GLUCOSA 30% BRAUN, SOLUCION PARA PERFUSION
El GLUCOSA 30% BRAUN, SOLUCION PARA PERFUSION es un medicamento fabricado por
B. Braun Medical, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 21/03/2006 con el número de registro:
67634.
Contiene 1 principio activo: GLUCOSA MONOHIDRATADA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 654016 | GLUCOSA 30% BRAUN, SOLUCION PARA PERFUSION | Glucosa Monohidratada |
Comercializado
| 21/03/2006 | | 0 |
| 654017 | GLUCOSA 30% BRAUN, SOLUCION PARA PERFUSION | Glucosa Monohidratada |
Comercializado
| 21/03/2006 | | 0 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Usted pers onalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Glucosa 30% Braun y para qué se utiliza
2. Antes de usar Glucosa 30% Braun
3. Como usar Glucosa 30% Braun
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Glucosa 30% Braun
6. Información para el personal sanitario
Glucosa 30% Braun,
solución para perfusión
El principio activo es glucosa monohidrato.
Los demás componentes (excipientes) son: agua para inyección
Cada 100 ml de solución contienen 33 g de glucosa monohidrato.
Titular y responsable de la fabricación
B. Braun Medical SA
Ctra. de Terrassa, 121
08191-Rubí (Barcelona)
1. QUÉ ES GLUCOSA 30% BRAUN Y PARA QUE SE UTILIZA
Glucosa 30% Braun es una solución para perfusión que se presenta en frascos de vidrio de 500 ml. Glucosa 30% Braun pertenece al grupo de Soluciones in travenosas para nutrición parenteral hidratos de carbono y está indicada para:
- Tratamiento de deshidratación hipertónica producida por vómitos, diarrea, sudoración intensa, etc. - Alteraciones del metabolismo hi drocarbonado: hipoglucemia (disminuc ión de los niveles de glucosa en sangre), coma insulínico, vómitos acetonémicos.
2. ANTES DE USAR GLUCOSA 30% BRAUN
No use Glucosa 30% Braun:
- Si hay exceso de glucosa, diabetes mellitus o intolerancia a los azucares
- Si hay deshidratación hipotónica (perdida de a gua junto con electrolitos), desequilibrio electrolítico y en aquellos pacientes que presenten hemorragias in tracráneal o intraespinal y en casos de delirium tremens en que exista deshidratación.
- En pacientes con anuria (supresión de la formación de orina) y en coma diabético, coma hepático - En pacientes con accidentes vasculares cerebrales is quémicos (llegada deficitaria de sangre, y por lo tanto de oxígeno, a un área del cerebro), ya que el exceso de glucosa empeora la isquemia y la recuperación.
Tenga especial cuidado con Glucosa 30% Braun
Es especialmente importante realizar con frecuencia cont roles del balance hídrico, iónico y del nivel de azúcar en sangre. En caso necesario, se administrará insulina: una unidad por 10 g de glucosa. Asimismo, es aconsejable controlar la posible disminución de los niveles de potasio (hipokalemia) y de sodio (hiponatremia) en sangre.
En los pacientes con déficit de sodio, la administración de soluciones sin sodio puede producir un colapso circulatorio periférico y oliguria (disminución de orina).
La administración demasiado rápida de soluciones de glucosa a altas concentraciones puede causar un incremento del nivel de glucosa en sangre y síndr ome hiperosmolar. Es recomendable realizar una monitorización de la glucosuria. Igualmente, los p acientes deben controlarse para observar la aparición de signos de confusión mental y pérdida de conciencia, en especia l merecen atención los que padecen uremia crónica o intolerancia a los carbohidratos.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Su médico prestará especial atención si Usted tiene edad avanzada.
Tratamientos largos con glucosa por vía intravenosa pueden reducir la producción de insulina por lo que su médico valorará la administración de insulina
Cuando se suspende la administración de soluciones c oncentradas de glucosa puede ser conveniente la administración de glucosa al 5-10% con el fin de paliar la posible hipoglucemia rebote.
Para estados de hipoglicemia (disminución de niveles de glucosa en sa ngre) en neonatos o niños de corta edad, se aconseja el uso de soluciones menos concentradas (10-25%)
Debe comprobarse la compatibilidad de esta solución con cualquier aditivo antes de su utilización.
Estas soluciones no deben administrarse por medio de los mismos equipos de infusión utilizados o que se utilizarán en la administración de sangre ya que existe posibilidad de aparición de aglutinación.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.
La glucosa atraviesa la placenta mientras que no lo hace la insulina, así el propio feto es el responsable de la síntesis de la insulina. Por este motivo, debe administrarse con precaución en embarazadas. Infusiones superiores a 10 g/hora causan aumentos en la insulina fetal.
La utilización de grandes cantidades de solución de glucosa en el momento del parto, especialmente en partos con complicaciones, puede conllevar hiperglucemia (niveles altos de glucosa en sangre), hiperinsulinemia (niveles altos de insulina) y acidosis fetal y por consiguiente, puede ser perjudicial para el recién nacido. Por ello debe utilizarse con precaución durante el embarazo.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento
Se recomienda utilizar con precaución durante este período.
Efectos sobre la capacidad de conducción y uso de máquinas
No existe ningún indicio de que la solución Glucosa 30% Braun pueda afectar la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está u tilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud ya que puede ser necesario interrump ir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
El uso conjunto de Glucosa 30% Braun con otros me dicamentos pueden alterar la eficacia de ambos tratamientos.
La administración de glucocorticoides, diuréticos, dife nilhidantoína, clorpormacina aumentan el nivel de glucosa en sangre.
La administración intravenosa de glucosa en pacien tes tratados con insulina o antidiabéticos orales (biguanidas, sulfonilureas), puede dar lugar a una reducción de la eficacia terapéutica de estos últimos. Si le administran glucosa junto con glucósidos dig itálicos (digoxina), se puede producir un aumento de la actividad digitálica, existiendo el riesgo de desarrollar intoxicaciones por estos medicamentos.
Su médico comprobará la compatibilidad de esta so lución con cualquier aditivo antes de usarlo. Estas soluciones no deben administrarse con los mismos equi pos de infusión utilizados o que se utilizarán en la administración de sangre ya que existe posibilidad de aparición de aglutinación. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
2. COMO USAR GLUCOSA 30% BRAUN
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras instrucciones distintas. En estos casos es conveniente solicitar al médico las instrucciones por escrito y asegurarse de haberlas entendido bien. Glucosa 30% Braun será administrado por personal sanitario, únicamente por perfusión intravenosa (directamente en vena) en las condiciones hab ituales de asepsia en la utilización de soluciones inyectables.
La dosis y velocidad de perfusión depende del peso, de las necesidades y de la situación clínica del paciente. En la mayoría de los casos, la dosis recomendada es de 1,5-3,0 g/kg/día o 0,5 g/kg/h. El tiempo y la velocidad de administración serán controladas por un profesional sanitario.
Si le han administrado más Glucosa 30% Braun del que debiera
Si usted ha utilizado más Glucosa 30% Braun de la que debe, consulte inmedi atamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Informaci ón Toxicológica, teléfono 91-562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto al profesional sanitario.
Los síntomas de un exceso de glucosa incluyen:
- exceso de orina que puede llevar a una deshidratación grave
- alteraciones en el equilibrio de las sales en sangre (hiperomolaridad pl asmática) que cursa con alteraciones de la conciencia, convulsiones y coma.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos Glucosa 30% Braun puede tener efectos adversos.
La administración por vía intravenosa de soluciones de glucosa puede provocar alteraciones de los fluidos y de los electrolitos incluyendo edema (hinchazón), disminución de los niveles de potasio, calcio, magnesio y de fósforo. También pueden aparecer concentraciones elevadas de glucosa debidas a una disminución de potasio. En estos casos, se normalizan los niveles de glucosa en sangre al administrar potasio y sin necesidad de administrar insulina.
La administración directa en vena de soluciones de glucosa concentradas, puede provocar dolor, irritación venosa y tromboflebitis (inflamación de las venas con un coágulo).
Si se sobrepasan las dosis mencionadas anteriormente, los valores de bilirrubina y lactato en sangre pueden alcanzar valores anormalmente elevados.
Si se observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN
Mantenga Glucosa 30% Braun fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
6. INFORMACIÓN PARA EL PERSONAL SANITARIO
Manejar en las condiciones habituales de asepsia en la utilización de soluciones para perfusión.
Una vez abierto el envase, desechar la porción no utilizada de la solución. El contenido de cada envase de Glucosa 30% Braun es para un solo uso.
Al administrar la solución, debe asegurarse la adecuada colocación de la aguja en la vena, ya que por tratarse de una solución hipertónica, su extravasación produce una gran irritación tisular. En caso de administrarse directamente, se realizará por vena central. Cuando se administre diluido a una concentración del 10% o inferior, se podrá utilizar una vena periférica.
La solución debe ser transparente y no contener precipitados. No administrar en caso contrario.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Antes de adicionar medicamentos a la solución o de administrar simultáneamente con otros medicamentos, se debe comprobar que no existen incompatibilidades.
Este prospecto ha sido aprobado: Marzo de 2006
CON RECETA MÉDICA
B|BRAUN
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios