GLUCAGEN HYPOKIT 1 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

El GLUCAGEN HYPOKIT 1 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE es un medicamento fabricado por Novo Nordisk A/S, y autorizado por la AEMPS el 01/01/1994 con el número de registro: 59327.

Contiene 1 principio activo: GLUCAGON HIDROCLORURO.

Ficha

Laboratorio	Novo Nordisk A/S
Principio Activo	GLUCAGON (1)
Codigo ATC	H04AA01
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
965616	GLUCAGEN HYPOKIT 1 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE	Glucagon Hidrocloruro	Comercializado	01/01/1994		21.46

Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

GlucaGen Hypokit 1 mg
Polvo y disolvente para solución inyectable

Glucagón

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

Contenido del prospecto:
1. Qué es GlucaGen y para qué se utiliza
2. Antes de usar GlucaGen
3. Cómo usar GlucaGen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de GlucaGen
6. Información adicional
7. Información adicional para profesionales sanitarios

1. QUÉ ES GLUCAGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

GlucaGen es un medicamento para tratar las hipoglucemias graves, de forma inmediata en casos de urgencia, de personas diabéticas que están inconscientes.
La hipoglucemia grave es una bajada extrema de azúcar en la sangre.

Alguien debe administrarle la inyección.
Ver sección 3, Hable con sus amigos, familiares y compañeros de trabajo.

Glucagón es una hormona natural, que tiene el efecto contrario al de la insulina en el organismo humano. Ayuda al organismo a convertir el glucógeno en glucosa en el hígado. Luego la glucosa se libera al torrente sanguíneo.

Para profesionales sanitarios: su uso diagnóstico se describe en la sección 7.

2. ANTES DE USAR GLUCAGEN

No use GlucaGen:
si es alérgico (hipersensible) al glucagón o a la lactosa
si tiene un tumor de la glándula adrenal

Tenga especial cuidado con GlucaGen

GlucaGen no actuará de forma adecuada:
Si ha estado en ayunas por un período prolongado
Si tiene bajos niveles de adrenalina
Si tiene una hipoglucemia crónica
Si tiene una hipoglucemia ocasionada por beber demasiado alcohol
Si tiene un tumor que libera glucagón o insulina

Si alguno de estos casos le ocurre a usted, consulte con su médico.

Uso de otros medicamentos

Algunos medicamentos pueden interferir con GlucaGen:
insulina
indometacina (para la inflamación/reumatismo)

GlucaGen puede interferir con otros medicamentos:
warfarina GlucaGen puede aumentar el efecto anticoagulante de warfarina.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia

Si tiene diabetes y está embarazada o es madre en período de lactancia, puede utilizar GlucaGen para la hipoglucemia grave

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Si todavía está sufriendo los efectos de una hipoglucemia grave, no conduzca ni utilice máquinas.

3. CÓMO USAR GLUCAGEN

Preparación de la solución para inyección

1. Retire el capuchón de plástico del vial. Quite el protect or de la aguja de la jeringa. Introduzca la aguja en el disco de goma (dentro del círculo mar cado) del vial que contiene GlucaGen e inyecte todo el líquido de la jeringa en el vial.

2. Sin retirar la aguja del vial, agite suavemente el vial hasta que GlucaGen esté completamente disuelto y la solución sea transparente.

3. Asegúrese de que el émbolo está completamente metido. Mientras mantiene la aguja en el líquido, extraiga lentamente toda la solución con la jeringa. Procure que el émbolo no se salga fuera de la jeringa.

Es importante eliminar cualquier burbuja de aire de la jeringa:
Con la aguja señalando hacia arriba, golpee suavemente la jeringa con los dedos Presione el émbolo ligeramente para liberar cualquier burbuja de aire que se haya quedado en la parte superior de la jeringa.

Continúe presionando el émbolo hasta que tenga la dosis correcta para la inyección. Una pequeña cantidad de líquido se saldrá por la punta de la aguja cuando haga esto.
Ver más abajo Dosis a inyectar

4. Inyecte la dosis debajo de la piel o en el músculo

Dosis a inyectar

Siga exactamente las instrucciones de administraci ón de GlucaGen indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis habitual es:
Adultos: inyecte toda la solución (1 ml), marcado como 1/1 en la jeringa
Niños con un peso superior a 25 kg o mayores de 6 a 8 años: Inyecte toda la solución (1 ml), marcado como 1/1 en la jeringa
Niños con un peso inferior a 25 kg o menores de 6 a 8 años: Inyecte la mitad (1/2 ml) marcado como 1/2 en la jeringa.

Debe tomar algún alimento con alto contenido en azúcar como caramelos, galletas o zumo de fruta después de que haya respondido al tratamient o (tan pronto como sea capaz de tomarlo). Esto es debido a que GlucaGen vacía los depósitos de glucóge no. El alimento con alto contenido en azúcar previene la repetición de la hipoglucemia.

Hable con sus amigos, familiares, compañeros de trabajo
Su médico le ha recetado GlucaGen por lo que sus familiares o amigos le podrán administrar una inyección si usted presenta una hipoglucemia grave (n ivel de azúcar en sangre extremadamente bajo) y no puede tomar azúcar por vía oral.
Asegúrese de que sus familiares, amigos o compañeros de trabajo sepan:
 Cómo usar GlucaGen y dónde lo guarda antes de presentarse una urgencia  Que deben inyectar GlucaGen bajo la piel o en un músculo
 Que deben darle algún alimento con alto contenido en azúcar , como caramelos, galletas o zumo de fruta, después de que haya respondido al tratamiento (tan pronto como sea capaz de comer algo)
 Que después de utilizar GlucaGen, se debe contactar con el médico o profesional sanitario. Necesita averiguar el motivo de la hipoglucemia y cómo evitar que se vuelva a repetir.
Si usa más GlucaGen del que debe

Si se ha administrado un exceso de GlucaGen, esto puede ocasionarle muchos vómitos. Generalmente no es necesario un tratamiento específico.

En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, consulte inmediatamen te a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562.04.20.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, GlucaGen pue de producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Sensación de mareo, náuseas

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Mareo, vómitos

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Dolor de estómago (abdominal)

Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas):
Reacción alérgica los síntomas son dificultad para respirar, sudoración, latidos rápidos del corazón (taquicardia), erupción cutánea, inflamación de la cara, colapso
► Busque inmediatamente asistencia médica, si le ocurre alguna de estas reacciones.
► Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE GLUCAGEN

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños
Conservar, bien:
en nevera (entre 2ºC y 8ºC), o
fuera de la nevera, por debajo de 25ºC, hasta 18 meses y dentro del período de validez. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz
No congelar para prevenir daños en el producto.
Utilice inmediatamente después de su preparación. No lo guarde para usarlo más tarde. No utilice GlucaGen después de la fecha de ca ducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice la solución si, como ocurre raramente, la solución tiene aspecto de gel o si parte del polvo no se ha disuelto adecuadamente
No utilizar si falta el capuchón de plástico o éste está suelto cuando usted recibe el producto. En este caso devuelva el producto a su farmacia.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de GlucaGen

El principio activo es glucagón 1 mg (1 UI), como hidrocloruro, producido en levaduras mediante tecnología ADN recombinante
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, agua para preparaciones inyectables, ácido clorhídrico y/o hidróxido sódico (para ajuste de pH).

Aspecto del producto y contenido del envase

GlucaGen se presenta en un vial con glucagón, polvo blanco y estéril, acompañado por una jeringa desechable que contiene el disolvente. La solución reconstituida contiene glucagón 1 mg/ml.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd, Dinamarca

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2008

7. INFORMACIÓN ADICIONAL PARA PROFESIONALES SANITARIOS

Los profesionales sanitarios deben consultar todas las secciones anteriores antes de leer esta información adicional.

No administre GlucaGen por perfusión intravenosa.

Tratamiento de la hipoglucemia grave
Administrar como inyección subcutánea o intramuscular. Si el paciente no responde en 10 minutos, se debe administrar glucosa intravenosa. Cuando el paciente haya respondido al tratamiento administrar hidratos de carbono por vía oral para restaurar el glucógeno hepático y prevenir la recidiva de una hipoglucemia.

Procedimientos diagnósticos
Se debe administrar hidratos de carbono por vía oral cuando el procedimiento haya finalizado, si esto es compatible con el procedimiento diagnóstico utilizado. Recuerde que GlucaGen tiene el efecto opuesto a la insulina. En procedimientos endoscópicos o radiográficos, hay que extremar las precauciones cuando se administra GlucaGen a pacientes diabéticos o personas de edad avanzada con problemas de corazón.

En los procedimientos diagnósticos, puede ser más adecuado el uso de una jeringa con una aguja más fina y una graduación más precisa.

Examen del tracto gastrointestinal:
Las dosis varían de 0,2 a 2 mg dependiendo de la técnica diagnóstica utilizada y de la vía de administración. La dosis diagnóstica para producir la relajación del estómago, bulbo duodenal, duodeno e intestino delgado es de 0,2 a 0,5 mg. El comienzo del efecto después de la inyección i.v. de 0,2 - 0,5 mg ocurre en un minuto y la duración del efecto es de 5 a 20 minutos dependiendo del órgano a examinar. El comienzo del efecto después de una inyección i.m. de 1- 2 mg ocurre después de 5 - 15 minutos y dura aproximadamente 10 - 40 minutos, dependiendo del órgano.

Efectos adversos adicionales tras el uso en procedimientos diagnósticos

Cambios en la presión sanguínea, latido cardíaco rápido o lento, hipoglucemia y coma hipoglucémico.