FINASTERIDA KERN PHARMA 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

El FINASTERIDA KERN PHARMA 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por Kern Pharma, S.L., y autorizado por la AEMPS el 12/05/2011 con el número de registro: 74031.

Contiene 1 principio activo: FINASTERIDA.

Ficha

Laboratorio	Kern Pharma, S.L.
Principio Activo	FINASTERIDA (18)
Codigo ATC	D11AX10
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
680362	FINASTERIDA KERN PHARMA 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG	Finasterida	Comercializado	12/05/2011
698252	FINASTERIDA KERN PHARMA 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG	Finasterida	Comercializado	12/05/2011

Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

FinasteridaKERN PHARMA1mg comprimidosrecubiertos con películaEFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es graveo si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1.Qué esFinasterida Kern Pharma y para qué se utiliza
2.Antes de tomar Finasterida Kern Pharma
3.Cómo tomar Finasterida Kern Pharma
4.Posibles efectos adversos
5.Conservación de Finasterida Kern Pharma
6. Información adicional

1.QUÉ ES FINASTERIDAKERN PHARMAY PARA QUÉ SE UTILIZA

Finasterida Kern Pharma es para uso exclusivo en varones y no deben tomarlo las mujeres ni los niños.
niños.

Finasterida Kern Pharmacontiene un medicamento llamado finasterida.
Finasterida Kern Pharmacontiene un medicamento llamado finasterida.
Finasterida se usa para el tratamiento de pérdida de cabello de tipo masculino (también conocida como alopecia androgenética). Si después de leer este prospecto, tiene alguna pregunta sobre la pérdida de cabello de tipo masculino, consulte a su médico.
cabello de tipo masculino, consulte a su médico.

La pérdida de cabello de tipo masculino es un trastorno frecuente que se cree que está causado por una combinación de factores genéticos y una hormona particular, llamada dihidrotestosterona (DHT). La DHT contribuye a acortar la fase de crecimiento del pelo y hace que el cabello sea más fino.
DHT contribuye a acortar la fase de crecimiento del pelo y hace que el cabello sea más fino.
En el cuero cabelludo, finasterida disminuye específicamente los niveles de DHTbloqueando un enzima (tipo II 5-alfa-reductasa) que convierte la testosterona a DHT.Solamente los varones con pérdida de cabello leve a moderada, pero no completa, pueden esperar un beneficio en el uso de Finasterida Kern Pharma. En muchos de los varones tratados con finasterida durante 5 años, la progresión de la pérdida de cabello se hizo más lenta, y al menos en la mitad de esos varones también mejoró de alguna forma el crecimiento del cabello.
crecimiento del cabello.

2.ANTES DE TOMAR FINASTERIDAKERN PHARMA

No tome Finasterida Kern Pharma
 Si es una mujer (porque este medicamento es para hombres, ver sección Embarazo). Los ensayos clínicos han mostrado que finasterida no es efectivo en mujeres con pérdida de cabello.
clínicos han mostrado que finasterida no es efectivo en mujeres con pérdida de cabello. Si es alérgico (hipersensible) a finasterida o a cualquiera de los demás componentes de Finasterida Kern Pharma (lista en sección 6). Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico.
Kern Pharma (lista en sección 6). Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico.
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Tenga especial cuidado con Finasterida Kern Pharma
 Los niñosy adolescentes menores de 18 añosno deben tomar finasterida.
 Los niñosy adolescentes menores de 18 añosno deben tomar finasterida.
 Informe a su médico o farmacéutico de sus problemas médicos actuales y pasados, y de cualquier alergia que haya sufrido.
alergia que haya sufrido.
Si le van a realizar una prueba del antígeno prostático específico (PSA) diga a su médico o farmacéutico que está tomando Finasterida pues puede afectar a los resultados.
farmacéutico que está tomando Finasterida pues puede afectar a los resultados.
Uso de otros medicamentos
Finasterida Kern Pharma puede ser usado, normalmente, con otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
adquiridos sin receta.

Toma de Finasterida Kern Pharmacon los alimentos y bebidas
Finasterida Kern Pharmase puede tomar con o sin alimentos.
Finasterida Kern Pharmase puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia
Finasterida está destinado al tratamiento de la pérdida de pelo de tipo masculino exclusivamente en varones.
varones.
 Las mujeres no pueden usar finasterida debido al riesgo en el embarazo.
 Las mujeres no pueden usar finasterida debido al riesgo en el embarazo.
Las mujeres que estén o puedan estar embarazadas tampoco deben tocar comprimidos aplastados o rotos de finasterida.
aplastados o rotos de finasterida.
Si una mujer embarazada con un feto masculino absorbe el componente activo de Finasterida Kern Pharma tras haberlo ingerido por vía oral o a través de la piel, su hijo podría nacer con anomalías de los órganos sexuales.
los órganos sexuales.
Si una mujer entra en contacto con el principio activo de Finasterida Kern Pharma, debe consultar a un médico.
un médico.
Los comprimidos de Finasterida Kern Pharma están recubiertos para evitar el contacto con el componente activo durante la manipulación normal.
componente activo durante la manipulación normal.
Si supareja está o puedeestar embarazada, debe evitarlela exposición asusemen (por ejemplo utilizando un preservativo).
utilizando un preservativo).

En caso de duda, pregunte a su médico.
En caso de duda, pregunte a su médico.

Conducción y uso de máquinas
No hay datosque indiquen que finasterida afecte a la capacidad paraconducirvehículos omanejar máquinas.
máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Finasterida Kern PharmaEste medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3.CÓMO TOMAR FINASTERIDAKERNPHARMA

Siga exactamente las instrucciones de administración de finasterida indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
su médico o farmacéutico si tiene dudas.

 La dosis normal es un comprimido cada día.
 La dosis normal es un comprimido cada día.
 Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos.
 Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos.
 Finasterida no actuará más rápido ni mejor por tomar más de uncomprimido al día.
 Finasterida no actuará más rápido ni mejor por tomar más de uncomprimido al día.
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Su médico le ayudará a determinar si Finasterida Kern Pharma daresultadosen su caso. Es importantetomar finasterida durante todo el tiempo que su médico le indique. Finasterida sólo actúa a largo plazo si se mantiene su administración.
se mantiene su administración.

Si toma más Finasterida Kern Pharma delque debiera
Si toma demasiados comprimidos por equivocación acuda al médico inmediatamente.
Si toma demasiados comprimidos por equivocación acuda al médico inmediatamente.En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéuticoo llame al Servicio deInformación Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Finasterida Kern Pharma
 Si olvida una dosis, sáltese la dosis olvidada.
 Si olvida una dosis, sáltese la dosis olvidada.
 Reanude el régimen habitual de un comprimido una vez al día.
 Reanude el régimen habitual de un comprimido una vez al día.
 No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Finasterida Kern Pharma
Para apreciar el efecto puede ser necesario tomar el medicamento durante 3 a 6 meses. Es importante que trate de tomar finasterida durante todo el periodo de tiempo indicado por su médico. Si deja de tomar finasterida, probablemente perderá el pelo que haya ganado en los 9 a 12 meses siguientes a la interrupción del tratamiento.
interrupción del tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4.POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Finasterida Kern Pharma puede producir efectos adversos, aunque no todos las personas los sufran.
no todos las personas los sufran.
Los efectos adversos han sido, normalmente, pasajeros con el tratamiento continuado o han desaparecido cuando el tratamiento se interrumpe.
desaparecido cuando el tratamiento se interrumpe.

Poco frecuentes (se producen en menos de 1a 100 pacientes):
 menosdeseo sexual
 dificultadesparaconseguir la erección
 problemas con la eyaculación, incluyendo una disminución de la cantidad de semen eyaculado
Frecuencia desconocida(no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
 reacciones alérgicas incluyendo erupción, picor, bultos bajola piel (habones) e hinchazón de los labios ylacara
 sensibilidady aumentode lamama
 dolor testicular
 latidorápidodel corazón
 dificultad persistente para tenererección después de interrumpir el tratamiento se ha observado infertilidad en hombres que tomaron finasterida durante muchotiempo y tuvieron otros factores de riesgo que pudieran afectar a la fertilidad. Se ha observadonormalización o mejora de la calidaddel semen después de la interrupción de finasterida. No hansidorealizadosestudios clínicos alargo plazo sobre el efecto de finasterida en la fertilidad delhombre.
clínicos alargo plazo sobre el efecto de finasterida en la fertilidad delhombre. enzimas hepáticas elevadas

Debe informar inmediatamente a su médico de cualquier cambio en el tejido de la mama, como bultos, dolor, aumento del tejido de la mama o secreción del pezón, ya que éstos pueden ser signos de una enfermedad grave, tal comocáncer de mama.

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Deje de tomar Finasterida Kern Pharmae informe asu médico inmediatamente si presenta algunosde los siguientes síntomas:
 hinchazón de su cara, lengua o garganta
 dificultad para tragar
 bultos bajo la piel (habones)
 dificultad al respirar

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5.CONSERVACIÓN DE FINASTERIDAKERN PHARMA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento.

No utilice Finasterida Kern Pharma después de la fecha de caducidadque aparece en el envasedespués de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
ayudará a proteger el medio ambiente.

6.INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Finasterida Kern Pharma
 El principio activo es finasterida. Cadacomprimido contiene 1 mg de finasterida.
 El principio activo es finasterida. Cadacomprimido contiene 1 mg de finasterida.
 Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina(E-460), almidón de maíz pregelatinizado, glicolato sódico de almidóntipo A(almidón de patata), laurilsulfato sódico, estearato de magnesio(E-470b).
estearato de magnesio(E-470b).
Recubrimiento:talco, hipromelosa(E-464), propilenglicol, dióxido de titanio (E-171), óxido de hierro amarillo (E-172) yóxido de hierrorojo (E-172).
hierro amarillo (E-172) yóxido de hierrorojo (E-172).

Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de FinasteridaKern Pharma 1 mg son de colorrosa anaranjado, redondos, y llevan grabado “F1” en una de las caras.
grabado “F1” en una de las caras.
Finasterida Kern Pharma se presenta en envases blíster de 28 y 98 comprimidos.
Finasterida Kern Pharma se presenta en envases blíster de 28 y 98 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricaciónKern Pharma, S.L.
Kern Pharma, S.L.
Polígono Ind. Colón II,
Venus 72
08228 Terrassa (Barcelona)
España

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Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2011.
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2011.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponibleen la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
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