NUCLOSINA 20 mg CAPSULAS

El NUCLOSINA 20 mg CAPSULAS es un medicamento fabricado por Meda Pharma S.A.U, y autorizado por la AEMPS el 01/12/1994 con el número de registro: 60484.

Contiene 1 principio activo: OMEPRAZOL.

Ficha

Laboratorio	Meda Pharma S.A.U
Principio Activo	OMEPRAZOL (186)
Codigo ATC	A02BC01
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
891523	NUCLOSINA 20 mg CAPSULAS	Omeprazol	Comercializado	01/12/1994		3.12
887836	NUCLOSINA 20 mg CAPSULAS	Omeprazol	Comercializado	01/12/1994		2.5
604124	NUCLOSINA 20 mg CAPSULAS	Omeprazol	Comercializado	01/12/1994		149.21
899187	NUCLOSINA 20 mg CAPSULAS	Omeprazol	Comercializado	01/12/1994

Prospecto

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. -Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-Este medicamento se le ha recetado a Vd. pe rsonalmente no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. QUÉ ES Nuclosina 20 mg cápsulas Y PARA QUÉ SE UTILIZA.
2. ANTES DE TOMAR Nuclosina 20 mg cápsulas
3. CÓMO TOMAR Nuclosina 20 mg cápsulas
4. POSIBLES AFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE Nuclosina 20 mg cápsulas


Nuclosina 20 mg cápsulas
Omeprazol (D.O.E.)

- El principio activo es omeprazol. Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol. - Los excipientes son: microgránulos neutros (alm idón de maíz y sacarosa), laurilsulfato sódico, fosfato disódico, manitol, hipromelosa, macrogol 6000, talco, polisorbato 80, dióxido de titanio, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo. La cápsula está compuesta de: gelatina, agua, amarillo de quinoleína (E-104) y dióxido de titanio (E-171).

Titular y Responsable de la fabricación
Titular
MEDA Pharma SAU
Av. Castilla,2 (P.E San Fernando)
28830 San Fernando de Henares (Madrid).

Responsable de la fabricación
Labiana Pharmaceuticals S.L.
Casanova 27-31
08757- Corbera de Llobregat (Barcelona)

1. QUE ES Nuclosina 20 mg cápsulas Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nuclosina 20 mg cápsulas (omeprazol) se presenta en forma de cápsulas duras de gelatina, que contienen microgránulos gastrorresistentes de omeprazol, en envases con 14 ó 28 cápsulas.
Omeprazol reduce la cantidad del ácido producido por el estómago.
Omeprazol está indicado para el tratamiento de la úlcera duodenal y de la úlcera gástrica benigna, incluyendo las que complican los tratamientos con los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs); tratamiento profiláctico de la úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna y/o erosiones gastroduodenales inducidas por fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) en pacientes de riesgo (ancianos y/o antecedentes de erosiones gastroduodenales) que requieran un tratamiento continuado con AINEs; síndrome de Zollinger-Ellison; esofagitis por reflujo, enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática; úlcera duodenal y/o gástrica causada por una infección por Helicobacter pylori.


2. ANTES DE TOMAR Nuclosina 20 mg cápsulas

No tome Nuclosina 20 mg cápsulas:
- Si es alérgico a omeprazol o a cualquiera de los componentes de Nuclosina 20 mg cápsulas.
Toma de Nuclosina 20 mg cápsulas con alimentos y bebidas:
Nuclosina 20 mg cápsulas, se puede tomar con alimento s pero la absorción es ligeramente mayor si se toma en ayunas.

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Omeprazol no se debe administrar durante el embarazo a menos que su mé dico lo considere indispensable. Por ello, deberá avisar lo antes posible a su médico en caso de quedar embarazada durante el tratamiento.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de to mar un medicamento. Omeprazol, al igual que la mayoría de los medicamentos, no se debe administrar durante la lactancia a menos que su médico lo considere indispensable.

Conducción y uso de máquinas:
No es probable que el omeprazol pueda afectar la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
La administración de omeprazol puede disminuir la absorción de ketocon azol y de Itraconazol, medicamentos utilizados para el tratamiento de las infecciones por hongos.
El omeprazol puede interferir en la eliminación de ciertos fármacos, como warfarina (un fármaco para impedir la coagulación de la sangre) y fenitoína (un fármaco para el tratamient o de la epilepsia), por esta razón puede ser necesario que su médico reduzca la dosis de estos medicamentos. Cuando se administra omeprazol junto con claritromicina (un antibiótico) aumentan las concentraciones en la sangre de ambos fármacos.
El omeprazol puede reducir la absorción de la vitamina B 12 (cobalamina), lo que hay que tener en cuenta en pacientes que tengan una deficiencia de cobalamina.
Podría existir interacción entre omeprazol y ciclosporina.
Al administrar omeprazol junto con triazolam, dia zepam o flurazepam (medicamentos utilizados para la ansiedad y el insomnio) puede aumentarse el ries go de aparición de las alteraciones del movimiento que provocan estos fármacos. Si se asocia a disulfiram (medicamento para tratar el alcoholismo), puede aparecer rigidez muscular.


3. CÓMO TOMAR Nuclosina 20 mg cápsulas
Nuclosina 20 mg cápsulas, se toma rá preferiblemente por las mañanas, tragando las cápsulas enteras con la ayuda de un poco de líquido. El contenido de las cápsulas no debe ser masticado ni triturado.
Si tiene dificultad para tragar puede abrir las cápsulas e ingerir su contenido directamente con la ayuda de medio vaso de líquido o mezclar su conteni do con un líquido que sea ligeramente ácido, como puede ser zumo de fruta, leche agria o agua no carbo natada. La suspensión deberá tomarse antes de 30 minutos. También puede succionar las cápsulas y tragar su contenido.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras instrucciones distintas Recuerde tomar su medicamento.


