilizados como hipnóticos, sedantes y anticonvulsivantes)
Medicamentos para disminuir los niveles de colesterol en sangre: (colestiramina) Medicamentos utilizados para aumentar la elim inación de orina (diuréticos del asa como los del grupo furosemida)
Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (probenecid y sulfinpirazona) Medicamentos utilizados para evitar nauseas y vómitos: Metoclopramida y domperidona Medicamentos utilizados en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y las alteraciones del ritmo del corazón (arritmias cardiacas): Propranolol
No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al médico.
Como norma general para cualquier medicamento es recomendable informar sistemáticamente al médico o farmacéutico si está en tratamiento c on otro medicamento. En caso de tratamiento con anticoagulantes orales se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.
Interferencias con pruebas analíticas:
Si le van a realizar alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alergenos, etc
) comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados de dichas pruebas.
Toma de Dolocatil con alimentos, bebidas y alcohol:
La utilización de paracetamol en pacientes que cons umen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día) puede provocar daño en el hígado.
La toma de este medicamento con alimentos no afecta a la eficacia del mismo.
Embarazo, lactancia y fertilidad:
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo , consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Pueden aparecer pequeñas cantidades de paracetamol en la leche materna, por lo tanto se recomienda que consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas:
La influencia del paracetamol sobre la capaci dad de conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
3. Cómo tomar Dolocatil
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Recuerde tomar su medicamento. Dolocatil debe tomarse por vía oral.
El contenido del sobre debe tomarse disuelto en agua. Una vez abierto el sobre consumir todo su contenido.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 15 años : la dosis habitual es de 1 sobre (1 g de paracetamol) 3 a 4 veces al día. Las tomas deben espaciarse al menos 4 horas. No se tomarán más de 4 sobres (4 g) en 24 horas.
Pacientes con enfermedades del hígado : antes de tomar este medicamento tienen que consultar a su médico. Deben tomar la cantidad de medicamento prescrita por su médico con un intervalo mínimo entre cada toma de 8h. No deben tomar más de 2 gr amos de paracetamol en 24 horas, repartidos en 2 tomas.
Pacientes con enfermedades del riñón : antes de tomar este medicamento tienen que consultar a su médico.
Tomar como máximo 500 miligramos por toma.
Debido a la dosis, 1 gramo de paracetamol, el medicamento no está indicado para este grupo de pacientes.
Pacientes de edad avanzada: deben consultar a su médico.
Uso en niños y adolescentes:
No utilizar en niños ni en adolescentes menores de 15 años.
Si se estima que la acción de Dolocatil es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Cuando se requiera la administración de dosis infe riores a 1 gramo de paracetamol por toma se deberán emplear otras presentaciones de paracetamol que se adapten a la dosificación requerida.
Si toma más Dolocatil del que debe:
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, consulte inmediatamen te a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si ha ingeri do una sobredosis, debe acudir inmediatamente a un centro médico aunque no note los síntomas, ya que a menudo éstos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, incluso en casos de intoxicación grave.
Los síntomas por sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida del apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se in icia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o lo s alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.
Si olvidó tomar Dolocatil:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente tome la dosis olvidada cuando se acuerde, tomando las siguientes dosis c on la separación entre tomas indicada en cada caso (al menos 4 horas).
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Dolocatil puede producir efectos adversos , aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos raros que se pue den producir (en hasta 1 de cada 1.000 personas), son: malestar, bajada de la tensión (hipotensión), y aumento de los niveles de transaminasas en sangre. Efectos adversos muy raros que se pueden producir (en hasta 1 de cada 10.000 personas) son: Enfermedades del riñón, orina turbia, dermatitis al érgica (erupción cutánea), ictericia (coloración amarillenta de la piel), alteraciones sanguíneas (a granulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica) e hipoglucemia (bajada de azúcar en sa ngre). El paracetamol puede dañar el hígado cuando se toma en dosis altas o en tratamientos prolongados.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médi co o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Dolocatil
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase (después de CAD). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desa gües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Dolocatil:
El principio activo es paracetamol. Cada sobre contiene 1 gramo de paracetamol. Los demás componentes (excipientes) son aroma de naranja, laurilsulfato de sodio, glicirrizato amónico, sacarina sódica, ácido cítrico monohidrato, manitol (E-421) y sílice coloidal anhidra.
Aspecto del producto y contenido del envase:
Dolocatil es un polvo fino y blanquecino, con olor característico a naranja. Se presenta en sobres de aluminio/polietileno. Las cajas son de 20 y 500 sobres.
Titular de la autorización de comercialización:
Ferrer Internacional, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Barcelona
Responsable de la fabricación:
Ferrer Internacional, S.A.
Joan XXIII, 10
08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona).
Ó
Ferrer Internacional, S.A.
c/ Joan Buscallá, 1-9
08173 - Sant Cugat del Vallés (Barcelona)
Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo / 2012
La información detallada y actuali zada de este medicamento está dis ponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/