GAVISCON SUSPENSION ORAL EN SOBRES SABOR MENTA


El GAVISCON SUSPENSION ORAL EN SOBRES SABOR MENTA es un medicamento fabricado por Reckitt Benckiser Healthcare S.A., y autorizado por la AEMPS el 26/09/2011 con el número de registro: 74728.

Contiene 3 principios activos: SODIO BICARBONATO, CALCIO CARBONATO, ALGINATO SODIO.


Ficha

Laboratorio Reckitt Benckiser Healthcare S.A.
Principio Activo ()
Codigo ATC A02BX
comercializado SI
Observaciones Sin Receta
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
684176GAVISCON SUSPENSION ORAL EN SOBRES SABOR MENTASodio Bicarbonato, Calcio Carbonato, Alginato Sodio Comercializado 26/09/2011
684179GAVISCON SUSPENSION ORAL EN SOBRES SABOR MENTASodio Bicarbonato, Calcio Carbonato, Alginato Sodio Comercializado 26/09/2011
684177GAVISCON SUSPENSION ORAL EN SOBRES SABOR MENTASodio Bicarbonato, Calcio Carbonato, Alginato Sodio Comercializado 26/09/2011
684178GAVISCON SUSPENSION ORAL EN SOBRES SABOR MENTASodio Bicarbonato, Calcio Carbonato, Alginato Sodio Comercializado 26/09/2011



Prospecto




PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Alginato de sodio, bicarbonato (hidrógenocarbonato) de sodio y carbonato de calcio

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted. Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar al médico. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Gaviscon y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Gaviscon
3. Cómo tomar Gaviscon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Gaviscon
6. Información adicional

1. QUÉ ES GAVISCON Y PARA QUÉ SE UTILIZA


Pertenece al grupo de medicamentos denominados otras combinaciones con antiácidos. Actúa de dos maneras distintas:
1. El alginato de sodio junto con el bicarbonato (hidrógenocarbonato) de sodio. y el carbonato de calcio forman una barrera protector a en el estómago para ev itar el reflujo gástrico calmando el ardor en la boca del estómago.
2. El bicarbonato (hidrógenocarbonato) de sodio y el carbonato de calcio neutralizan adicionalmente el exceso de ácido en el estómago.
Gaviscon está indicado para el tratamiento sintomático de la hiperacidez de estómago y ardor causado por el reflujo ácido del estomago.

2. ANTES DE TOMAR GAVISCON
No tome Gaviscon
• Si tiene insuficiencia de riñón grave o sufre de cálculos renales.
• Si tiene los niveles de calcio en sangre elevados o los niveles de fosfatos en sangre bajos. • Si es alérgico (hipersensible) al carbonato de calcio, Bicarbonato de sodio (hidrógenocarbonato de sodio) alginato de sodio o a cualquiera de los demás componentes (excipientes) de Gaviscon .

Tenga especial cuidado con Gaviscon
Como ocurre con otros antiácidos, la toma de este medicamento puede enmascarar los síntomas de otras enfermedades más serias. Si los síntomas persisten d espués de 7 días de tratamie nto continuo consulte a su médico.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de to mar Gaviscon si: tiene problemas de riñón, se le ha diagnosticado sarcoidosis (inflamación que puede afect ar a múltiples órganos en el cuerpo), o si sufre síntomas o enfermedades crónicas de estómago e intestino (gastrointestinales). Si está tomando o tiene que tomar otros medicamentos debe separar su toma de 1 a 2 horas (ver uso de otros medicamentos).

Interferencias con pruebas analíticas:

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Si le van a realizar alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alergenos, etc…) comunique al médico que es tá tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.

Uso de otros medicamentos
• Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
• Antes de tomar Gaviscon, informe a su médico si está tomando antibióticos (tetraciclinas, quinolonas), medicamentos para el corazón como glucósidos car díacos (digoxina, digitoxina) u otros medicamentos prescritos por un médico (p.e. fluoruros, fosfatos) ya que puede afectar a la eficacia de dichos medicamentos.

Como Gaviscon puede interferir con algunos medicame ntos, después de tomarlo, debe esperar 2 horas antes de tomar otro medicamento por vía oral. Si ha tomado otro medicamento, antes de tomar Gaviscon debe esperar de 1 a 2 horas para obtener el máximo beneficio del tratamiento con ese otro medicamento.
Si está tomando cualquier medicamento diurético del tipo tiacídico (como por ejemplo. Bendroflumetiacida entre otros), lo s cuales se utilizan para aumentar la producción de orina, debe informar a su médico ya que éste quizás puede ser que considere necesario monitorizar los niveles de calcio que usted tiene en sangre.

Toma de Gaviscon con los alimentos y bebidas
Como todos los antiácidos que contienen calcio, este medicamento no se debe tomar con grandes cantidades de leche o productos lácteos ya que puede pr oducir aumento de los niveles de calcio en sangre y síndrome de leche y alcalinos (síndrome de Burnett).

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Este medicamento puede ser utilizado durante el embarazo y la lactancia si se toma de acuerdo con estas recomendaciones y no se toma durante mucho tiempo.
Como este medicamento proporciona una cantidad importa nte de calcio además de la que la embarazada o la madre en periodo de lactancia toma cada día, las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia no pueden sobrepasar las cantidades indicadas en el apartado 3. CÓMO TOMAR GAVISCON.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Gaviscon
- Los pacientes con dietas pobres en sodio deben te ner en cuenta que 1 sobre de este medicamento contienen 141 mg de sodio.
- Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216) que pueden causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

3. CÓMO TOMAR GAVISCON
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico. En caso de dudas, pregunte a su médico o farmacéutico. La dosis normal en adultos, incluyendo ancianos y adolescentes mayores de 12 años, es de 1 a 2 sobres, según necesidad, 1 hora después de las comidas y antes de acostarse. Como máximo puede tomar 8 sobres en 24 horas.
Cómo tomar:
Este medicamento se toma por vía oral.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Abrir el sobre y tomar directamente del sobre.

Si los síntomas persisten después de 7 días de tratamiento continuado consulte a su médico para descartar posibles enfermedades más serias.
Evitar el uso durante mucho tiempo seguido.

Si toma más Gaviscon del que debiera
Los síntomas de sobredosis incluyen náuseas y vómito s, estreñimiento, fatiga, aumento de la producción de orina, sed, deshidratación y debilidad muscular anormal.
Beba mucha agua y consulte a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Gaviscon
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Cuando lo necesite vuelva a tomarlo según se indica en el apartado 3. CÓMO TOMAR GAVISCON. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, GAVISCON, pu ede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Durante el periodo de utilización de la asociación de alginato de sodio, bicarbonato (hidrógenocarbonato) de sodio y carbonato de calcio se han observado los si guientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: raramente se han producido reacciones alérgicas, como erupciones y picor en la piel, dificultad para respirar e hinchazó n de cara, boca o garganta y shock anafiláctico. Si experimenta estas reacciones deje de tomar este medicamento y consulte a su médico inmediatamente. El uso prolongado de dosis altas de este medicament o puede aumentar los niveles de calcio en sangre, especialmente en personas con alteraciones de la función del riñón. Esto puede producir nauseas, vómitos, fatiga, confusión, aumento de la producción de orina, sed y deshidratación.
La toma de Gaviscon y leche o productos lácteo s durante mucho tiempo se guido puede producir el síndrome de leche y alcalinos (Síndrome de Burne tt) que puede causar niveles de calcio en sangre elevados.
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE GAVISCON
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Gaviscon después de la fecha de caducid ad que aparece en el env ase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desa gües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Gaviscon
- Los principios activos son 500 mg de alginato de sodio, 267 mg de bicarbonato (hidrógenocarbonato) de sodio y 160 mg de carbonato de calcio.

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- Los demás componentes (excipientes) son carbomero, parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216), sacarina sódica, aroma natural de menta, hidróxido de sodio y agua purificada .

Aspecto del producto y contenido del envase
Gaviscon es una suspensión blanquecina con olor y sabor a menta.

Se presenta en envases de carton con 2, 12, 24, ó 30, sobres con 10 ml cada sobre.
Puede que solamente algunos tamaños de envase estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Reckitt Benckiser Healthcare, S.A. Reckitt Benckiser Healthcare UK Ltd C/ Mataró, 28 Dansom Lane HU8 7DS Hull 08403 Granollers-Barcelona Reino Unido

Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre 2011

La información detallada y actualizada de este medica mento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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