DONEPEZILO FLAS KERN PHARMA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
Contiene 1 principio activo: DONEPEZILO HIDROCLORURO.
Ficha
| Laboratorio | Kern Pharma, S.L. |
|---|---|
| Principio Activo | DONEPEZILO (132) |
| Codigo ATC | N06DA02 |
| comercializado | SI |
| Observaciones | Diagnóstico Hospitalario |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 689793 | DONEPEZILO FLAS KERN PHARMA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG | Donepezilo Hidrocloruro | Comercializado | 10/05/2012 |
Prospecto
Prospecto: Información para el usuario
Donepezilo Flas KERN PHARMA 5mg comprimidos bucodispersablesEFG
Donepezilo hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a
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- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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- Si tiene alguna duda, consulte a su médico ofarmacéutico.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico ofarmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Donepezilo Flas Kern Pharmay para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Flas Kern Pharma
3. Cómo tomar Donepezilo Flas Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Donepezilo Flas Kern Pharma
6. Contenido del envase e información adicional
1. Quées Donepezilo Flas Kern Pharma y para qué se utiliza
DonepeziloFlas es un inhibidor específico y reversible de la acetilcolinesterasa, la colinesterasa predominante en el cerebro.
predominante en el cerebro.
Se utiliza para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimerde leve a moderadamente grave.
Se utiliza para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimerde leve a moderadamente grave.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Flas Kern Pharma
No tome Donepezilo Flas Kern Pharma
-Si es alérgico al hidrocloruro dedonepezilo o a cualquiera de loscomponentes de Donepezilo Flas Kern Pharma.
Kern Pharma.
-Si usted está embarazada o en período de lactancia.
-Si usted está embarazada o en período de lactancia.
Advertencias y precauciones
-Antes de iniciar el tratamiento con Donepezilo Flas Kern Pharma deberá usted informar a su médico si padece o tiene antecedentes de úlcera de estómago, enfermedad cardíaca, convulsiones, asma, enfermedad pulmonar crónica o dificultad para orinar.
enfermedad pulmonar crónica o dificultad para orinar.
-En caso de intervención quirúrgica con anestesia general deberá informar a su médico que está tomando DonepeziloFlas.
tomando DonepeziloFlas.
-No se recomienda el uso de DonepeziloFlasen niños.
-No se recomienda el uso de DonepeziloFlasen niños.
-Debe evitar latoma de Donepezilo Flas con otros inhibidores de la acetilcolinesterasa y otros antagonistas o antagonistas del sistema colinérgico.
antagonistas o antagonistas del sistema colinérgico.
-Si padece demencia vascular (pérdida de la función cerebral debido a una serie de pequeños accidentes cerebrovsculares).
accidentes cerebrovsculares).
Uso de Donepezilo Flas Kern Pharma con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin recetamédica y en especial si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
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-Ketoconazol e itraconazol (para tratar infecciones producidas por hongos)
-Quinidina y medicamentos beta-bloqueantes (para tratar los latidos cardíacos irregulares)-Eritromicina (para tratar infecciones bacterianas)
-Fluoxetina (para tratar la depresión)
-Rifampicina (para tratar infecciones bacterianas y tuberculosis)
-Fenitoina y Carbamazepina (para tratar la epilepsia)
-Agonistas colinérgicos y medicamentos con actividad anticolinérgica (con acción a nivel del sistema nervioso central).
nervioso central).
-Succinilcolina y otros bloqueantes neuromusculares (para producir relajación muscular)
Uso de Donepezilo Flas Kern Pharma con alimentos, bebida y alcohol
Colocar el comprimido sobre la lengua y dejar que se disuelva. Tragar con o sin agua.
Colocar el comprimido sobre la lengua y dejar que se disuelva. Tragar con o sin agua.
La toma de Donepezilo con alcohol puede reducir la absorción de este medicamento.
La toma de Donepezilo con alcohol puede reducir la absorción de este medicamento.
Embarazo,lactanciay fertilidad
No tome Donepezilo Flas si usted está embarazada.
No tome Donepezilo Flas si usted está embarazada.
No tome Donepezilo Flas si usted está amamantando a su hijo.
No tome Donepezilo Flas si usted está amamantando a su hijo.
