NORMOVAGIL 100 mg/g EMULSION VAGINAL

El NORMOVAGIL 100 mg/g EMULSION VAGINAL es un medicamento fabricado por Arafarma Group, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/03/1999 con el número de registro: 62399.

Contiene 1 principio activo: GLICEROL.

Ficha

Laboratorio	Arafarma Group, S.A.
Principio Activo	()
Codigo ATC	G02CX
comercializado	SI
Observaciones	Sin Receta
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
734913	NORMOVAGIL 100 mg/g EMULSION VAGINAL	Glicerol	Comercializado	01/03/1999

Prospecto

NORMOVAGIL 100 MG/G EMULSIÓN VAGINAL




COMPOSICIÓN
Cada 100 gramos contienen:
Glicerol (DCI) ............................................ 10 g
Excipientes: aceite mineral, monoglicérido de aceite de palma hidrogenado, vaselina, polimetacrilato de glicerol, polímero acrílico, carbómero, metilparabeno, ácido sórbico, hidróxido sódico y agua desionizada estéril, c.s.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Emulsión vaginal. Tubo con 60 g y 1 aplicador monodosis de 3,5 g.

ACTIVIDAD
NORMOVAGIL 100 MG/G EMULSIÓN VAGINAL es un lubricante e hidratante vaginal que contiene glicerol.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación ARAFARMA GROUP, S.A.
C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10
Pol. Ind. del Henares
19180 Marchamalo (Guadalajara). España.

INDICACIONES
Alivio local sintomático de la sequedad vaginal.
Lubricación vaginal en los casos de relaciones sexuales dolorosas.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a alguno de sus componentes. No utilizar conjuntamente con otros medicamentos de aplicación vaginal. Embarazo. Menores de 12 años.

PRECAUCIONES
NORMOVAGIL 100 MG/G EMULSIÓN VAGINAL está destinado exclusivamente a uso vaginal. Si tras la aplicación del producto se experimenta escozor vaginal o los síntomas persisten, interrumpir su utilización y consultar al médico.

INTERACCIONES
No utilizar junto con otros medicamentos de aplicación vaginal.

ADVERTENCIAS
NORMOVAGIL 100 MG/G EMULSIÓN VAGINAL NO ES UN CONTRACEPTIVO.
NORMOVAGIL 100 MG/G EMULSIÓN VAGINAL no altera la integridad del preservativo. Embarazo y lactancia: En estos casos, no utilice NORMOVAGIL 100 MG/G EMULSIÓN VAGINAL sin consultar al médico (ver Contraindicaciones).
Uso en niños: No utilizar en menores de 12 años.
Efectos sobre la capacidad de conducción: No produce ningún efecto.

POSOLOGÍA
Vía vaginal.
Adultos: Se recomienda 1 aplicación vaginal tres veces por semana en días alternos y antes de acostarse. El tratamiento debe proseguirse hasta la desaparición de los síntomas.

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION DEL PREPARADO
NORMOVAGIL 100 MG/G EMULSIÓN VAGINAL se aplica directamente en la vagina por medio del aplicador especialmente concebido para este uso.
El aplicador se compone de dos partes desmontables para facilitar su limpieza: el émbolo y el cilindro, permitiendo lavar las dos piezas y secarlas fácilmente. Para montarlo, introducir el émbolo dentro del cilindro.

1.Desenroscar el tapón del tubo y sacar el aplicador de su envoltorio.
2.Enroscar el aplicador en el tubo.





3.Presionar ligeramente el tubo por su parte inferior para hacer penetrar la emulsión dentro del aplicador hasta la señal impresa. Si el émbolo ofrece resistencia, desplazarlo con suavidad hasta la señal impresa.





4.Desenroscar el aplicador del tubo y tapar el tubo.
5.En posición tendida y con las rodillas flexionadas y separadas, introducir la parte inicial del aplicador dentro de la vagina, como se indica en la figura.




6. Apretar el émbolo del aplicador hasta su total vaciado.





7. Retirar seguidamente el aplicador de la vagina sin mover el émbolo.
8.Permanecer de dos a tres minutos en la misma posición.

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

9.Cuidar que el aplicador esté siempre limpio. Después de cada aplicación lavarlo cuidadosamente con agua templada y jabón y secarlo a continuación. Conservar el aplicador en su envase original. 10.Es aconsejable guardar el tubo en posición invertida para asegurar la correcta salida del producto la próxima vez que deba utilizarse.

SOBREDOSIS
Dada la vía de administración, la escasa absorción sistémica no es previsible una sobredosificación. En caso de ingestión accidental acuda a un Centro Médico o consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el producto y la cantidad ingerida.
REACCIONES ADVERSAS
En algunos casos escozor vaginal. Si se observa ést a o cualquier otra reacción adversa atribuible a la aplicación del medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

CONSERVACION
Conservar a temperatura ambiente.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS


TEXTO REVISADO: Julio 2000


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