FILAXAN POLVO PARA SUSPENSION ORAL

El FILAXAN POLVO PARA SUSPENSION ORAL es un medicamento fabricado por Laboratorios Cinfa, S.A., y autorizado por la AEMPS el 28/06/2006 con el número de registro: 67890.

Contiene 1 principio activo: PLANTAGO OVATA SEMILLA.

Ficha

Laboratorio	Laboratorios Cinfa, S.A.
Principio Activo	()
Codigo ATC	A06AC
comercializado	SI
Observaciones	Sin Receta
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
654607	FILAXAN POLVO PARA SUSPENSION ORAL	Plantago Ovata Semilla	Comercializado	28/06/2006
654610	FILAXAN POLVO PARA SUSPENSION ORAL	Plantago Ovata Semilla	Comercializado	28/06/2006

Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

filaxan polvo para suspensión oral
plantago ovata


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted. Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar al médico. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es filaxan polvo para suspensión oral y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar filaxan polvo para suspensión oral.
3. Cómo tomar filaxan polvo para suspensión oral.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de filaxan polvo para suspensión oral.
6. Información adicional


1. QUÉ ES filaxan polvo para suspensión oral, Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Ispágula (Plantago ovata) pertenece al grupo de medicamentos denominados laxantes formadores de volu- men. Actúa aumentando el volumen de las heces, lo que a la vez estimula su evacuación.
filaxan polvo para suspensión oral se utiliza para el tratamiento sintomático y temporal del estreñimiento y facilita la evacuación en caso de hemorroides.

2. ANTES DE TOMAR filaxan polvo para suspensión oral.

No tome filaxan:
- Si es alérgico (hipersensible) a Ispágula ( Plantago ovata) o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (ver sección “Advertencias y precauciones”)
- Si presenta sintomatología de apendicitis (calambres gastrointestinales, cólicos, náuseas, vómitos). - Si presenta obstrucción intestinal, impactación fecal, o atonía del colon. Enfermedad inflamatoria intestinal activa. Estenosis del tracto digestivo.
- Si presenta dolor abdominal de causa desconocida.
- Si presenta trastornos de la hidratación o de los electrolitos.
- No administrar a niños menores de 6 años.

Advertencias y precauciones
Si usted es un profesional sanitario o cuidador que ha manipulado durante un tiempo prolongado productos con polvo de semillas de Plantago ovata, puede haberse hecho alérgico a esos productos debido a su inhala- ción continuada. En caso de confirmarse que los sínt omas (enumerados en la sección 4) son debidos a reac- ción alérgica, no utilice este producto (ver sección “No tome Plantago ovata”).





Tenga especial cuidado con filaxan:
Se aconseja tomarlo con abundante cantidad de agua (1-2 litros al día). La ingestión de este producto sin la adecuada cantidad de líquido, puede originar un bloqueo en la garganta o esófago. No tomar el producto si existe dificultad para tragar. No se debe tomar el preparado y tumbarse inmediatamente después.
Los laxantes no deben utilizarse a diario durante un período superior a 1 semana sin consultar con el médico.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, in- cluso los adquiridos sin receta.
Deberá tener especialmente en cuenta la pos ible interacción de Ispágula (Plantago ovata ) con los siguientes medicamentos:
- Minerales (por ejemplo, calcio, hierro, litio, zinc), v itaminas (vitamina B12), digitálicos (tratamiento de arritmias cardíacas) y derivados cumarínicos (anticoa gulantes orales), ya que su absorción puede retra- sarse o reducirse. Por ello, debe evitarse la admini stración conjunta y debe tomarse el preparado 1-2 ho- ras antes o 1-2 horas después de la ingestión de otro medicamento.
- No administrar conjuntamente con antidiarreicos y productos inhibidores de la motilidad intestinal (dife- noxilato, loperamida, opiáceos...), por el peligro de obstrucción intestinal.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Importante para la mujer

Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamen-
to. El consumo de medicamentos duran te el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto,
y debe ser vigilado por su médico.


Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos que influyan sobre la capacidad para conducir vehículos y usar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de filaxan:
Este medicamento puede ser perjudici al para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.
Este medicamento contiene como ex cipiente maltodextrina, que puede aportar hasta 94,3 mg de glucosa por sobre. Si su médico le ha indicado que padece una into lerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amarillo anaranjado S. Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.


3. CÓMO TOMAR filaxan polvo para suspensión oral

Siga exactamente las instrucciones de administración de filaxan indicadas por su médico. Consulte a su mé- dico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis recomendada de filaxan es:
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 sobre disperso en agua, 1 a 3 veces al día por vía oral (3,5 a 10,5 g de Plantago ovata). El tratamiento no debe durar más de 1 semana.
Niños de 6 y 12 años: medio sobre disperso en agua, 1 a 3 veces al día. Ancianos: igual dosis que en adultos.

Instrucciones para la correcta administración:





Vaciar el contenido del sobre en un vaso de agua fría o cualquier otro líquido (200 cc), agitar la mezcla hasta que sea uniforme, y beber inmediatamente. Se recomienda ingerir a continuación otro vaso de líquido. Durante el tratamiento se recomienda ingerir de 1 a 2 litros de agua al día. El inicio del efecto suele ocurrir a las 12-24 horas. En algunos casos pueden ser necesarios de 2 a 3 días de tratamiento para obtener un pleno efecto.
Durante la preparación del producto para su administración procure evitar la inhalación del polvo.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o far- macéutico.

Si toma más filaxan
del que debiera:
En caso de sobredosis o ingestión accidental, se re comienda tomar abundante líquido y acudir a un centro médico, o consultar al Servicio de Información Toxicológica: Telf.: 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar filaxan :
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas y tome la siguiente dosis cuando corresponda.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, filaxan puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En raras ocasiones (<1 por 1000), al inicio del tratam iento y dependiendo de la dosis, pueden aparecer algu- nas molestias como flatulencia y sensación de plenit ud, que desaparecen en pocos días sin necesidad de abandonar la medicación. En determinados casos, puede aparecer dolor abdominal o diarrea.
Excepcionalmente podrían producirse algún caso de obstr ucción intestinal o esofágica y ocasionalmente, reacciones alérgicas, como erupción cutánea y reacción anafiláctica por inhalación del polvo. Si esto ocurrie- ra, debe suspender el tratamiento y consultar con el médico.
Las semillas de Plantago ovata contienen sustancias que pueden provocar reacciones alérgicas tras la toma del medicamento por vía oral, tras el contacto con la piel o, en el caso de las formulaciones en polvo, por inhalación.

Los síntomas alérgicos pueden incluir congestión de nariz, enrojecimiento de ojos, dificultad para respirar, reacciones en la piel, picor, y en algunos casos anafil axia (reacción alérgica súbita y generalizada que puede provocar shock amenazante para la vida). Las pers onas que manipulan asiduamente las formulaciones en polvo del producto, son más propensas a sufrir estas reacciones (ver sección 2). Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE filaxan polvo para suspensión oral.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños

Conservar en el envase original.






Caducidad:

No utilice filaxan
después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamen- tos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.



6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de filaxan polvo para suspensión oral
El principio activo es la cutícula de semillas de Ispágula (Plantago Ovata). Cada sobre contiene 3,5 g de ispágula.
Los demás componentes son: maltodextrina, ácido cítr ico (E-330), aspartamo (E-951), aroma de naranja y colorante amarillo anaranjado S (E-110).

Aspecto del producto y contenido del envase
filaxan se presenta en sobres con 5,8 g de polvo para suspensión oral. Cada envase contiene 16 y 30 sobres.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España


Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre de 2012


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/