Conducción y uso de máquinas
Su enfermedad puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria y no debe llevar a cabo estas actividades a menos que su médico le indique que es seguro realizarlas. Donepezilopuede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. Si experimenta estos efectos, no debe conducir o utilizar maquinaria.
efectos, no debe conducir o utilizar maquinaria.
Donepezilo Flas Kern Pharma contiene aspartamo. Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.
personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.
3. Cómo tomar Donepezilo Flas Kern Pharma
Siga exactamente las instrucciones de administración de Donepezilo Flas Kern Pharmade su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
DonepeziloFlasKern Pharma se administra por vía oral. El comprimido debe situarse sobre la lengua y dejar que se disuelva antes de tragarlo con o sin agua.
dejar que se disuelva antes de tragarlo con o sin agua.
El tratamiento con Donepezilo Flas Kern Pharma se inicia con un comprimido de 5 mg, tomado una sola vez al día con un poco de agua, por la noche inmediatamente antes de acostarse. Después de un mes de tratamiento su médico podría indicarle un incremento de la dosis a 10 mg, una vez al día y por la noche. La dosis máxima recomendada es de 10 mg/día.
La dosis máxima recomendada es de 10 mg/día.
Si usted padece insuficiencia hepática (enfermedad que afecta al hígado) de intensidad leve o moderada o insuficiencia renal (enfermedad que afecta al riñón) puede seguir una pauta de dosis similar a la indicada anteriormente.
anteriormente.
Si toma más Donepezilo Flas Kern Pharmadel que debiera
Si usted ha tomado más Donepezilo Flas Kern Pharma de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llameal Servicio de Información Toxicológica,teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si olvidó tomar Donepezilo Flas Kern Pharma
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No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Donepezilo Flas Kern Pharmapuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.La frecuencia estimadade aparición de los mismos es la siguiente:
Los efectos adversos más frecuentes que pueden afectar al menos 1 de cada 10 pacientes son:
Diarrea
Náuseas
Dolor de cabeza
Los efectos adversos frecuentes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 100 pero a menos de1 persona de cada 10 son:
Resfriado
Pérdida de apetito
Alucinaciones, agitación, conducta agresiva
Desmayo, mareo, dificultad para dormir
Vómitos, molestias abdominales
Incontinencia urinaria
Erupción, picor
Calambres musculares
Fatiga, dolor
Accidentes
Los efectos adversos poco frecuentes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 1.000 pero a menos de 1 de cada 100 son:
Convulsiones
Disminución del ritmo del corazón
Hemorragia gastrointestinal, úlceras en estómago y duodeno (una parte del intestino) Aumento de un tipo de enzimas (creatininquinasa muscular) en la sangre
Los efectos adversos raros que pueden afectar a menos de 1 persona de cada 1.000 son:
Síntomas extrapiramidales (como temblor o rigidez de las manos o de las piernas) Alteraciones de la conducción cardiaca
Alteración de la función del hígado, incluyendo hepatitis
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico ofarmacéutico.
no mencionado en este prospecto, informe a su médico ofarmacéutico.
5. Conservación de Donepezilo Flas Kern Pharma
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No requiere condiciones especiales de conservación.
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No utilice este medicamentodespués de la fecha de caducidad que aparece en el envasedespués de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
“CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Donepezilo Flas Kern Pharma
-El principio activo es donepezilo. Cada comprimido contiene 5mg de hidrocloruro de donepezilo (equivalente a 4,56mg de donepezilo).
(equivalente a 4,56mg de donepezilo).
- Los demás componentes son: manitol(E-421), celulosa microcristalina(E-460i), goma guar, crospovidona, aspartamo(E-951) yestearato de magnesio.
crospovidona, aspartamo(E-951) yestearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos redondos, de colorblancocon ranura en una de las caras y el anagrama K en la otra La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.
ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.
Los comprimidos se presentan envasados en blísteres en estuches de 28 comprimidos.
Los comprimidos se presentan envasados en blísteres en estuches de 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercializacióny responsable de la fabricación
Kern Pharma S.L.
Kern Pharma S.L.
Polígono Ind. Colón II
Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)
Fecha de última revisión de este prospecto: Mayo 2012.
Fecha de última revisión de este prospecto: Mayo 2012.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentosy Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Agencia Española de Medicamentosy Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
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