FUROSEMIDA ANGENERICO 20 mg / 2ml SOLUCION INYECTABLE EFG

El FUROSEMIDA ANGENERICO 20 mg / 2ml SOLUCION INYECTABLE EFG es un medicamento fabricado por Lab. Angenerico, S.L., y autorizado por la AEMPS el 03/04/2007 con el número de registro: 68636.

Contiene 1 principio activo: FUROSEMIDA.

Ficha

Laboratorio	Lab. Angenerico, S.L.
Principio Activo	FUROSEMIDA (24)
Codigo ATC	C03CA01
comercializado	NO
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
658794	FUROSEMIDA ANGENERICO 20 mg / 2ml SOLUCION INYECTABLE EFG	Furosemida	No comercializado	03/04/2007	07/12/2009	2.06

Prospecto

PROSPECTO
Furosemida ANGENERICO 20 mg/2 ml solución inyectable EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha receta do a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
Contenido del prospecto:
1. Qué es Furosemida ANGENERICO 20 mg/2 ml solución inyectable y para qué se utiliza 2. Antes de usar Furosemida ANGENERICO 20 mg/2 ml solución inyectable
3. Cómo usar Furosemida ANGENERICO 20 mg/2 ml solución inyectable
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Furosemida ANGENERICO 20 mg/2 ml solución inyectable
6. Información adicional

1. QUÉ ES Furosemida ANGENERICO 20 mg/2 ml solución inyectable Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Es un diurético perteneciente al grupo de las sulfonamidas. Actúa au mentando la eliminación de orina (diurético) y reduciendo la presión arterial (antihipertensivo).

Siempre bajo la prescripción de su médico, este medicamento está indicado para el tratamiento de: - Hinchazón por retención de líquidos (edema) asociado a dificultades del corazón para bombear sangre al resto del cuerpo (insuficiencia cardiaca cong estiva), cirrosis hepática (ascitis, acumulación de líquido en el abdomen), y enfermedad renal, in cluyendo síndrome nefrótico (tiene prioridad el tratamiento de la enfermedad básica).
- Acumulación de líquido en los pulmones (ede ma de pulmón). Su administración se efectúa conjuntamente con otras medidas terapéuticas.
- Disminución de la cantidad de orina (oliguria ) derivada de complicaciones del embarazo tras compensación del volumen total de sangre (volemia).
- Como medida apoyo en el edema cerebral.
- Edemas subsiguientes a quemaduras.
- Crisis hipertensivas, junto a otras medidas hipotensoras.
- Mantenimiento de la producción de orina forzada en intoxicaciones.

2. ANTES DE USAR Furosemida ANGENERICO 20 mg/2 ml solución inyectable

Lea atentamente las instrucciones que se proporcionan en la sección 3

No usar Furosemida ANGENERICO solución inyectable:
- en caso de ser alérgico (hipersensible) a fu rosemida, a los medicamentos del tipo Furosemida ANGENERICO (sulfonamidas), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. - en el caso de que disminuya su volumen total de sangre (hipovolemia), o sufra deshidratación. - si sufre problemas graves en los riñones, acompañados de una disminución en la eliminación de orina (insuficiencia renal con anuria), que no responda a este medicamento.
- si disminuye gravemente su nivel de potasio en sangre (hipopotasemia grave). CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

- si sufre deficiencia grave de sales de sodio en sangre (hiponatremia grave). - en caso de encontrarse en estado precomatoso y comatoso (asociado a encefalopatía hepática). - si está embarazada o amamantando a un bebé (v er Tenga especial cuidado con Furosemida ANGENERICO).

Tenga especial cuidado con Furosemida ANGENERICO:
- si tiene problemas de eliminación de orina, sobretodo al inicio del tratamiento. - si su presión arterial es baja (hipotensión)
- si tiene un riesgo elevado de sufrir un descenso pronunciado de la presión arterial (por ejemplo pacientes con estenosis coronaria o cerebral significativa)
- si padece diabetes mellitus latente o manifiesta
- si sufre gota
- si tiene problemas de riñón graves, asociados a enfermedad grave del hígado (síndrome hepato renal) - si sus niveles de proteínas en sangre son bajos (hipoproteinemia), además de padecer por ejemplo síndrome nefrótico (ver Posibles efectos adversos)
- en niños prematuros (ver Posibles efectos adversos)
- durante su tratamiento con Furosemida ANGENERI CO, generalmente se requerirá un control periódico de sus niveles en sangre, de sodio, potasi o y creatinina, y en especial si sufre una pérdida grave de líquidos, por vómitos, diarrea o sudoración intensa (deshidratación o hipovolemia), ya que su médico podría requerir la interrupción del tratamiento.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliz ando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

No se recomienda la administración conjunta de furo semida intravenosa con hidrato de cloral ya que podría dar lugar a rubores, sudoración, intranquilidad, náuseas, hipertensión y taquicardia.
Algunas sustancias pueden ver aumentada su toxicidad en el oído y en el riñón, si son administradas junto con este medicamento. De ahí que si se administran conjuntamente, sea bajo estricto control médico, entre estas sustancias están:
-Antibióticos aminoglucósidos (med icamentos para las infecciones) tipo gentamicina, kanamicina y tobramicina
-Medicamentos para el cáncer (Cisplatino).

