INISTON EXPECTORANTE Y DESCONGESTIVO
El INISTON EXPECTORANTE Y DESCONGESTIVO es un medicamento fabricado por
Johnson And Johnson, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/11/1974 con el número de registro:
52677.
Contiene 3 principios activos: TRIPROLIDINA HIDROCLORURO, PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO, GUAIFENESINA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 772202 | INISTON EXPECTORANTE Y DESCONGESTIVO | Triprolidina Hidrocloruro, Pseudoefedrina Hidrocloruro, Guaifenesina |
Comercializado
| 01/11/1974 | | 1.46 |
| 799544 | INISTON EXPECTORANTE Y DESCONGESTIVO | Triprolidina Hidrocloruro, Pseudoefedrina Hidrocloruro, Guaifenesina |
Comercializado
| 01/11/1974 | | 0.1 |
Prospecto
PROSPECTO
INISTON EXPECTORANTE Y DESCONGESTIVO
COMPOSICION
Cada 5 ml contienen:
Hidrocloruro de Triprolidina........................ 1,25 mg
Hidrocloruro de Pseudoefedrina ................ 30 mg
Guiafenesina .................................................... 100 mg
Sacarosa , Etanol (6,92 % v/v), sorbitol, benzoa to sódico, hidroxibenzoato de metillo, Amarillo anaranjado S (E-110), Mentol, Saborizante FC 900853, y Agua purificada,c.s.
PROPIEDADES
La triprolidina proporciona alivio sintomático en los procesos alérgicos dependientes, total o parcialmente de la liberación de la histamina.
La pseudoefedrina es un descongestionante de la s mucosas del tracto respiratorio superior, especialmente de las mucosas nasales.
La guaifenesina reduce la viscosidad de la se creción incrementando el reflejo tusígeno y la actividad ciliar, con lo que se facilita la expulsión de las secreciones.
INDICACIONES
Alivio sintomático de la congestión nasal y de la tos en los procesos catarrales y resfriado común.
POSOLOGIA
Adultos y niños mayores de 12 años: 10 ml, 3 veces al día.
Uso en ancianos : Se recomienda la misma dosis que pa ra adultos, pero sería aconsejable monitorizar la función renal y/o hepática. Consultar al médico.
Beber un vaso de agua después de cada dosis de medicación.
CONTRAINDICACIONES
INISTON EXPECTORANTE Y DE SCONGESTIVO está contrain dicado en individuos con
hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.
No se debe administrar en pacientes con tos persistente o crónica como la debida al tabaco, asma o enfisema, o cuando la tos esté acompañada por secreciones excesivas o tuberculosis activa. Contraindicado en pacientes con hipertensión grave o con enfermedad coronaria o arterial grave, en casos de hipertiroidismo, en pacientes que es tán siendo tratados pa ra el parkinson o con antidepresivos IMAO (inhibidotes de monoaminoxida sa) o que hayan recibi do este tratamiento en las dos semanas anteriores.
Las mujeres en periodo de lactancia no deben toma r este medicamento ya que pasa a la leche materna.
PRECAUCIONES
No administrar a niños menores de 12 años sin consultar con el médico. No exceder la dosis recomendada.
INISTON EXPECTORANTE Y DESCONGESTIVO deberá ser administrado con precaución en pacientes con diabetes mellitus, enfermedades cardiovasculares, anemia o presión intraocular elevada (glaucoma).
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Este producto puede causar somnol encia y alteración de los resulta dos de los tests de vigilancia auditiva. Los pacientes no deben conducir o manejar maquinaria pe ligrosa hasta determinar su nivel de respuesta.
Los pacientes en tratamiento con INISTON EXPECTORANTE Y DESCONGESTIVO deberían evitar el uso simultáneo de ingesta de alcohol du rante el periodo de tratam iento o la utilización de fármacos que actúan a nivel central.
INISTON EXPECTORANTE Y DESCONGESTIVO debe usarse con precaución en pacientes
tratados con antihipertensivos, antidepresivos tricíclicos u otros fármacos simpaticomiméticos. También se debe utilizar con precaución en pacien tes con alteraciones prostáticas o en pacientes con insuficiencia hepática o renal.
Consultar al médico si la tos persiste más de 5 días, tiende a empeorar o si va acompañada de fiebre, erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta.
ADVERTENCIAS
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El cons umo de medicamentos durante el
embarazo puede ser peligroso para el embr ión o el feto y debe ser vigilado por el médico.
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES
Este medicamento contiene 2,48 g de sacarosa por cada 5 ml, lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa/galactosa, deficiencia de sacarosa-isomaltasa y pacientes diabéticos.
Este medicamento contiene 6,92% v/v de etanol en volumen final. Cada 5 ml contienen 0,279 g de etanol lo que puede ser causa de riesgo en niños, mujeres embarazadas y pacientes con enfermedad hepática, alcoholismo, epilepsia, da ños o lesiones cerebrales. Puede modificar o potenciar el efecto de otros medicamentos.
Este medicamento contiene 1 g de sorbitol por 5 ml. Puede causar molestias de estómago y diarrea. No debe utilizarse en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa. Este medicamento contiene Amarillo Anaranjado S (E110) como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma esp ecialmente en pacientes alérgicos al ácido acetil salicílico.
INTERACCIONES FARMACOLOGICAS
El uso concomitante de INISTON EXPE CTORANTE Y DESCONGESTIVO y fármacos simpaticomiméticos o inhibidores de la monoam inoxidasa ocasionalmente puede originar un aumento de la presión sanguínea (ver CONTRAINDICACIONES y PRECAUCIONES).
INISTON EXPECTORANTE puede cambiar el efecto hipotensor de los fármacos antihipertensivos y ß bloqueantes adrenérgicos.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
EFECTOS SECUNDARIOS
Puede producirse depresión o excitación del sistem a nervioso central, somnolencia, alteraciones del sueño, alucinaciones, erupciones cutáneas con o sin irritación, taquicardia, sequedad de boca, nariz y garganta y dificultad para orinar.
SOBREDOSIFICACION Y SU TRATAMIENTO
Los síntomas y signos de la sobredosis son: malestar gastrointestinal, náusea, vómitos, somnolencia, letargo, movimientos oculares rápi dos, debilidad, depresión respiratoria, sequedad de piel y membranas mucosas, taquicardia, hipertensión, aumento de la temperatura, hiperactividad, irritabilidad y convulsiones, dificultades para orinar.
En el tratamiento para la sobredosificación aguda se deberán aplicar las medidas terapéuticas necesarias en estas circunstancias. Acudir a un Centro Médico indicando el producto y la cantidad ingerida.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, co nsultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91- 562 04 20,
CONDICIONES DE CONSERVACION
No se precisan condiciones especiales de conservación.
PRESENTACION
Envase de 120mly 200 ml.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños.
SIN RECETA MEDICA
Titular:
JOHNSON & JOHNSON S.A.
Pº de las Doce Estrellas, 5-7
28042 - MADRID
Responsable de la fabricación:
FAMAR ORLEANS
5, Avenue de Concyr (Orleáns Cedex 2)
- 45071 - Francia
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