KETOCONAZOL SANDOZ 2% GEL EFG
El KETOCONAZOL SANDOZ 2% GEL EFG es un medicamento fabricado por
Sandoz Farmaceutica, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 29/04/2004 con el número de registro:
66037.
Contiene 1 principio activo: KETOCONAZOL.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 941146 | KETOCONAZOL SANDOZ 2% GEL EFG | Ketoconazol |
Comercializado
| 29/04/2004 | | 2.98 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando los síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto se explica:
1. Qué es Ketoconazol Sandoz 2% Gel y para qué se utiliza
2. Antes de usar Ketoconazol Sandoz 2% Gel
3. Cómo usar Ketoconazol Sandoz 2% Gel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ketoconazol Sandoz 2% Gel
Ketoconazol Sandoz 2% Gel EFG
- El principio activo es Ketoconazol. Cada ml contiene 20 mg de ketoconazol.
- Los excipientes son: lauril éter sulfato sódico, lauril éter sulfosuccinato disódico, dietanolamina de ácido graso de coco, colágeno hidrolizado, macrogol 120 metilglucosa dioleato, ácido clorhídrico, imidazolidinilurea, perfume PLB 176, eritrosina (E-127) y agua purificada.
TITULAR: RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
Sandoz Farmacéutica, S.A. Laboratorios FELTOR, S.A.
Avda. Osa Mayor, 4 (Aravaca (Madrid)) Polígono Industrial Moli de les Planes - 28023 - España C/ Roques Blanques, 3-5
08470 Sant Celoni (BARCELONA)
Ketoconazol Sandoz 2% Gel se presenta en forma de gel en envases de 100 ml.
El ketoconazol posee acción antifúngica frente a dermatofitos como Trichophyton rubrum , T. mentagrophytes y T. tonsurans , Epidermophyton floccosum y Microsporum canis , frente a levaduras como Candida albicans y C. tropicalis y frente a Malassezia ovale y M. orbiculare.
Ketoconazol Sandoz 2% Gel está indicado para el trat amiento tópico de derma titis seborreica, pitiriasis capitis (caspa) y pitiriasis versicolor en áreas localizadas del cuerpo.
2. ANTES DE USAR Ketoconazol Sandoz 2% Gel
No use Ketoconazol Sandoz 2% Gel:
Si Usted es alérgico al ketoconazol o a cualquiera de los excipientes de esta especialidad.
Tenga especial cuidado con Ketoconazol Sandoz 2% Gel:
Si usted está o ha estado en tratamiento con un co rticosteroide tópico. Se recomienda retirar el corticosteroide 2 semanas antes de iniciar el uso de Ketoconazol 2% Gel, para prevenir alergias inducidas por esteroides.
Evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental, lavar los ojos con agua.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico a farmacéutico antes de tomar un medicamento
Dado que el ketoconazol no se absorbe a través de la piel tras su aplicación tópica, el embarazo y la lactancia no constituye una contraindicación para el us o del ketoconazol gel. No obstante, se recomienda precaución en su uso.
Conducción y uso de máquinas:
Dado que el ketoconazol no se absorbe a través de la piel tras su aplicación tópica, no son de esperar efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está usando, o ha usado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.
3. CÓMO USAR Ketoconazol Sandoz 2% Gel
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde usar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento c on Ketoconazol al 2% en gel. No suspenda el tratamiento antes, ya que volvería a aparecer la infección.
Si estima que la acción de ketoconazol al 2% en ge l es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Ketoconazol Sandoz 2% Gel se aplica sobre la piel o el cuero cabelludo.
Tratar las áreas afectadas de la piel o el cuero cabelludo, mediante una aplicación, dejándolo actuar de 3 a 5 minutos antes de aclararlo. El cuero cabelludo deberá lavarse completamente, no solamente el pelo. La cantidad de gel que cabe en la palma de la mano es suficiente para un lavado.
Para el tratamiento de Pitiriasis versicolor se debe aplicar una vez al día durante 5 días. Para el tratamiento de Dermatitis seborreica y piti riasis capitis (caspa) se debe aplicar dos veces por semana durante 2-4 semanas.
En caso de no observarse mejoría c línica después de 4 semanas de tratamiento deberá consultarse con el médico que le prescribió el tratamiento.
Es imprescindible que mantenga medidas generales de higiene para evitar la reinfección.
Si usted usa más Ketoconazol Sandoz 2% Gel del que debiera:
Si usted ha usado Ketoconazol Sandoz 2% Gel más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. No es probable que se produzca de intoxicación debido a que el ketoconazol no se absorbe a través de la piel.
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, acudir inmediatamente a un centro médico, o llamar al Servicio de Información Toxicológica tél. 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. No se debe provocar el vómito ni realizar lavado gástrico para evitar la aspiración.
Si olvidó usar Ketoconazol Sandoz 2% Gel:
No use una dosis doble para compensar las dosis olvi dadas, continúe con la pauta habitual y si ha olvidado muchas dosis consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Ketoconazol Sandoz 2% Gel puede tener efectos adversos.
Como el ketoconazol no se absorbe tras su aplicación en la piel, los posibles efectos adversos se producen únicamente en la zona de aplicación, pudiendo aparecer sensación de quemazón local, prurito o dermatitis de contacto (debido a irritación o alergia). Se ha observado raramente la aparición de cabellos grasos o secos.
A menudo se asocia con la dermatitis seborreica y la caspa un aumento de la caída del pelo y raramente se asocia al uso de ketoconazol al 2% en gel.
Raras veces, principalmente en pelos dañados químicamente o pelo gris, se ha observado una decoloración del cabello.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Ketoconazol Sandoz 2% Gel
Mantenga Ketoconazol Sandoz 2% Gel fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Caducidad: No utilizar Ketoconazol Sandoz 2% Gel después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2004
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando los síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto se explica:
1. Qué es Ketoconazol Sandoz 2% Gel y para qué se utiliza
2. Antes de usar Ketoconazol Sandoz 2% Gel
3. Cómo usar Ketoconazol Sandoz 2% Gel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ketoconazol Sandoz 2% Gel
Ketoconazol Sandoz 2% Gel EFG
- El principio activo es Ketoconazol. Cada ml contiene 20 mg de ketoconazol.
- Los excipientes son: lauril éter sulfato sódico, lauril éter sulfosuccinato disódico, dietanolamina de ácido graso de coco, colágeno hidrolizado, macrogol 120 metilglucosa dioleato, ácido clorhídrico, imidazolidinilurea, perfume PLB 176, eritrosina (E-127) y agua purificada.
TITULAR: RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
Sandoz Farmacéutica, S.A. Laboratorios INIBSA
Avda. Osa Mayor, 4 (Aravaca (Madrid)) Carretera Sabadell-Granollers Km 14,5 - 28023 - España 08185 Lliçà de Vall (BARCELONA)
Ketoconazol Sandoz 2% Gel se presenta en forma de gel en envases de 100 ml.
El ketoconazol posee acción antifúngica frente a dermatofitos como Trichophyton rubrum , T. mentagrophytes y T. tonsurans , Epidermophyton floccosum y Microsporum canis , frente a levaduras como Candida albicans y C. tropicalis y frente a Malassezia ovale y M. orbiculare.
Ketoconazol Sandoz 2% Gel está indicado para el trat amiento tópico de derma titis seborreica, pitiriasis capitis (caspa) y pitiriasis versicolor en áreas localizadas del cuerpo.
2. ANTES DE USAR Ketoconazol Sandoz 2% Gel
No use Ketoconazol Sandoz 2% Gel:
Si Usted es alérgico al ketoconazol o a cualquiera de los excipientes de esta especialidad.
Tenga especial cuidado con Ketoconazol Sandoz 2% Gel:
Si usted está o ha estado en tratamiento con un co rticosteroide tópico. Se recomienda retirar el corticosteroide 2 semanas antes de iniciar el uso de Ketoconazol 2% Gel, para prevenir alergias inducidas por esteroides.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental, lavar los ojos con agua.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico a farmacéutico antes de tomar un medicamento
Dado que el ketoconazol no se absorbe a través de la piel tras su aplicación tópica, el embarazo y la lactancia no constituye una contraindicación para el us o del ketoconazol gel. No obstante, se recomienda precaución en su uso.
Conducción y uso de máquinas:
Dado que el ketoconazol no se absorbe a través de la piel tras su aplicación tópica, no son de esperar efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está usando, o ha usado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.
3. CÓMO USAR Ketoconazol Sandoz 2% Gel
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde usar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento c on Ketoconazol al 2% en gel. No suspenda el tratamiento antes, ya que volvería a aparecer la infección.
Si estima que la acción de ketoconazol al 2% en ge l es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Ketoconazol Sandoz 2% Gel se aplica sobre la piel o el cuero cabelludo.
Tratar las áreas afectadas de la piel o el cuero cabelludo, mediante una aplicación, dejándolo actuar de 3 a 5 minutos antes de aclararlo. El cuero cabelludo deberá lavarse completamente, no solamente el pelo. La cantidad de gel que cabe en la palma de la mano es suficiente para un lavado.
Para el tratamiento de Pitiriasis versicolor se debe aplicar una vez al día durante 5 días. Para el tratamiento de Dermatitis seborreica y piti riasis capitis (caspa) se debe aplicar dos veces por semana durante 2-4 semanas.
En caso de no observarse mejoría c línica después de 4 semanas de tratamiento deberá consultarse con el médico que le prescribió el tratamiento.
Es imprescindible que mantenga medidas generales de higiene para evitar la reinfección.
Si usted usa más Ketoconazol Sandoz 2% Gel del que debiera:
Si usted ha usado Ketoconazol Sandoz 2% Gel más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. No es probable que se produzca de intoxicación debido a que el ketoconazol no se absorbe a través de la piel.
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, acudir inmediatamente a un centro médico, o llamar al Servicio de Información Toxicológica tél. 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. No se debe provocar el vómito ni realizar lavado gástrico para evitar la aspiración.
Si olvidó usar Ketoconazol Sandoz 2% Gel:
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
No use una dosis doble para compensar las dosis olvi dadas, continúe con la pauta habitual y si ha olvidado muchas dosis consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Ketoconazol Sandoz 2% Gel puede tener efectos adversos.
Como el ketoconazol no se absorbe tras su aplicación en la piel, los posibles efectos adversos se producen únicamente en la zona de aplicación, pudiendo aparecer sensación de quemazón local, prurito o dermatitis de contacto (debido a irritación o alergia). Se ha observado raramente la aparición de cabellos grasos o secos.
A menudo se asocia con la dermatitis seborreica y la caspa un aumento de la caída del pelo y raramente se asocia al uso de ketoconazol al 2% en gel.
Raras veces, principalmente en pelos dañados químicamente o pelo gris, se ha observado una decoloración del cabello.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Ketoconazol Sandoz 2% Gel
Mantenga Ketoconazol Sandoz 2% Gel fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Caducidad: No utilizar Ketoconazol Sandoz 2% Gel después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2004
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios