FOSITENS PLUS 20 mg / 12,5 mg COMPRIMIDOS
El FOSITENS PLUS 20 mg / 12,5 mg COMPRIMIDOS es un medicamento fabricado por
Pharmaswiss Ceská Republika, S.R.O.,
y autorizado por la AEMPS el 01/07/1997 con el número de registro:
61529.
Contiene 2 principios activos: HIDROCLOROTIAZIDA, FOSINOPRIL.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 661225 | FOSITENS PLUS 20 mg / 12,5 mg COMPRIMIDOS | Hidroclorotiazida, Fosinopril |
Comercializado
Existen formatos con problemas de suministro
| 01/07/1997 | | |
| 671685 | FOSITENS PLUS 20 mg / 12,5 mg COMPRIMIDOS | Hidroclorotiazida, Fosinopril |
Comercializado
Existen formatos con problemas de suministro
| 01/07/1997 | | 9.82 |
Prospecto
Prospecto: información para el paciente
Fositens Plus 20 mg/12,5 mg comprimidos
Fosinopril sódico/Hidroclorotiazida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Fositens Plus 20 mg/12,5 mg comprimidos y para qué se ut iliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fositens Plus 20 mg/12,5 mg comprimidos 3. Cómo tomar Fositens Plus 20 mg/12,5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fositens Plus 20 mg/12,5 mg comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Fositens Plus 20 mg/12,5 mg comprimidos y para qué se utiliza
Este medicamento contiene la asociación de fosinopril e hidroclorotiazida. El fosinopril pertenece al grupo de medicamentos denominados Inhibidores de la ECA (IECA), cuya acción consigue la relajación y consiguiente dilatación de los vasos sanguíneos. La hidroclorotiazida es un diurético que reduce la presión arterial por su acción eliminadora de sal y agua a nivel renal.
Fositens Plus está indicado en el tratamiento de la hipertensión, en pacientes en los que el tratamiento combinado es adecuado. En los pacientes en los que la reducción de la presión arterial obtenida con fosinopril solo no es suficiente, la administración de Fositens Plus permite, por los efectos aditivos de fosinopril con hidroclorotiazida, un mayor y mejor control de la presión arterial.
2. Qué necesita saber antes empezar a tomar Fositens Plus 20 mg/12,5 mg comprimidos
No tome Fositens Plus:
- Si es alérgico a fosinopril u otros me dicamentos de su misma familia y/o a otros fármacos derivados de las sulfonamidas (ej: tiazidas), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Tiene disminuida o anulada la capacidad para orinar (anuria).
- Si ha sufrido con anterioridad alergia a algún medicamento antihipertensivo. En ese caso, debe consultar con su médico.
- Si está embarazada de más de tres meses. También es preferible evitar el el uso de Fositens en los primeros meses de embarazo (Ver Sección de Embarazo) .
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Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Fositens Plus si: - Tiene insuficiencia renal o hepática, o insuficiencia cardíaca congestiva.
- Está siendo sometido, o va a estarlo, a procedimi entos de desensibilización por alergia a las picaduras de abejas o avispas.
Antes de ser anestesiado o sometido a cirugía, informe a su médico de que está tomando este medicamento, puesto que podría producirse una hipotensión repentina.
Informe a su médi co si está embarazada o piensa que pudiera estarlo. No se recomienda el uso de Fositens durante los primeros meses de embarazo, y no debe tomarse cuando está embarazada de más de tres meses, ya que puede provocar daños graves al bebe si se utiliza después del tercer mes de embarazo (Ver Sección de Embarazo).
Uso de Fositens Plus con otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Nunca debe tomarse un me dicamento por iniciativa propia, ya que algunas combinaciones de medicamentos pueden resultar peligrosas. Si está recibiendo alguna otra medicación además de Fositens Plus, debe comunicarlo a su médico.
En el caso de Fositens
Plus, deberán administrarse co n especial precaución los barbitúricos o narcóticos, las sales de calcio, los medicamentos con sales de litio, otros diuréticos y medicamentos antihipertensivos, la carbamazepina, las sales de régimen y los medicamentos utilizados en cirugía. Si está recibiendo tratamiento simultáneo con Fositens Plus y antiácidos, las tomas deben separarse al menos dos horas. La colestiramina o el clorhidrato de colestipol deben administrarse al menos una hora antes o de cuatro a seis horas después de Fositens Plus.
La indometacina y otros antiinflamatorios no esteroideos (ej: aspirina), pueden reducir en algunos pacientes los efectos de Fositens Plus.
Pueden necesitarse ajustes en la dosificación de los medicamentos utilizados en el tratamiento de la diabetes y la gota.
Fositens Plus puede interferir con ciertas pruebas de laboratorio. En concreto debe interrumpirse su tratamiento unos días antes de la realización de pruebas para valorar la función paratiroidea.
Uso de Fositens Plus con alimentos, bebidas y alcohol
Debe informar a su médico cuando ingiera o vaya a ingerir alcohol, debido a las posibles interacciones que pueden presentarse.
Uso en deportistas:
Este medicamento contiene hidroclorotiazida que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control antidopaje.
Embarazo y Lactancia:
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo:
Normalmente su médico le indicará que deje de tomar Fositens Plus antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada, y le indicará que medicamento tomar en lugar de Fositens Plus.
No se recomienda el uso de Fositens Plus durante los primeros meses de embarazo, y no debe tomarse cuando está embarazada de más de tres meses, ya que puede provocar daños graves al bebe si se utiliza después del tercer mes de embarazo.
Lactancia:
Fositens Plus se excreta en la leche materna. Informe a su médico si se encuentra en periodo de lactancia. No se recomienda la administración de Fositens Plus en mujeres lactantes , y su médico
podrá elegir otro tratamiento si desea continuar con la lactancia, especialmente si el bebe es un neonato o ha nacido prematuramente.
Uso en niños y adolescentes
No se ha establecido la eficacia y seguridad de Fositens Plus en niños y adolescentes menores 18 años.
Conducción y uso de máquinas
No se dispone de datos acerca del efecto de Fositens Plus sobre la capacidad de conducir o utilizar maquinaria.
Fositens Plus contiene lactosa: Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Fositens Plus 20 mg/12,5 mg comprim idos
Siga exactamente las instrucciones de administración de Fositens Plus indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
El médico determinará su dosis adecuada de Fositens Plus según sus características individuales. No debe modificar su dosis salvo por decisión de su médico. La dosis habitual de Fositens Plus es de un comprimido al día.
Si toma más Fositens Plus del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Fositens Plus puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han observado los siguientes efectos adversos:
Comunes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas) : infección del tracto respiratorio superior, dolor de cabeza, mareo, tos, dolor musculoesquelético, y fatiga (cansancio).
Frecuencia no conocida: faringitis, rinitis, sinusitis, linfadenopatía (un trastorno de los ganglios linfáticos), disminución de glóbulos blancos y/o plaquetas en sangre , anemia , gota, disminución de potasio y/o sodio y/o cloro en plasma , depresión, trastornos en la libido, sueño, entumecimiento/hormigueo, disminución de la sensibilidad, desmayos, accidente cerebrovascular, trastornos visuales, pitidos en los oídos , vértigo, trastornos en el ritmo cardiaco, angina de pecho, infarto de miocardio, hipoten sión (tensión baja) , claudicación intermitente (dolor en grupos musculares), vasculitis necrotizante (inflamación de los vasos sanguíneos), enrojecimiento, congestión sinusal, dificultad para respirar , neumonitis (inflamación alrededor de los pulmones) , edema pulmonar, broncoespasmo, nauseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, dispepsia, inflamación de la mucosa del estómago/esófago , pancreatitis, alteración en el sentido del gusto , hepatitis, color amarillento de la piel y/o mucosas, angioedema, erupción, síndrome de Stevens- Johnson (erupción grave de la piel que afecta a la piel y a las mucosas) , púrpura, prurito, urticaria, reacciones de fotosensibilidad, mialgia, espasmos musculares, artralgia, alteraciones en la frecuencia urinaria y emisión dolorosa o difíci l de la orina , fallo renal, disfunción sexual, edema (retención del líquidos) ,
dolor d e pe cho, a stenia (apatía), fiebre, valores an ormales en l os en sayos d e f unción h epática (aumento de transaminasas, aumento de la lactato deshidrogenasa sanguínea, aumento de la fosfatasa alcalina, y aumento de la bilirrubina sanguínea); valores anormales en sangre de electrolitos, ácido úrico, glucosa, magnesio, colesterol, triglicéridos y calcio.
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se t rata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Fositens Plus 20 mg/12,5 mg comprimidos
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo dela humedad.
la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los m edicamentos n o se deben t irar p or l os d esagües n i a l a b asura. D eposite l os en vases y l os medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Fositens Plus 20 mg/12,5 mg comprimidos
- Los principios activos son fosinopril sódico e hidroclorotiazida.
- Los demás componentes son: Lactosa, croscarmelosa sódica, povidona, estearil fumarato sódico, óxido de hierro rojo y óxido de hierro amarillo.
Aspecto del producto y contenido del envase
Fositens Plus se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 28 comprimidos con 20 mg de fosinopril sódico y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular de la autorización:
PHARMASWISS CESKÁ REPUBLIKA, S.R.O.
PHARMASWISS CESKÁ REPUBLIKA, S.R.O.
Jankovcova 1569/2c
170 00- Praga 7 República Checa
Representante local:
Swedish Orphan Biovitrum S.L. C/ Principe de Vergara, 12 1ª Planta 28001 Madrid
Responsable de la fabricación:
BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.r.l.
Contrada Fontana del Ceraso
03012 Anagni, Frosinone (Italia)
Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo de 2012.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.