GLUCOSADO 5% BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION


El GLUCOSADO 5% BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION es un medicamento fabricado por B. Braun Medical, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/03/1963 con el número de registro: 39004.

Contiene 1 principio activo: GLUCOSA MONOHIDRATADA.


Ficha

Laboratorio B. Braun Medical, S.A.
Principio Activo SUERO GLUCOSADO 5% ISOTONICO SOLUCION PARENTERAL (42)
Codigo ATC B05BA91
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
653618GLUCOSADO 5% BRAUN SOLUCION PARA PERFUSIONGlucosa Monohidratada Comercializado 01/03/1963
857409GLUCOSADO 5% BRAUN SOLUCION PARA PERFUSIONGlucosa Monohidratada Comercializado 01/03/19632.31
857383GLUCOSADO 5% BRAUN SOLUCION PARA PERFUSIONGlucosa Monohidratada Comercializado 01/03/19631.78
653626GLUCOSADO 5% BRAUN SOLUCION PARA PERFUSIONGlucosa Monohidratada Comercializado 01/03/1963
857391GLUCOSADO 5% BRAUN SOLUCION PARA PERFUSIONGlucosa Monohidratada Comercializado 01/03/19631.95
622621GLUCOSADO 5% BRAUN SOLUCION PARA PERFUSIONGlucosa Monohidratada Comercializado 01/03/196316.15
622324GLUCOSADO 5% BRAUN SOLUCION PARA PERFUSIONGlucosa Monohidratada Comercializado 01/03/196313.7
636662GLUCOSADO 5% BRAUN SOLUCION PARA PERFUSIONGlucosa Monohidratada Comercializado 01/03/1963
622613GLUCOSADO 5% BRAUN SOLUCION PARA PERFUSIONGlucosa Monohidratada Comercializado 01/03/196324.92
622977GLUCOSADO 5% BRAUN SOLUCION PARA PERFUSIONGlucosa Monohidratada Comercializado 01/03/196321.49



Prospecto




PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Glucosado 5% Braun solución para perfusión
Glucosa monohidrato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Glucosado 5% Braun y para qué se utiliza
2. Antes de usar Glucosado 5% Braun
3. Cómo usar Glucosado 5% Braun
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Glucosado 5% Braun
6. Información adicional

1. QUÉ ES Glucosado 5% Braun Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Glucosado 5% Braun es una solución para perfusión (que se administra por vía intravenosa mediante un gotero) con un baja concentración de glucosa que se utiliza
- para el tratamiento de la pérdida de agua (deshidratación hipertónica) por vómitos, diarrea - como aporte de energía en nutrición parenteral cuando la toma de alimentos por la boca está limitada - alteraciones del metabolismo de los carbohidratos (déficit de glucosa o hipoglucemia, coma por exceso de insulina, coma hepático, vómitos)
- como vehículo y diluyente de otros medicamentos o de soluciones con electrolitos (sustancias con carga eléctrica como sodio, potasio y cloruros).

2. ANTES DE USAR Glucosado 5% Braun

No use Glucosado 5% Braun:

- si es alérgico (hipersensible) a los principios ac tivos o a cualquiera de los demás componentes de Glucosado 5% Braun.

Si usted tiene:
- edema por acumulación de líquido en tejidos
- altas cantidades de glucosa en sangre (hiperglucemia)
- falta de potasio (hipocaliemia)
- acidosis (exceso de acidez en sangre)
- alteración importante de la tolerancia a la glucosa
- exceso de agua (hiperhidratación)
- deshidratación hipotónica (mayor pérdida de sales que de agua).
- en las primeras 24 horas después de un traumatismo craneal

Tenga especial cuidado con Glucosado 5% Braun:

Informe a su médico si usted padece:

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

- diabetes mellitus. Se puede usar si antes se inicia el adecuado tratamiento con insulina - insuficiencia del riñón
- hipertensión intracraneal
- ataques isquémicos agudos (disminución o ausencia de circulación en arterias) - alteraciones del equilibrio ácido-base
- malnutrición con deficiencia de vitamina B1 (esencial para el metabolismo de la glucosa)
No deben administrarle Glucosado 5% Braun con el mismo equipo de infusión (equipo que se usa para administrar medicamentos directamente en la sangre), ni a la vez, ni antes ni después de una transfusión de sangre porque pueden darse incompatibilidades.

Deben controlarle de forma regular el azúcar en sangr e, los niveles de los electrolitos y el balance de agua.

Junto a solución glucosada puede que le administren potasio para evitar la hipocaliemia (niveles bajos de potasio en sangre) que puede producirse durante la alimentación parenteral

Administrada continuamente y en el mismo l ugar de perfusión, puede producirse tromboflebitis (inflamación de las venas).

En pacientes de edad av anzada le prestarán especial atención, de bido a que pueden tener afectadas las funciones hepáticas y/o renales.

No administrar por vía intramuscular.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Es importante que informe a su médico si utiliza alguno de los siguientes medicamentos: - Insulina o antidiabéticos orales (b iguanidas, sulfonilureas): estos medicamentos disminuyen el efecto de la glucosa.
- Corticosteroides: por el riesgo del aumento de glucosa en sangre o por la capacidad de éstos medicamentos de retener sodio y agua.
- Glucósidos digitálicos (digoxina): Si la admini stración intravenosa de glucosa coincide con un tratamiento con glucósidos digitá licos (digoxina), existe el riesgo de desarrollar intoxicaciones por estos medicamentos.

En cualquier caso el médico deberá comprobar la compatibilidad de los medicamentos añadidos
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

En caso de embarazo, su médico decidirá la conveni encia de usar solución glucosada al 5%, dado que se debe usar con precaución en este caso. La admini stración de glucosa por vía endovenosa durante el embarazo puede elevar los niveles de glucosa e insulina así como los componentes ácidos en la sangre del feto.
No existen evidencias que hagan pensar que la Glucosa al 5% pueda provocar efectos adversos durante el período de lactancia en el neonato. No obstante, se recomienda utilizar con precaución durante este período.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

3. CÓMO USAR Glucosado 5% Braun

Siga exactamente las instrucciones de administración de Glucosado 5% Braun indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis diaria normal son hasta 40 ml por kg de peso corporal.

La velocidad de administración recomendada es de unos 5 ml por kg de peso corporal por hora, que corresponden a 1,7 gotas por kg de peso corporal por minuto.

Su médico decidirá la dosis y frecuencia con la que se le administrará la solución, y dependerá de su edad, peso y situación clínica.

Si usa más Glucosado 5% Braun del que debiera

Es poco probable que esto suceda ya que su doctor dete rminará sus dosis diarias. Sin embargo, si usted recibiera una sobredosis, esto podría provocarle:
- un exceso de hidratación,
- un desequilibrio en los niveles de sales y sustancias ácidas y básicas del organismo y - un aumento de la concentración de azúcar en sangre y glucosuria (glucosa en orina).
Si esto sucediera, debe interrumpirse inmediatamente la perfusión y administrarle dependiendo de la gravedad de la situación: electrolitos, medicamentos diuréticos o insulina.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Glucosado 5% Braun puede producir ef ectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Puede producirse hiperglucemia, glucosuria o alteraci ones en el equilibrio de fluidos o electrolitos si se administra de forma demasiado rápida o si el volumen de fluido es excesivo, o en casos de insuficiencia metabólica.

Puede producirse una reacción local en el lugar de la inyección.

Si se utiliza como vehículo para la administraci ón de otros medicamentos, la naturaleza de los medicamentos añadidos determinará la probabilidad de otras reacciones adversas.
Su médico, que valorará la conveniencia o no de suspender la medicación.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE GLUCOSADO 5% BRAUN

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

No utilice Glucosado 5% Braun después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice Glucosado 5% Braun si la solución prese nta turbidez o sedimentación o si el envase presenta signos visibles de deterioro.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición

El principio activo de Glucosado 5% Braun:

Principios activos Por 1 ml Por 100 ml Por 1000 ml Glucosa 50 mg 5 g 50 g (como glucosa monohidrato, 55 mg/ml)


Osmolaridad teórica 278 mOsm/l
Acidez (hasta pH 7,4) <0,5 mmol/l
pH 3,5 – 5,5

Los demás componentes son: agua para preparaciones inyectables.


Aspecto del producto y contenido del envase:

Glucosado 5% Braun es una solución para perfusión que se presenta acondicionada en frascos de plástico (Ecoflac Plus) de 50, 100, 250, 500, 1000 ml (puede que no se comercialicen todos los tamaños).
Envase clínico: 20 frascos de 50 ml
20 frascos de 100 ml
20 frascos de 250 ml
10 frascos de 500 ml
10 frascos de 1000 ml

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
B|BRAUN
B. Braun Medical, S.A.
Ctra. de Terrassa, 121
08191-Rubí (Barcelona)
España


Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2010
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.


Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Envases para un solo uso. Desechar cualquier contenido remanente no utilizado tras finalizar la perfusión.
Sólo debe usarse la solución si el cierre del envase no está dañado y la solución es clara.
Usar el set de administración estéril para la administración.

La eliminación del medicamento no utilizado y de to dos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.


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