IBUPROX 10% PULVERIZACION CUTANEA
El IBUPROX 10% PULVERIZACION CUTANEA es un medicamento fabricado por
Ferrer Internacional, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 14/04/2004 con el número de registro:
66027.
Contiene 1 principio activo: IBUPROFENO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 895839 | IBUPROX 10% PULVERIZACION CUTANEA | Ibuprofeno |
No comercializado
| 14/04/2004 | | |
| 895441 | IBUPROX 10% PULVERIZACION CUTANEA | Ibuprofeno |
No comercializado
| 14/04/2004 | | |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted pe rsonalmente, y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es IBUPROX 10% PULVERIZACION CUTANEA y para qué se utiliza
2. Antes de usar IBUPROX 10% PULVERIZACION CUTANEA
3. Cómo usar IBUPROX 10% PULVERIZACION CUTANEA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de IBUPROX 10% PULVERIZACION CUTANEA
IBUPROX 10% PULVERIZACION CUTANEA
Ibuprofeno
El principio activo es ibuprofeno. Cada 100 gramos de solución para pulverización cutánea contienen 10 gramos de ibuprofeno.
Los demás componentes (excipientes) son: dietileng licol monoetil éter, macrogolglicéridos de caprilo-caproílo, laurato de propilenglicol, etanol 38,3 % v/v, agua purificada.
Titular
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Gran Via Carlos III, 94
08028 Barcelona
Responsable de la fabricación
Laboratorios Italfármaco S.A.
C/ San Rafael 3
28108 Alcobendas (Madrid)
1. QUE ES Ibufarmalid 10% solución para pulverización cutánea Y PARA QUE SE UTILIZA
Ibufarmalid 10% es una solución para pulverización cután ea incolora y de olor característico. Se presenta en envases de 60 ó 125 ml para uso cutáneo.
El ibuprofeno es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE).
Este medicamento está indicado en el tratamiento del dolor y la inflamación asociada a procesos artríticos, artrósicos y músculo-esqueléticos incluyen do: contusiones, esguinces, tendinitis, tenosinovitis, bursitis, lumbago, tortícolis, mialgias y luxaciones.
2. ANTES DE USAR IBUPROX 10% PULVERIZACION CUTANEA
No use Ibufarmalid 10%:
- Si tiene alergia a ibuprofeno, a ácido acetilsalicílico o a otros antiinflamatorios no esteroideos o a cualquiera de los componentes de este medicamento.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
- Sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa.
Tenga especial cuidado con Ibufarmalid 10% ya que:
- Únicamente debe utilizarse sobre piel intacta.
- Debe evitarse el contacto con los ojos.
- No deben aplicarse calor ni vendajes apretados o que no permitan la aireación de la zona. - No debe utilizarse de forma prolongada ni en áreas extensas.
- Si observa que los síntomas empeoran o duran más de 7 día (5 días en niños) o se produce irritación o enrojecimiento, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
- Debe evitarse la exposición excesiva a la luz solar para reducir el riesgo de aparición de reacciones de fotosensibilidad.
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Lactancia:
Las mujeres en periodo de lactancia deben consulta r a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Uso en niños:
Dado que la experiencia clínica del uso tópico de i buprofeno en niños menores de 12 años es limitada, se recomienda utilizar con precaución y exclusivamente bajo control médico .
Información importante sobre algunos componentes de Ibufarmalid 10%:
Por contener etanol como excipiente, las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de piel.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está usa ndo, o ha usado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
No debe aplicar otras preparaciones tópicas en la mism a zona de la piel si está utilizando Ibufarmalid 10%.
3. COMO USAR IBUPROX 10% PULVERIZACION CUTANEA
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Ibufarmalid 10% es de uso cutáneo exclusivamente externo (sobre la piel).
Adultos y niños mayores de 12 años: Con el envase en posición vertical, a una distancia de 10-15 cm, pulverizar el producto sobre la zona dolorida realizando un ligero masaje hasta que seque. Aplicar 3 veces al día.
Tras la aplicación de Ibufarmalid 10% se deben lavar las manos.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si estima que la acción de Ibufarmalid 10% es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted usa más Ibufarmalid 10% del que debiera:
Si usted ha utilizado Ibufarmalid 10% más de lo que debe o ha ingerido accidentalmente el contenido del tubo, consulte inmediatamente a su médico o farma céutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Ibufarmalid 10%:
No use una dosis doble para compensar las dosis olvi dadas, simplemente continúe con el tratamiento habitual tan pronto como sea posible.
No debe sobrepasarse la frecuencia de aplicaciones ni la duración del tratamiento recomendado.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Ibufarmalid 10% puede tener efectos adversos.
Se han observado los siguientes efectos adversos:
Poco frecuentes: enrojecimiento, inflamación de la piel (der matitis), irritación local, picor y sensación de quemazón en el punto de aplicación que desaparece al suspender el tratamiento. Raros: reacciones de fotosensibilidad (reacción alérgica por exposición de la zona de aplicación a la luz solar).
Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACION DE IBUPROX 10% PULVERIZACION CUTANEA
Mantenga Ibufarmalid 10% fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en su envase original.
Caducidad:
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el estuche.
Este prospecto ha sido aprobado en Marzo de 2004.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted pe rsonalmente, y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es IBUPROX 10% PULVERIZACION CUTANEA y para qué se utiliza
2. Antes de usar IBUPROX 10% PULVERIZACION CUTANEA
3. Cómo usar IBUPROX 10% PULVERIZACION CUTANEA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de IBUPROX 10% PULVERIZACION CUTANEA
IBUPROX 10% PULVERIZACION CUTANEA
Ibuprofeno
El principio activo es ibuprofeno. Cada 100 gramos de solución para pulverización cutánea contienen 10 gramos de ibuprofeno.
Los demás componentes (excipientes) son: dietileng licol monoetil éter, macrogolglicéridos de caprilo-caproílo, laurato de propilenglicol, etanol 38,3 % v/v, agua purificada.
Titular
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Gran Via Carlos III, 94
08028 Barcelona
Responsable de la fabricación
Laboratorios Farmalider, S.A.
C/ San Rafael 3
28108 Alcobendas (Madrid)
1. QUE ES IBUPROX 10% PULVERIZACION CUTANEA Y PARA QUE SE UTILIZA
Ibufarmalid 10% es una solución para pulverización cután ea incolora y de olor característico. Se presenta en envases de 60 ó 125 ml para uso cutáneo.
El ibuprofeno es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE).
Este medicamento está indicado en el tratamiento del dolor y la inflamación asociada a procesos artríticos, artrósicos y músculo-esqueléticos incluyen do: contusiones, esguinces, tendinitis, tenosinovitis, bursitis, lumbago, tortícolis, mialgias y luxaciones.
2. ANTES DE USAR IBUPROX 10% PULVERIZACION CUTANEA
No use Ibufarmalid 10%:
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
- Si tiene alergia a ibuprofeno, a ácido acetilsalicílico o a otros antiinflamatorios no esteroideos o a cualquiera de los componentes de este medicamento.
- Sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa.
Tenga especial cuidado con Ibufarmalid 10% ya que:
- Únicamente debe utilizarse sobre piel intacta.
- Debe evitarse el contacto con los ojos.
- No deben aplicarse calor ni vendajes apretados o que no permitan la aireación de la zona. - No debe utilizarse de forma prolongada ni en áreas extensas.
- Si observa que los síntomas empeoran o duran más de 7 día (5 días en niños) o se produce irritación o enrojecimiento, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
- Debe evitarse la exposición excesiva a la luz solar para reducir el riesgo de aparición de reacciones de fotosensibilidad.
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Lactancia:
Las mujeres en periodo de lactancia deben consulta r a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Uso en niños:
Dado que la experiencia clínica del uso tópico de i buprofeno en niños menores de 12 años es limitada, se recomienda utilizar con precaución y exclusivamente bajo control médico .
Información importante sobre algunos componentes de Ibufarmalid 10%:
Por contener etanol como excipiente, las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de piel.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está usa ndo, o ha usado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
No debe aplicar otras preparaciones tópicas en la mism a zona de la piel si está utilizando Ibufarmalid 10%.
3. COMO USAR IBUPROX 10% PULVERIZACION CUTANEA
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Ibufarmalid 10% es de uso cutáneo exclusivamente externo (sobre la piel).
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Adultos y niños mayores de 12 años: Con el envase en posición vertical, a una distancia de 10-15 cm, pulverizar el producto sobre la zona dolorida realizando un ligero masaje hasta que seque. Aplicar 3 veces al día.
Tras la aplicación de Ibufarmalid 10% se deben lavar las manos.
Si estima que la acción de Ibufarmalid 10% es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted usa más Ibufarmalid 10% del que debiera:
Si usted ha utilizado Ibufarmalid 10% más de lo que debe o ha ingerido accidentalmente el contenido del tubo, consulte inmediatamente a su médico o farma céutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Ibufarmalid 10%:
No use una dosis doble para compensar las dosis olvi dadas, simplemente continúe con el tratamiento habitual tan pronto como sea posible.
No debe sobrepasarse la frecuencia de aplicaciones ni la duración del tratamiento recomendado.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Ibufarmalid 10% puede tener efectos adversos.
Se han observado los siguientes efectos adversos:
Poco frecuentes: enrojecimiento, inflamación de la piel (der matitis), irritación local, picor y sensación de quemazón en el punto de aplicación que desaparece al suspender el tratamiento. Raros: reacciones de fotosensibilidad (reacción alérgica por exposición de la zona de aplicación a la luz solar).
Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACION DE IBUPROX 10% PULVERIZACION CUTANEA
Mantenga Ibufarmalid 10% fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en su envase original.
Caducidad:
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el estuche.
Este prospecto ha sido aprobado en Abril de 2004.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios