GEMFIBROZILO TARBIS 900 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

El GEMFIBROZILO TARBIS 900 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG es un medicamento fabricado por Tarbis Farma, S.L., y autorizado por la AEMPS el 28/09/2001 con el número de registro: 64264.

Contiene 1 principio activo: GEMFIBROZILO.

Ficha

Laboratorio	Tarbis Farma, S.L.
Principio Activo	GEMFIBROZILO (12)
Codigo ATC	C10AB04
comercializado	NO
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
918706	GEMFIBROZILO TARBIS 900 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG	Gemfibrozilo	No comercializado	28/09/2001		7.35
603043	GEMFIBROZILO TARBIS 900 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG	Gemfibrozilo	No comercializado	28/09/2001		0

Prospecto

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es GemfibroziloTarbis 900 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar GemfibroziloTarbis 900 mg comprimidos
3. Cómo tomar GemfibroziloTarbis 900 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de GemfibroziloTarbis 900 mg comprimidos


GemfibroziloTarbis 900 mg comprimidos EFG


El principio activo es gemfibrozilo. Cada comprimido contiene 900 mg de gemfibrozilo.
Los demás componentes (excipientes) son:
Núcleo: Celulosa microcristalina, Fosfato de calcio, Carboximetilcelulosa de calcio, talco, dióxido de silicio, Polisorbato 80, Estearato de magnesio, almidón pregelatinizado Recubrimiento: Metacrilato copolímero, talco, dióxi do de titanio, polietilenglicol 6000, trietil citrato

Titular:
TARBIS FARMA, S.L.
Gran Via Carlos III, 94
08028– Barcelona
España

Responsable de la fabricación:

TOLL MANUFACTURING SERVICES
C/ Aragoneses, 2
(Alcobendas) 28108 MADRID

Ó

SIGMA TAU ESPAÑA, S.A.
Bolivia, 15. Poligono Industrial AZQUE.
28806 Alcalá de Henares. España

1. QUÉ ES GemfibroziloTarbis 900 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

GEMFIBROZILO TARBIS se presenta en forma de comprimidos recubiertos, blancos
y ovalados. Cada envase contiene 30 comprimidos.


GEMFIBROZILO TARBIS pertenece a un grupo de medicamentos denominados
hipolipemiantes que reducen el colesterol y otras grasas de la sangre.

GEMFIBROZILO TARBIS está indicado junto con la dieta y otros tratamientos no farmacológicos (ejercicio, pérdida de peso) en:

- El tratamiento de la hipercolesterolemia (n iveles anormalmente elevados de colesterol en la sangre) y/o hipertrigliceridemia (nivel es anormalmente eleva dos de triglicéridos-grasas- en la sangre) en adultos cuando otro s medicamentos para reducir el colesterol (estatinas) son inadecuados o no se toleran.

- La prevención de problemas cardiovasculares en varones con niveles de colesterol altos (colesterol no-HDL) y alto riesgo de presentar un primer acontecimiento cardiovascular, especialmente cuando otros tr atamientos (estatinas) son inadecuados o no se toleran.

2. ANTES DE TOMAR Gemfibrozilo Tarbis 900 mg comprimidos

No tome Gemfibrozilo Tarbis si:
- Es alérgico a gemfibrozilo o a cualquiera de sus excipientes;
- Tiene insuficiencia hepática;
- Tiene insuficiencia renal grave;
- Tiene antecedentes o si ha padecido alguna enfermedad de la vesícula biliar o de los conductos biliares incluyendo cálculos biliares;
- Está tomando repaglinida (medicamento utilizado en el tratamiento de la diabetes tipo 2);
- Tiene antecedentes de fotosensibilidad o de reacciones fototóxicas (alteraciones en la piel cuando se toma el sol) duran te el tratamiento c on fibratos (otros medicamentos para el colesterol de la misma familia del gemfibrozilo).

Tenga especial cuidado con Gemfibrozilo Tarbis
- Si presenta dolor, sensibilidad a la presión o debilidad de los músculos . Comuníqueselo inmediatamente a su médico.
Este riesgo es mayor en pacientes que toman GEMFIBROZILO TARBIS junto
con algún medicamento que aumenta lo s niveles de GEMFIBROZILO TARBIS
en sangre, y por lo tanto aumenta el ri esgo de padecer alteraciones musculares. (Ver apartado 2. Uso de otros medicamentos).
- Informe a su médico si presenta insufici encia renal, hipotiroidismo, si tiene más de 70 años, si tiene antecedentes fa miliares o ha padecido anteriormente alteraciones musculares o si consume normalmente alcohol ya que estos factores pueden aumentar el riesgo de alteraciones musculares.
- Si tiene riesgo de formación de cálculos en la vesícula biliar. - Si toma medicamentos hipoglucemiantes (para el tratamiento de la diabetes). - Si toma medicamentos antiacoagulantes (p ara prevenir la formación de coágulos en las venas).

Consulte con su médico en caso de encontrarse en alguno de estos casos listados anteriormente.


Su médico puede querer h acerle análisis de sangre o pruebas de su función hepática para comprobar que su hígado f unciona adecuadamente antes y durante su tratamiento con gemfibrozilo.

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Se desconoce si es segura la ut ilización de GEMFIBROZILO TARBIS en mujeres embarazadas, por lo tanto GEMFIBROZILO TARBIS debe ser únicamente utilizado durante el embarazo cuando, a criterio de su médico, los beneficios terapéuticos esperados lo justifiquen.

Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Se desconoce si GEMFIBROZILO TARBIS se excreta en la leche materna, por lo tanto GEMFIBROZILO TARBIS no debe utilizarse durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
No existe evidencia de que GEMFIBROZILO TARBIS altere la capacidad de conducir ó utilizar máquinas. En casos aislados pueden producirse mareos y trastornos visuales que pueden afectar negativamente la conducción, por lo tanto no conduzca hasta que conozca como tolera el tratamiento.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

No tome GEMFIBROZILO TARBIS al mismo tiempo que los siguientes
medicamentos:
- Repaglinida (Ver apartado 2. No tome Gemfibrozilo UR)

Ciertos medicamentos pueden intera ccionar con GEMFIBROZILO TARBIS en estos
casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.

Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:

- Inhibidores de la HMG-CoA reductasa o estatinas (medicamentos para tratar los niveles elevados de colesterol en la sangre);
- Medicamentos hipoglucemiantes (medicamento para tratar la diabetes tipo 2); - Rosiglitazona (medicamento para tratar la diabetes tipo 2);
- Medicamentos anticoagulantes;
- Bexaroteno (medicamento anticanceroso);
- Resinas (medicamentos para tratar los niveles elevados de colesterol en la sangre)

3. CÓMO TOMAR Gemfibrozilo Tarbis 900 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.


Normalmente la dosis de GEMFIBROZILO TARBIS es de 900 a 1200 mg al día.
La dosis de 1200 mg se toma como 600 mg dos veces al día, media hora antes del desayuno y de la cena. La dosis de 900 mg se toma como una dosis única media hora antes de la cena.
Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración del tratamiento con GEMFIBROZILO TARBIS No suspenda el tratamiento antes de tiempo aunque haya
empezado a mejorar.
Si estima que la acción de GEMFIBROZILO TARBIS es demasiado fuerte o débil, no cambie usted mismo la dosis y comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Niños
GEMFIBROZILO TARBIS no está recomendado en niños.

Mayores de 65 años
No se requiere un ajuste de dosis en los pacientes mayores de 65 años.

Si usted toma más Gemfibrozilo Tarbis de lo que debiera:
Si usted ha tomado más Gemfibrozilo Tarbis de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental , consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Gemfibrozilo Tarbis
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, GEMFIBROZILO TARBIS puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos observados son:

Muy frecuentes (aproximadamente en un 7% de los pa cientes): Indigestión (dispepsia).
Frecuentes (menos de un 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100): Dolor abdominal, diarrea, gases (flatulencia), nauseas, vómitos, estreñimiento, vértigos, dolor de cabeza, eczema, erupciones y fatiga.

Poco frecuentes (menos de un 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000):
alteraciones del ritmo cardíaco (fibrilación auricular).

Raros (menos de 1 por cada 1000 pero más de 1 por cada 10.000): alteraciones en la sangre, mareos, somnolencia, hormigueo (parestesia), inflamación de los nervios (neuritis periférica), reducción de la líb ido, visión borrosa, inflamación del páncreas (pancreatitis), apendicitis, obstrucción de la vesícula biliar (ictericia colestásica), alteraciones de la función he pática, cálculos biliares (colelitiasis), inflamación de la vesícula biliar (colecistitis), erupciones (der matitis, urticaria), picor (prurito), caída del cabello (alopecia), dolor en las articulaciones (artralgia), inflamación de las membranas de las articulaciones (sinovitis), dolor muscular (mialgia, miopatía, miastenia, miositis),
dolor en las extremidades, impotenc ia, reacción cutánea alérgica a la luz (fotosensibilidad), inflamación alérgica en ojos y los labios, que también puede afectar manos, pies y garganta (angioedema) e inflamación de la laringe (edema laringeo).

Si se observan estos efectos adversos u otro s no descritos en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Gemfibrozilo Tarbis 900 mg comprimidos

Mantenga GEMFIBROZILO TARBIS fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación

Caducidad
No utilizar GEMFIBROZILO TARBIS después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES

GEMFIBROZILO TARBIS 600 mg comprimidos EFG

Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre de 2004