OFLOXACINO GENFARMA 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG
El OFLOXACINO GENFARMA 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG es un medicamento fabricado por
Genfarma Laboratorio, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 19/04/2006 con el número de registro:
67742.
Contiene 1 principio activo: OFLOXACINO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 654274 | OFLOXACINO GENFARMA 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG | Ofloxacino |
No comercializado
| 19/04/2006 | 17/03/2011 | 12.32 |
| 600564 | OFLOXACINO GENFARMA 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG | Ofloxacino |
No comercializado
| 19/04/2006 | 17/03/2011 | 172.73 |
Prospecto
TEXTO ESPECIFICACION
NOMBRE DEL OFLOXACINO GENFARMA 2 mg/ml,
MEDICAMENTO solución para perfusión EFG
200 mg/100 ml
DOE/DCI/Otros N/A
COMPOSICIÓN Cada ml contiene: Ofloxacino
CUALITATIVA Y (hidrocloruro) 2 mg, Excipientes: cloruro
CUANTITATIVA (Como de sodio, ácido clorhídrico y agua para
inyectables, colirios y prep inyección.
tópicas se incluyen todos los
excipientes / excipientes de
declaración obligatoria)
PARA MAYOR Para mayor información consultar el
INFORMACION prospecto
CONSULTAR EL
PROSPECTO
DILUIR ANTES DE USAR N/A
VER PROSPECTO
SI SE N/A
DILUYE/RECONSTITUYE
COMO SE INDICA SE
OBTIENEN Xmg DE
PRINCIPIO ACTIVO POR
ml (Productos inyectables
concentrados o en polvo)
FORMA FARMACEUTICA Solución para perfusión.
Y CONTENIDO EN 100 ml
PESO/VOL/UNIDADES
VIA DE Vía intravenosa
ADMINISTRACION
MANTÉNGASE FUERA Manténgase fuera del alcance y de la vista DEL ALCANCE Y DE de los niños.
LAVISTA DE LOS NIÑOS
ADVERTENCIAS Extraer la sobreenvoltura inmediatamente
ESPECIALES antes de administrar el preparado. Desechar
si se observan alteraciones en el envase o
en el líquido que contiene
CADUCIDAD Cad.:
PRECAUCIONES DE Conservar protegido de la luz. CONSERVACION
PERIODO DE VALIDEZ 2 años DURANTE EL USO DEL
PRODUCTO
PREPARACION N/A
EXTEMPORANEA (Tiempo
de validez y recuadro)
PRECAUCIONES N/A
ESPECIALES DE
ELIMINACIÓN
NOMBRE Y DIRECCION GENFARMA Laboratorio, S.L.
DEL TITULAR Cólquide 6, Portal 2, 1ª Planta Oficina F
28230 Las Rozas (Madrid)
PLANTILLA DE ACONDICIONAMIENTO SECUNDARIO
ENVASE NORMAL Versión 0.2 (Abril 2006)
CODIGO NACIONAL Por asignar LOTE Lote:
E.F.P. y SIN RECETA N/A
MEDICA Indicación de uso
(EFP) y forma de
administración e
instrucciones de uso
PLANTILLA DE ACONDICIONAMIENTO SECUNDARIO
ENVASE NORMAL Versión 0.2 (Abril 2006)
TEXTO ESPECIFICACION
P.V.P. (en euros) P.V.P. Por autorizar
P.V.P. IVA (en euros) P.V.P. IVA Por autorizar
CONDICIONES DE Con receta médica, uso hospitalario. PRESCRIPCION Y
DISPENSACION
CUPON PRECINTO/ O H CODIGO DE BARRAS GENFARMA Laboratorio, S.L.
OFLOXACINO GENFARMA 2 mg/ml, solución para perfusión EFG
CN x x x x x x
Código de barras
8 4 7 0 0 0 x x x x x x x
MUESTRA GRATUITA, N/A
PROHIBIDA SU VENTA
ENVASE CLÍNICO. N/A
PROHIBIDA SU VENTA
AL DETALLE.
RECUADRO ENVASES N/A
CLINICOS
SÍMBOLOS (O, ◐, , ●, O H , TLD, DH, H, Θ, ,
ECM, EFP)
BRAILLE (Opcional)
Nº REGISTRO (Opcional) NOMBRE (Opcional)
COMERCIALIZADOR
NOMBRE FABRICANTE (Opcional) DIRECTOR TECNICO (Opcional)
TITULAR Y/O
COMERCIALIZADOR
OTROS
PLANTILLA DE ACONDICIONAMIENTO SECUNDARIO
ENVASE CLÍNICO Versión 0.2 (Abril 2006)
TEXTO ESPECIFICACION
NOMBRE DEL MEDICAMENTO OFLOXACINO GENFARMA 2 mg/ml, solución para perfusión EFG
200 mg/100 ml
DOE/DCI/Otros N/A
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y Cada ml contiene: Ofloxacino (hidrocloruro)
CUANTITATIVA (Como 2 mg, Excipientes: cloruro de sodio, ácido inyectables, colirios y prep tópicas se clorhídrico y agua para inyección. incluyen todos los excipientes /
excipientes de declaración obligatoria)
PARA MAYOR INFORMACION Para mayor información consultar el CONSULTAR EL PROSPECTO prospecto
DILUIR ANTES DE USAR VER N/A
PROSPECTO
SI SE DILUYE/RECONSTITUYE N/A
COMO SE INDICA SE OBTIENEN
Xmg DE PRINCIPIO ACTIVO POR
ml (Productos inyectables
concentrados o en polvo)
FORMA FARMACEUTICA Y Solución para perfusión. CONTENIDO EN 20 unidades
PESO/VOL/UNIDADES
VIA DE ADMINISTRACION Vía intravenosa. MANTENGASE FUERA DEL Manténgase fuera del alcance y de la vista ALCANCE Y DE LAVISTA DE de los niños.
LOS NIÑOS
ADVERTENCIAS ESPECIALES Extraer la sobreenvoltura inmediatamente antes de administrar el preparado. Desechar si se observan alteraciones en el envase o en el líquido que contiene
CADUCIDAD Cad.:
PRECAUCIONES DE Conservar protegido de la luz. CONSERVACION
PERIODO DE VALIDEZ 2 años DURANTE EL USO DEL
PRODUCTO
PREPARACION EXTEMPORANEA N/A
(Tiempo de validez y recuadro)
PRECAUCIONES ESPECIALES DE N/A
ELIMINACIÓN
NOMBRE Y DIRECCION DEL GENFARMA Laboratorio, S.L. TITULAR Cólquide 6, Portal 2, 28230 Las Rozas (Madrid)
CODIGO NACIONAL Por asignar LOTE Lote:
E.F.P. y SIN RECETA MEDICA N/A
Indicación de uso (EFP) y forma de
administración e instrucciones de uso
P.V.P. (en euros) N/A P.V.P. IVA (en euros) N/A CONDICIONES DE Con receta médica, uso hospitalario. PRESCRIPCION Y
DISPENSACION
PLANTILLA DE ACONDICIONAMIENTO SECUNDARIO
ENVASE CLÍNICO Versión 0.2 (Abril 2006)
TEXTO ESPECIFICACION
CUPON PRECINTO/ CODIGO DE BARRAS
CN x x x x x x EC
Código de barras
8 4 7 0 0 0 x x x x x x x
MUESTRA GRATUITA, N/A
PROHIBIDA SU VENTA
ENVASE CLÍNICO. Envase clínico. Prohibida su venta al PROHIBIDA SU VENTA detalle.
AL DETALLE.
RECUADRO ENVASES CLINICOS ENVASE CLÍNICO
LAB. 1031 GENFARMA Laboratorio. S.L.
LAB. 1031 GENFARMA Laboratorio. S.L.
Ofloxacino GENFARMA 2 mg/ml,
solución para perfusión EFG
C.N.
Por asignar
P.V.L.
. Por asignar
P.V.P.
. Por asignar
P.V.P. IVA.. Por asignar
SIMBOLOS (O, ◐, , ●, O H , TLD, DH, H, Θ, ,
ECM, EFP)
BRAILLE (Opcional)
Nº REGISTRO (Opcional) NOMBRE (Opcional)
COMERCIALIZADOR
NOMBRE FABRICANTE (Opcional) DIRECTOR TECNICO (Opcional)
TITULAR Y/O
COMERCIALIZADOR
OTROS
PLANTILLA DE ACONDICIONAMIENTO SECUNDARIO
SUB-ENVASE CLÍNICO Versión 0.2 (Abril 2006)
TEXTO ESPECIFICACION
NOMBRE DEL MEDICAMENTO OFLOXACINO GENFARMA 2 mg/ml, solución para perfusión EFG
200 mg/100 ml
DOE/DCI/Otros N/A
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Cada ml contiene: Ofloxacino Y CUANTITATIVA (Como (hidrocloruro) 2 mg, Excipientes: cloruro inyectables, colirios y prep tópicas de sodio, ácido clorhídrico y agua para se incluyen todos los excipientes / inyección.
excipientes de declaración
obligatoria)
PARA MAYOR INFORMACION Para mayor información consultar el CONSULTAR EL PROSPECTO prospecto
DILUIR ANTES DE USAR VER N/A
PROSPECTO
SI SE DILUYE/RECONSTITUYE N/A
COMO SE INDICA SE
OBTIENEN Xmg DE PRINCIPIO
ACTIVO POR ml (Productos
inyectables concentrados o en polvo)
FORMA FARMACEUTICA Y Solución para perfusión. CONTENIDO EN 100 ml
PESO/VOL/UNIDADES
VIA DE ADMINISTRACION Vía intravenosa. MANTENGASE FUERA DEL Manténgase fuera del alcance y de la vista ALCANCE Y DE LAVISTA DE de los niños.
LOS NIÑOS
ADVERTENCIAS ESPECIALES Extraer la sobreenvoltura inmediatamente antes de administrar el preparado.
Desechar si se observan alteraciones en el envase o en el líquido que contiene
CADUCIDAD Cad.:
PRECAUCIONES DE Conservar protegido de la luz. CONSERVACION
PERIODO DE VALIDEZ 2 años DURANTE EL USO DEL
PRODUCTO
PREPARACION N/A
EXTEMPORANEA (Tiempo de
validez y recuadro)
PRECAUCIONES ESPECIALES N/A
DE ELIMINACIÓN
NOMBRE Y DIRECCION DEL GENFARMA Laboratorio, S.L. TITULAR Cólquide 6, Portal 2, 28230 Las Rozas (Madrid)
CODIGO NACIONAL Por asignar LOTE Lote:
E.F.P. y SIN RECETA MEDICA N/A
Indicación de uso (EFP) y forma de
administración e instrucciones de
uso
P.V.P. (en euros) N/A P.V.P. IVA (en euros) N/A CONDICIONES DE Con receta médica, uso hospitalario.
PLANTILLA DE ACONDICIONAMIENTO SECUNDARIO
SUB-ENVASE CLÍNICO Versión 0.2 (Abril 2006)
PRESCRIPCION Y
DISPENSACION
PLANTILLA DE ACONDICIONAMIENTO SECUNDARIO
SUB-ENVASE CLÍNICO Versión 0.2 (Abril 2006)
TEXTO ESPECIFICACION
CUPON PRECINTO/ N/A CODIGO DE BARRAS
MUESTRA GRATUITA, N/A
PROHIBIDA SU VENTA
ENVASE CLÍNICO. N/A
PROHIBIDA SU VENTA
AL DETALLE.
RECUADRO ENVASES N/A CLINICOS
SIMBOLOS (O, ◐, , ●, O H , TLD, DH, H, Θ, ,
ECM, EFP)
BRAILLE (Opcional)
Nº REGISTRO (Opcional) NOMBRE (Opcional)
COMERCIALIZADOR
NOMBRE FABRICANTE (Opcional) DIRECTOR TECNICO (Opcional)
TITULAR Y/O
COMERCIALIZADOR
OTROS
BOLSA
INFORMACIÓN MÍNIMA OBLIGATORIA
(Envases pequeños, blísteres y ampollas de disolvente)
TEXTO ESPECIFICACION
NOMBRE DEL Ofloxacino GENFARMA 2 mg/ml, MEDICAMENTO solución para perfusión EFG
200 mg/100 ml
DOE/DCI/Otros No aplicable
VIA DE Vía intravenosa ADMINISTRACION
NOMBRE DEL TITULAR GENFARMA Laboratorio, S.L. (blísteres y ampollas) Cólquide 6, Portal 2, 1ª Planta Oficina F 28230 Las Rozas (Madrid)
LOTE Lote:
CADUCIDAD Caducidad:
CONTENIDO (Cuando no es N/A
obvio)
AMPOLLAS DE
DISOLVENTE
Identificación del
contenido
Volumen extraible
INFORMACIÓN ADICIONAL OBLIGATORIA PARA OTROS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS DE ACUERDO CON EL ESPACIO DISPONIBLE Y EL TAMAÑO DE LETRA REQUERIDO
TEXTO ESPECIFICACION
COMPOSICIÓN Cada ml contiene: Ofloxacino CUALITATIVA Y (hidrocloruro) 2 mg, Excipientes: cloruro
CUANTITATIVA (Como de sodio, ácido clorhídrico y agua para
inyectables, colirios y prep inyección.
tópicas se incluyen todos los
excipientes / excipientes de
declaración obligatoria)
DILUIR ANTES DE USAR N/A
VER PROSPECTO
SI SE N/A
DILUYE/RECONSTITUYE
COMO SE INDICA SE
OBTIENEN Xmg DE
PRINCIPIO ACTIVO POR
ml
MANTÉNGASE FUERA Manténgase fuera del alcance y de la vista DEL ALCANCE Y DE de los niños
LAVISTA DE LOS NIÑOS
SIMBOLOS (O, ◐, , ●, O, , H, , TLD, DH, H, Θ, ,
ECM, EFP)
FORMA FARMACEUTICA Solución para perfusión Y CONTENIDO EN 100 ml
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
PESO/VOL/UNIDADES
ADVERTENCIAS Extraer la sobreenvoltura inmediatamente ESPECIALES antes de administrar el preparado.
PRECAUCIONES DE Conservar protegido de la luz. CONSERVACION
PRECAUCIONES N/A
ESPECIALES DE
ELIMINACIÓN
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
TEXTO ESPECIFICACION
PERIODO DE VALIDEZ N/A
DURANTE EL USO DEL
PRODUCTO
PREPARACION N/A
EXTEMPORANEA (Tiempo
de validez y recuadro)
NÚMERO DE REGISTRO O Por asignar CODIGO NACIONAL
NOMBRE Y DIRECCION GENFARMA Laboratorio, S.L. DEL TITULAR Cólquide 6, Portal 2, 1ª Planta Oficina F 28230 Las Rozas (Madrid)
E.F.P. y SIN RECETA N/A
MEDICA Instrucción de
uso (EFP) y forma de
administración e
instrucciones de uso
BRAILLE (Opcional)
OTROS
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios