LORATADINA FARMALIDER 10 mg CAPSULAS BLANDAS
El LORATADINA FARMALIDER 10 mg CAPSULAS BLANDAS es un medicamento fabricado por
Farmalider, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 29/03/2010 con el número de registro:
72049.
Contiene 1 principio activo: LORATADINA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 664992 | LORATADINA FARMALIDER 10 mg CAPSULAS BLANDAS | Loratadina |
Comercializado
| 29/03/2010 | | |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Loratadina Farmalider 10 mg cápsulas blandas (Loratadina)
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted. Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar al médico. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si apareciera cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Loratadina Farmalider y para que se utiliza
2. Antes de tomar Loratadina Farmalider
3. Cómo tomar Loratadina Farmalider
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Loratadina Farmalider
6. Información adicional
1. QUÉ ES LORATADINA FARMALIDER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Loratadina pertenece al grupo de medicamentos llamados antihistamínicos, usados para el tratamiento de diversos procesos alérgicos.
Loratadina Farmalider alivia temporalmente los sí ntomas asociados a procesos alérgicos producidos por: polen de las plantas (fiebre del heno), polvo, animales domésticos y otros agentes alergénicos Estos síntomas pueden incluir estornudos, goteo de la na riz, picor nasal y de garganta además de escozor, picor y lagrimeo en ojos.
2. ANTES DE TOMAR LORATADINA FARMALIDER
No tome Loratadina Farmalider 10 mg cápsulas blandas si:
o Es alérgico (hipersensible) a la loratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
o Está embarazada o planea estarlo
o Está en periodo de lactancia
Tenga especial cuidado con Loratadina Farmalider:
o Si usted presenta enfermedad grave de hígado
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Algunos medicamentos como los utilizados para tratar la depresión, las infecciones por hongos y algunos antibióticos como la eritromicina, pueden aumentar los niveles de loratadina, lo que puede causar un aumento de las reacciones adversas.
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Interacciones con pruebas de diagnóstico:
Si le van a efectuar cualquier tipo de prueba para al ergia, no tome Loratadina Farmalider durante las 48 horas previas a la realización de dichas pruebas, e informe a su médico porque este medicamento puede alterar los resultados de las mismas.
Uso con los alimentos y bebidas
Loratadina Farmalider puede tomarse con o sin alimentos. Evite el consumo de bebidas alcohólicas.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No se recomienda que tome Loratadina Farmalider si está embarazada..
Lactancia
No se recomienda que tome Loratadina Farmalider si está en periodo de lactancia ya que la loratadina pasa a leche materna
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Uso en niños: no administrar este medicamento a menores de 12 años
Conducción y uso de máquinas:
Muy raramente este medicamento puede causar somnolencia o puede reducir el tiempo de reacción en algunas personas. Por ello se recomienda no realizar tareas que necesiten especial atención (como conducir automóviles o utilizar máquinas) hasta que se sepa cómo le afecta este medicamento.
Información importante sobre algunos de los componentes de Loratadina Farmalider 10 mg cápsulas blandas
Este medicamento contiene Sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene 0,25 % p/p de etanol (alcohol), que se corresponden con una cantidad de 6,25 mg por dosis.
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3. COMO TOMAR LORATADINA FARMALIDER.
Siga exactamente estas instrucciones de administración de Loratadina Farmalider a menos que su médico le haya dado otras distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Loratadina Farmalider 10 mg se presenta en forma de cápsulas blandas. Las cápsulas deben tragarse enteras, sin masticar, con ayuda de un poco de agua, con o sin alimentos. Adultos y niños mayores de 12 años: una cápsula (10 mg) una vez al día. Los niños mayores de 12 años pero que no pesan más de 30 kg no deben tomar este medicamento.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Pacientes con problemas graves de hígado: una cápsula (10 mg) una vez al día y en días alternos.
Loratadina Farmalider 10 mg cápsulas blandas no es adecuada para:
- la administración de dosis inferiores a 10 mg.
- la administración en pacientes con peso inferior a 30 kg.
- aquellos pacientes que tengan problemas al tragar.
No se recomienda Loratadina Farmalider 10 mg cápsulas blandas en niños menores de 12 años de edad.
Si los síntomas persisten después de 7 días debe consultar al médico.
Si usted toma más Loratadina Farmalider:
Si usted ha tomado Loratadina Farmalider 10 mg cápsulas blandas más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Loratadina Farmalider:
Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela lo antes posible y continúe con el tratamiento de la forma que se le ha indicado. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Loratadina Farmalider puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos comunicados más frecuentemente (ocurren entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) incluyen somnolencia, dolor de cabeza, nerviosismo, cansancio, aumento del apetito y dificultad para dormir.
Los efectos adversos comunicados muy raramente (ocurren en menos de 1 por cada 10.000 pacientes) han sido casos de reacción alérgica grave, mareo, latido cardiacos irregulares o rápidos, nauseas (ganas de vomitar), sequedad de boca, dolor o ardor de estómago, problemas hepáticos, pérdida del cabello, erupción cutánea y cansancio.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE LORATADINA FARMALIDER
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Condiciones de conservación
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Caducidad:
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
No utilice Loratadina Farmalider 10 mg cápsulas bla ndas después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice Loratadina Farmalider 10 mg cápsulas blandas si la cápsula está deteriorada (claramente deformada, ha perdido su contenido o se ha pegado al aluminio)
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como desechar los envases y de los medicamentos que no n ecesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de loratadina farmalíder:
El principio activo es: Loratadina. Cada cápsula blanda contiene 10 mg de loratadina Los demás componentes (excipientes) son:
- propilenglicol
- glicerol
- Povidona K30
- Macrogol 400
- ácido cítrico anhidro
- agua purificada
- gelatina
- glicerol 85%
- sorbitol líquido parcialmente deshidratado 85%
- amarillo de quinoleina 70%
- azul blueV 85%
- etanol (menos de 0,25% p/p).
Aspecto del producto y tamaño del envase
Loratadina Farmalider 10 mg son cápsulas blandas de color verde.
Loratadina Farmalider 10 mg se presenta en blister en envases de 7 cápsulas.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratorios Farmalider, S.A , C/ Aragoneses, nº 2 28108 Alcobendas (Madrid)
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
Toll Manufacturing Services, S.L.
C./ Aragoneses, n 15
28108 Alcobendas (Madrid
Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2010
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios