FLAMMAZINE 10 mg/g CREMA
El FLAMMAZINE 10 mg/g CREMA es un medicamento fabricado por
Sinclair Pharma España, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 01/09/1975 con el número de registro:
53324.
Contiene 1 principio activo: SULFADIAZINA ARGENTICA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 634592 | FLAMMAZINE 10 mg/g CREMA | Sulfadiazina Argentica |
Comercializado
| 01/09/1975 | | 18.84 |
| 957787 | FLAMMAZINE 10 mg/g CREMA | Sulfadiazina Argentica |
Comercializado
| 01/09/1975 | | 2.69 |
Prospecto
FLAMMAZINE 10 mg/g crema
Sulfadiazina argéntica
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a uste d y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
− Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Flammazine y para qué se utiliza
2. Antes de usar Flammazine
3. Cómo usar Flammazine
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Flammazine
6. Información adicional
1. Qué es FLAMMAZINE y para qué se utiliza
Flammazine contiene sulfadizina argéntica, que es un antibiótico del grupo de las sulfamidas (medicamento útil para el tratamiento de infecciones).
Flammazine está indicado en el tratamiento y prevención de infecciones en quemaduras de segundo y tercer grado, así como en úlceras varicosas y de decúbito.
2. Antes de usar FLAMMAZINE
No use Flammazine:
- Si es alérgico (hipersensible) a la sulfadiazi na argéntica, las sulfamidas (grupo al que pertenece este medicamento), o a cualquiera de los demás componentes de Flammazine. - En caso de lesiones de gran superficie en niños recién nacidos, pr ematuros, durante los últimos días del embarazo o durante la lactancia.
Tenga especial cuidado con Flammazine:
- Si padece alguna enfermedad de hígado o riñón, debe evitar la aplicación de la crema en lesiones de gran superficie o abiertas, sobre todo úlceras.
- Si padece una reducción del número de glóbulos bl ancos en la sangre, su médico le realizará recuentos de control.
- Si padece un déficit del enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
- No debe exponer la zona tratada con Flammazi ne a la luz directa del sol, ya que puede producirse una decoloración de la piel, así como una coloración gris de la crema.
Uso de otros medicamentos:
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Informe a su médico o farmacéutico si está u tilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No debe usar Flammazine durante los último s días del embarazo o durante el periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
Es poco probable que Flammazine ejerza al gún efecto sobre la capa cidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Flammazine:
Este medicamento contiene propilenglicol. Puede producir irritación de la piel. Este medicamento contiene alcohol cetílico. Puede provocar reacci ones locales en la piel (como dermatitis de contacto).
3. Cómo usar FLAMMAZINE
Siga exactamente las instrucci ones de administración de Flamm azine indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Inicialmente debe lavar y limpiar la herida. De spués, con una espátula estéril o con la mano cubierta con un guante estéril, debe aplicar una capa de 3 mm de espesor sobre la superficie lesionada, cubriéndola con un vendaje adecuado.
Normalmente la renovación del vendaje se realizará 1-2 veces al día, pudiendo renovarse cada 4-6 horas en el caso de heridas muy contaminadas.
En cada cambio de vendaje y reposición del medicam ento, se deben eliminar primero los restos de la aplicación anterior, lavando cuidadosamente la herida con agua hervida tibia o solución salina isotónica.
Cada envase debe ser utilizado para un solo paciente.
Instrucciones de apertura del envase
El tubo viene precintado para garantizar la este rilidad de la crema. Para abrirlo siga las instrucciones siguientes:
Si utiliza más Flammazine del que debiera:
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida o utilizada.
Si olvidó utilizar Flammazine:
Si olvida aplicar una dosis, ap líquesela en cuanto se acuerd e. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Flammazine puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si observa alguna de las siguientes reacciones, informe inmediatamente a su médico:
- Reacciones alérgicas
- Reacciones cutáneas como sensación de quemazón o dolor
- Decoloración gris de la piel en la zona de la aplicación por exposición solar - Reducción del número de glóbulos blancos en la sangre (leucopenia)
- Aumento de osmolalidad en suero
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de FLAMMAZINE
Mantenga Flammazine fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC
Conservar en el envase original
No utilice Flammazine después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desa gües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente
6. Información adicional
Composición de Flammazine
- El principio activo es sulfadiazi na argéntica. Cada 1 gramo de crema contiene 10 miligramos de sulfadiazina argéntica.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
- Los demás componentes son: parafina líqui da, propilenglicol, polisorbato 60 (E 435), polisorbato 80 (E 433), monoestearato de glicerol, alcohol cetílico y agua purificada.
Aspecto de Flammazine y contenido del envase
Flammazine es una crema de color blanco o blanco-hueso, estéril.
Flammazine está disponible en tubos con 50 gramos de crema.
Titular de la autorización de comercialización
Sinclair Pharmaceutical España S.L.
Sor Angela de la Cruz, 26
28020 Madrid
Responsable de la fabricación:
Recipharm Parets, S.L.
C/Ramón y Cajal, 2
Parets del Vallés
08150 Barcelona
España.
Este prospecto fue aprobado en mayo de 2007.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
FLAMMAZINE 10 mg/g crema
Sulfadiazina argéntica
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a uste d y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
− Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Flammazine y para qué se utiliza
2. Antes de usar Flammazine
3. Cómo usar Flammazine
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Flammazine
6. Información adicional
1. Qué es FLAMMAZINE y para qué se utiliza
Flammazine contiene sulfadizina argéntica, que es un antibiótico del grupo de las sulfamidas (medicamento útil para el tratamiento de infecciones).
Flammazine está indicado en el tratamiento y prevención de infecciones en quemaduras de segundo y tercer grado, así como en úlceras varicosas y de decúbito.
2. Antes de usar FLAMMAZINE
No use Flammazine:
- Si es alérgico (hipersensible) a la sulfadiazi na argéntica, las sulfamidas (grupo al que pertenece este medicamento), o a cualquiera de los demás componentes de Flammazine. - En caso de lesiones de gran superficie en niños recién nacidos, pr ematuros, durante los últimos días del embarazo o durante la lactancia.
Tenga especial cuidado con Flammazine:
- Si padece alguna enfermedad de hígado o riñón, debe evitar la aplicación de la crema en lesiones de gran superficie o abiertas, sobre todo úlceras.
- Si padece una reducción del número de glóbulos bl ancos en la sangre, su médico le realizará recuentos de control.
- Si padece un déficit del enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
- No debe exponer la zona tratada con Flammazi ne a la luz directa del sol, ya que puede producirse una decoloración de la piel, así como una coloración gris de la crema.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está u tilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No debe usar Flammazine durante los último s días del embarazo o durante el periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
Es poco probable que Flammazine ejerza al gún efecto sobre la capa cidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Flammazine:
Este medicamento contiene propilenglicol. Puede producir irritación de la piel. Este medicamento contiene alcohol cetílico. Puede provocar reacci ones locales en la piel (como dermatitis de contacto).
3. Cómo usar FLAMMAZINE
Siga exactamente las instrucci ones de administración de Flamm azine indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Inicialmente debe lavar y limpiar la herida. De spués, con una espátula estéril o con la mano cubierta con un guante estéril, debe aplicar una capa de 3 mm de espesor sobre la superficie lesionada, cubriéndola con un vendaje adecuado.
Normalmente la renovación del vendaje se realizará 1-2 veces al día, pudiendo renovarse cada 4-6 horas en el caso de heridas muy contaminadas.
En cada cambio de vendaje y reposición del medicam ento, se deben eliminar primero los restos de la aplicación anterior, lavando cuidadosamente la herida con agua hervida tibia o solución salina isotónica.
Cada envase debe ser utilizado para un solo paciente.
Instrucciones de apertura del envase
El tubo viene precintado para garantizar la este rilidad de la crema. Para abrirlo siga las instrucciones siguientes:
Si utiliza más Flammazine del que debiera:
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida o utilizada.
Si olvidó utilizar Flammazine:
Si olvida aplicar una dosis, ap líquesela en cuanto se acuerd e. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Flammazine puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si observa alguna de las siguientes reacciones, informe inmediatamente a su médico:
- Reacciones alérgicas
- Reacciones cutáneas como sensación de quemazón o dolor
- Decoloración gris de la piel en la zona de la aplicación por exposición solar - Reducción del número de glóbulos blancos en la sangre (leucopenia)
- Aumento de osmolalidad en suero
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de FLAMMAZINE
Mantenga Flammazine fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC
Conservar en el envase original
No utilice Flammazine después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desa gües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente
6. Información adicional
Composición de Flammazine
- El principio activo es sulfadiazi na argéntica. Cada 1 gramo de crema contiene 10 miligramos de sulfadiazina argéntica.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
- Los demás componentes son: parafina líqui da, propilenglicol, polisorbato 60 (E 435), polisorbato 80 (E 433), monoestearato de glicerol, alcohol cetílico y agua purificada.
Aspecto de Flammazine y contenido del envase
Flammazine es una crema de color blanco o blanco-hueso, estéril.
Flammazine está disponible en tubos con 50 gramos de crema.
Titular de la autorización de comercialización
Sinclair Pharmaceutical España S.L.
Av. de Castilla , 2. Edif. Dublín, planta 2ª.
Parque Empresarial de San Fernando
28830 San Fernando de Henares
ESPAÑA
Responsable de la fabricación
SOLVAY PHARMACEUTICALS S.A.S.
Avenue Foch, B.P. 25
Châtillon-sur-Chalaronne Francia
Este prospecto fue aprobado en mayo de 2007.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios