GINEFEN 100mg CREMA VAGINAL

El GINEFEN 100mg CREMA VAGINAL es un medicamento fabricado por Biohorm, S.A., y autorizado por la AEMPS el 14/11/2005 con el número de registro: 67198.

Contiene 1 principio activo: FLUTRIMAZOL.

Ficha

Laboratorio	Biohorm, S.A.
Principio Activo	()
Codigo ATC	G01AF
comercializado	NO
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
652632	GINEFEN 100mg CREMA VAGINAL	Flutrimazol	No comercializado	14/11/2005	03/05/2012	5.03

Prospecto

PROSPECTO

CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

PROSPECTO


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto
1. Qué es Ginefen 100 mg crema vaginal y para qué se utiliza
2. Antes de usar Ginefen 100 mg crema vaginal
3. Cómo usar Ginefen 100 mg crema vaginal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ginefen 100 mg crema vaginal


Ginefen 100 mg Crema Vaginal
Flutrimazol


– El principio activo es flutrimazol. La dosis liberada por el aplicador (5 g) contiene 100 mg de flutrimazol.
– Los demás componentes (excipientes) son: alcohol bencílico, cera microcristalina, edetato de disodio, dihidrogenofosfato de sodio, hidrogenofosfato de disodio, parafina líquida, sílice coloidal anhidra, sorbitano monoisoestearato, sorbitano triestearato, sorbitol E420 y agua purificada.

Titular:
Biohorm, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans
Barcelona (España)

Responsable de la fabricación:
J. Uriach & Cía., S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans
Barcelona (España)


1. QUÉ ES GINEFEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Ginefen se presenta en forma de crema vaginal. Cada envase contiene un solo aplicador precargado con 5 g de crema vaginal.

Flutrimazol pertenece a un grupo de medicamentos denominado antifúngicos imidazólicos tópicos.
Ginefen está indicado para el tratamiento de la candidosis vulvovaginal aguda (infección de la vulva y la
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vagina causada por hongos denominados Candida).

2. ANTES DE USAR GINEFEN

No use Ginefen si:
Es usted alérgico al flutrimazol o a otras sustancias pertenecientes al mismo grupo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.

Tenga especial cuidado con Ginefen
• Si tiene la menstruación.
Salvo que su médico le indique lo contrario, es preferible que usted espere a que ésta finalice para iniciar el tratamiento, debido a que es posible que ocurra una pérdida parcial del medicamento con el flujo de sangre.
• Si usa otros productos intravaginales.
Durante la administración de este medicamento y en los 7 días posteriores a la misma, evite el uso de productos intravaginales tales como espermicidas, diafragmas o tampones ni se aplique lavados o duchas intravaginales
• Si tiene pareja sexual.
Su médico valorará la necesidad de tratamiento de la misma.
• Si utiliza métodos anticonceptivos de barrera (preservativos, diafragmas). Puesto que no se puede garantizar una adecuada protección anticonceptiva de preservativos y diafragmas durante el tratamiento con este medicamento, se recomienda que usted no tenga relaciones sexuales en el día del tratamiento y en los 7 días posteriores al mismo a menos que esté utilizando un método anticonceptivo alternativo adecuado (por ejemplo, anticonceptivos orales). • Si padece usted cualquier forma de inmunosupresión (disminución en la capacidad de defensa de su organismo).

Uso en niñas y adolescentes

No se recomienda el uso de Ginefen en niñas y adolescentes.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.

No use Ginefen durante el embarazo salvo que su médico lo considere indispensable. De ser preciso el uso del medicamento durante el embarazo, deberá ser aplicado por personal sanitario para prevenir que se produzcan daños en la bolsa amniótica.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.

No use Ginefen durante el periodo de lactancia salvo que su médico lo considere indispensable.
Conducción y uso de máquinas
No es de esperar que el tratamiento con Ginefen tenga un efecto sobre su capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, especialmente los de uso vaginal tales como espermicidas.
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3. CÓMO USAR GINEFEN

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado indicaciones distintas.
Ginefen se administra por vía vaginal. Está indicado en mujeres adultas (a partir de 18 años de edad). El tratamiento consiste en la descarga completa del aplicador (100 mg de flutrimazol) como dosis única a cualquier hora del día o antes de acostarse.

Consulte a su médico si en los 7 días posteriores a la administración de este medicamento los síntomas persisten (picor, flujo vaginal excesivo, sensación de quemazón).

Instrucciones para la correcta administración del medicamento
Lea atentamente las siguientes instrucciones y mantenga este prospecto al alcance de la vista durante la utilización del aplicador.

• Antes de sacar el aplicador de su envoltorio,
lávese las manos.
• Saque el aplicador del envoltorio. Tire
suavemente de la anilla que se encuentra en
el extremo del aplicador hasta que note el
encaje, que va acompañado de un “click”.
• Retire el capuchón que cubre el extremo del
aplicador opuesto a la anilla.
• Introduzca suavemente el aplicador en la
vagina, tan profundamente como pueda sin
que le resulte molesto. La aplicación es más
sencilla en posición tumbada boca arriba y
con las piernas flexionadas y ligeramente
separadas.
• Sujete con dos dedos el borde del aplicador
y empuje la anilla hacia dentro para que la
crema se vacíe completamente en la vagina.
• Retire el aplicador y tírelo a la basura.
• Al finalizar la aplicación no olvide volver a lavarse las manos.

Si usted ha usado más Ginefen del que debiera
En caso de ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o bien al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Ginefen puede tener efectos adversos.

En algunos casos pueden aparecer escozor o irritación de intensidad leve en la zona de aplicación de la crema vaginal que suelen desaparecen espontáneamente en un período corto de tiempo, generalmente en 1 ó 2 horas.

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Si nota irritación durante más tiempo, síntomas de alergia u observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE GINEFEN

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad:

No utilice Ginefen después de la fecha indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2005


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