LORATADINA BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS EFG


El LORATADINA BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por Bexal Farmaceutica, S.A, y autorizado por la AEMPS el 08/06/2001 con el número de registro: 63984.

Contiene 1 principio activo: LORATADINA.


Ficha

Laboratorio Bexal Farmaceutica, S.A
Principio Activo LORATADINA (35)
Codigo ATC R06AX13
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
874511LORATADINA BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS EFGLoratadina Comercializado 08/06/20013.11



Prospecto




Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:
1. Qué es LORATADINA BEXAL 10 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar LORATADINA BEXAL 10 mg comprimidos
3. Cómo tomar LORATADINA BEXAL 10 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de LORATADINA BEXAL 10 mg comprimidos


LORATADINA BEXAL 10 mg comprimidos EFG

- El principio activo es loratadina. Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina. - Los demás componentes (excipientes) son: Lacto sa monohidrato, Almidón de maíz, povidona, esterato de magnesio y agua purificada.

Titular:
Bexal Farmaceutica, S.A.
Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 - Area B
-28023- Aravaca (Madrid)

Responsable de la fabricación:
Toll Manufacturing Services, S.L.
Aragoneses 2, 28108 Alcobendas. MADRID.

1. QUÉ ES LORATADINA BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA


LORATADINA BEXAL se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 20 comprimidos en blister.

LORATADINA BEXAL pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antihistamínicos.
LORATADINA BEXAL alivia los sínt omas asociados a la rinitis alérgica (tales como estornudos, goteo o picor nasal y escozor o picor en los ojos).

LORATADINA BEXAL también se puede utilizar para ayudar a aliviar los síntomas de la urticaria (tales como picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas cutáneas).

2. ANTES DE TOMAR LORATADINA BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS

No tome LORATADINA BEXAL:
- Si es alérgico a loratadina o a cualquiera de los componentes de LORATADINA
BEXAL
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Tenga especial cuidado con LORATADINA BEXAL si:
- Presenta enfermedad hepática grave (Ver apartado 3. Como tomar LORATADINA
BEXAL 10 mg comprimidos).
- Se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia. No tome
LORATADINA BEXAL durante los 2 días previos a la realización de dichas pruebas, porque este medicamento puede alterar los resultados de las mismas.

Toma de LORATADINA BEXAL con los alimentos y bebidas:
LORATADINA BEXAL puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
No se recomienda que tome LORATADINA BEXAL si está embarazada o en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
A dosis normales, LORATADINA BEXAL no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si usted nota síntomas de somnolencia, no conduzca ni use máquinas, no obstante, procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial hasta que sepa cómo tolera el medicamento.
Información importante sobre algunos de los componentes de LORATADINA BEXAL:
LORATADINA BEXAL contiene lactosa; por lo tanto si su médico le ha dicho que presenta intolerancia a algunos azúcares, coménteselo a su médico antes de tomar este medicamento.
Uso de otros medicamentos:
No se conocen interacciones de LORATADINA BEXAL con otros medicamentos. No obstante, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO TOMAR LORATADINA BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con LORATADINA BEXAL. No suspenda el tratamiento antes.

Adultos y niños mayores de 2 años de edad con un peso superior a 30 kg:
Tome un comprimido (10 mg) una vez al día.


Pacientes con problemas hepáticos graves con un peso superior a 30 kg:
Tome un comprimido (10 mg), una vez al día y en días alternos.

LORATADINA BEXAL 10 mg comprimidos no es adecuado para:
- la administración de dosis inferiores a 10 mg.
- la administración en pacientes con peso inferior a 30 kg.
- aquellos pacientes que tengan problemas al tragar.

No se recomienda LORATADINA BEXAL en niños menores de 2 años de edad.

Si usted toma más LORATADINA BEXAL del que debiera:
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Si usted toma más LORATADINA BEXAL del que debi era, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica; Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar LORATADINA BEXAL:
Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela lo antes posible, y luego vuelva a su pauta de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, LORATADINA BEXAL puede tener efectos adversos. Los efectos adversos comunicados más frecuentemente (menos de 1 por cada 10 pacientes pero más de 1 por cada 100 pacientes) incluyen somnolencia, dol or de cabeza, nerviosismo, cansancio aumento del apetito y dificultad para dormir.

Los efectos adversos comunicados muy raramente (menos de 1 por cada 10000 pacientes) han sido casos de reacción alérgica grave, mareo, latidos cardíacos irregulares o rápidos, náuseas (ganas de vomitar), sequedad de boca, estómago revuelto, problemas he páticos, pérdida del cabello, erupción cutánea y cansancio.

Si observan estos efectos adversos u otros no descrito s en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE LORATADINA BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

Condiciones de conservación
No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilizar LORATADINA BEXAL después de la fecha de caducidad indicada en el cartonaje y en el blíster.
No utilizar LORATADINA BEXAL si observa cualquier cambio en el aspecto del comprimido.
Este prospecto ha sido aprobado en Agosto de 2004


MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios