NUROFEN COMPLEX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
El NUROFEN COMPLEX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS es un medicamento fabricado por
Reckitt Benckiser Healthcare S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/11/1995 con el número de registro:
60896.
Contiene 2 principios activos: IBUPROFENO, PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 682419 | NUROFEN COMPLEX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS | Ibuprofeno, Pseudoefedrina Hidrocloruro |
No comercializado
| 01/11/1995 | 26/11/2008 | 3.2 |
Prospecto
PROSPECTO
NUROFEN COMPLEX
COMPOSICIÓN
Por comprimido:
Ibuprofeno (DCI) 200 mg. Pseudoefedrina (DCI) hidrocloruro 30 mg.
Excipientes: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, povidona, fosfato tricálcico, estearato magnésico, hipromelosa, talco, amarillo opospray (laca quinolina amarilla, laca amarilla sunset, dióxido de titanio), amarillo mastercote (laca quinolina amarilla, laca amarilla sunset, dióxido de titanio), opacode (óxido de hierro).
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Comprimidos recubiertos en envases de 12 comprimidos.
ACTIVIDAD
El ibuprofeno es eficaz para reducir el dolor y la fiebre. La pseudoefedrina a través de su efecto vasoconstrictor reduce la congestión nasal.
TITULAR FABRICANTE
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A. RECKITT BENCKISER
C/ Mataró, 28 HEALTHCARE Int Ltd 08403 Granollers (España) Nottingham. England
INDICACIONES
Alivio sintomático de los procesos catarrales y gripales que cursan con dolor leve o moderado, fiebre, congestión nasal.
CONTRAINDICACIONES
Alergia a cualquiera de sus componentes.No debe administrarse a niños menores de 12 años, ni a mujeres en periodo de lactancia. Los pacientes con úlcera gástrica o con tratamiento médico de cualquier otra enfermedad de estómago, no deben utilizar este medicamento. Por contener ibuprofeno este medicamento está contraindicado en pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas de tipo asmático al tomar antiinflamatorios, ácido acetilsalicílico u otros analgésicos; tampoco debe administrarse en pacientes que padecen o hayan padecido síntomas de asma, rinitis o urticaria.
PRECAUCIONES
No exceder la dosis recomendada en la posología.En pacientes que han sufrido enfermedades gástricas o intestinales (ej: úlcera) no se debe administrar este medicamento, excepto bajo supervisión médica. Si al tomar este medicamento nota ardor o dolor de estómago, debe suspender el tratamiento y consultar al médico. Si sufre otra enfermedad o si padece algún tipo de alergia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento.Si el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, interrumpir el tratamiento y consultar al médico. Si los síntomas duran más de 5 días consultar al médico para que valore si debe continuar utilizando este medicamento.
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
INTERACCIONES
No se deben utilizar con otros analgésicos, tales como paracetamol o ácido acetilsalicílico ni con antidepresivos tipo inhibidores de la monoamino-oxidasa (IMAO), beta-bloqueantes, antihipertensivos (guanetidina) y otros descongestionantes nasales. No debe administrarse este medicamento con productos que puedan dañar el estómago ( p.ej alcohol, corticoides). Los pacientes con tratamiento continuo con otros medicamentos deben consultar al médico antes de tomar este o cualquier otro medicamento. Con pruebas diagnósticas: Este medicamento puede alterar algunos valores analíticos como por ejemplo la concentración de glucosa en sangre y el tiempo de sangría. Informe al médico de que está tomando este medicamento antes de que le realice alguna prueba.
ADVERTENCIAS
La utilización de ibuprofeno en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas-cerveza vino licor - al día) puede provocar hemorragia de estómago
Los pacientes con alteraciones gastrointestinales debidas al uso de otros fármacos, insuficiencia hepática y/o renal, trastornos de la coagulación o en tratamiento con anticoagulantes, enfermedades del colágeno, enfermedad cardiovascular severa, taquicardia, hipertensión, angina de pecho, hipertiroidismo, diabetes, feocromocitona, glaucoma o hipertrofia de próstata deben consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
Uso en deportistas: se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
Embarazo y lactancia: las mujeres en período de lactancia no deben tomar este medicamento.
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
Uso en niños: No administrar a niños menores de 12 años.
Uso en ancianos: Las personas de edad avanzada suelen ser más propensas a sus efectos, por lo que a veces deben reducir la dosis. Consultar al médico.
Efectos sobre la capacidad de conducción: Aunque no son de esperar efectos en este sentido, debe utilizarse con precaución si nota somnolencia o mareos.
POSOLOGÍA
Vía Oral: Adultos y niños mayores de 12 años.1 comprimido cada 4 ó 6 horas. En caso de necesidad porque el dolor o la fiebre no responden con 1 comprimido, se podrá tomar 2 comprimidos cada 6 horas. En ningún caso se tomarán más de 6 comprimidos al día. Usar siempre la dosis menor que sea efectiva. Suspender el tratamiento a medida que vayan desapareciendo los síntomas.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
Tomar el medicamento con las comidas o con leche, especialmente si se notan molestias digestivas.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
SOBREDOSIS
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico inmediatamente o llamar al Servicio de Información Toxicológica 91 562 04 20, indicando el nombre y la cantidad de medicamento tomado. Los síntomas de sobredosis incluyen náuseas, vómitos, reducción de la consciencia, modificación de la presión arterial y arritmia entre otros.
REACCIONES ADVERSAS
En alguna ocasión pudieran producirse náuseas, dolor o ardor de estómago, erupción cutánea, nerviosismo, inquietud, insomnio, somnolencia, visión borrosa, dificultad para orinar, sequedad de boca que normalmente desaparecen al interrumpir el tratamiento.
Si se observan síntomas anormales (hemorragias, edemas o hinchazón) o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
CONSERVACIÓN
Consérvese en un lugar fresco y seco.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase
SIN RECETA MÉDICA
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
TEXTO REVISADO: Junio de 2000
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios