GINEVIX
El GINEVIX es un medicamento fabricado por
Exxentia Grupo Fitoterapeutico,S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 19/10/2006 con el número de registro:
68094.
Contiene 1 principio activo: AGNUS CASTUS EXTO SECO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 656203 | GINEVIX | Agnus Castus Exto Seco |
No comercializado
| 19/10/2006 | 05/05/2012 | |
| 656204 | GINEVIX | Agnus Castus Exto Seco |
No comercializado
| 19/10/2006 | 05/05/2012 | |
Prospecto
PROSPECTO
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted. Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe uste d utilizar con cuidado GINEVIX para obtener los mejores resultados.
− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
− Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico. − Si los síntomas empeoran o persisten después de 8 semanas, debe consultar a un médico.
En este prospecto se explica:
1. Qué es GINEVIX y para qué se utiliza
2. Antes de tomar GINEVIX
3. Cómo tomar GINEVIX
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de GINEVIX
GINEVIX
Extracto de frutos de Vitex agnus castus L.
Cada cápsula contiene como principio activo 6,6 mg de extracto seco de frutos de Vitex agnus castus L. La relación frutos secos/extracto es de (4-5.6:1). Se ha utilizado como solvente de extracción etanol 70% (v/v).
Los demás componentes (excipientes) son: aceite de ona gra, aceite de oliva, monoestearato de glicerol y lecitina de soja. La cápsula está compuesta de: gelatina, glicerol (E-422), clorofilina cuprosódica (E-141), dióxido de titanio (E-171).
El Titular de la autorización de comercialización es:
Exxentia Grupo Fitoterapéutico SA.
C/ González Dávila 18. 6ºD
28031. Madrid
El Responsable de la fabricación es:
Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Ctra. M-300, Km. 29,920
28802 Alcalá de Henares (Madrid)
GINEVIX se presenta en forma de cápsulas blandas. Hay dos presentaciones: envase de 30 cápsulas y envase de 90 cápsulas.
Este medicamento es un preparado ginecológico. GINE VIX alivia la hinchaz ón y la tensión dolorosa mamaria del síndrome premenstrual y la irritabilidad derivada de estos síntomas.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
2. ANTES DE TOMAR GINEVIX
No tome GINEVIX:
Si tiene alergia conocida a alguno de los componentes de GINEVIX.
No se puede tomar este medicamento en caso de tumor es de la hipófisis (glándula pituitaria) y en cáncer de mama.
Tenga especial cuidado con GINEVIX:
Si los síntomas continúan o empeoran después de 8 semanas de tratamiento, a pesar de dosificación suficiente e ingestión regular, se debe consultar al médico.
Este medicamento no se debe administrar a niños.
Embarazo
No tomar GINEVIX durante el embarazo.
Lactancia
No tomar GINEVIX durante la lactancia. En animales de experimentación se ha observado una disminución de la producción de la leche tras la toma de frutos de Vitex agnus castus L.
Conducción y uso de máquinas
GINEVIX no afecta a la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.
Información importante sobre alguno de los componentes de GINEVIX:
Este medicamento, por contener glicerol como exci piente puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarreas.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está usando o ha usado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Los efectos de este medicamento pueden ser alte rados debido a la toma conjunta con algunos medicamentos.
Hay evidencia de que puede haber un debilitamien to mutuo de la eficacia si se administran simultáneamente GINEVIX con antagonistas del receptor de la dopamina.
3. CÓMO TOMAR GINEVIX
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras instrucciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
GINEVIX se administra por vía oral.
ADULTOS
La dosis recomendada es de 1 cápsula una vez al día.
Tomar las cápsulas con ayuda de un vaso de agua.
Se recomienda una duración del tratamiento de tres meses.
Si usted estima que la acción de GINEVIX es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted toma más GINEVIX del que debiera:
No se han descrito casos de sobredosificación con GI NEVIX. Si usted ha tomado más GINEVIX del que debiera, consulte a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar GINEVIX:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Consulte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, GINEVIX puede tener efectos adversos.
Ocasionalmente pueden aparecer erupciones en la piel con picor.
Si observa éstos o cualquier otro efecto adverso no descrito anteriormente, interrumpa el tratamiento y consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE GINEVIX
Mantenga GINEVIX fuera del alcance y de la vista de los niños.
No precisa condiciones especiales de conservación.
Caducidad:
No utilizar GINEVIX después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en: Octubre 2006
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios