GABAPENTINA KERN PHARMA 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Contiene 1 principio activo: GABAPENTINA.
Ficha
| Laboratorio | Kern Pharma, S.L. |
|---|---|
| Principio Activo | GABAPENTINA (172) |
| Codigo ATC | N03AX12 |
| comercializado | SI |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 603753 | GABAPENTINA KERN PHARMA 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Gabapentina | Comercializado | 30/06/2004 | 135.94 | |
| 740936 | GABAPENTINA KERN PHARMA 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Gabapentina | Comercializado | 30/06/2004 | 34.73 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Gabapentina KERN PHARMA 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
-
Contenido del prospecto:
1.Qué es Gabapentina KERN PHARMA 600 mg y para qué se utiliza
2.Antes de tomar Gabapentina KERN PHARMA 600 mg
3.Cómo tomar Gabapentina KERN PHARMA 600 mg
4.Posibles efectos adversos
5.Conservación de Gabapentina KERN PHARMA 600 mg
6.Información adicional
1.QUÉ ES GabapentinaKERN PHARMA 600 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gabapentina Kern Pharma pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico.
el dolor neuropático periférico.
Epilepsia: Gabapentina Kern Pharmase utiliza para tratar ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). Su médico le recetará Gabapentina Kern Pharmapara ayudar a tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad. Usted debe tomar Gabapentina Kern Pharmaañadido a su tratamiento actual a menos que se le indique de otra manera.
añadido a su tratamiento actual a menos que se le indique de otra manera.
Gabapentina Kern Pharmatambién se puede administrar como único fármaco en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años.
adultos y niños mayores de 12 años.
Dolor neuropático periférico: Gabapentina Kern Pharmase utiliza para tratar el dolor crónico causado por daños en los nervios. Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico (principalmente en piernas y/o brazos), como la diabetes o el herpes. La sensación de dolor se podría describir como calor,quemazón, dolor pulsátil, dolor fulgurante, dolor punzante, dolor agudo, espasmos, dolor continuo, hormigueo, entumecimiento y sensación de pinchazos, etc.
dolor continuo, hormigueo, entumecimiento y sensación de pinchazos, etc.
2.ANTES DE TOMAR GabapentinaKERN PHARMA 600 mg
No tome Gabapentina Kern Pharma
Si es alérgico (hipersensible) a gabapentina o a cualquiera de los demás componentes de GabapentinaKern Pharma
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Información adicional acerca de las reacciones potencialmente graves
Un pequeño número de personas que toman gabapentina pueden tener una reacción alérgica o reacción en la piel potencialmente grave, que pueden convertirse en problemas más graves si no se tratan.Es necesario que conozca estos síntomas, que podrían aparecer mientras esté tomando gabapentina
Lea la descripción de estos síntomas en la sección 4 de este prospecto en“Llame a su médico inmediatamente si usted experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después de tomar este medicamento, ya que puede ser grave”
Tenga especial cuidado con Gabapentina Kern Pharma
Si usted padece problemas en los riñones
Si usted desarrolla síntomas como dolor de estomago persistente,se siente mareado o se marea, avise .a su médico
Un número reducido de personas que estuvieron en tratamiento con antiepilépticos como Gabapentina Kern Pharmahan tenido pensamientos de auto lesión o suicidio. Si en cualquier momento tiene usted estos pensamientos, contacte inmediatamente con su médico.
estos pensamientos, contacte inmediatamente con su médico.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
incluso los adquiridos sin receta.
Si usted está usando algún medicamento que contenga morfina, informe a su médico o farmacéutico ya que la morfina puede aumentar el efecto de Gabapentina Kern Pharma.
que la morfina puede aumentar el efecto de Gabapentina Kern Pharma.
No se espera que Gabapentina Kern Pharmainteraccione con otros medicamentos antiepilépticos o con píldora anticonceptiva oral.
píldora anticonceptiva oral.
Gabapentina Kern Pharmapuede interferir en algunos ensayos de laboratorio, por lo que si usted necesita un análisis de orina, informe a su médico o al hospital de que ustedestá tomando Gabapentina Kern Pharma.
