OFARSIN 2mg/g GEL OFTALMICO
El OFARSIN 2mg/g GEL OFTALMICO es un medicamento fabricado por
Bausch And Lomb, Gmbh,
y autorizado por la AEMPS el 02/11/2009 con el número de registro:
71342.
Contiene 1 principio activo: CARBOMERO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 664167 | OFARSIN 2mg/g GEL OFTALMICO | Carbomero |
Comercializado
| 02/11/2009 | | 4.39 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OFARSIN 2 mg/g Gel oftálmico
Carbómero
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya quepuede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
Contenido del prospecto:
1. Qué es Ofarsin 2 mg/g Gel oftálmico y para qué se utiliza 2. Antes de usar Ofarsin 2 mg/g Gel oftálmico
3. Cómo usar Ofarsin 2 mg/g Gel oftálmico
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Ofarsin 2 mg/g Gel oftálmico
6. Información adicional
Este medicamento es un gel sustitutivo de las lágrimas.
Se utiliza para el tratamiento sintomático del ojo seco.
2. ANTES DE USAR OFARSIN 2mg/g GEL OFTÁLMICO
No use Ofarsin
- si es alérgico (hipersensible) al carbómero o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Tenga especial cuidado con Ofarsin
- Si utiliza lentes de contacto: cuando se padece un problema de deficiencia de lágrimas a menudo no se le permite utilizar lentes de contacto. Sin embargo, si su oftalmólogo no tiene objeción a que use lentes de contacto debe quitárselas antes de la administración de este medicamento y esperar 15 minutos antes de colocárselas de nuevo
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Hasta el momento no se conocen interacciones especiales.
Por favor tenga en cuenta:
Si Ofarsin se utiliza junto con otra medicación oftalmológica, deben administrarse con al menos un intervalo de 15 minutos entre ellas. Si Ofarsin se utiliza junto con una pomada oftálmica, el intervalo entre ambas medicaciones debe ser de 15 minutos.
Este medicamento puede prolongar el tiempo de contacto ocular de otros productos oftalmológicos aumentando con ello su acción. Para evitar que esto ocurra, Ofarsin debe administrarse siempre en último lugar.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Uso de Ofarsin con los alimentos y bebidas
Hasta el momento no se conocen interacciones especiales.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se han realizado estudios con este medicamento en mujeres embarazadas, pero por otra parte, no existen datos en contra de la utilización de Ofarsin durante el embarazo o la lactancia.
Como norma general, los medicamentos no deben ser utilizados durante el embarazo y la lactancia excepto si un médico ha considerado atentamente todos los posibles riesgos y beneficios.
Conducción y uso de máquinas
Debido a que este medicamento puede causar visión borrosa durante unos minutos después de su administración en el saco conjuntival del ojo no conduzca ni maneje herramientas o máquinas, ni trabaje sin un anclaje sólido durante ese periodo.
3. CÓMO USAR OFARSIN 2 mg/g GEL OFTÁLMICO
Siga exactamente las instrucciones de administración de Ofarsin indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
El tratamiento del ojo seco requiere un régimen de dosificación individual.
Según la gravedad y la intensidad de los síntomas instile una gota en el saco conjuntival de 3 a 5 veces al día, o más frecuentemente, y antes de acostarse.
Utilice un envase unidosis nuevo para cada aplicación.
Este medicamento es adecuado para el tratamiento a largo plazo.
Se debe consultar a un oftalmólogo cuando se está tratando el ojo seco, ya que normalmente se convierte en una terapia a largo plazo o permanente.
Instrucciones de uso:
Eche la cabeza hacia atrás y con cuidado tire ligeramente del párpado inferior hacia abajo con el dedo índice. Con la otra mano mantenga el envase unidosis en posición vertical encima del ojo (sin tocarlo) e instile una gota en el saco conjuntival. Cierre el párpado lentamente y mueva el ojo para que el gel se distribuya uniformemente.
Fig. 1- Separe un envase unidosis de la tira
sujetándola por el extremo que lleva la etiqueta
Fig.2- Agite algunas veces el envase (como hace con
un termómetro) hasta que todo el gel esté en el cuello
del envase unidosis
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Fig 3- Gire el extremo superior del envase unidosis
para abrirlo
Fig. 4- Mantenga el envase unidosis en posición
vertical encima del ojo mientras instila las gotas
Si usa más Ofarsin del que debiera
Si accidentalmente ha utilizado una dosis mayor que la recomendada, ello podría causarle visión borrosa, que desaparecerá pronto.
Si olvidó usar Ofarsin
No utilice una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, siga su tratamiento con las dosis y los tiempos programados. Si fuera necesario también puede utilizar Ofarsin entre dos instilaciones programadas.
Si interrumpe el tratamiento con Ofarsin
Probablemente reaparecerán los síntomas típicos del ojo seco. No interrumpa el tratamiento sin consultar a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Ofarsin puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En casos aislados pueden producirse reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) a alguno de los ingredientes, ej: sensación de quemazón en los ojos.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE OFARSIN 2 mg/g GEL OFTÁLMICO
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Ofarsin después de la fecha de caducidad que aparece en envase exterior y en los envases unidosis después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Ofarsin (envases unidosis) no contiene conservantes. Por tanto, no conserve los envases unidosis ya abiertos. Tras la aplicación deseche cualquier resto de contenido no utilizado del envase unidosis. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
No conservar a temperatura superior a 25º C
Conservar los envases unidosis en el embalaje exterior para proteger el gel oftálmico de la luz
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Ofarsin
- El principio activo es carbómero, 1 gramo de gel oftálmico contiene 2 mg de carbómero - Los demás componentes (excipientes) son: sorbitol (E-420), hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato, triglicéridos de cadena media, hidróxido de sodio (para ajustar el pH) , agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Ofarsin un gel líquido turbio y blanquecino.
Se presenta en envases con 10, 30, 60 y 120 envases unidosis conteniendo 0,6 g de gel oftálmico.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización:
Bausch & Lomb GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin (Alemania)
tel: +49 (0)30 330 93-0
Fax: +49 (0)30 330 93-350
e-mail: ophthalmika@bausch.com
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de autorización de comercialización.
Representante local
Bausch&Lomb S.A.
Avda. Valdelaparra nº4
28108 Alcobendas (Madrid)
tel: 91 657 63 00
Responsable de la fabricación:
Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin (Alemania)
tel: +49 (0)30 330 93-0
Fax: +49 (0)30 330 93-350
e-mail: ophthalmika@bausch.com
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del EEE con los siguientes nombres: MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Alemania: Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel
Francia: Koolyr
Italia: Carbomer Bausch&Lomb SDU 2 mg/g Eye gel
Portugal: Koolyr
España: Ofarsin 2mg/g gel oftálmico
Reino Unido: Liposic single dose eye gel
Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2009
Información útil para el paciente:
Es importante que consulte a su oftalmólogo con frecuencia para que le realice exámenes de seguimiento porque el ojo seco puede desembocar en una enfermedad grave si se trata de forma inadecuada o incorrecta.
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