Nuclosina 20 mg cápsulas se administra por vía oral.
- En el tratamiento de la úlcera duodenal, de la úlcera gástrica, y en el tratamiento de la esofagitis por reflujo, se recomienda administrar una o dos cápsula s (20 ó 40 mg) una vez al día, dependiendo de la gravedad.
- En el tratamiento de mantenimiento de la úlcera duodenal y de la esofag itis por reflujo la dosis recomendada es de una cápsula (20 mg) al día.
- En el tratamiento de los síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico se recomienda una cápsula (20 mg) al día.
- En el tratamiento de las úlceras o erosiones gástricas y duodenales asociadas a un tratamiento de mantenimiento con antiinflamatorios no esteroideos se recomienda una cápsula (20 mg) al día. - En el tratamiento de erradicación de Helicobacter pylori en la úlcera péptica: - Administración de omeprazol más dos antibióticos: se recomienda administrar dos cápsulas (40 mg) una vez al día o una cápsula (20 mg) dos veces al día, más dos antibióticos, según la decisión de su médico.
- Administración de omeprazol más un antibiótico: De dos a cuatro cápsulas (40 a 80 mg) de omeprazol una vez al día más un antibiótico.
- Síndrome de Zollinger-Ellison: La dosis inicial r ecomendada es de 3 cápsulas (60 mg) al día. La dosis deberá ajustarse individualmente. Dosis s uperiores a 4 cápsulas (80 mg) al día se deben repartir en dos tomas.

Si estima que la acción de Nuclosina 20 mg cápsulas es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Nuclosina 20 mg cápsulas. No suspenda el tratamiento antes aunque los síntomas mejoren rápidamente, ya que las molestias podrían reaparecer. - En el tratamiento de la úlcera duodenal, de la úlcera gástrica y en el tratamiento de la esofagitis por reflujo, se recomienda un tratamiento de 2 a 8 semanas.
- En el tratamiento de mantenimiento de la úl cera duodenal y de la esofagitis por reflujo se recomienda un tratamiento de 6 a 12 meses.
- En el tratamiento de las úlceras o erosiones gástricas y duodenales asociadas a un tratamiento de mantenimiento con antiinflamatorios no esteroi deos se recomienda un tratamiento de 4 a 8 semanas.
- En el tratamiento de erradicación de Helicobacter pylori en la úlcera péptica la duración del tratamiento depende de los antibióticos empleados conjuntamente con el omeprazol, pudiendo prolongarse durante una o dos semanas y pudiendo ser necesaria la repetición del tratamiento. - En el tratamiento del síndrome de Zollinger-E llison el médico establecerá la duración del tratamiento.

Si Vd. toma más Nuclosina 20 mg cápsulas del que debiera:
Consulte a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión acci dental, consultar con el Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Nuclosina 20 mg cápsulas:
No tome una dosis doble para compensar las dosis ol vidadas. Tome la dosis olvidada tan pronto como sea posible y luego siga con el horario habitual. No obstante, si faltan pocas horas para la siguiente toma, no tome la dosis que olvidó tomar y espere hasta que le corresponda tomar la siguiente cápsula.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Nuclosina 20 mg cápsulas (omeprazol) puede tener efectos adversos.
Se han registrado en más de un 1% de los casos lo s siguientes efectos secundarios, si bien en la mayoría de los casos no se ha podido establecer una relación causal con el tratamiento con omeprazol: dolor de cabeza, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, náuseas/vómitos y flatulencia.

En raras ocasiones (0.1% - 1% de los casos) se han descrito aumento de las enzimas hepáticas, erupción cutánea, picor, urticaria, sensación de sofocación/hormigueo/entumecimiento, mareos, insomnio, somnolencia, vértigo y malestar.

Se han producido algunos casos aislados (en menos de 0.1% de los casos) de: sensibilidad a la luz, pérdida de cabello, eritema y alteraciones de la pi el, dolor de las articulaciones, debilidad muscular, confusión, agresividad, agitación, depresión y alucinaciones predominantemente en pacientes gravemente enfermos, sequedad de boca, inflam ación bucal, infección fúngica gastrointestinal, desorientación / confusión / disminución de la co nsciencia en pacientes con enfermedad hepática preexistente; inflamación hepática con o sin ictericia, insuficiencia hepática, ginecomastia, trastornos hemáticos (disminución del número de células en sangre, como leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis y pancitopenia), hinchazón, fiebre , malestar general, opresión torácica, inflamación renal, aumento de la sudoración, visión borrosa, alteración del gusto, disminución del sodio en la sangre.

Con frecuencia desconocida se ha descrito que:
- Si usted esta tomando Nuclosina durante más de tres meses es posible que los niveles de magnesio en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorien tación, convulsiones, mareos, aumento del ritmo cardiaco. Si usted tiene algunos de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también pueden producir una dismi nución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico puede decidir realizarle análisis desangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.
Poco frecuentes:

- Si esta tomando inhibidores de la bomba de pr otones como Nuclosina especialmente durante un periodo de más de un año puede aumentar ligeramen te el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si esta tomando corticosteroides (pueden incrementar el riesgo de osteoporosis).


Si presenta alguna de estas reacciones adversas de forma persistente, avise a su médico. Pueden producirse otros efectos indeseados.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE Nuclosina 20 mg cápsulas
No conservar a temperatura superior a 30ºC y mantener en su envase original.

Caducidad
No utilizar Nuclosina 20 mg cápsulas después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Mantener Nuclosina 20 mg cápsulas fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre de 2012