DOXAZOSINA SYNTHON 2 mg COMPRIMIDOS EFG
El DOXAZOSINA SYNTHON 2 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por
Synthon Hispania, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 25/10/2001 con el número de registro:
64317.
Contiene 1 principio activo: DOXAZOSINA.
Ficha
| Laboratorio |
Synthon Hispania, S.L. |
| Principio Activo |
DOXAZOSINA (53) |
| Codigo ATC |
C02CA04 |
| comercializado |
NO |
| Observaciones |
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion |
No
|
| triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 724880 | DOXAZOSINA SYNTHON 2 mg COMPRIMIDOS EFG | Doxazosina |
No comercializado
| 25/10/2001 | 02/02/2009 | |
| 603886 | DOXAZOSINA SYNTHON 2 mg COMPRIMIDOS EFG | Doxazosina |
No comercializado
| 25/10/2001 | 02/02/2009 | 0 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es DOXAZOSINA SYNTHON 2 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar DOXAZOSINA SYNTHON 2 mg
3. Cómo tomar DOXAZOSINA SYNTHON 2 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de DOXAZOSINA SYNTHON 2 mg
DOXAZOSINA SYNTHON 2 mg comprimidos EFG
(Doxazosina mesilato)
El principio activo es doxazosina. Cada comprimido contiene 2 mg de doxazosina como doxazosina mesilato.
Los excipientes son: lactosa, glicolato sódico de almidón, celulosa microcristalina, esterarato magnésico, laurilsulfato sódico y colorante FCF (E110).
Titular: Fabricante:
Synthon Hispania S.L. Genthon GmbH
Polígono Las Salinas Groesbeeker Weg 1
08830 Sant Boi de Llobregat 47559 Kranenburg
Alemania.
1. QUÉ ES DOXAZOSINA SYNTHON 4 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA
DOXAZOSINA SYNTHON 2 mg se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 28 comprimidos.
El principio activo de DOXAZOSINA SYNTH ON 2 mg, doxazosina, pertenece al grupo de medicamentos llamados antihipertensivos alfa 1 bloqueantes.
DOXAZOSINA SYNTHON 2 mg está indicado en:
- Tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión arterial).
- Tratamiento de la obstrucción del flujo urinario y los síntomas irritativos asociados con hiperplasia (aumento del tamaño) benigna de próstata (HBP ), en pacientes hipertensos o normotensos (con tensión arterial elevada o normal).
2. ANTES DE TOMAR DOXAZOSINA SYNTHON 2 mg
No tome DOXAZOSINA SYNTHON 2 mg:
♦ Si Vd. tiene alergia a doxazosina, a cualquiera de los componentes de la formulación, o a otros medicamentos de este grupo.
♦ Si Vd. está amamantando a su hijo (ver apartado Lactancia).
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Tenga un especial cuidado con DOXAZOSINA SYNTHON 2 mg:
• Si Vd. padece alguna enfermedad del hígado.
• Si Vd. presenta alguna emergencia cardiaca.
• En niños: No existe experiencia sobre el uso de DOXAZOSINA SYNTHON 2 mg en niños, por lo que no se recomienda su uso.
• Como con otros medicamentos antihipertensi vos la administración de DOXAZOSINA SYNTHON 2 mg puede provocar hipotensión postural caracter izada por mareos y debilidad al levantarse o ponerse de pie, o raramente por pérdida del c onocimiento (síncope). Este efecto tendrá mayor importancia al inicio del tratamiento y en pacientes que siguen una dieta baja en sal o están tomando diuréticos.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
La seguridad de DOXAZOSINA SYNTHON 2 mg durante el embarazo no se ha establecido. La administración de DOXAZOSINA SYNTHON 2 mg dur ante el embarazo sólo se aconseja cuando, a juicio del médico, no exista otro tratamiento alternativo más seguro y cuando la propia enfermedad plantee un riesgo mayor para la madre o para el feto.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
La seguridad de DOXAZOSINA SYNTHON 2 mg durante la lactancia no se ha establecido. Se ha demostrado que doxazosina se acumula en leche materna, por lo que el uso de doxazosina durante la lactancia queda contraindicado.
Conducción y uso de máquinas
La capacidad para desarrollar actividades tales como el manejo de maquinaria o la conducción de vehículos puede verse disminuida, sobre todo al comienzo del tratamiento con DOXAZOSINA SYNTHON 2 mg, por lo que durante este periodo deberá extremar las precauciones a la hora de conducir o manejar maquinaria peligrosa.
Información importante sobre alguno de los componentes de DOXAZOSINA SYNTHON 2 mg
Este medicamento contiene colorante FCF (E110) co mo excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetil salicílico. También contiene lactosa por lo que los pacientes c on raros problemas congenitos de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de la glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Doxazosina puede interaccionar si se administra junto con los siguientes medicamentos: - otros medicamentos antihipertensivos
- medicamentos que influyan en el metabolismo hepático
- antiinflamatorios no esteroideos o estrógenos
- ácido vanillimandélico
3. CÓMO TOMAR DOXAZOSINA SYNTHON 2 mg
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Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento
DOXAZOSINA SYNTHON 2 mg se administra por vía oral.
Ingiera el comprimido de DOXAZOSINA SYNTHON 2 mg con una cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua).
DOXAZOSINA SYNTHON 2 mg se puede administrar tant o por la mañana como por la noche, durante las comidas o fuera de ellas.
Tome DOXAZOSINA SYNTHON 2 mg una vez al día, todos los días y aproximadamente a la misma hora.
Hipertensión:
La dosis inicial es de 1 mg de doxazosina una vez al día.
Dependiendo de la respuesta individual del pacien te, a intervalos de 1-2 semanas, la dosis puede incrementarse gradualmente a 2 mg, 4 mg y 8 mg de doxazosina una vez al día. La dosis máxima es de 16 mg en una única dosis diaria.
La dosis habitual es de 2-4 mg de doxazosina una vez al día.
Hiperplasia prostática benigna (HPB):
La dosis inicial es de 1 mg de doxazosina una vez al día.
Dependiendo de la respuesta individual del pacien te, a intervalos de 1-2 semanas, la dosis puede incrementarse gradualmente a 2 mg y 4 mg de doxazosina una vez al día.
La dosis máxima es de 8 mg en una única dosis diaria.
La dosis habitual es de 2-4 mg de doxazosina una vez al día.
Uso en ancianos y pacientes con una enfermedad del riñón: no es necesario un ajuste de la dosis.
Su médico le indicará la duración de su tratam iento con DOXAZOSINA SYNTHON 2 mg. No suspenda el tratamiento antes ya que puede ser perjudicial para su salud.
Si la acción de DOXAZOSINA SYNTHON 2 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o a su farmacéutico.
Si Vd. toma DOXAZOSINA SYNTHON 2 mg más de lo que debe:
Si Vd. ha tomado DOXAZOSINA SYNTHON 2 mg más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
Una sobredosis de DOXAZOSINA SYNTHON 2 mg puede producir una bajada de tensión. En este caso, siéntese con la cabeza hacia abajo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, cons ultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562.04.20.
Si ha olvidado tomar DOXAZOSINA SYNTHON 2 mg:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
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4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, DOXAZOSINA SYNTHON 2 mg puede tener efectos adversos. Las reacciones de doxazosina varían en intensidad de un individuo a otro y deben tenerse en cuenta especialmente al inicio del tratamiento o al cambiar de medicación.
Las reacciones adversas más comúnmente asociadas c on doxazosina se deben principalmente a la acción del preparado y suelen ser transitorias.
HABITUALES NO HABITUALES RARAS (<0,1%) CASOS (>1%) (<1%) AISLADOS General: cansancio/náuseas, edema
falta de fuerza, facial/general,
dolor de cabeza, síncope, rubor
dolor de pecho, facial,
somnolencia fiebre/escalofríos,
palidez
Cardiovascular: vértigo, vértigo hipotensión alteraciones postural, mareo, postural, arritmia, cerebrovasculares edema, angina de pecho,
palpitaciones taquicardia, infarto
de miocardio
Sistema Nervioso: calambres temblores, flojedad depresión, musculares muscular agitación, alteración de la sensibilidad, hormigueos Gastrointestinal: estreñimiento, pérdida del apetito, dolor de trastornos leves incremento del estómago, diarrea, digestivos apetito vómitos
Respiratorio: dificultad hemorragias edema de laringe respiratoria, nasales,
congestión nasal broncoespasmo, tos,
faringitis
Psíquico: eyaculación pesadillas, pérdida
retardada, apatía de memoria,
inestabilidad
emocional
Urogenital: necesidad incontinencia,
frecuente de alteraciones
orinar, incremento urinarias, micción
de la orina dolorosa
Ojos: problemas de flujo ocular visión borrosa acomodación anormal, fotofobia
Piel: caída del cabello sarpullido, picor, púrpura Metabolismo: sed, bajos niveles de MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
potasio en sangre, disminución de la gota glucosa en sangre Musculoesqueléti dolores musculares,
co: hinchazón/dolor en
las articulaciones,
debilidad muscular
Oídos: zumbidos en los oídos
Hígado: coloración incremento de la amarillenta de urea y creatinina piel y mucosas, en sangre incremento de los enzimas hepáticos
Varios: trastornos del impotencia, descenso de sentido del gusto erección sin células estímulo sexual, sanguíneas descenso de la (glóbulos rojos, temperatura glóbulos blancos corporal en y plaquetas) ancianos
Los casos de hipotensión postural y síncope se dan al principio del tratamiento, especialmente a dosis demasiado altas, pero también puede aparecer si la terapia se reanuda después de abandonarla durante un espacio de tiempo breve.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE DOXAZOSINA SYNTHON 2 mg
Mantenga DOXAZOSINA SYNTHON 2 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en el envase original
Caducidad
No utilizar DOXAZOSINA SYNTHON 2 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Otras presentaciones
DOXAZOSINA SYNTHON 4 mg comprimidos.
Este prospecto ha sido aprobado Octubre 2001
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