FONGEAL 10 mg/g CREMA
El FONGEAL 10 mg/g CREMA es un medicamento fabricado por
Pierre Fabre Iberica, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 25/02/2011 con el número de registro:
73571.
Contiene 1 principio activo: TERBINAFINA HIDROCLORURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 677382 | FONGEAL 10 mg/g CREMA | Terbinafina Hidrocloruro |
No comercializado
| 25/02/2011 | | 5.28 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FONGEAL 10 mg/g crema
Terbinafina clorhidrato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.
Contenido del prospecto :
1. Qué es FONGEAL 10mg/g crema (FONGEAL
en adelante) y para qué se utiliza 2. Antes de usar FONGEAL
3. Cómo usar FONGEAL
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de FONGEAL
6. Información adicional
1. QUE ES FONGEAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
FONGEAL
es un preparado antifúngico. Actúa eliminando a los hongos causantes de infecciones en la piel.
FONGEAL
se utiliza para el tratamiento local de infecciones fúngicas en la piel.
2. ANTES DE USAR FONGEAL
No use FONGEAL
- si es alérgico (hipersensible) a la terbinafina clorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de FONGEAL.
Tenga especial cuidado con FONGEAL
- Únicamente para uso externo.
- Evite el contacto de la crema con sus ojos. Si se produce accidentalmente un contacto con los ojos, lavar con agua abundante y consultar a un oftalmólogo si es necesario.
- Lávese siempre las manos después de la aplicación.
- No se recomienda el uso de FONGEAL en niños.
Uso de otros medicamentos
Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo y lactancia
Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar FONGEAL.
Si se queda embarazada mientras está usando FONGEAL, consulte al médico.
Conducción y uso de máquinas
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
FONGEAL
no tiene efecto sobre la capacidad de condu cción y el uso de máquinas cuando se usa correctamente y solo por vía externa.
Información importante sobre alguno de los componentes de FONGEAL
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetílico y alcohol cetoestearílico.
3. COMO USAR FONGEAL
Su médico decidirá la cantidad correcta de FONGEAL
para usted y le comentará cuánto tiempo debe usar el medicamento. Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico.
Aplicar la crema una o dos veces al día a menos que su médico le indique lo contrario. La crema se usa generalmente durante 1 ó 2 semanas, aunque dependerá del tipo y área de la infección.
Método y vía de administración
Uso cutáneo.
Debe asegurarse de que ha limpi ado y secado las áreas afectadas de la piel y zonas de alrededor antes de aplicar una capa fina de FONGEAL crema. La crem a debe extenderse suavemente, pudiéndose cubrir la zona afectada con una gasa, especialmente por la noche.
Si pasadas dos semanas de tratamiento no existen signos de mejoría, consulte a su médico.
Si usa más FONGEAL
del que debiera
Si usted u otra persona, incluyendo un niño, se tr aga la crema accidentalmente, contacte con su médico inmediatamente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó usar FONGEAL
Si olvida una dosis, aplíquese la cr ema tan pronto sea posible y luego prosiga con la pauta habitual de tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, FONGEAL
puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
- Irritación (sensación de quemazón) en el lugar de aplicación.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
- Enrojecimiento, picor o escozor en el lugar de aplicación.
Si aparecen estos efectos adversos, consulte con su médico.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Las reacciones de hipersensibilidad pueden aparecer con cualquier medicamento. Por lo tanto, si experimenta síntomas como hinchazón en el área trat ada, dolor y enrojecimiento, debe interrumpir el tratamiento y contactar con su médico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE FONGEAL
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice FONGEAL después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación. Conservar en el embalaje original.
No use FONGEAL
si aprecia signos de deterioro.
Puede usar FONGEAL
hasta 1 mes después de la apertura del tubo por primera vez.
Si su médico decide que interrumpa el tratamiento, devuelva el medicamento no usado al farmacéutico. Solo guárdelo si su médico se lo indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de FONGEAL
El principio activo es terbinafina clorhidrato. 1g de crema contiene 10mg de terbinafina clorhidrato. Los demás componentes son : hidróxido de sodio, alc ohol bencílico, estearato de sorbitano, palmitato de cetilo, alcohol cetílico, alcohol cetoestearílico, polisorbato 60, miristato de isopropilo, agua purificada.
Aspecto de FONGEAL
y contenido del envase
Crema blanca o casi blanca, con un ligero olor almendrado.
El envase contiene 1 tubo de crema 30 g.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A., C/ Ramón Trias Fargas, 7-11, 08005 Barcelona - España
Fabricado por:
Gedeon Richter Ltd. 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21, Hungría
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Este medicamento está autorizado en lo s estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
En Reino Unido: FUNGSTER
En España: FONGEAL
Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2012
La información detallada y actualizada de este medica mento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
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