METFORMINA PLACASOD 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
El METFORMINA PLACASOD 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por
Sandoz Farmaceutica, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 23/07/2002 con el número de registro:
64927.
Contiene 1 principio activo: METFORMINA HIDROCLORURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 650114 | METFORMINA PLACASOD 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Metformina Hidrocloruro |
No comercializado
| 23/07/2002 | 03/03/2010 | 2.28 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es METFORMINA PLACASOD 850 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar METFORMINA PLACASOD 850 mg
3. Cómo tomar METFORMINA PLACASOD 850 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de METFORMINA PLACASOD 850 mg
METFORMINA PLACASOD® 850 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
• El principio activo es: hidrocloruro de metf ormina. Cada comprimido contiene 850 mg de hidrocloruro de metformina.
• Los excipientes son: povidona K30, estearato de ma gnesio, croscarmelosa de sodio, sílice coloidal anhidra, Opadry blanco Y-1-7000 (hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 400).
Titular:
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Avda. Osa Mayor, 4 (Aravaca (Madrid))
- 28023 España
Responsable de la Fabricación:
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Gutenbergstraße 1,
83052 Bruckmühl
Alemania
1. QUÉ ES METFORMINA PLACASOD 850 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA
METFORMINA PLACASOD 850 mg se presenta en form a de comprimidos recubiertos con pelicula, biconvexa, blanca, oblongos y ranurados en ambas caras. Cada envase contiene 50 comprimidos.
El hidrocloruro de metformina pertenece a un grupo de medicamentos llamados antidiabéticos orales.
Se utiliza en el tratamiento de la diabetes del adulto (tipo 2) cuando la dieta, el ejercicio físico y la reducción de peso por si solos no son adecuados pa ra conseguir unos niveles de azúcar en sangre normales.
2. ANTES DE TOMAR METFORMINA PLACASOD 850 mg
No tome METFORMINA PLACASOD 850 mg si Vd.:
- Es alérgico al hidrocloruro de metformina o a cualquiera de los componentes del producto. - Tiene cuerpos cetónicos y azúcar en la orina (esto puede significar que tenga cetoacidosis), precoma diabético.
- Si sufre alteraciones graves del hígado.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
- Si sufre alteraciones graves de los riñones o situaciones que alteren su funcionamiento: deshidratación, una infección grave, shock o la administración intravenosa de contrastes yodados. - Enfermedades agudas o crónicas tales como: insuficiencia cardíaca o respiratoria, infarto de miocardio reciente y shock.
- Si sufre alcoholismo.
- Si está en periodo de lactancia.
Tenga especial cuidado con METFORMINA PLACASOD 850 mg:
- Si usted presenta síntomas tales como: falta de apetito, dolor abdominal, náuseas y vómitos; que pueden ser debidos a la presencia de una enfermedad llamada acidosis láctica. Si padece alguno de ellos, consulte inmediatamente a su médico. En este caso su médico le indicará que deberá realizarse controles regulares de su función hepática, renal y análisis de sangre durante el tratamiento con este medicamento.
- Si usted tiene problemas renales su médico le reco mendará controles de la misma de 2 a 4 veces al año y en el caso de que su función renal sea normal solo 1 vez al año.
- Si a usted se le van a administrar contrastes yodados ya que deberá suspender el tratamiento con este medicamento antes o en el momento de la prueba y no reiniciarse hasta 48 horas después y tras haber estudiado su función renal.
- Si usted va a ser sometido a una operación quirúrgica debería suspender el tratamiento 48 horas antes de la misma.
- Como cualquier tratamiento para la diabetes, sus niveles de azúcar en sangre pueden verse demasiado reducidos si disminuye la ingesta de alimentos y no respeta un horario regular de comidas. No debe saltarse ninguna comida. Si es obeso deberá seguir una dieta baja en calorias. - Si además de este medicamento su médico le pr escribe insulina o sulfonilureas es probable que aparezca una disminución de su azúcar en sangre.
Toma de METFORMINA PLACASOD 850 mg con los alimentos y bebidas:
Metfomina Sandoz 850 mg debe tomarse con las comidas o inmediatamente después de éstas para reducir sus efectos secundarios gastrointestinales.
No deberá nunca tomar este medicamento junto con el alcohol.
Embarazo
Deberá informar a su médico si está embarazada o pl anea estarlo, en este caso el médico le indicará el tratamiento adecuado para su diabetes. En general dura nte el embarazo su diabetes deberá ser tratada con insulina.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Lactancia
La lactancia está contraindicada mientras se toma este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
El tratamiento con metformina como fármaco único (monoterapia) no causa disminución del azúcar en la sangre (hipoglucemia) y por lo tanto no afecta la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Sin embargo, los pacientes que tomen metformina junt o con otros fármacos para disminuir el azúcar en sangre (p.ej. sulfonilureas, insulina, repaglinida) pueden presentar hipoglucemia y por tanto deberán extremar las precauciones a la hora de conducir y utilizar maquinaria peligrosa.
Toma de otros medicamentos:
METFORMINA PLACASOD 850 mg puede interferir con otros medicamentos tales como:
- Alcohol y medicamentos que contengan alcohol: Su uso conjuntamente con METFORMINA PLACASOD 850 mg puede producir acidosis láctica.
- Contrastes yodados: sustancias que se utilizan para establecer diagnósticos, su uso conjuntamente con METFORMINA PLACASOD 850 mg puede alterar su función renal.
- Glucocorticoides (vía intravenosa y uso tópico): medicamentos que se utilizan como inmunosupresores y antiinflamatorios, su uso conjuntamente con METFORMINA PLACASOD 850 mg puede aumentar la cantidad de azúcar en sangre (hiperglucemia).
- Medicamentos de grupo ß-2-agonistas: Su uso conjuntamente con METFORMINA PLACASOD 850 mg puede aumentar la cantidad de azúcar en sangre.
- Diuréticos: medicamentos que aumentan la cantidad de orina, su uso conjuntamente con METFORMINA PLACASOD 850 mg puede aumentar la cantidad de azúcar en sangre (hiperglucemia).
- Medicamentos que se utilizan para disminuir la tensión arterial del grupo denominados IECA (inhibidores del enzima convertidor de angiotensina), su uso conjuntamente con METFORMINA PLACASOD 850 mg puede den disminuir la cantidad de azúcar en sangre.
- Agentes antiinflamatorios para el alivio del dolor denominados AINES (antiinflamatorios no esteroideos), su uso conjuntamente con METFORMINA PLACASOD 850 mg puede alterar su función renal.
Informe a su médico si está tomando o ha tomado re cientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
3. CÓMO TOMAR METFORMINA PLACASOD 850 mg
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con METFORMINA PLACASOD 850 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que no se lograría el efecto previsto.
Los comprimidos se deberán tragar enteros, sin masticar y con una cantidad suficiente de líquido.
Si estima que la acción de METFORMINA PLACASOD 850 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Cuando tenga que utilizar dos o más comprimidos al día, ha de tomarlos separados, es decir por la mañana, al mediodía o por la noche.
La dosis diaria recomendada al comienzo del tratamiento es de un comprimido (850 mg de hidrocloruro de metformina) 2 ó 3 veces al día lo que significa un máximo diario de 3 comprimidos al día (2550 mg/día) administrados durante o inmediatamente después de las comidas.
Si Vd. toma más METFORMINA PLACASOD 850 mg de la que debiera:
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental cons ultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20 e indicar la cantidad ingerida.
Una sobredosificación de metformina puede dar lugar a una acidosis láctica (ver apartado 2. Antes de tomar METFORMINA PLACASOD 850 mg), dado que esta alteración es una urgencia médica ésta deberá tratarse en el hospital, el tratamiento más eficaz para tratarla es la hemodiálisis.
Si olvidó tomar METFORMINA PLACASOD 850 mg:
Si olvida tomar su dosis de METFORMINA PLACAS OD 850 mg un día continúe con su dosis habitual el día siguiente.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos METFORMINA PLACASOD 850 mg puede tener efectos
adversos:
- Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómi tos, diarrea, dolor abdominal y pérdida del apetito.
- Trastornos renales: acidosis láctica
- Trastorno de los sentidos: sabor metálico.
- Disminución de la absorción de vitamina B 12.
- Trastornos de la piel: enrojecimiento de la piel (eritema medio) en pacientes muy sensibles.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE METFORMINA PLACASOD 850 mg
Mantenga METFORMINA PLACASOD 850 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Caducidad
No utilice METFORMINA PLACASOD 850 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2004
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
6. Qué es METFORMINA PLACASOD 850 mg y para qué se utiliza
7. Antes de tomar METFORMINA PLACASOD 850 mg
8. Cómo tomar METFORMINA PLACASOD 850 mg
9. Posibles efectos adversos
10. Conservación de METFORMINA PLACASOD 850 mg
METFORMINA PLACASOD® 850 mg comprimidos recubiertos con
peliculaEFG
• El principio activo es: hidrocloruro de metf ormina. Cada comprimido contiene 850 mg de hidrocloruro de metformina.
• Los excipientes son: povidona K30, estearato de ma gnesio, croscarmelosa de sodio, sílice coloidal anhidra, Opadry blanco Y-1-7000 (hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 400).
Titular:
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Avda. Osa Mayor, 4 (Aravaca (Madrid))
- 28023 España
Responsable de la Fabricación:
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Dieselstrasse 5,
70839 Gerlingen
Alemania
1. QUÉ ES METFORMINA PLACASOD 850 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA
METFORMINA PLACASOD 850 mg se presenta en form a de comprimidos recubiertos con pelicula, biconvexa, blanca, oblongos y ranurados en ambas caras. Cada envase contiene 50 comprimidos.
El hidrocloruro de metformina pertenece a un grupo de medicamentos llamados antidiabéticos orales.
Se utiliza en el tratamiento de la diabetes del adulto (tipo 2) cuando la dieta, el ejercicio físico y la reducción de peso por si solos no son adecuados pa ra conseguir unos niveles de azúcar en sangre normales.
3. ANTES DE TOMAR METFORMINA PLACASOD 850 mg
No tome METFORMINA PLACASOD 850 mg si Vd.:
- Es alérgico al hidrocloruro de metformina o a cualquiera de los componentes del producto. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
- Tiene cuerpos cetónicos y azúcar en la orina (esto puede significar que tenga cetoacidosis), precoma diabético.
- Si sufre alteraciones graves del hígado.
- Si sufre alteraciones graves de los riñones o situaciones que alteren su funcionamiento: deshidratación, una infección grave, shock o la administración intravenosa de contrastes yodados. - Enfermedades agudas o crónicas tales como: insuficiencia cardíaca o respiratoria, infarto de miocardio reciente y shock.
- Si sufre alcoholismo.
- Si está en periodo de lactancia.
Tenga especial cuidado con METFORMINA PLACASOD 850 mg:
- Si usted presenta síntomas tales como: falta de apetito, dolor abdominal, náuseas y vómitos; que pueden ser debidos a la presencia de una enfermedad llamada acidosis láctica. Si padece alguno de ellos, consulte inmediatamente a su médico. En este caso su médico le indicará que deberá realizarse controles regulares de su función hepática, renal y análisis de sangre durante el tratamiento con este medicamento.
- Si usted tiene problemas renales su médico le reco mendará controles de la misma de 2 a 4 veces al año y en el caso de que su función renal sea normal solo 1 vez al año.
- Si a usted se le van a administrar contrastes yodados ya que deberá suspender el tratamiento con este medicamento antes o en el momento de la prueba y no reiniciarse hasta 48 horas después y tras haber estudiado su función renal.
- Si usted va a ser sometido a una operación quirúrgica debería suspender el tratamiento 48 horas antes de la misma.
- Como cualquier tratamiento para la diabetes, sus niveles de azúcar en sangre pueden verse demasiado reducidos si disminuye la ingesta de alimentos y no respeta un horario regular de comidas. No debe saltarse ninguna comida. Si es obeso deberá seguir una dieta baja en calorias. - Si además de este medicamento su médico le pr escribe insulina o sulfonilureas es probable que aparezca una disminución de su azúcar en sangre.
Toma de METFORMINA PLACASOD 850 mg con los alimentos y bebidas:
Metfomina Sandoz 850 mg debe tomarse con las comidas o inmediatamente después de éstas para reducir sus efectos secundarios gastrointestinales.
No deberá nunca tomar este medicamento junto con el alcohol.
Embarazo
Deberá informar a su médico si está embarazada o pl anea estarlo, en este caso el médico le indicará el tratamiento adecuado para su diabetes. En general dura nte el embarazo su diabetes deberá ser tratada con insulina.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Lactancia
La lactancia está contraindicada mientras se toma este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
El tratamiento con metformina como fármaco único (monoterapia) no causa disminución del azúcar en la sangre (hipoglucemia) y por lo tanto no afecta la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.
Sin embargo, los pacientes que tomen metformina junt o con otros fármacos para disminuir el azúcar en sangre (p.ej. sulfonilureas, insulina, repaglinida) pueden presentar hipoglucemia y por tanto deberán extremar las precauciones a la hora de conducir y utilizar maquinaria peligrosa.
Toma de otros medicamentos:
METFORMINA PLACASOD 850 mg puede interferir con otros medicamentos tales como:
- Alcohol y medicamentos que contengan alcohol: Su uso conjuntamente con METFORMINA PLACASOD 850 mg puede producir acidosis láctica.
- Contrastes yodados: sustancias que se utilizan para establecer diagnósticos, su uso conjuntamente con METFORMINA PLACASOD 850 mg puede alterar su función renal.
- Glucocorticoides (vía intravenosa y uso tópico): medicamentos que se utilizan como inmunosupresores y antiinflamatorios, su uso conjuntamente con METFORMINA PLACASOD 850 mg puede aumentar la cantidad de azúcar en sangre (hiperglucemia).
- Medicamentos de grupo ß-2-agonistas: Su uso conjuntamente con METFORMINA PLACASOD 850 mg puede aumentar la cantidad de azúcar en sangre.
- Diuréticos: medicamentos que aumentan la cantidad de orina, su uso conjuntamente con METFORMINA PLACASOD 850 mg puede aumentar la cantidad de azúcar en sangre (hiperglucemia).
- Medicamentos que se utilizan para disminuir la tensión arterial del grupo denominados IECA (inhibidores del enzima convertidor de angiotensina), su uso conjuntamente con METFORMINA PLACASOD 850 mg puede den disminuir la cantidad de azúcar en sangre.
- Agentes antiinflamatorios para el alivio del dolor denominados AINES (antiinflamatorios no esteroideos), su uso conjuntamente con METFORMINA PLACASOD 850 mg puede alterar su función renal.
Informe a su médico si está tomando o ha tomado re cientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
3. CÓMO TOMAR METFORMINA PLACASOD 850 mg
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con METFORMINA PLACASOD 850 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que no se lograría el efecto previsto.
Los comprimidos se deberán tragar enteros, sin masticar y con una cantidad suficiente de líquido.
Si estima que la acción de METFORMINA PLACASOD 850 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Cuando tenga que utilizar dos o más comprimidos al día, ha de tomarlos separados, es decir por la mañana, al mediodía o por la noche.
La dosis diaria recomendada al comienzo del tratamiento es de un comprimido (850 mg de hidrocloruro de metformina) 2 ó 3 veces al día lo que significa un máximo diario de 3 comprimidos al día (2550 mg/día) administrados durante o inmediatamente después de las MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
comidas.
Si Vd. toma más METFORMINA PLACASOD 850 mg de la que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental cons ultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20 e indicar la cantidad ingerida.
Una sobredosificación de metformina puede dar lugar a una acidosis láctica (ver apartado 2. Antes de tomar METFORMINA PLACASOD 850 mg), dado que esta alteración es una urgencia médica ésta deberá tratarse en el hospital, el tratamiento más eficaz para tratarla es la hemodiálisis.
Si olvidó tomar METFORMINA PLACASOD 850 mg:
Si olvida tomar su dosis de METFORMINA PLACAS OD 850 mg un día continúe con su dosis habitual el día siguiente.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos METFORMINA PLACASOD 850 mg puede tener efectos
adversos:
- Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y pérdida del apetito.
- Trastornos renales: acidosis láctica
- Trastorno de los sentidos: sabor metálico.
- Disminución de la absorción de vitamina B 12.
- Trastornos de la piel: enrojecimiento de la piel (eritema medio) en pacientes muy sensibles.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE METFORMINA PLACASOD 850 mg
Mantenga METFORMINA PLACASOD 850 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Caducidad
No utilice METFORMINA PLACASOD 850 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2004
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
11. Qué es METFORMINA PLACASOD 850 mg y para qué se utiliza
12. Antes de tomar METFORMINA PLACASOD 850 mg
13. Cómo tomar METFORMINA PLACASOD 850 mg
14. Posibles efectos adversos
15. Conservación de METFORMINA PLACASOD 850 mg
METFORMINA PLACASOD® 850 mg comprimidos recubiertos con
peliculaEFG
• El principio activo es: hidrocloruro de metf ormina. Cada comprimido contiene 850 mg de hidrocloruro de metformina.
• Los excipientes son: povidona K30, estearato de ma gnesio, croscarmelosa de sodio, sílice coloidal anhidra, Opadry blanco Y-1-7000 (hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 400).
Titular:
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Avda. Osa Mayor, 4 (Aravaca (Madrid))
- 28023 España
Responsable de la Fabricación:
ACYFABRIK, S.A.
Fundidores 91, Pol. Ind. Los Angeles
83052 Bruckmühl
Alemania
1. QUÉ ES METFORMINA PLACASOD 850 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA
METFORMINA PLACASOD 850 mg se presenta en form a de comprimidos recubiertos con pelicula, biconvexa, blanca, oblongos y ranurados en ambas caras. Cada envase contiene 50 comprimidos.
El hidrocloruro de metformina pertenece a un grupo de medicamentos llamados antidiabéticos orales.
Se utiliza en el tratamiento de la diabetes del adulto (tipo 2) cuando la dieta, el ejercicio físico y la reducción de peso por si solos no son adecuados pa ra conseguir unos niveles de azúcar en sangre normales.
4. ANTES DE TOMAR METFORMINA PLACASOD 850 mg
No tome METFORMINA PLACASOD 850 mg si Vd.:
- Es alérgico al hidrocloruro de metformina o a cualquiera de los componentes del producto. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
- Tiene cuerpos cetónicos y azúcar en la orina (esto puede significar que tenga cetoacidosis), precoma diabético.
- Si sufre alteraciones graves del hígado.
- Si sufre alteraciones graves de los riñones o situaciones que alteren su funcionamiento: deshidratación, una infección grave, shock o la administración intravenosa de contrastes yodados. - Enfermedades agudas o crónicas tales como: insuficiencia cardíaca o respiratoria, infarto de miocardio reciente y shock.
- Si sufre alcoholismo.
- Si está en periodo de lactancia.
Tenga especial cuidado con METFORMINA PLACASOD 850 mg:
- Si usted presenta síntomas tales como: falta de apetito, dolor abdominal, náuseas y vómitos; que pueden ser debidos a la presencia de una enfermedad llamada acidosis láctica. Si padece alguno de ellos, consulte inmediatamente a su médico. En este caso su médico le indicará que deberá realizarse controles regulares de su función hepática, renal y análisis de sangre durante el tratamiento con este medicamento.
- Si usted tiene problemas renales su médico le reco mendará controles de la misma de 2 a 4 veces al año y en el caso de que su función renal sea normal solo 1 vez al año.
- Si a usted se le van a administrar contrastes yodados ya que deberá suspender el tratamiento con este medicamento antes o en el momento de la prueba y no reiniciarse hasta 48 horas después y tras haber estudiado su función renal.
- Si usted va a ser sometido a una operación quirúrgica debería suspender el tratamiento 48 horas antes de la misma.
- Como cualquier tratamiento para la diabetes, sus niveles de azúcar en sangre pueden verse demasiado reducidos si disminuye la ingesta de alimentos y no respeta un horario regular de comidas. No debe saltarse ninguna comida. Si es obeso deberá seguir una dieta baja en calorias. - Si además de este medicamento su médico le pr escribe insulina o sulfonilureas es probable que aparezca una disminución de su azúcar en sangre.
Toma de METFORMINA PLACASOD 850 mg con los alimentos y bebidas:
Metfomina Sandoz 850 mg debe tomarse con las comidas o inmediatamente después de éstas para reducir sus efectos secundarios gastrointestinales.
No deberá nunca tomar este medicamento junto con el alcohol.
Embarazo
Deberá informar a su médico si está embarazada o pl anea estarlo, en este caso el médico le indicará el tratamiento adecuado para su diabetes. En general dura nte el embarazo su diabetes deberá ser tratada con insulina.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Lactancia
La lactancia está contraindicada mientras se toma este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
El tratamiento con metformina como fármaco único (monoterapia) no causa disminución del azúcar en la sangre (hipoglucemia) y por lo tanto no afecta la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.
Sin embargo, los pacientes que tomen metformina junt o con otros fármacos para disminuir el azúcar en sangre (p.ej. sulfonilureas, insulina, repaglinida) pueden presentar hipoglucemia y por tanto deberán extremar las precauciones a la hora de conducir y utilizar maquinaria peligrosa.
Toma de otros medicamentos:
METFORMINA PLACASOD 850 mg puede interferir con otros medicamentos tales como:
- Alcohol y medicamentos que contengan alcohol: Su uso conjuntamente con METFORMINA PLACASOD 850 mg puede producir acidosis láctica.
- Contrastes yodados: sustancias que se utilizan para establecer diagnósticos, su uso conjuntamente con METFORMINA PLACASOD 850 mg puede alterar su función renal.
- Glucocorticoides (vía intravenosa y uso tópico): medicamentos que se utilizan como inmunosupresores y antiinflamatorios, su uso conjuntamente con METFORMINA PLACASOD 850 mg puede aumentar la cantidad de azúcar en sangre (hiperglucemia).
- Medicamentos de grupo ß-2-agonistas: Su uso conjuntamente con METFORMINA PLACASOD 850 mg puede aumentar la cantidad de azúcar en sangre.
- Diuréticos: medicamentos que aumentan la cantidad de orina, su uso conjuntamente con METFORMINA PLACASOD 850 mg puede aumentar la cantidad de azúcar en sangre (hiperglucemia).
- Medicamentos que se utilizan para disminuir la tensión arterial del grupo denominados IECA (inhibidores del enzima convertidor de angiotensina), su uso conjuntamente con METFORMINA PLACASOD 850 mg puede den disminuir la cantidad de azúcar en sangre.
- Agentes antiinflamatorios para el alivio del dolor denominados AINES (antiinflamatorios no esteroideos), su uso conjuntamente con METFORMINA PLACASOD 850 mg puede alterar su función renal.
Informe a su médico si está tomando o ha tomado re cientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
3. CÓMO TOMAR METFORMINA PLACASOD 850 mg
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con METFORMINA PLACASOD 850 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que no se lograría el efecto previsto.
Los comprimidos se deberán tragar enteros, sin masticar y con una cantidad suficiente de líquido.
Si estima que la acción de METFORMINA PLACASOD 850 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Cuando tenga que utilizar dos o más comprimidos al día, ha de tomarlos separados, es decir por la mañana, al mediodía o por la noche.
La dosis diaria recomendada al comienzo del tratamiento es de un comprimido (850 mg de hidrocloruro de metformina) 2 ó 3 veces al día lo que significa un máximo diario de 3 comprimidos al día (2550 mg/día) administrados durante o inmediatamente después de las MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
comidas.
Si Vd. toma más METFORMINA PLACASOD 850 mg de la que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental cons ultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20 e indicar la cantidad ingerida.
Una sobredosificación de metformina puede dar lugar a una acidosis láctica (ver apartado 2. Antes de tomar METFORMINA PLACASOD 850 mg), dado que esta alteración es una urgencia médica ésta deberá tratarse en el hospital, el tratamiento más eficaz para tratarla es la hemodiálisis.
Si olvidó tomar METFORMINA PLACASOD 850 mg:
Si olvida tomar su dosis de METFORMINA PLACAS OD 850 mg un día continúe con su dosis habitual el día siguiente.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos METFORMINA PLACASOD 850 mg puede tener efectos
adversos:
- Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómi tos, diarrea, dolor abdominal y pérdida del apetito.
- Trastornos renales: acidosis láctica
- Trastorno de los sentidos: sabor metálico.
- Disminución de la absorción de vitamina B 12.
- Trastornos de la piel: enrojecimiento de la piel (eritema medio) en pacientes muy sensibles.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE METFORMINA PLACASOD 850 mg
Mantenga METFORMINA PLACASOD 850 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Caducidad
No utilice METFORMINA PLACASOD 850 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2004
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios