NUROFEN 50 mg/g GEL
El NUROFEN 50 mg/g GEL es un medicamento fabricado por
Reckitt Benckiser Healthcare S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 06/06/2000 con el número de registro:
63174.
Contiene 1 principio activo: IBUPROFENO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 886879 | NUROFEN 50 mg/g GEL | Ibuprofeno |
Comercializado
| 06/06/2000 | | |
| 886945 | NUROFEN 50 mg/g GEL | Ibuprofeno |
Comercializado
| 06/06/2000 | | |
Prospecto
Prospecto: Información para el usuario
NUROFEN 50mg/g gel
Ibuprofeno
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días (5 días en caso de adolescentes) de tratamiento.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Nurofen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Nurofen
3. Cómo usar Nurofen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nurofen
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Nurofen y para qué se utiliza Nurofen se presenta en forma de gel para uso cu táneo. Este medicamento pertenece al grupo de los antiinflamatorios tópicos..
Nurofen está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años para el alivio sintomático de los dolores leves ocasionales de tipo muscular y articular como los producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, esguinces leves producidos como consecuencia de torceduras y lumbago.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días (5 días en caso de adolescentes) de tratamiento.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Nurofen
No use Nurofen
Si es alérgico al ibuprofeno, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6.1).
Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a cualquier otro analgésico o antiinflamatorio no esteroideo.
Sobre heridas abiertas, mucosas o piel con eczema.
Si tiene una quemadura solar en la zona afectada.
En niños (menores de 12 años).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Nurofen.
Este medicamento es para uso cutáneo exclusivamente, no ingerir.
Aplique Nurofen sólo sobre la piel intacta, sin heridas.
Debe evitarse el contacto con las mucosas (nariz, boca) y los ojos.
No aplique Nurofen en zonas muy extensas de la piel, ni con vendajes apretados, ni aplique calor en la zona donde se use. En caso de tapa r la zona donde ha utiliza do Nurofen, hágalo de forma que la prenda que cubra la zona tratada quede ligeramente suelta.
Las zonas tratadas no deben exponerse al sol (aún estando nublado), ni a lámparas de rayos ultravioleta (rayos UVA).
Niños y adolescentes
No administrar este medicamento a niños menores de 12 años.
Uso de Nurofen con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No debe aplicar otras preparaciones de uso cutáneo en la misma zona de la piel en la que está utilizando Nurofen.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Nurofen contiene monolaurato de propilenglicol, parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo..
Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene monolaurato de propilenglicol.
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene
parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216).
3. Cómo usar Nurofen
Siga exactamente las instrucciones de administ ración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farm acéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
.
La dosis recomendada en adultos y adolescentes desde 12 años es de 3 a 4 aplicaciones al día.
Cómo usar
Uso cutáneo, exclusivamente sobre la piel intacta.
Aplique una fina capa de gel en la zona dolor ida mediante un ligero masaje para facilitar la penetración
Lávese las manos después de cada aplicación.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si usa más Nurofen del que debiera
Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan cuadros de intoxicación. En caso de ingestión accidental acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20 , indicando el nombre del medicamento y la cantidad ingerida.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Nurofe n puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): puede producirse en la zona de aplicación, enrojecimiento, inflamación de la pi el (dermatitis), irritación local y picor, que desaparecen al suspender el tratamiento.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacien tes): dermatitis (inf lamación de la piel) producida por el sol.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de Nurofen
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
No utilice Nurofen después de la fecha de caduc idad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desa gües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los env ases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Nurofen
Cada gramo de gel contiene 50 miligramos de ibuprofeno.
Los demás componentes (excipientes) son: die tilenglicol monoetil éter, etanol 35,5% v/v, macrogolglicéridos de caprilocaproílo, monolaurato de propilenglicol, parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de pr opilo (E 216), hidroxipropilcelulosa y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Nurofen se presenta en tubo, es un gel brillante, traslúcido y con olor característico. Cada envase contiene 30 o 60 gramos de gel.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular:
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.
C/ Mataró, 28
08403 Granollers-Barcelona (España)
Responsable de la fabricación
ARAFARMA GROUP, S.A.
C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10 P. I. El Henares
19810 Marchamalo-Guadalajara (España)
Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicame ntos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/