IDASAL
El IDASAL es un medicamento fabricado por
Omega Pharma Espa帽a, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/09/1960 con el n煤mero de registro:
34283.
Contiene 1 principio activo: XILOMETAZOLINA HIDROCLORURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 771188 | IDASAL | Xilometazolina Hidrocloruro |
Comercializado
| 01/09/1960 | | 4.5 |
Prospecto
PROSPECTO
Idasal (NUEVA FORMULA)
Xilometazolina hidrocloruro 0,1%
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene informaci贸n importante para Usted. Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervenci贸n de un m茅dico. No obstante, debe Usted utilizar con cuidado Idasal para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita informaci贸n adicional o consejo, consulte a su farmac茅utico.
- Si los s铆ntomas empeoran o persisten despu茅s de 3 d铆as debe consultar a un m茅dico.
En este prospecto se explica:
1. Qu茅 es Idasal y para qu茅 se utiliza.
2. Antes de usar Idasal.
3. C贸mo usar Idasal.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservaci贸n de Idasal.
IDASAL
El principio activo es xilometazolina (D.C.I.) hidrocloruro
Cada pulsaci贸n de 0,1 mililitro de soluci贸n contiene 0,1 mg de xilometazolina (D.C.I.) hidrocloruro Los dem谩s componentes son: cloruro de benzalconio, edetato s贸dico, cloruro s贸dico, fosfato s贸dico dib谩sico dihidratado, fosfato s贸dico dihidratado, sorbitol, agua purificada, c.s.p.
TITULAR:
OMEGA PHARMA ESPA脩A, S.A.
Parque de oficinas Sant Cugat Nord. Plaza Xavier Cugat n潞 2. Edificio D, planta 1陋, 08174 Sant Cugat del Vall茅s (Barcelona)
FABRICANTE:
Parke-Davis Francia
5, Avenue de Concyr
45100 Orl茅ans (Francia)
1. QU脡 ES IDASAL Y PARA QUE SE UTILIZA
La xilometazolina, debido a su acci贸n vasoconstric tora, es un descongestivo t贸pico nasal, de acci贸n r谩pida.
Idasal es una soluci贸n que se presen ta en frasco de cristal de 15m l con bomba dosificadora para 150 pulsaciones.
Idasal est谩 indicado para el alivio sintom谩tico de la congesti贸n nasal en resfriados, rinitis (al茅rgica y no al茅rgica) y otras afecciones nasales como sinusitis.
2. ANTES DE UTILIZAR IDASAL
CORREO ELECTR脫NICO
C/ CAMPEZO, 1 聳 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
No utilice Idasal en caso de:
Alergia a alguno de los componentes.
Inflamaci贸n seca de la mucosa nasal (rinitis seca).
Ni帽os menores de 12a帽os.
Tenga especial cuidado con Idasal si usted:
Ha sido tratado con inhibidores de la monoamino oxidasa u otros medicamentos con posible acci贸n hipertensiva.
Tiene tensi贸n intraocular alta, en particular glaucoma de 谩ngulo estrecho o
Tiene enfermedades cardiovasculares como hipertensi贸n, enfermedades coronarias, etc Tiene feocromocitoma.
Tiene des贸rdenes metab贸licos, hipertiroidismo o diabetes mellitus.
Tiene hipertrofia prost
El abuso de los descongestivos t贸picos nasales pue de producir por efecto rebote una inflamaci贸n en la mucosa que puede provocar una obstrucci贸n del p aso del aire. Esto puede llevar a que se utilice cont铆nuamente el medicamento. En algunos casos est a inflamaci贸n podr铆a llegar a hacerse cr贸nica. Por tanto, no debe utilizarse Idasal durante m谩s de 3 d铆as seguidos, salvo bajo consejo m茅dico, y si fuera necesario reiniciar el tratamiento debe dejar pasar varios d铆as desde la 煤ltima administraci贸n.
No comparta este medicamento con otras personas, ya que podr铆a provocar contagios.
Embarazo
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento. No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo.
IMPORTANTE PARA LA MUJER:
Si est谩 usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su m茅dico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos duran te el embarazo puede ser peligroso para el embri贸n o el feto y debe ser vigilado por su m茅dico.
Lactancia
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utili zar este medicamento. Este medicamento no debe utilizarse durante la lactancia ya que se excreta en la leche.
Uso en ni帽os
No administrar a ni帽os menores de 12 a帽os.
Conducci贸n y uso de maquinaria
Aunque en el uso normal no son de esperar efectos en este sentido si usted nota somnolencia o mareos no debe conducir o manejar maquinaria peligrosa.
MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios
Uso de otros medicamentos.
La administraci贸n simultanea de medicamentos para la depresi贸n, puede producir aumento de la presi贸n sangu铆nea.
Otros f谩rmacos con los que podr铆a haber interacci贸n son broncodilatadores, maprotilina, fenotiazinas, y metildopa (medicamento para el Parkinson).
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utiliza ndo, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta m茅dica.
3. COMO UTILIZAR IDASAL
Siga estas instrucciones a menos que su m茅dico le haya dado otras indicaciones distintas.
聲 Adultos y ni帽os mayores de 12 a帽os: 1 pulsaci贸n en cada fosa nasal cada 8 聳10 horas (hasta 3 veces al d铆a).
Forma de uso y de administraci贸n:
Retirar la tapa protectora. Antes de la primera aplicaci贸n, mantener el envase con el aplicador hacia arriba y accionar varias veces, hasta la salida de una nebulosa fina. La soluci贸n se aplica manteniendo la cabeza recta. Se introduce el aerosol en posici贸n vertical en el orificio nasal. Se presiona el aplicador de forma breve y firme, mientras se inspira a trav茅s de la nariz. Se retira el aerosol sin dejar de presionar. Se repite la operaci贸n en el otro orificio nasal. Por razones de higiene el aerosol se debe limpiar con agua caliente y secar despu茅s de cada aplicaci贸n, antes de cerrar el envase.
Si usted utiliza m谩s Idasal del que debiera:
En caso de sobredosis o de ingesti贸n accidental del contenido del frasco, puede producirse visi贸n borrosa, dolor de cabeza, mareo, nerviosismo, sequedad de boca, latidos card铆acos r谩pidos, irregulares o palpitaciones y problemas para dormir.
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, acudi r a un centro m茅dico o consultar al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Idasal puede tener efectos adversos.
Puede aparecer: irritaci贸n pasajera de la nariz, dolor de cabeza, insomnio, fatiga, palpitaciones, pulso acelerado, y aumento de la presi贸n sangu铆nea.
En casos individuales, se puede producir un incremento en la inflamaci贸n de la mucosa cuando el efecto de la droga desaparece.
El uso prolongado o frecuente, o el uso de una dosis alta de xilome tazolina puede producir una sensaci贸n de ardor intranasal o sequedad de la mucosa, as铆 como un efecto rebote de congesti贸n. Si se observa cualquier otra reacci贸n no descrita en este prospecto, consulte con su m茅dico o farmac茅utico.
MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios
5. CONSERVACI脫N DE IDASAL
Mantenga Idasal fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.
Por razones de higiene, este medicamento no debe utilizarse m谩s de 4 meses despu茅s de abrir el envase.
Caducidad
No utilizar Idasal despu茅s de la fecha de caducidad indicada en la caja y el frasco.
Este prospecto ha sido revisado: Julio 2004
MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios