FAMCICLOVIR FARMALIDER 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

El FAMCICLOVIR FARMALIDER 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por Farmalider, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/04/2013 con el número de registro: 77351.

Contiene 1 principio activo: FAMCICLOVIR.

Ficha

Laboratorio	Farmalider, S.A.
Principio Activo	FAMCICLOVIR (47)
Codigo ATC	J05AB09
comercializado	NO
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
697472	FAMCICLOVIR FARMALIDER 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG	Famciclovir	No comercializado	01/04/2013
606096	FAMCICLOVIR FARMALIDER 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG	Famciclovir	No comercializado	01/04/2013

Prospecto

Prospecto: información para el usuario
Famciclovir Farmalider 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a t omar este medicamento, porque contiene informaciónimportante para usted.
importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Famciclovir Farmalider y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Famciclovir Farmalider
3. Cómo tomar Famciclovir Farmalider
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Famciclovir Farmalider
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Famciclovir Farmalider y para que se utiliza

Famciclovir Farmalider es un medicamento antiviral. Detiene la multiplicación del virus infectante. Dado que el virus sereproduce en una fase muy temprana de la infección, podrá beneficiarse más del tratamiento si empieza a tomar Famciclovirtras la aparición de los primeros síntomas.
tras la aparición de los primeros síntomas.

Famciclovir Farmalider se utiliza para el tratamiento de dos tipos de infecciones virales en adultos:- Herpes zoster, que es una infección viral causada por un virus denominado varicela zoster (el mismo virus que causa la varicela). Famciclovir detiene la expansión del virus en el organismo por lo que la curación se produce más rápidamente.
varicela). Famciclovir detiene la expansión del virus en el organismo por lo que la curación se produce más rápidamente.- Famciclovir también se utiliza en el tratamiento del herpes zoster en la zona de alrededor del ojo o incluso en el propio ojo (zoster oftálmico).
(zoster oftálmico).
- Herpes genital. El herpes genital es una infección viral causada por virus herpes simple tipo 1 ó 2. Normalmente se transmite por contacto sexual. Causa ampollas y sensación de quemazón o picor alrededor de los genitales, que puede ser doloroso. Famciclovir se utiliza para tratar infecciones de herpes genital en adultos. Las personas que tienen episodios frecuentes de herpes genital pueden también tomar Famciclovir para ayudar a prevenir su reaparición.
frecuentes de herpes genital pueden también tomar Famciclovir para ayudar a prevenir su reaparición.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Famciclovir Farmalider
No tome Famciclovir Farmalider
- si es alérgico a famciclovir, a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
Si cree que puede ser alérgico, consulte con su médico.
Si cree que puede ser alérgico, consulte con su médico.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Famciclovir Farmalider:- Si padece alguna enfermedad de riñón (o la ha tenido anteriormente). Su médico puede decidir darle una dosis más baja de Famciclovir.
Famciclovir.
- Si tiene problemas con el sistema inmunológico de su organismo.
- Si tiene problemas con el sistema inmunológico de su organismo.- Si tiene problemas de hígado.
- Si tiene problemas de hígado.


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Niños y adolescentes (menores de 18 años)
No se recomienda el uso de Famciclovir Farmalider en niños y adolescentes.
No se recomienda el uso de Famciclovir Farmalider en niños y adolescentes.

Prevención del contagio del herpes genital a otras personas
Si está tomando Famciclovir Farmalider para tratar o suprimir el herpes genital, o si tuvo herpes genital en el pasado, puedepracticar sexo seguro, haciendo uso de los preservativos. Esto es importante para e vitar que contagie la infección a otraspersonas. No debería tener sexo si tiene dolor o ampollas en los genitales.
personas. No debería tener sexo si tiene dolor o ampollas en los genitales.

Toma de Famciclovir Farmalider con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otromedicamento.
medicamento.

Es especialmente importante que informe a su médico o farmacé utico si está tomando alguno de los me dicamentosmencionados a continuación:
- Raloxifeno (utilizado para prevenir y tratar la osteoporosis).
- Raloxifeno (utilizado para prevenir y tratar la osteoporosis).
- Probenecid (utilizado para tratar los niveles altos de ácido úrico asociados a la gota y para aumentar los niveles en sangre de antibióticos del tipo penicilina) u otros medicamentos que puedan afectar a sus riñones.
de antibióticos del tipo penicilina) u otros medicamentos que puedan afectar a sus riñones.
Toma de Famciclovir Farmalider con alimentos, bebidas y alcohol
Puede tomar Famciclovir Farmalider con o sin alimentos.
Puede tomar Famciclovir Farmalider con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada,consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Famciclovir puede causar mareos, somnolencia o confusión. Si experimenta alguno de estos síntomas durante el tratamientocon Famciclovir no conduzca o utilice máquinas.
con Famciclovir no conduzca o utilice máquinas.

Famciclovir Farmalider contiene lactosa

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con élantes de tomar este medicamento.
antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Famciclovir Farmalider

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso deduda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

- La dosis diaria y duración del tratamiento dependerá del tipo de infección viral que usted padezca – mire a continuación.
- La dosis diaria y duración del tratamiento dependerá del tipo de infección viral que usted padezca – mire a continuación. Su médico le recetará la dosis correcta para usted.
Su médico le recetará la dosis correcta para usted.
- Para conseguir los mejores resultados comience a tomar el medicamento tan pronto como aparezcan los primeros signos y síntomas.
síntomas.
- No tenga relaciones sexuales con nadie si tiene síntomas de herpes genital – incluso si ha empezado el tratamiento con Famciclovir. Esto se debe a que puede contagiar la infección del herpes a su pareja.
Famciclovir. Esto se debe a que puede contagiar la infección del herpes a su pareja.- Si tiene o ha tenido problemas de riñón, su médico puede decidir darle una dosis más baja de Famciclovir.
- Si tiene o ha tenido problemas de riñón, su médico puede decidir darle una dosis más baja de Famciclovir.
Dosis para el herpes zoster:
Si tiene un sistema inmunológico normal, la dosis recomendada es
- un comprimido de 500 mg, tres veces al día, durante siete días.
- un comprimido de 500 mg, tres veces al día, durante siete días.
Si tiene un sistema inmunológico debilitado, la dosis recomendada es
- un comprimido de 500 mg, tres veces al día, durante diez días.
- un comprimido de 500 mg, tres veces al día, durante diez días.
Dosis para el herpes genital:

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La dosis depende del estado del sistema inmunológico y de la fase de su infección. Si tiene el sistema inmunológico normal, ladosis es la siguiente:
Para el primer episodio, la dosis recomendada es:
- un comprimido de 250 mg tres veces al día, durante cinco días.
- un comprimido de 250 mg tres veces al día, durante cinco días.
Para tratar nuevos episodios la dosis recomendada es:
- un comprimido de 125 mg dos veces al día, durante cinco días.
- un comprimido de 125 mg dos veces al día, durante cinco días.
Para prevenir nuevos episodios la dosis recomendada es:
- un comprimido de 250 mg dos veces al día.
- un comprimido de 250 mg dos veces al día.

Su médico le informará durante cuánto tiempo necesita continuar tomando sus comprimidos. Si tiene el sistema inmunológicodebilitado, la dosis es la siguiente:
Para tratar el episodio actual, la dosis recomendada es:
- un comprimido de 500 mg dos veces al día, durante siete días.
- un comprimido de 500 mg dos veces al día, durante siete días.
Para prevenir nuevos episodios la dosis es:
- un comprimido de 500 mg dos veces al día.
- un comprimido de 500 mg dos veces al día.

Su médico le informará durante cuánto tiempo necesita continuar tomando sus comprimidos.
Su médico le informará durante cuánto tiempo necesita continuar tomando sus comprimidos.
Si toma más Famciclovir Farmalider del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o ll ame al Servicio deInformación Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Tomar mucho Famciclovir puede dañar sus riñones. Las personas con problemas de riñón pueden, raramente, padecer unainsuficiencia renal si su dosis no se baja correctamente.
insuficiencia renal si su dosis no se baja correctamente.

Si olvidó tomar Famciclovir Farmalider

Si olvidó tomar la dosis de Famciclovir Farmalider, debe tomarla tan pronto se acuerde. Después tome la siguiente dosis a lahora prevista. Sin embargo, no tome dos dosis en un periodo de tiempo menor a 1 hora, en ese caso sáltese la dosis olvidada.
hora prevista. Sin embargo, no tome dos dosis en un periodo de tiempo menor a 1 hora, en ese caso sáltese la dosis olvidada.Además, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Además, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Famciclovir Farmalider puede producir efectos adversos, aunque no todas las personaslos sufran. Los efectos adversos causados por Famciclovir Farmalider son normalmente de intensidad leve a moderada.
los sufran. Los efectos adversos causados por Famciclovir Farmalider son normalmente de intensidad leve a moderada.
La frecuencia de posibles efectos adversos enumerados a continuación se define utilizando la siguiente convención:- muy frecuente (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)- frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
- poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
- raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
- muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

Efectos adversos graves:
· Ampollas graves en la piel y/o membranas mucosas de los labios, ojos, boca, orificios nasales o genitales (éstos podrían ser signos de reacciones cutáneas alérgicas graves)
· Aparición inexplicable de hematomas, enrojecimiento o áreas de color púrpura sobre la piel o hemorragias nasales (éstos pueden ser signos de un descenso en el número de plaquetas en la sangre).
(éstos pueden ser signos de un descenso en el número de plaquetas en la sangre).· Hinchazón debajo de la superficie de la piel (por ejemplo hinchazón en la cara, alrededor del ojo, en los párpados y en la
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garganta).
garganta).
· Color amarillento en piel y/o ojos (signos de ictericia).
· Color amarillento en piel y/o ojos (signos de ictericia).

Si nota cualquiera de estos efectos adversos contacte con un médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencia máscercano.
cercano.

Efectos adversos muy frecuentes
- Dolor de cabeza

Efectos adversos frecuentes
- Náuseas
- Vómitos
- Mareos
- Somnolencia
- Erupción
- Picor
- Resultados del análisis de la función hepática anormales

Efectos adversos poco frecuentes
- Confusión
- Somnolencia (normalmente en personas mayores)
- Erupción con picor (urticaria)

Efectos adversos raros
- Alucinaciones (ver u oír cosas que no son reales)

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecenen este prospecto.
en este prospecto.

5. Conservación de Famciclovir Farmalider 

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o muestra signos de deterioro.
No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o muestra signos de deterioro.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha decaducidad es el último día del mes que se indica.
caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesitaen el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de losmedicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Famciclovir Farmalider

- El principio activo es famciclovir. Cada comprimido recubierto con película contiene: 500 mg, de famciclovir.
- El principio activo es famciclovir. Cada comprimido recubierto con película contiene: 500 mg, de famciclovir.
- Los demás componentes son lactosa monohidrato, croscarmelosa de sodio, crospovidona, estearato de magnesio, dióxido de titanio E 171, hipromelosa y macrogol.
de titanio E 171, hipromelosa y macrogol.


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Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos recubiertos con película

Los comprimidos son blancos, ovalados, biconvexos, lisos en ambas caras.
Los comprimidos son blancos, ovalados, biconvexos, lisos en ambas caras.

Famciclovir Farmalider 500 mg comprimidos está disponible en envases en blister que contienen 21 comprimidos.
Famciclovir Farmalider 500 mg comprimidos está disponible en envases en blister que contienen 21 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación

Farmalider, S.A.
Farmalider, S.A.
C/ Aragoneses, 15
28108 Alcobendas
(Madrid)

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española deMedicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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