NITRENDIPINO STADA 20 mg COMPRIMIDOS EFG

El NITRENDIPINO STADA 20 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por Laboratorio Stada, S.L., y autorizado por la AEMPS el 01/11/1990 con el número de registro: 58172.

Contiene 1 principio activo: NITRENDIPINO.

Ficha

Laboratorio	Laboratorio Stada, S.L.
Principio Activo	NITRENDIPINO (8)
Codigo ATC	C08CA08
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
663955	NITRENDIPINO STADA 20 mg COMPRIMIDOS EFG	Nitrendipino	Comercializado	01/11/1990		10.1

Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Nitrendipino STADA 20 mg comprimidos


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. • Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a uste d y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Nitrendipino STADA 20 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Nitrendipino STADA 20 mg comprimidos
3. Cómo tomar Nitrendipino STADA 20 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nitrendipino STADA 20 mg comprimidos
6. Información adicional

1. QUÉ ES NITRENDIPINO STADA 20 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Nitrendipino pertenece al grupo de medicamentos denominados antihipertensivos (antagonistas del calcio), es decir, medicamentos que reducen la tensión arterial.
Nitrendipino STADA 20 mg comprimidos está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial (tensión arterial elevada) y de la hipertensión sistólica aislada del anciano.
2. ANTES DE TOMAR NITRENDIPINO STADA 20 mg comprimidos

No tome Nitrendipino STADA 20 mg comprimidos:
• si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Nitrendipino STADA 20 mg comprimidos
• si sufre angina de pecho inestable o si ha sufri do un infarto agudo de miocardio en las últimas 4 semanas.
• si está embarazada o en periodo de lactancia.
• si está en tratamiento con el antibiótico rifampicina.

Tenga especial cuidado con Nitrendipino STADA 20 mg comprimidos:
• si tiene más de 65 años.
• si padece alguna enfermedad del hígado.
• si ya ha estado o está en tratamiento para disminuir la tensión arterial. • si tiene problemas de corazón.
• si tiene hipertensión y alguna enfermedad cerebrovascular grave.
• si presenta efectos secundarios al inicio del tratamiento.
• en caso de fertilización in vitro, ya que Nitrendipino STADA 20 mg comprimdios • pude disminuir las probabilidades de concepción.

En todas estas circunstancias puede que su médico inicie el tratamiento con dosis más bajas.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Nitrendipino STADA 20 mg comprimidos; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos. Esto es especialmente importante en el caso de tomar:
• Otros medicamentos para disminuir la tensión arterial elevada.
• Relajantes musculares como pancuronio
• Antibióticos como rifampicina, eritromicina, quinupristina o dalfopristina. • Cardiotónicos como la digoxina.Antiepilépticos como fenitoína, fenobarbital, carbamazepina o ácido valpróico.
• Medicamentos antirretrovirales, como ritonavir.
• Antimicóticos como ketoconazol.
• Antidepresivos como la fluoxetina o nefadozona .Medicamentos que reducen la producción de ácido en el estómago, como cimetidina o ranitidina.

Toma de Nitrendipino STADA 20 mg comprimidos con los alimentos y bebidas
No se deben tomar bebidas alcohólicas al mismo tiempo que Nitrendipino STADA 20 mg comprimidos. No beba zumo de pomelo durante el tratamiento con Nitrendipino STADA 20 mg comprimidos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Nitrendipino STADA 20 mg comprimidos está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Fertilización in vitro:
En casos aislados de fertilización in vitro, se ha asociado a los calcioantagonistas como el nitrendipino con cambios bioquímicos reversibles en la cabeza de los espermatozoides que pueden llegar a producir una alteración de la función espermática. En hombres en los que existen antecedentes de fracaso repetidos de paternidad mediante fertilización in vitro y en los que no pueda encontrarse otra explicación, los calcioantagonistas deben ser considerados como una razón posible.

Conducción y uso de máquinas
Nitrendipino puede limitar la capaci dad para conducir automóviles o manejar maquinaria, especialmente al inicio del tratamiento.


3. CÓMO TOMAR NITRENDIPINO STADA 20 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de Nitrendipino STADA 20 mg comprimidos indicadas por su médico. Consulte a su médico o fa rmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es de un comprimido una vez al día (por la mañana). Si se necesitaran dosis más elevadas, su médico le prescribirá un aumento gradual de la dosis hasta dos comprimidos al día (un comprimido con el desayuno y otro con la cena).

En general, el comprimido se ingiere sin masticar con ayuda de un poco de líquido (que no sea zumo de pomelo) después de tomar alimento.

Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento c on nitrendipino así como la dosis con la que debe empezar y cómo debe aumentarla. No suspenda su tr atamiento antes. En caso de precisar suspender el
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tratamiento, se recomienda disminuir la dosis de fo rma gradual. Procure tomar el medicamento todos los días a la misma hora.

Uso en pacientes con insuficiencia hepática
En pacientes con problemas de hígado la dosis us ual para iniciar el tratamiento es de 10 mg de nitrendipino (medio comprimido de Nitrendipino STADA comprimidos).

Si toma más Nitrendipino STADA 20 mg comprimidos del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutic o, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.
Los principales síntomas de la sobredosificación son erupc iones en la piel, dolor de cabeza, bajada de la presión arterial y problemas cardíacos.

Si olvidó tomar Nitrendipino STADA 20 mg comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis ol vidadas. Tómelo tan pronto como sea posible y siga tomándolo según la pauta habitual.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Nitrendipi no STADA 20 mg comprimidos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos frecuentes (al menos 1 de cada 100 pero menos de 1 de cada 10 personas): - Ansiedad.
- Dolor de cabeza
- Palpitaciones.
- Edema (hinchazón), vasodilatación.
- Flatulencia.
- Malestar.

Efectos adversos poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pero menos de 1 de cada 100 personas): - Reacción alérgica incluyendo reacciones cutáneas y edema (hinchazón) / angioedema (hinchazón repentina) alérgico.
- Trastornos del sueño.
- Vértigo, migraña, mareos, somnolencia, disminución de la sensibilidad a la estimulación cutánea. - Trastornos visuales.
- Zumbidos en los oídos.
- Angina de pecho, dolor en el pecho, taquicardia (aumento de la frecuencia de latidos del corazón). - Hipotensión (presión arterial baja).
- Disnea, hemorragia nasal.
- Dolor gastrointestinal y abdominal, diarrea, náusea, vómitos, sequedad de boca, dispepsia (pesadez de estómago, indigestión), estreñimiento, molestias gástricas.
- Aumento transitorio de los enzimas hepáticos.
- Dolor muscular.
- Aumento de la secreción y emisión de orina.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles:
- Alteraciones de las encías.

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Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE NITRENDIPINO STADA 20 mg comprimidos

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Nitrendipino STADA 20 mg comprimidos despu és de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Conservar protegido de la luz.
El nitrendipino es sensible a la luz, por ello se recomi enda mantener los comprimidos en el blister dentro del envase original hasta el momento de la toma.

Este medicamento, conservado en su envase orig inal y en condiciones normales de humedad y temperatura, tiene una caducidad de 60 meses.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Nitrendipino STADA 20 mg comprimidos

El principio activo es Nitrendipino
Los demás componentes son almidón de maíz, celulosa microcristalina, povi dona, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos de Nitrendipino STADA 20 mg comprimi dos son ranurados de color amarillo claro. Se presenta en blísters conteniendo 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación

Titular de la autorización de comercialización
Laboratorio STADA, S.L
Frederic Momopu, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Responsable de la fabricación
Bayer Pharma AG
D-51368 Leverkusen
Alemania

O


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Bayer Healthcare Manufacturing SRL
Via delle Groane, 126
Garbagnate-Milanese CP:20024
Italia
Este prospecto ha sido aprobado en marzo de 2010


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