NITRENDIPINO RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS

El NITRENDIPINO RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS es un medicamento fabricado por Ratiopharm España, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/10/1992 con el número de registro: 58647.

Contiene 1 principio activo: NITRENDIPINO.

Ficha

Laboratorio	Ratiopharm España, S.A.
Principio Activo	NITRENDIPINO (8)
Codigo ATC	C08CA08
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
994202	NITRENDIPINO RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS	Nitrendipino	Comercializado	01/10/1992		10.1
643957	NITRENDIPINO RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS	Nitrendipino	Comercializado	01/10/1992		200.02

Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Nitrendipino ratiopharm 20 mg comprimidos
Nitrendipino


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efec tos adversos que sufre es grav e o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Nitrendipino ratiopharm 20 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Nitrendipino ratiopharm 20 mg comprimidos
3. Cómo tomar Nitrendipino ratiopharm 20 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nitrendipino ratiopharm 20 mg comprimidos
6. Información adicional


1. QUÉ ES NITRENDIPINO RATIOPHARM 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA

Nitrendipino pertenece al grupo de medicamentos denominados antihipertensivos (antagonistas del calcio), es decir, que reducen la tensión arterial.

Nitrendipino está indicado para el trat amiento de la hipertensión arterial (tensión arterial elevada) y de la hipertensión sistólica aislada del anciano.

2. ANTES DE TOMAR NITRENDIPINO RATIOPHARM 20 MG COMPRIMIDOS

No tome Nitrendipino ratiopharm:
• si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Nitrendipino ratiopharm,
• si sufre angina de pecho inestable o si ha sufrido un infarto agudo de miocardio en las últimas 4 semanas.
• si está embarazada o en periodo de lactancia,
• si están en tratamiento con el antibiótico rifampicina.

Tenga especial cuidado con Nitrendipino ratiopharm:
• si tiene más de 65 años,
• si padece alguna enfermedad del hígado,
• si ya ha estado o está en tratamiento para disminuir la tensión arterial, • si tiene problemas de corazón,
• si tiene hipertensión y alguna enfermedad cerebrovascular grave,
• si presenta efectos secundarios al inicio del tratamiento.
• en caso de fertilización in vitro, ya que Nitrendipino ratiopharm puede disminuir las probabilidades
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

de concepción.

En todas estas circunstancias puede que su médico inicie el tratamiento con dosis más bajas.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Nitr endipino ratiopharm; en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos. Esto es especialmente importante en el caso de tomar:
• Otros medicamentos para disminuir la tensión arterial elevada.
• Relajantes musculares como pancuronio.
• Antibióticos como rifampicina, eritromicina, quinupristina o dalfopristina. • Cardiotónicos como la digoxina
• Antiepilépticos como fenitoína, fenobarbital, carbamazepina o ácido valpróico. • Medicamentos antirretrovirales como ritonavir
• Antimicóticos como ketoconazol
• Antidepresivos como la fluoxetina o nefadozona
• Medicamentos que reducen la producción de ácido en el estómago, como cimetidina o ranitidina
Toma de Nitrendipino ratiopharm con los alimentos y bebidas
No se deben tomar bebidas alcohólicas al mismo tiempo que Nitrendipino ratiopharm. No beba zumo de pomelo durante el tratamiento con Nitrendipino ratiopharm.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Nitrendipino ratiopharm está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Fertilización in vitro:
En casos aislados de fertilización in vitro, se ha asociado a los calcioantagonistas como el nitrendipino con cambios bioquímicos reversibles en la cabeza de los espermatozoides que pueden llegar a producir una alteración de la función espermática. En hombres en los que existen antecedentes de fracaso repetidos de paternidad mediante fertilización in vitro y en los que no pueda encontrarse otra explicación, los calcioantagonistas deben ser considerados como una razón posible.

Conducción y uso de máquinas
Nitrendipino ratiopharm puede limitar la capacidad para conducir automóviles o manejar maquinaria, especialmente al inicio del tratamiento.

Información importante sobre algunos de los componentes de Nitrendipino ratiopharm 20 mg Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar Nitrendipino ratiopharm.


3. CÓMO TOMAR NITRENDIPINO RATIOPHARM 20 MG COMPRIMIDOS

Siga exactamente las instrucciones de administra ción de Nitrendipino ratiopharm indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tie ne dudas. La dosis normal es un comprimido una vez al día (por la mañana). Si se necesitaran dosis más elevadas, su médico le prescribirá un aumento gradual de la dosis hasta dos comprimidos al día (un comprimido con el desayuno y otro con la cena). En general, MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

el comprimido se ingiere sin masticar con ayuda de un poco de líquido (que no sea zumo de pomelo) después de tomar alimento.

Recuerde tomar su medicamento

Su médico le indicará la duración del tratamiento c on nitrendipino así como la dosis con la que debe empezar y cómo debe aumentarla. No suspenda su tr atamiento antes. En caso de precisar suspender el tratamiento, se recomienda disminuir la dosis de fo rma gradual. Procure tomar el medicamento todos los días a la misma hora.

Uso en pacientes con insuficiencia hepática
En pacientes con problemas de hígado la dosis us ual para iniciar el tratamiento es de 10 mg de nitrendipino (medio comprimido de Nitrendipino ratiopharm)

Si toma más Nitrendipino ratiopharm 20 mg del que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutic o, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.
Los principales síntomas de la sobredosificación son erupc iones en la piel, dolor de cabeza, bajada de la presión arterial y problemas cardíacos.

Si olvidó tomar Nitrendipino ratiopharm 20 mg:
No tome una dosis doble para compensar las dosis ol vidadas. Tómelo tan pronto como sea posible y siga tomándolo según la pauta habitual.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Nitrendipino ratiopharm puede tener efect os adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos frecuentes (al menos 1 de cada 100 pero menos de 1 de cada 10 personas): - Ansiedad
- Dolor de cabeza
- Palpitaciones
- Edema (hinchazón), vasodilatación.
- Flatulencia
- Malestar


Efectos adversos poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pero menos de 1 de cada 100 personas): - Reacción alérgica incluyendo reacciones cutáneas y edema (hinchazón) / angioedema (hinchazón repentina) alérgico.
- Trastornos del sueño.
- Vértigo, migraña, mareos, somnolencia, disminución de la sensibilidad a la estimulación cutánea.
- Trastornos visuales.
- Zumbidos en los oídos.
- Angina de pecho, dolor en el pecho, taquicardia (aumento de la frecuencia de latidos del MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

corazón).
- Hipotensión (presión arterial baja).
- Disnea, hemorragia nasal.
- Dolor gastrointestinal y abdominal, diarrea, náusea, vómitos, sequedad de boca, dispepsia (pesadez de estómago, indigestión), estreñimiento, molestias gástricas. - Aumento transitorio de los enzimas hepáticos.
- Dolor muscular.
- Aumento de la secreción y emisión de orina.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles:
- Alteraciones de las encías.

Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE NITRENDIPINO RATIOPHARM 20 MG COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Nitrendipino ratiopharm después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Nitrendipino ratiopharm no requiere condiciones especiales de conservación

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Nitrendipino ratiopharm 20 mg

El principio activo es nitrendipino.

Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almi dón de maíz (sin gluten), copolímero de acetato de vinilo y vinil-pirrolidona, almidón glicolato de so dio, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio y alcohol etílico.

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos de color amarillo, redondos, biconvexos y ranurados en cruz por una cara.
Nitrendipino ratiopharm 20 mg comprimidos está disponible en envases que contienen 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
ratiopharm España, S.A.
Avda. de Burgos 16-D
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

28036 - Madrid (España)

Responsable de la fabricación
Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A. (MEDINSA)
C/ Solana, 26
28850 - Torrejón de Ardoz (España)

Este prospecto ha sido aprobado en ENERO 2010 ratiopharm

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