Este medicamento puede debilitar el efecto de otros medicamentos:
-Medicamentos usados para la diabetes (antidiabéticos).
-Medicamentos usados para elevar la presión arteri al (simpaticomiméticos con efecto hipertensor por ejemplo, epinefrina y norepinefrina).

También puede aumentar la acción de otros medicamentos como:
-Medicamentos para el asma (teofilina)
-Relajantes musculares tipo curare
-Medicamentos para la depresión (litio)
-Salicilatos
-Medicamentos hipotensores (para disminuir la presión arterial) tipo inhibidores de la ECA
Algunos medicamentos para la inflam ación y el dolor, por ejemplo, indometacina (antiinflamatorios no esteroideos incluyendo ácido acetil salicílico) y medicamentos para la epilepsia (fenitoína) pueden reducir el efecto de Furosemida ANGENERICO.

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Además pueden reducir el efecto de Furosemida ANGENERICO o ver aumentados sus efectos adversos (por reducir la eliminación renal de estos medicamentos), medicamentos como probenecid y metotrexato.
Las siguientes sustancias pueden reducir los nive les de potasio en sangre (hipopotasemia) si se administran con Furosemida ANGENERICO.
-Medicamentos para la inflamación (corticosteroides)
-Carbenoxolona
-Cantidades importantes de regaliz
-Abuso de medicamentos para el estreñimiento (laxantes).

Algunas alteraciones electrolíticas (por ejemplo, hipopotasemia, hipomagnesemia) podrían aumentar la toxicidad de algunos medicamentos pa ra el corazón (por ejemplo, dig itálicos y medicamentos inductores del síndrome de prolongación del intervalo QT).

Embarazo
Si se encuentra embarazada, solamente utilizará Fu rosemida ANGENERICO bajo estricta indicación de su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Lactancia
Durante la lactancia no debe administrarse Furosemida ANGENERICO, en caso de que su administración resulte imprescindible, su médico puede requerirle interrumpir la lactancia, ya que Furosemida pasa a leche materna.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Uso en niños:
En lactantes y en niños menores de 15 años, la admini stración vía parenteral (eventualmente en infusión lenta) está contraindicada, sólo se efectuará en los casos en que suponga un riesgo vital.
Conducción y uso de máquinas:
Ciertos efectos adversos ocasionados tras la administración de Furosemida ANGENERICO, como por ejemplo somnolencia y descenso pronunciado de la presión arterial, podrían disminuir su capacidad de concentración y de reacción, y por tanto podría sup oner un riesgo para aquellas situaciones en las que estas capacidades sean de especial importancia, como por ejemplo la conducción de vehículos o utilización de maquinaria.

Información importante sobre los excipientes:
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje positivo.

3. CÓMO USAR Furosemida ANGENERICO 20 mg/2 ml solución inyectable

Siga exactamente las instrucciones de administraci ón de Furosemida ANGENERICO indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Furosemida ANGENERICO se puede administrar por ví a intravenosa o intramu scular, estas vías están indicadas cuando su absorción intestin al se encuentre alterada o sea nece saria una eliminación rápida de líquidos. La administración intramuscular se utilizará cuando la administración oral o intravenosa no sean posibles. No se recomienda esta vía en situaciones graves como edema pulmonar.

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Furosemida intravenosa debe inyectarse o infundirse lentamente a una velocidad no superior a 4 mg por minuto. En pacientes con problemas graves de riñón (creatinina sérica >5 mg/dl), se recomienda que la velocidad de infusión no exceda de 2,5 mg por minuto.

Furosemida ANGENERICO no debe mezclarse en la misma jeringa ni infundirse junto con otros medicamentos.

El suero salino isotónico es el diluyente adecuado. No se deben emplear soluciones ácidas, el pH de la solución a infundir debe ser neutro o ligeramente alcali no. Se recomienda que la solución lista para la administración sea utilizada lo antes posible.

Su médico le indicará su dosis diaria y la duración de su tratamiento. No suspenda su tratamiento antes. La dosificación es individual para usted y podrá ser modi ficada por su médico en función de su respuesta al tratamiento.

En adultos, la dosis máxima recomendada de furo semida es de 1500 mg diarios, aunque en casos excepcionales se puede llegar a 2000 mg.

En niños, la dosis diaria máxima recomendada en in yección intravenosa o intramuscular es de 1 mg de furosemida por kg de peso corporal hasta un máximo de 20 mg. En cuanto sea posible se cambiará al tratamiento por vía oral.

Si estima que la acción de Furosemida ANGENERICO es demasiado fuerte o débil comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si se le administra más Furosemida ANGENERICO solución inyectable del que debiera: Consulte inmediatamente a su médico o diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo, acompañado de este prospecto.

Una sobredosis accidental podría dar lugar a una dism inución grave de la presión arterial (que puede evolucionar a shock), problemas en el riñón (insufic iencia renal aguda), probl emas en la coagulación (trombosis), delirio, parálisis que afecta a músculos blandos (parálisis fláccida), apatía y confusión.
No se conoce un antídoto específico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, FUROSEMIDA ANGENERICO puede tener efectos adversos, aunque no todos las personas los sufran.

Al igual que con otros diuréticos, tras la administ ración prolongada de este medicamento puede aumentar la eliminación de sodio (hiponatremia), cloro (alc alosis hipoclorémica) y en consecuencia de agua. También podría aumentar la pérdida de potasio (hipo potasemia), calcio y magnesio. Estas alteraciones se manifiestan con sed intensa, dolor de cabeza, confusión, calambres musculares, contracción dolorosa de los músculos especialmente de las extremidades (tet ania), debilidad muscular, alteraciones del ritmo cardíaco y síntomas gastrointestinales.

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

En particular en pacientes ancianos, furosemida puede dar lugar o bien contribuir a la aparición de un descenso del volumen total de sangre, deshidratación y alteraciones de la coagulación (trombosis).
La furosemida puede provocar o ag ravar las molestias de los pacientes con dificultad para orinar, así pues, se puede producir una retención aguda de orina con posibles complicaciones secundarias.
En raras ocasiones se han comunicado casos de problem as en el riñón que puede ser consecuencia de una reacción renal de tipo alérgico (nefritis intersticial).

El tratamiento con furosemida puede dar lugar a elev aciones temporales de los niveles en sangre de urea, y creatinina, y aumento de los niveles séricos de colesterol, triglicéridos, y ácido úrico pudiendo dar lugar a ataques de gota.

Ocasionalmente se puede reducir excesivamente el número de plaquetas (trombocitopenia). En casos raros se puede producir leucopenia (disminución de los glóbulos blancos), eosinofilia (aumento de un tipo de glóbulos blancos, los eosinófilos), o fiebre; en casos aislados puede aparecer agranulocitosis (disminución de un tipo de glóbulos blancos, los gr anulocitos), y disminución del número de glóbulos rojos (anemia aplásica o anemia hemolítica).

Furosemida puede disminuir la tole rancia a la glucosa. En pacien tes con diabetes mellitus se puede observar un deterioro del control metabólico, pudiendo manifestarse una diabetes mellitus latente.
Se puede producir un descenso de la presión arteri al. Cuando este es pronunciado puede originar un empeoramiento de la capacidad de concentración y reacción, obnubilación leve, sensación de presión en la cabeza, dolor de cabeza, mareos, somnolencia, de bilidad, trastornos de la visión, sequedad de boca, imposibilidad de mantener la posición erguida (int olerancia ortostática). En raras ocasiones se han descrito casos de inflamación alérgica de los vasos sanguíneos (vasculitis).
Ocasionalmente se pueden producir reacciones en la piel y mucosas, como picor, sarpullido, ampollas, y otras reacciones más graves como eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, púrpura y reacción alérgica al sol (fotosensibilidad). En raras ocasiones tienen lugar reacciones graves de tipo alérgico (anafilácticas o anafilactoides).

Raramente se puede producir una sensación de hormigueo en las extremidades (parestesias).
En raras ocasiones pueden aparecer problemas auditi vos y sensación subjetiva de tintineo (tinnitus), reversible, en pacientes con problemas graves de riñón, disminución de los niveles de proteínas en sangre (hipoproteinemia) y/o tras la administración intravenosa demasiado rápida de furosemida.
Raramente pueden aparecer trastornos digestivos como náuseas, vómitos o diarrea.
En casos aislados se pueden desarrollar problemas hepátic os, como colestasis intrahepática, aumento de las enzimas hepáticas, o inflamación del páncreas (pancreatitis aguda).

En niños prematuros, la furosemida puede dar lugar a la formación de cálculos en el riñón (nefrocalcinosis/nefrolitiasis) que puede ocasionar un aumento del riesgo de un cuadro clínico grave (ductus arteriosus patente).

Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

5. CONSERVACIÓN DE Furosemida ANGENERICO 20 mg/2 ml solución inyectable

Mantener Furosemida ANGENERICO fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar las ampollas en el embalaje exterior para protegerlas de la luz.

Caducidad:

No utilizar Furosemida ANGENERICO después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6.-INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Furosemida ANGENERICO 20 mg/2 ml
El principio activo es furosemida. Cada ampolla de 2 ml contiene 20 mg de furosemida, (21,328 mg de furosemida sódica) en solución acuosa inyectable, a una concentración de 10 mg/ml.
Los demás componentes son: hidróxido sódico, cloruro sódico y agua para inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Furosemida ANGENERICO 20 mg/2 ml se presenta en envase conteniendo 5 ampollas de 2 ml.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Lab. ANGENERICO, S.L.
C. Osi, 7
08034 Barcelona

Responsable de la fabricación:
Salutas Pharma GmBH
Otto-Von-Guericke-Allee 1
Barleben (Alemania)

Este prospecto fue aprobado en Abril 2007

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios