EXEMESTANO SWANPOND INVESTMENTS 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG


El EXEMESTANO SWANPOND INVESTMENTS 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por Swan Pond Investments Limited, y autorizado por la AEMPS el 24/05/2011 con el número de registro: 74101.

Contiene 1 principio activo: EXEMESTANO.


Ficha

Laboratorio Swan Pond Investments Limited
Principio Activo EXEMESTANO (26)
Codigo ATC L02BG06
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
680766EXEMESTANO SWANPOND INVESTMENTS 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFGExemestano No comercializado 24/05/201122/07/201396.66



Prospecto




PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Exemestano SwanPond Investments 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Exemestano

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha receta do a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismo síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Exemestano SwanPond Investments 25 mg comprimidos y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar Exemestano SwanPond Investments 25 mg comprimidos.
3. Cómo tomar Exemestano SwanPond Investments 25 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Exemestano SwanPond Investments 25 mg comprimidos.
6. Información adicional.

1. QUÉ ES EXEMESTANO SWANPOND INVESTMENTS 25 mg COMPRIMIDOS Y PARA

QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento se llama Exemestano SwanPond Investments. Exemestano SwanPond Investments pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Estos fármacos interfieren con una sustancia llamada aromatasa, necesaria para producir las hormonas sexuales femeninas, estrógenos, especialmente en mujeres postmenopáusicas. La reducción de los niveles de estrógenos en el cuerpo es una forma de tratamiento del cáncer de mama hormono-dependiente.
Exemestano SwanPond Investments se utiliza para tratar el cáncer de mama hormono-dependiente en estadios iniciales en mujeres postmenopáusicas después de que hayan completado 2-3 años de tratamiento con el medicamento tamoxifeno.

Exemestano SwanPond Investments se utiliza para tratar el cáncer de mama avanzado hormono-dependiente en mujeres postmenopáusicas cuando otro tratamiento hormonal diferente no ha sido lo suficientemente eficaz.

2. ANTES DE TOMAR EXEMESTANO SWANPOND INVESTMENTS 25 mg
COMPRIMIDOS

No tome Exemestano SwanPond Investments 25 mg
- si es o ha sido previamente alérgico (hipersensible) a exemestano o a cualquiera de los demás componentes de Exemestano SwanPond Investments. Ver en el apartado 6 (“Composición de Exemestano SwanPond Investments”) la lista completa de excipientes.
- si usted aún no ha llegado a la menopausia, es decir, si todavía tiene la menstruación, - si está embarazada, cree que pudiera estarlo, o está en período de lactancia.

Tenga especial cuidado con Exemestano SwanPond Investments 25 mg
- Antes de iniciar el tratamiento con Exemestano SwanPond Investments, su médico podría hacerle un
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

análisis de sangre para asegurarse de que usted ha llegado a la menopausia. - Antes de tomar Exemestano SwanPond Investments, informe a su médico si usted tiene algún problema en el hígado o en los riñones.
- Informe a su médico si usted tiene antecedentes o padece alguna enfermedad que afecte a la resistencia de sus huesos. Su médico podría analizar la densidad ósea antes y durante el tratamiento con Exemestano SwanPond Investments. Esto se debe a que medicamentos de este grupo reducen los niveles de hormonas femeninas lo que puede dar lugar a una pérdida del contenido mineral de los huesos, y podría disminuir su resistencia.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Exemestano SwanPond Investments no se debe administrar al mismo tiempo que la terapia hormonal sustitutiva (THS).

Los siguientes medicamentos se deben utilizar con precaución si usted está en tratamiento con Exemestano SwanPond Investments. Comunique a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos:
rifampicina (un antibiótico),
carbamazepina o fenitoína (antiepilépticos, medicamentos utilizados para tratar la epilepsia), la planta medicinal Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), o preparados que la contengan.
Toma de Exemestano Accord con los alimentos y bebidas
Los comprimidos de exemestano han de tomarse por ví a oral después de una comida, aproximadamente a la misma hora todos los días.

Embarazo y lactancia
No tome Exemestano SwanPond Investments si está embarazada o en período de lactancia. Informe a su médico si está embarazada o pudiera estarlo.
Hable con su médico sobre medidas anticonceptivas si existe alguna posibilidad de quedarse embrazada.
Conducción y uso de máquinas
Si usted nota mareo, somnolencia o cansancio mientras está en tratamiento con Exemestano SwanPond Investments, no conduzca ni maneje maquinaria.

Información importante para deportistas
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene exemestano, un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.


3. CÓMO TOMAR EXEMESTANO SWANPOND INVESTMENTS 25 mg COMPRIMIDOS

Siga exactamente las instrucciones de administ ración de Exemestano SwanPond Investments 25 mg comprimidos indicadas por su médico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Adultos y ancianos
Los comprimidos de Exemestano SwanPond Investments han de tomarse por vía oral después de una comida, aproximadamente a la misma hora todos los días. Su médico le indicará cómo tomar Exemestano SwanPond Investments y durante cuánto tiempo. La dosis recomendada es un comprimido de 25 mg al día.

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No deje de tomar los comprimidos incluso aunque se sienta bien, a menos que su médico se lo indique.
Si necesita ir al hospital mientras está en tratamiento con Exemestano SwanPond Investments, haga saber al personal médico qué medicación está usted tomando.


Niños
Exemestano SwanPond Investments no es adecuado para su uso en niños.

Si toma más Exemestano SwanPond Investments 25 mg del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar Exemestano SwanPond Investments 25 mg
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvidó tomar un comprimido, tómelo tan pronto como se acuerde. Si está cerca del momento de la siguiente dosis, tómela en el momento habitual.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Exemesta no SwanPond Investments 25 mg comprimidos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En general, Exemestano SwanPond Investments se tolera bien, y los siguientes efecto s adversos observados en pacientes tratadas con Exemestano SwanPond Investments son de naturaleza pr incipalmente leve o moderada. La mayoría de efectos adversos están asociados a la reducción de estrógenos (como por ejemplo, los sofocos).
Los siguientes efectos adversos han sido descrit os por personas que tomaban comprimidos de exemestano.


Efectos adversos muy frecuentes (que afectan a más de l persona de cada 10):
Dificultad para dormir
Dolor de cabeza
Sofocos
Sensación de malestar
Aumento de la sudoración
Dolor muscular y articular (incluyendo artrosis, dolor de espalda, artritis y rigidez articular) Cansancio

Efectos adversos frecuentes (que afectan entre 1 y 10 personas de cada 100):
Pérdida de apetito
Depresión
Mareo, síndrome del túnel carpiano (una combinación de hormigueo, entumecimiento y dolor que afecta a toda la mano excepto al dedo pequeño)
Dolor de estómago, vómitos (sensación de malestar), estreñimiento, indigestión, diarrea Erupción cutánea, caída de cabello
Disminución de la densidad ósea que puede disminuir la resistencia de los huesos (osteoporosis) y producir fracturas en algunos casos (roturas o agrietamiento)
Dolor, hinchazón de manos y pies
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Efectos adversos poco frecuentes (que afectan entre 1 y 10 personas de cada 1.000): Adormecimiento
Debilidad muscular

Puede que se produzca una inflamación del hígado (hepatitis).Los síntomas incluyen sensación de malestar general, náuseas, ictericia (color amarillo de la piel) y de los ojos, picor, dolor en la parte derecha del abdomen y pérdida del apetito. Contacte con su médico lo antes posible si cree que presenta alguno de estos síntomas.

Si usted se ha hecho un análisis de sangre, puede haber visto que ha habido cambios en la función hepática. Puede haber cambios en la cantidad de ciertas células sanguíneas (linfocitos) y plaquetas que circulan por la sangre, especialmente en pacientes con linfopenia pre-existente (disminución de linfocitos en sangre).

Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico lo antes posible.
5. CONSERVACIÓN DE EXEMESTANO SWANPOND INVESTMENTS 25 mg
COMPRIMIDOS

- Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación
- Conserve los comprimidos en su envase original.
- Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
- No utilce Exemestano SwanPond Investments 25 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por lo desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Exemestano SwanPond Investments 25 mg

- El principio activo es exemestano. Cada comprimido recubierto contiene 25 mg de exemestano. - Los demás componentes son: povidona K30, almidón de maíz, almidón, de maíz (blanqueado) pregelatinizado (parcialmente) carboximetilalmidón sódico (de patata), celulosa microcristalina tipo 101, talco, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, polisorbato 80, alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio (E 171), macrogol 3350

Aspecto del producto y contenido del envase
Exemestano SwanPond Investments son comprimidos recubiertos con película de color blanco, redondos, lenticulares, con apariencia uniforme y bordes intactos.

Exemestano SwanPond Investments se presenta en blisters de 15, 20, 30, 90, 100 y 120 comprimidos Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización
Swan Pond Investments Ltd
50 Lothian Road
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Festival Square
Edinburgh
Escocia
EH3 9WJ

Responsable de la fabricación
Sindan-Pharma SRL
11 Ion Michalache Blvd
011171 Bucarest
Rumanía

Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2011.


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