NIPRINA 20 mg COMPRIMIDOS
El NIPRINA 20 mg COMPRIMIDOS es un medicamento fabricado por
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/01/1989 con el número de registro:
57938.
Contiene 1 principio activo: NITRENDIPINO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 709337 | NIPRINA 20 mg COMPRIMIDOS | Nitrendipino |
No comercializado
| 01/01/1989 | 31/03/2010 | 14.42 |
| 643072 | NIPRINA 20 mg COMPRIMIDOS | Nitrendipino |
No comercializado
| 01/01/1989 | 31/03/2010 | 250.03 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NIPRINA 20 mg comprimidos
(Nitrendipino)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. − Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
− Si considera que alguno de los efectos advers os que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto
1. Qué es NIPRINA y para qué se utiliza
2. Antes de tomar NIPRINA
3. Cómo tomar NIPRINA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de NIPRINA
6. Información adicional
1. QUÉ ES NIPRINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nitrendipino pertenece al grupo de medicamentos denominados antihipertensivos (antagonistas del calcio) es decir, medicamentos que reducen la tensión arterial.
NIPRINA está indicado para el trat amiento de la hipertensión arterial (tensión arterial elevada) y de la hipertensión sistólica aislada del anciano.
2. ANTES DE TOMAR NIPRINA
No tome NIPRINA:
• si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de NIPRINA
• si sufre angina de pecho inestable o si ha sufri do un infarto agudo de miocardio en las últimas 4 semanas.
• si está embarazada o en período de lactancia.
• si está en tratamiento con el antibiótico rifampicina.
Tenga especial cuidado con NIPRINA:
• si tiene más de 65 años,
• si padece alguna enfermedad del hígado,
• si ya ha estado o está en tratamiento para disminuir la tensión arterial, • si tiene problemas de corazón,
• si tiene hipertensión y alguna enfermedad cerebrovascular grave,
• si presenta efectos secundarios al inicio del tratamiento,
• en caso de fertilización in vitro, ya que Niprina puede disminuir las probabilidades de concepción.
En todas estas circunstancias puede que su médico inicie el tratamiento con dosis más bajas.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con NIPRINA; en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.
Esto es especialmente importante en el caso de tomar:
• Otros medicamentos para disminuir la tensión arterial elevada.
• Relajantes musculares como pancuronio.
• Antibióticos como rifampicina, eritromicina, quinupristina o dalfopristina. • Cardiotónicos como la digoxina.
• Antiepilépticos como fenitoína, fenobarbital,carbamazepina o ácido valpróico • Medicamentos antirretrovirales, como ritonavir..
• Antimicóticos como ketoconazol.
• Antidepresivos como la fluoxetina o nefadozona.
• Medicamentos que reducen la producción de ácido en el estómago, como cimetidina o ranitidina
Toma de NIPRINA con los alimentos y bebidas
No se deben tomar bebidas alcohólicas al mismo tiempo que NIPRINA.
No beba zumo de pomelo durante el tratamiento con NIPRINA
Embarazo y lactancia
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento
NIPRINA está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Fertilización in vitro:
En casos aislados de fertilización in vitro, se ha asociado a los calcioantagonistas como el nitrendipino con cambios bioquímicos reversibles en la cabeza de los espermatozoides que pueden llegar a producir una alteración de la función espermática. En hombres en los que existen antecedentes de fracaso repetidos de paternidad mediante fertilización in vitro y en los que no pueda encontrarse otra explicación, los calcioantagonistas deben ser considerados como una razón posible.
Conducción y uso de máquinas
NIPRINA puede limitar la capacidad para conducir au tomóviles o manejar maquinaria, especialmente al inicio del tratamiento.
3. CÓMO TOMAR NIPRINA
Siga exactamente las instrucciones de administración de NIPRINA indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es un comprimido una vez al día (por la mañana). Si se necesitaran dosis más elevadas , su médico le prescribirá un aumento gradual de la dosis hasta dos comprimidos al día (un comprimido con el desayuno y otro con la cena).
En general, el comprimido se ingiere sin masticar con ayuda de un poco de líquido (que no sea zumo de pomelo) después de tomar alimento.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento c on nitrendipino así como la dosis con la que debe empezar y cómo debe aumentarla. No suspenda su tr atamiento antes. En caso de precisar suspender el tratamiento, se recomienda disminuir la dosis de fo rma gradual. Procure tomar el medicamento todos los días a la misma hora.
Uso en pacientes con insuficiencia hepática
En pacientes con problemas de hígado la dosis us ual para iniciar el tratamiento es de 10 mg de nitrendipino (medio comprimido de NIPRINA).
Si toma más NIPRINA del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutic o, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.
Los principales síntomas de la sobredosificación son erupc iones en la piel, dolor de cabeza, bajada de la presión arterial y problemas cardíacos.
Si olvidó tomar NIPRINA
No tome una dosis doble para compensar las dosis ol vidadas. Tómelo tan pronto como sea posible y siga tomándolo según la pauta habitual.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, NIPRINA pue de producir efectos adve rsos, aunque no todas las personas los sufran.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Efectos adversos frecuentes (al menos 1 de cada 100 pero menos de 1 de cada 10 personas): - Ansiedad.
- Dolor de cabeza.
- Palpitaciones.
- Edema (hinchazón), vasodilatación.
- Flatulencia.
- Malestar.
Efectos adversos poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pero menos de 1 de cada 100 personas): - Reacción alérgica incluyendo reacciones cutáneas y edema (hinchazón)/ angioedema (hinchazón repentina) alérgico.
- Trastornos del sueño.
- Vértigo, migraña, mareos, somnolencia, disminución de la sensibilidad a la estimulación cutánea. - Trastornos visuales.
- Zumbidos en los oídos.
- Angina de pecho, dolor en el pecho, taquicar dia (aumento de la frecuencia de latidos del corazón).
- Hipotensión (presión arterial baja).
- Disnea, hemorragia nasal.
- Dolor gastrointestinal y abdominal, diarrea, náuseas, vómitos, sequedad de boca, dispepsia (pesadez de estómago, indigestión), estreñimiento, molestias gástricas. - Aumento transitorio de los enzimas hepáticos.
- Dolor muscular.
- Aumento de la secreción y emisión de orina.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): - Alteraciones de las encías
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE NIPRINA 20
Mantener NIPRINA fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice NIPRINA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Conservar protegido de la luz y de la humedad. No conservar a temperaturas superiores a 25ºC. El nitrendipino es sensible a la luz, por ello se recomienda mantener el comprimido protegido en el blíster hasta el momento de la toma.
Este medicamento, conservado en su envase or iginal y en condiciones normales de humedad y temperatura, tiene una caducidad de cuatro años.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Composición de NIPRINA
El principio activo es nitrendipino.
Los demás componentes son almidón de maíz, celulosa microcristalina, povi dona, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de NIPRINA son ranurados y de color amarillo claro. Se presenta en blísters conteniendo 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Dr. Esteve, S.A
Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
08041 Barcelona
Resposanble de la fabricación
Bayer Healthcare AG
D-51368 Leverkusen
Alemania
Este prospecto ha sido aprobado en Marzo de 2010.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios