FLEBOBAG SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION
El FLEBOBAG SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION es un medicamento fabricado por
Laboratorios Grifols, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/09/1960 con el número de registro:
34366.
Contiene 1 principio activo: SODIO CLORURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 989780 | FLEBOBAG SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION | Sodio Cloruro |
No comercializado
| 01/09/1960 | 23/03/2011 | 1.67 |
| 825059 | FLEBOBAG SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION | Sodio Cloruro |
No comercializado
| 01/09/1960 | 23/03/2011 | 2.22 |
| 998971 | FLEBOBAG SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION | Sodio Cloruro |
No comercializado
| 01/09/1960 | 23/03/2011 | 1.89 |
| 989798 | FLEBOBAG SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION | Sodio Cloruro |
No comercializado
| 01/09/1960 | 23/03/2011 | 2.05 |
| 610865 | FLEBOBAG SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION | Sodio Cloruro |
No comercializado
| 01/09/1960 | 23/03/2011 | 15.51 |
| 640417 | FLEBOBAG SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION | Sodio Cloruro |
No comercializado
| 01/09/1960 | 23/03/2011 | 26.59 |
| 638387 | FLEBOBAG SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION | Sodio Cloruro |
No comercializado
| 01/09/1960 | 23/03/2011 | 28.74 |
| 995134 | FLEBOBAG SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION | Sodio Cloruro |
No comercializado
| 01/09/1960 | 23/03/2011 | 1.62 |
| 638395 | FLEBOBAG SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION | Sodio Cloruro |
No comercializado
| 01/09/1960 | 23/03/2011 | 58.82 |
| 639419 | FLEBOBAG SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION | Sodio Cloruro |
No comercializado
| 01/09/1960 | 23/03/2011 | 56.91 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Flebobag Salina Fisiológica Grifols 0,9% Solución para perfusión Cloruro de sodio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Flebobag Salina Fisiológica Grifols y para qué se utiliza
2. Antes de usar Flebobag Salina Fisiológica Grifols
3. Cómo usar Flebobag Salina Fisiológica Grifols
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Flebobag Salina Fisiológica Grifols
6. Información adicional
1. QUÉ ES FLEBOBAG SALINA FISIOLÓGICA GRIFOLS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Flebobag Salina Fisiológica Grifols es una solución isotónica restauradora del equilibrio electrolítico.
Flebobag Salina Fisiológica Grifols está indicada en:
- Estados de deshidratación hipotónica e isotónica (con pérdida de agua y de sales) - Situaciones de alcalosis hipoclorémica leve cuando se necesite reponer fluidos y electrolitos - Situaciones en las que sea necesaria la reposición a corto plazo del volumen sanguíneo - Como vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos.
2. ANTES DE USAR FLEBOBAG SALINA FISIOLÓGICA GRIFOLS
No use Flebobag Salina Fisiológica Grifols
- si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Flebobag Salina Fisiológica Grifols.
- si tiene unos niveles altos de cloruro y sodi o en sangre (hipercloremia e hipernatremia respectivamente) o si presenta hiperhidratación (exceso de fluidos en el organismo).
- si presenta acidosis (pH inferior al rango normal).
- en estados edematosos si padece alteraciones cardíacas, hepáticas o renales e hipertensión grave.
- si tiene unos niveles bajos de potasio en sangre (hipopotasemia), puesto que, si se administra en este estado, el potasio celular puede ser reemplazado por sodio, agravando así el desequilibrio electrolítico preexistente y pudiendo causar insuficiencia cardí aca congestiva, con insuficiencia pulmonar aguda, sobre todo en enfermos cardiovasculares.
Tenga especial cuidado con Flebobag Salina Fisiológica Grifols
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
- si padece hipertensión, insuficiencia cardíaca congestiva, edema pulmonar o periférico, insuficiencia renal grave, cirrosis descompensadas, o si est á siendo tratado con corticoides u hormona adrenocorticotrófica.
- en terapias prolongadas y si su estado lo requiere, como en caso de desequilibrio ácido-base existente o inminente, deben realizarse monitorizaciones pe riódicas del balance de fluido, concentración de electrolitos séricos y balance ácido-base.
- si se le administra continuamente en el mismo lugar de perfusión, hay riesgo de tromboflebitis. - si se usa en pacientes de edad avanzada, debido a que pueden tener afectada la función renal.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Fle bobag Salina Fisiológica Grifols. En este caso puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento de alguno de los medicamentos.
Es importante que informe a su médico si utiliza alguno de los siguientes medicamentos:
- carbonato de litio, ya que la administración de cl oruro sódico acelera la excreción renal del litio, dando lugar a una disminución de la acción terapéutica de este último.
- corticoides u hormona adrenocorticotrófica, debido a la capacidad de éstos de retener agua y sodio.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
En caso de embarazo o en período de lactancia, su médico decidirá la conveniencia de usar solución salina fisiológica.
Siempre que la administración sea correcta y controla da no deben esperarse efectos adversos durante el embarazo ni durante el período de lactancia.
Hasta el momento, no se dispone de otros datos epidemiológicos relevantes, por lo que se recomienda que, si se utiliza durante estos períodos, se haga con precaución.
Información importante sobre algunos de los componentes de Flebobag Salina Fisiológica Grifols
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 3,54 g (154 mmol) de sodio por litro.
3. CÓMO USAR FLEBOBAG SALINA FISIOLÓGICA GRIFOLS
Se presenta en forma de solución y se usará en un hospital por el personal sanitario correspondiente.
Flebobag Salina Fisiológica Grifols se administra por vía intravenosa mediante perfusión. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Flebobag Salina Fisiológica Grifols.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Las dosis pueden variarse según criterio médico, ajus tando siempre la velocidad media de perfusión a la necesidad clínica del paciente en función de la edad, peso, condición clínica, del balance de fluido, de electrolitos y del equilibrio ácido-base.
La dosis máxima diaria es de 40 ml/kg de peso corp oral/día y la velocidad máxima de perfusión es de 5 ml/kg de peso corporal/hora.
En general, se recomienda administrar la soluci ón a una velocidad media de 40 a 60 gotas por minuto (120-180 ml/h).
En casos de deficiencia aguda del volumen plasmático (ej. shock hipovolémico) la cantidad de solución necesaria debe ser de 3-4 veces el volumen de sangre perdido.
Si le administran más Flebobag Salina Fisiológica Grifols de la que debieran
Dada la naturaleza del producto, si su indicación y administración son correctas y controladas, no existe riesgo de intoxicación.
En caso de sobredosis podrían aparecer los siguien tes síntomas: hiperhidratación, hipernatremia, hipercloremia, acidosis metabólica o formación de edemas. En caso de presentarse alguno de estos síntomas de intoxicación, se suspenderá la administración y, si es necesario, se administrarán diuréticos para eliminar el exceso de líqui do y se realizará un control de los el ectrolitos en sangre y del equilibrio ácido-base.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, cons ultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 915 620 420.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Flebobag Sa lina Fisiológica Grifols puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si se administra continuamente en el mismo lugar de perfusión puede producir se dolor o reacción en la zona de inyección, fiebre, infección, extravasación, trombosis venosa y flebitis que se extiende desde el lugar de la inyección.
La administración inadecuada o excesiva de soluci ón salina fisiológica puede producir hiperhidratación, hipernatremia, hipercloremia y manifestaciones relacionadas, como acidosis metabólica, por disminución de la concentración de iones bicarbonato, y formación de edemas.
Si se utiliza como vehículo para la administraci ón de otros medicamentos, la naturaleza de los medicamentos añadidos determinará la probabilidad de otras reacciones adversas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
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5. CONSERVACIÓN DE FLEBOBAG SALINA FISIOLÓGICA GRIFOLS
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Flebobag Salina Fisiológica Grifols después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Flebobag Salina Fisiológica Grifols
El principio activo es el cloruro de sodio. Cada 100 ml de solución contienen 0,9 g de cloruro de sodio.
Los demás componentes son: hidróxido de sodio (p ara ajuste de pH) y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Flebobag Salina Fisiológica Grifols es una soluci ón para perfusión transparente e incolora, que se presenta en bolsas flexibles de PVC conteniendo 50 ml (en bolsa de 100 ml), 100 ml, 250 ml, 500 ml y 1000 ml.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIOS GRIFOLS, S.A.
Can Guasch, 2
08150 Parets del Vallès, Barcelona (ESPAÑA)
Este prospecto ha sido aprobado en junio de 2010
Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario
Flebobag Salina Fisiológica Grifols es una solución para perfusión.
El contenido de cada bolsa de Flebobag Salina Fisi ológica Grifols es para una sola perfusión. Debe desecharse la fracción no utilizada.
Una vez abierto el envase, la solución debe administrarse inmediatamente.
La solución debe ser transparente y no contener precipitados. No administrar en caso contrario.
Comprobar la ausencia de pequeñas fugas presionando firmemente la bolsa. Si se detectan fugas desechar el producto.
Para conectar el equipo de perfusión, separar la le ngüeta protectora del puert o de infusión, dejando al descubierto la membrana de acceso a la bolsa.
Para administrar la solución y en caso de mezclas, de berá guardarse la máxima asepsia durante la adición MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
de medicamentos.
Antes de adicionar medicamentos a la soluci ón o de administrar simultáneamente con otros medicamentos, se debe comprobar que no existen incompatibilidades.
La solución de cloruro sódico al 0,9% es incompat ible con la anfotericina B, la amsacrina y el glucuronato de trimetrexato.
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