LORATADINA COMBIX 10 mg COMPRIMIDOS EFG
El LORATADINA COMBIX 10 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por
Laboratorios Combix, S.L.U.,
y autorizado por la AEMPS el 17/10/2011 con el número de registro:
75118.
Contiene 1 principio activo: LORATADINA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 684934 | LORATADINA COMBIX 10 mg COMPRIMIDOS EFG | Loratadina |
Comercializado
| 17/10/2011 | | 3.11 |
Prospecto
Prospecto: información para el paciente
Loratadina Combix 10 mg comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de em pezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a us ted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médi co, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Loratadina Combix y para qué se utiliza 2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Loratadina Combix
3. Cómo tomar Loratadina Combix
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Loratadina Combix
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Loratadina Combix y para qué se utiliza Loratadina Combix pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antihistamínicos.
Loratadina Combix alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (tales como estornudos, goteo o picor nasal y escozor o picor de los ojos).
Loratadina Combix también se puede utilizar para ayudar a aliviar los síntomas de la urticaria (tales como picor, enrojecimiento y el número y tamaño de las ronchas cutáneas).
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loratadina Combix
No tome Loratadina Combix
- Si es alérgico (hipersensible) al principio activo loratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Loratadina Combix:
- si presenta enfermedad del hígado grave (Ver apartado 3. Como tomar Loratadina Combix). - si se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cután ea para alergia. No tome Loratadina Combix durante los 2 días previos a la realización de dichas pruebas, porque este medicamento puede alterar los resultados de las mismas.
Interacción de Loratadina Combix con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
No se conocen interacciones de Loratadina Combix c on otros medicamentos. No obstante, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos.
Loratadina Combix con alimentos, bebida y alcohol
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Loratadina Combix puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se recomienda que tome Loratadina Combix si está embarazada o en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
A dosis normales, Loratadina Combix no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si usted nota síntomas de somnolencia, no conduzca ni use máqui nas, no obstante, procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial hasta que sepa cómo tolera el medicamento.
Información importante sobre algunos de los componentes de Loratadina Combix
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulta con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Loratadina Combix
Siga estas instrucciones de administración de Loratadina Combix indicadas por su médico. Recuerde tomar su medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Su médico le indicará la duración del tratamiento c on Loratadina Combix. No suspenda el tratamiento antes.
Adultos y niños mayores de 2 años de edad con un peso superior a 30 kg
Tome un comprimido (10 mg) una vez al día.
Pacientes con problemas hepáticos graves con un peso superior a 30 kg
Tome un comprimido (10 mg), una vez al día y en días alternos.
Loratadina Combix no es adecuada para:
- la administración de dosis inferiores a 10 mg.
- la administración en pacientes con peso inferior a 30 kg.
- aquellos pacientes que tengan problemas al tragar.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda Loratadina Combix en niños menores de 2 años de edad.
Si toma más Loratadina Combix del que debe
Si usted toma más Loratadina Combix del que de biera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica; Teléfono 91562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Loratadina Combix
Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela lo ante s posible, y luego vuelva a su pauta de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Loratadina Combix
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de est e medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Loratadina Combix puede producir ef ectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos comunicados más frecuentemente (menos de 1 por cada 10 pacientes pero más de 1 por cada 100 pacientes) incluyen somnolencia, dol or de cabeza, nerviosismo, cansancio, aumento del apetito y dificultad para dormir.
Los efectos adversos comunicados muy raramente (menos de 1 por cada 10.000 pacientes) han sido casos de reacción alérgica grave, mareo, latidos cardíacos irregulares o rápidos, náuseas (ganas de vomitar), sequedad de boca, dolor o acidez de estómago, problemas hepáticos, pérdida del cabello, erupción cutánea y cansancio.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médi co, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Loratadina Combix
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagü es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Loratadina Combix
El principio activo es Loratadina. Cada comprimido de Loratadina Combix contiene 10 mg de loratadina. Los demás componentes son lactosa monohidrato, almidón de maíz y estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Loratadina Combix son comprimi dos de color blanco, redondos y planos con ranura en una cara y lisos en la otra.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
Loratadina Combix se presenta en envases contenie ndo 2, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 50 ó 100 comprimidos.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Combix, S.L.U.
C/ Badajoz 2. Edificio 2
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)
Responsable de la fabricación
Zydus France
25, parc dactivités des Peupliers, Bâtiment L
92000 Nanterre
Francia
La última revisión de este prospecto fue en Octubre 2011
La información detallada y actualizada de este medica mento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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