NEURODAVUR CAPSULAS
El NEURODAVUR CAPSULAS es un medicamento fabricado por
Laboratorios Davur, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 01/04/1970 con el número de registro:
48980.
Contiene 3 principios activos: HIDROXOCOBALAMINA ACETATO, PIRIDOXINA HIDROCLORURO, TIAMINA HIDROCLORURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 991505 | NEURODAVUR CAPSULAS | Hidroxocobalamina Acetato, Piridoxina Hidrocloruro, Tiamina Hidrocloruro |
Comercializado
| 01/04/1970 | | 5.28 |
Prospecto
Neurodavur cápsulas duras Prospecto: información para el usuario
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. -Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. -Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted. -Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto
1. Qué es Neurodavur cápsulas y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Neurodavur cápsulas
3. Cómo tomar Neurodavur cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Neurodavur cápsulas
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Neurodavur cápsulas y para qué se utiliza Neurodavur cápsulas contiene una asociación de vitaminas hidrosolubles del grupo B: tiamina (vitamina B1), piridoxina (vitamina B6) e hidroxocobalamina (vitamina B 12), para suadministración por vía oral. Estas vitaminas intervienen en numerosos procesos del metabolismo humano.
Neurodavur cápsulas está indicado en adultos y pacientes mayores de 14 años, en: Estados carenciales de vitaminas B1, B6 y B12, que podrían manifestarse como neuralgias (dolorde algún nervio) (casos de dolor de espalda, entre otros). Convalecencias. Dieta insuficiente.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Neurodavur cápsulas
No tome Neurodavur cápsulas:
-si es alérgico a los principios activos, a las cobalaminas (ej. cianocobalamina), al cobalto o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). -si está tomando levodopa (medicamento para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson). Por las elevadas dosis que contiene, no tome este
medicamento: -si padece enfermedades del riñón o del hígado -si
está embarazada o en período de lactancia -niños menores de 14
años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Neurodavur cápsulas. -No tome una dosis más alta que la recomendada o durante un período de tiempo mayor
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
que el recomendado. Cuando se administran de forma continuada grandes dosis de piridoxina (vitamina B 6) se pueden producir efectos adversos de tipo neurológico (dolor decabeza, sensación de hormigueo, etc.).
-Si sufre alguna enfermedad de la sangre, como alguna anemia, el médico debe comprobar s ucausa antes de tomar vitamina B 12.
-Si tiene predisposición a padecer gota, debe tener precaución porque podría producirse por elcontenido de vitamina B 12.
-Si padece afecciones tales como uremia (acumulación de urea en la sangre), infecciones,deficiencia de hierro o de ácido fólico, o está en tratamiento con medicamentos que tienen unefecto supresor sobre la médula ósea (ej. cloranfenicol), el efecto de la vitamina B 12 puede disminuir.
-Se han dado casos de dependencia y abstinencia al tomar durante un mes dosis de 200 mg depiridoxina.
-Debe tener precaución con el sol o evitar exponerse a él, debido a que la piridoxina puedeproducir fotosensibilidad, con aparición de erupción en la piel.
-Si hubiese padecido con anterioridad una alergia a la vitamina B 1 al contacto con su piel (dermatitis de contacto) por motivos profesionales, podría sufrir una recaída al tomar este medicamento.
-Interferencias con pruebas analíticas : Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alergenos, etc...) comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados. En algunas determinaciones de urobilinógeno, teofilina y ácido úrico se podrían producir falsos resultados.
Interacción de Neurodavur cápsulas con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está to mando, ha tomado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Neurodavur cápsulas puede interaccionar con los siguientes medicamentos: -Levodopa (medicamento para el tratamiento del Parkinson): podría disminuir su efecto antiparkinsoniano. -Antiepilépticos (fenobarbital, fenitoína). -Amiodarona (medicamento utilizado para el corazón). -Altretamina (para el tratamiento del cáncer). -Medicamentos bloqueantes neuromusculares (utilizados en anestesia, para cirugía). -Los siguientes medicamentos pueden interferir con la piridoxina (vitamina B6) y pueden reducir los niveles de esta vitamina, entre ellos: antibióticos para la tuberculosis (isoniazida, cicloserina y etionamida), penicilamina (para enfermedades reumáticas), hidralazina (para la hipertensión), inmunosupresores como corticosteroides o ciclosporina y azatioprina (utilizados en el transplante de órganos), ciclofosfamida (para el cáncer). -Varios medicamentos pueden disminuir la absorción de hidroxocobalamina (vitamina B 12) o reducir su efecto, como por ejemplo: ácido ascórbico (vitamina C) en grandes dosis, antibióticos aminoglucósidos (neomicina), la colchicina (para el tratamiento de la gota), medicamentos contra la acidez o úlcera de estómago (antagonistas H2 como cimetidina o ranitidina), ácido aminosalicílico, (para enfermedades intestinales), omeprazol (para la úlcera de estómago), medicamentos para la epilepsia, metformina
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(para la diabetes), cloranfenicol (antibiótico), preparados de potasio de liberación sostenida o radiaciones de cobalto. -Los anticonceptivos orales pueden reducir los niveles tanto de vitamina B 6 como de vitamina B 12.
Neurodavur cápsulas con alcohol
La ingesta excesiva de alcohol disminuye la absorción de las vitaminas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Por las dosis de vitamina B que contiene este medicamento, bastante mayores que las recomendadas durante el embarazo y la lactancia, está contraindicado durante estos periodos.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede producir somnolencia en unos pocos pacientes, los cuales no deberían conducir y/o utilizar máquinas durante el tratamiento.
3. Cómo tomar Neurodavur cápsulas
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es:
Adultos y pacientes mayores de 14 años
Una cápsula al día.
Vía oral. Se recomienda ingerir las cápsulas con la ayuda
de agua.
En general, el tratamiento no debe superar dos semanas, aunque su médico podría recomendar la administración durante más de 15 días.
Pacientes con insuficiencia hepática o renal Neurodavur
cápsulas está contraindicado en estos pacientes.
Uso en niños y adolescentes
Neurodavur cápsulas está contraindicado en niños menores de 14 años.
Si toma más Neurodavur cápsulas del que debe
Si ha tomado más Neurodavur cápsulas de lo que debe (grandes dosis), por el contenido de piridoxina podrá sufrir trastornos nerviosos como alteraciones o reducción de la sensibilidad, hormigueos, adormecimiento en pies y manos, andares inestables, etc; en caso de sobredosis podría padecer síntomas como: molestias gastrointestinales (diarreas, náuseas y vómitos) y dolor de cabeza. También podría aparecer sensibilización a la luz del sol con lesiones en la piel, somnolencia, dificultad respiratoria, entre otros efectos, dependiendo de la dosis. En raras ocasiones, podría aparecer una reacción alérgica grave (shock anafiláctico). MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
En los niños, la ingestión accidental de dosis muy altas de vitamina B 6 puede producir además sedación profunda, debilidad y dificultad respiratoria.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 0420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Neurodavur cápsulas
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Neurodavur cápsulas puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Con poca frecuencia pueden aparecer: náuseas, vómitos, dolor de cabeza, somnolencia, parestesias (sensación de hormigueo en brazos y piernas) o alte raciones sensitivas (alteraciones en el tacto) y erupción cutánea (enrojecimiento). También se han descrito reacciones de hipersensibilida d (reacciones alérgicas) a las vitaminas B1, B6 y B12.
Otros efectos adversos que se han notificado, con frecuencia no conocida exactamente, son: molestias digestivas, diarrea, pérdida de apetito, fotosensibilidad con lesiones en la piel como ampollas; muy ocasionalmente reducción en el número de plaquetas (trombocitopenia); mareo, inquietud, insomnio; trastorno con reducción de la sensibilidad y hormigueos, andares inestables, adormecimiento de pies o manos, que generalmente disminuyen al interrumpirse el tratamiento; un síndrome de abstinencia a piridoxina más probable cuanto mayores son las dosis, afectación de la memoria con dosis elevadas; cambios en el color de la orina, hinchazón e irritación en los ojos; ocasionalmente reacción anafiláctica con picor, hinchazón, dificultad respiratoria, etc.; algún caso de afección con nódulos y pus en la cara y el cuello.
La valoración de los efectos adversos que pueden producirse se basa en las siguientes frecuencias: muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas), frecuentes (pueden afectar hasta 1de cada 10 personas), poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas), raras (puede nafectar hasta 1 de cada 1.000 personas) y muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000personas).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efectoadverso no mencionado en este en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de Neurodavur cápsulas
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
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No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico dónde tirar los medicamentos que ya no utiliza. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Neurodavur cápsulas
-Los principios activos son: tiamina hidrocloruro (vitamina B1), piridoxina hidrocloruro (vitamina B6) e hidroxocobalamina acetato (vitamina B 12). Cada cápsula contiene 250 mg de tiamina hidrocloruro, 250 mg de piridoxina hidrocloruro y 2.500 microgramos de hidroxocobalamina acetato.
-Los demás componentes (excipientes) son: estearato magnésico; la cápsula de gelatina esta compuesta de gelatina, índigo carmina (E-132) y dióxido de titanio (E171).
Aspecto del producto y contenido del envase
Cápsulas de color azul conteniendo un granulado de color rosa violeta.
Cada envase contiene 28 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular
Laboratorios Davur, S.L.U Teide 4. Parque
Empresarial La Marina. 28700 San
Sebastián de los Reyes. Madrid
Responsable de la fabricación
Teva Pharma, S.L.U.
Polígono Malpica, c/C nº 4.
50016 Zaragoza
La última revisión de este prospecto fue en Octubre/2011.
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
"Logotipo" Laboratorios Davur, S.L.U.
Teide, 4. Parque Empresarial La Marina.
28700 San Sebastián de los Reyes. Madrid
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