Kern Pharma.
Si toma Gabapentina Kern Pharmaal mismo tiempo que antiácidos que contienen aluminio o magnesio, se puede reducir la absorción en el estómago de Gabapentina Kern Pharma. Se recomienda por tanto que Gabapentina Kern Pharmase tome al menos dos horas después de tomar un antiácido.
Gabapentina Kern Pharmase tome al menos dos horas después de tomar un antiácido.
Toma de Gabapentina Kern Pharmacon los alimentos y bebidas
Gabapentina Kern Pharmapuede tomarse con o sin alimentos.
Gabapentina Kern Pharmapuede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No debe tomar Gabapentina Kern Pharmadurante el embarazo, a menos que su médico se lo haya indicado. Se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz en mujeres en edad fértil.
indicado. Se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz en mujeres en edad fértil.
No hay estudios específicos del uso de gabapentina en mujeres embarazas, pero en el caso de otros medicamentos empleados para tratar convulsiones se ha notificado un aumento del riesgo de daño fetal, en particular cuando se emplea al mismo tiempo más de un medicamento para tratar las crisis. Por tanto, siempre que sea posible y sólo bajo consejo de su médico, debe intentar tomar durante el embarazo tan sólo un medicamento para las convulsiones.
sólo un medicamento para las convulsiones.
No deje bruscamente de tomar este medicamento ya que esto puede originar una anticipación de la crisis, lo quepodría tener serias consecuencias tanto para usted como para su bebe.
lo quepodría tener serias consecuencias tanto para usted como para su bebe.
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Contacte con su médico inmediatamente si se queda embarazada, si piensa que podría estarlo o si planea quedarse embarazada mientras está tomando Gabapentina Kern Pharma.
quedarse embarazada mientras está tomando Gabapentina Kern Pharma.
Gabapentina, el principio activo de Gabapentina Kern Pharma, se excreta en la leche materna. No se recomienda dar lactancia materna mientras se esté tomando Gabapentina Kern Pharma, ya que se desconoce el efecto en lactantes.
desconoce el efecto en lactantes.
Conducción y uso de máquinas
Gabapentina Kern Pharmapuede producir mareo, somnolencia y cansancio. No debe conducir, manejar maquinaria pesada ni practicar otras actividades potencialmente peligrosas hasta que se sepa si este medicamento afecta a su capacidad para realizar estas actividades.
Información importante sobre algunos de los componentes de Gabapentina Kern Pharma600 mg comprimidos
Este medicamento por contener aceite de ricino hidrogenado puede provocar molestias de estómago y diarreas.
diarreas.
3.CÓMO TOMAR GabapentinaKERN PHARMA 600 mg
Siga exactamente las instrucciones de administración de Gabapentina Kern Pharmaindicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico determinará que dosis es la adecuada para usted.
Su médico determinará que dosis es la adecuada para usted.
Si estima que el efecto de Gabapentina Kern Pharmaes demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
médico o farmacéutico.
Si usted es un paciente anciano (mayor de 65 años de edad), debe tomar Gabapentina Kern Pharmade manera normal, excepto si tiene usted problemas en los riñones.
manera normal, excepto si tiene usted problemas en los riñones.
Su médicopuede prescribir otro régimen de dosificación o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones.
riñones.
Trague siempre los comprimidos enteros con una ingesta suficiente de agua.
Trague siempre los comprimidos enteros con una ingesta suficiente de agua.
Continúe tomando Gabapentina Kern Pharmahasta que su médico le diga quedeje de tomarlo.
Continúe tomando Gabapentina Kern Pharmahasta que su médico le diga quedeje de tomarlo.
Dolor neuropático periférico:
Tome el número de comprimidos que le haya indicado su médico. Normalmente su médico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
Epilepsia:
Adultos y adolescentes:
Tome el número de comprimidos que le haya indicado su médico. Normalmente su médico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales,por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
iguales,por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
Niños de 6 años o más:
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Su médico decidirá la dosis a administrar a su hijo en función del peso del niño. El tratamiento comenzará con una dosis inicial baja que será aumentada gradualmente durante un periodo aproximado de 3 días. La dosis normal para controlar la epilepsia es de 25-35 mg/kg/día. La dosis normalmente se administra mediante ingesta de los comprimidos, repartida en 3 tomas iguales al día, normalmente una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
No se recomienda el uso de Gabapentina Kern Pharmaen niños menores de 6 años.
No se recomienda el uso de Gabapentina Kern Pharmaen niños menores de 6 años.
Si toma más GabapentinaKern Pharma del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o acuda a la unidad de urgencias del hospital más cercano. Lleve consigo cualquier comprimido que le quede, junto con el envase y el prospectode manera que el hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado.
pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado.
Asimismo, puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 56204 20.
Asimismo, puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 56204 20.
Si olvidó tomar GabapentinaKern Pharma
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea el momento de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con GabapentinaKern Pharma
No deje de tomarGabapentina Kern Pharmaa menos que su médico se lo diga. Si va a dejar el tratamiento, esto debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana. Si usted deja de tomar Gabapentina Kern Pharmabruscamente o antes de que se lo indique su médico, hay un aumento en el riesgo de convulsiones.
riesgo de convulsiones.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4.POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, gabapentina puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
personas los sufran.
Gabapentina puede causar una reacción alérgica grave o potencialmente mortalque puede afectar la piel u otras partes del cuerpo, como el hígado o células sanguíneas. Cuando se produce este tipo de reacción puede acompañarse o no de erupción. En caso de aparecer este tipo de reacción alérgica, puede ser necesario que usted sea hospitalizado o deje de tomar gabapentina
Avise inmediatamente a su médico si tiene cualquiera de los siguientes síntomas.
Avise inmediatamente a su médico si tiene cualquiera de los siguientes síntomas.
- erupciones en la piel
- urticaria
- fiebre
- inflamación de las glándulas que no desaparece
- hinchazón de los labios y la lengua
- color amarillento de la piel o del blanco de los ojos
- hemorragias o hematomas inusuales
- fatiga grave o debilidad
- dolor muscular inesperado
- infecciones frecuentes
Estos síntomas pueden ser los primeros signos de una reacción grave. El médico lo examinará para decidir si debe seguir tomando gabapentina
Los efectos adversos muy frecuentes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 10 son:
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Infección viral.
Infección viral.
Sensación de sueño, mareo, descoordinación.
Sensación de sueño, mareo, descoordinación.
Sensación de cansancio, fiebre.
Sensación de cansancio, fiebre.
Los efectos adversos frecuentes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 100 son:Neumonía, infección respiratoria, infección urinaria, infección, inflamación del oído.
Neumonía, infección respiratoria, infección urinaria, infección, inflamación del oído.Bajo recuento de leucocitos.
Bajo recuento de leucocitos.
Anorexia, aumento del apetito.
Anorexia, aumento del apetito.
Enfado hacia otros, confusión, cambios de humor, depresión, ansiedad, nerviosismo, dificultad al pensar.
pensar.
Convulsiones, sacudidas, dificultad al hablar, pérdida de memoria, temblor, dificultad para dormir, dolor de cabeza, sensibilidad en la piel, disminución de las sensaciones, dificultad en la coordinación, movimientos inusuales de los ojos, aumento, disminución o ausencia de reflejos.
movimientos inusuales de los ojos, aumento, disminución o ausencia de reflejos.Visión borrosa, visión doble.
Visión borrosa, visión doble.
Vértigo.
Vértigo.
Aumento de la presión arterial, enrojecimiento o dilatación de los vasos sanguíneos.
Aumento de la presión arterial, enrojecimiento o dilatación de los vasos sanguíneos.Dificultad al respirar, bronquitis, dolor de garganta, tos, sequedad nasal.
Dificultad al respirar, bronquitis, dolor de garganta, tos, sequedad nasal.
Vómitos (estar mareado), náuseas (sensación de mareo), problemas con los dientes, encías inflamadas, diarrea, dolor de estómago, indigestión, estreñimiento, sequedad de boca o de garganta, flatulencia.
flatulencia.
Hinchazón de la cara, cardenales, erupción, picor, acné.
Hinchazón de la cara, cardenales, erupción, picor, acné.
Dolor articular, dolor muscular, dolor de espalda, espasmos.
Dolor articular, dolor muscular, dolor de espalda, espasmos.
Incontinencia.
Incontinencia.
Dificultades en la erección.
Dificultades en la erección.
Hinchazón en las piernas y brazos o hinchazón que puede afectar a la cara, tronco y extremidades, dificultad al andar, debilidad, dolor, sensación de malestar, síntomas similares a los de la gripe.
dificultad al andar, debilidad, dolor, sensación de malestar, síntomas similares a los de la gripe.Disminución de leucocitos, aumento de peso.
Disminución de leucocitos, aumento de peso.
Lesiones accidentales, fracturas, rozaduras.
Lesiones accidentales, fracturas, rozaduras.
Los efectos adversos raros que pueden afectar a menos de 1 persona de cada 1.000 son:Descenso de plaquetas (células de coagulación de la sangre).
Descenso de plaquetas (células de coagulación de la sangre).
Reacción alérgica como urticaria.
Reacción alérgica como urticaria.
Alucinaciones.
Alucinaciones.
Problemas de movimientos anormales tales como contorsiones, sacudidas y rigidez.
Problemas de movimientos anormales tales como contorsiones, sacudidas y rigidez.Zumbido en los oídos.
Zumbido en los oídos.
Aceleración del latido del corazón.
Aceleración del latido del corazón.
Inflamación del páncreas.
Inflamación del páncreas.
Inflamación del hígado, aspecto amarillento de la piel y ojos.
Inflamación del hígado, aspecto amarillento de la piel y ojos.
Reacciones graves en la piel que requieren atención médica inmediata, hinchazón de labios y cara, erupción en la piel y enrojecimiento, pérdida de pelo.
erupción en la piel y enrojecimiento, pérdida de pelo.
Fallo renal agudo.
Fallo renal agudo.
Efectos adversos tras la interrupción brusca del tratamiento con gabapentina (ansiedad, dificultad para dormir, sensación de mareo, dolor y sudoración), dolor de pecho.
dormir, sensación de mareo, dolor y sudoración), dolor de pecho.
Fluctuaciones de glucosa en sangre en pacientes con diabetes, resultados anormales en los análisis de sangre que pueden ser indicativos de problemas en el hígado.
sangre que pueden ser indicativos de problemas en el hígado.
Además, en los ensayos clínicos en niños se notificaron como efectos adversos frecuentes el comportamiento agresivo y las sacudidas.
comportamiento agresivo y las sacudidas.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano
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(Website: www.notificaram.es)Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5.CONSERVACIÓN DE GabapentinaKERN PHARMA 600 mg comprimidos recubiertos con
película
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Gabapentina Kern Pharmadespués de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómodeshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
medio ambiente.
6.INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Gabapentina Kern Pharma600 mg comprimidos
El principio activo es gabapentina.Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de gabapentina.
gabapentina.
Los demás componentes de Gabapentina Kern Pharma600 mg comprimidos son: celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilcelulosa LH-21, aceite de ricino hidrogenado, estearato de magnesio, laurilsulfato de sodio, lustre clear ® (celulosa microcristalina, carragenina, macrogol, hidroxietilcelulosa y maltodextrina) y dióxido de titanio.
macrogol, hidroxietilcelulosa y maltodextrina) y dióxido de titanio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son blancos y ranurados por las dos caras.
Comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son blancos y ranurados por las dos caras.Cada envase contiene 90 comprimidos.
Cada envase contiene 90 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricaciónKERN PHARMA, S.L.
KERN PHARMA, S.L.
Polígono Ind. Colón II
Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)
Este prospecto ha sido revisado en junio de 2013
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