OTREON PEDIATRICO SUSPENSION
El OTREON PEDIATRICO SUSPENSION es un medicamento fabricado por
Daiichi Sankyo Espa帽a, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/07/1995 con el n煤mero de registro:
60406.
Contiene 1 principio activo: CEFPODOXIMA PROXETILO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 690800 | OTREON PEDIATRICO SUSPENSION | Cefpodoxima Proxetilo |
No comercializado
| 01/07/1995 | 25/03/2013 | 6.56 |
| 724203 | OTREON PEDIATRICO SUSPENSION | Cefpodoxima Proxetilo |
No comercializado
| 01/07/1995 | 25/03/2013 | 16.66 |
Prospecto
PROSPECTO
Otreon 庐
Pedi谩trico Suspensi贸n Cefpodoxima proxetil
Suspensi贸n extempor谩nea
COMPOSICION
Por 5 ml de suspensi贸n:
- Principio activo
Cefpodoxima proxetil (DCI) 52,18 mg (cantidad equivalente a cefpodoxima 40,00 mg) - Excipientes
Aspartamo (E-951) 20,00 mg
Otros excipientes (*) c.s.
(*) Sacarosa, lactosa monohidrato, s铆lice coloidal anhidra, carboximetilcelulosa de calcio, carboximetilcelulosa de sodio, 谩cido c铆trico monohidrato, hidroxipropilcelulosa, 贸xido de hierro amarillo (E-172), glutamato monos贸dico, sorbato de potasio (E-202), cloruro de sodio, trioleato de sorbitano, talco y aroma de pl谩tano.
FORMA FARMAC脡UTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
- Forma farmac茅utica: suspensi贸n extempor谩nea.
- Contenido del envase: frascos con granulado para preparar 100 ml y 150 ml de suspensi贸n.
ACTIVIDAD
Otreon Pedi谩trico Suspensi贸n es un antibi贸tico perteneciente al grupo de las cefalosporinas.
TITULAR Y FABRICANTE
DAIICHI SANKYO ESPA脩A, S.A.
C/ Acanto, 22
28045 Madrid
Fabricado por:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
56, route de Choisy au Bac
60205 Compi猫gne (Francia)
INDICACIONES
Siempre bajo prescripci贸n m茅dica, su empleo en el ni帽o est谩 indicado para el tratamiento de diversas infecciones, tales como:
路 Otitis media aguda.
路 Amigdalitis y faringitis. Considerando sus caracter铆sticas, OTREON debe reservarse para amigdalitis recidivantes y/o cr贸nicas.
路 Sinusitis aguda.
路 Infecciones respiratorias bajas.
路 Infecciones no complicadas del tracto urinario superior (pielonefritis aguda). 路 Infecciones no complicadas del tracto urinario inferior.
路 Infecciones de la piel y tejidos blandos.
CONTRAINDICACIONES
Este medicamento NO DEBE EMPLEARSE en los casos siguientes:
路 Alergia conocida a los antibi贸ticos del grupo de las cefalosporinas.
CORREO ELECTR脫NICO C/ CAMPEZO, 1 聳 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
路 Ni帽os fenilceton煤ricos.
EN CASO DE DUDA, ES INDISPENSABLE PEDIR CONSEJO A SU MEDICO O FARMACEUTICO.
PRECAUCIONES
Es importante poner en conocimiento del m茅dico cualquier enfermedad renal, para adaptar el tratamiento. No dude en solicitar la opini贸n de su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento ha sido recetado para una situaci贸n concreta:
路 Puede no adaptarse a otro caso.
路 No volver a emplearlo sin consultar al m茅dico.
路 No aconsejarlo a otra persona.
Si apareciera diarrea grave o persistente, debe interrumpirse el tratamiento y advertirlo al m茅dico al objeto de descartar una colitis pseudomembranosa (muy rara en ni帽os).
INTERACCIONES
路 Para evitar eventuales interacciones entre varios medicamentos, es necesario indicar sistem谩ticamente al m茅dico o farmac茅utico si se est谩 tomando otro medicamento.
路 De acuerdo con los estudios realizados se deduce que la absorci贸n de cefpodoxima se incrementa cuando el producto es administrado en el curso de las comidas.
路 La absorci贸n de este medicamento puede verse disminuida con la administraci贸n de anti谩cidos; por el contrario, la disminuci贸n del pH (pentagastrina) provoca el aumento de la biodisponibilidad. Las consecuencias cl铆nicas no se han establecido.
ADVERTENCIAS
路 Embarazo y lactancia: no procede.
路 Efectos sobre la capacidad de conducci贸n: no procede.
路 Uso en ni帽os: en lactantes menores de 15 d铆as, no se recomienda utilizar este producto. Ver posolog铆a. 路 Advertencia sobre excipientes:
Esta especialidad contiene como excipiente aspartamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendr谩n en cuenta que cada 5 ml de suspensi贸n contienen 11,22 mg de fenilalanina.
Por contener sorbato de potasio como excipiente es perjudicial para pacientes con dietas pobres en potasio. El exceso de potasio puede producir, despu茅s de la administraci贸n oral, molestias de est贸mago y diarreas.
Toda manifestaci贸n al茅rgica (erupci贸n cut谩nea, prurito...) durante el curso del tratamiento debe ser comunicada inmediatamente a su m茅dico.
Existe la posibilidad de alergia (5 a 10% de los casos) en pacientes al茅rgicos a las penicilinas.
POSOLOGIA
Administraci贸n por v铆a oral.
A t铆tulo indicativo, la posolog铆a en el ni帽o es de 8 mg (= 1 ml de suspensi贸n) por kg y por d铆a, repartidos en dos tomas con un intervalo de 12 horas.
Se recomienda administrar el producto en el curso de las comidas (desayuno y cena). El envase incluye una cuchara dosificadora graduada en kg (de 5 a 25 kg).
La dosis por toma se expresa en la graduaci贸n correspondiente al peso del ni帽o en kg. As铆, para un ni帽o de 10 kg, la dosis a administrar por toma, cada 12 horas, equivale a la graduaci贸n n煤mero 10 (5 ml de suspensi贸n).
Su m茅dico prescribir谩 este medicamento seg煤n el tipo de infecci贸n; en cualquier caso, se debe seguir estrictamente sus indicaciones.
Para ser eficaz, este antibi贸tico debe ser utilizado regularmente a las dosis prescritas y durante todo el tiempo aconsejado por el m茅dico. La desaparici贸n de la fiebre o de cualquier otro s铆ntoma no significa MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios
que el ni帽o est茅 completamente curado. La eventual sensaci贸n de cansancio no se debe al tratamiento antibi贸tico, sino a la propia infecci贸n. Si se tiene la certeza de haber olvidado una dosis, tomar otra tan pronto como sea posible. Luego continuar como se ha indicado.
SEGUIR ESTRICTAMENTE LAS INDICACIONES DEL MEDICO.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACI脫N DEL PREPARADO
路 Abrir el frasco mediante presi贸n y giro simult谩neo del tap贸n en sentido contrario a las agujas del reloj (ver dibujo en la caja).
路 Retirar la c谩psula deshidratante que protege al granulado de la humedad y desecharla. 路 A帽adir agua (si es posible mineral) hasta la mitad del frasco.
路 Agitar y completar con agua hasta la l铆nea del frasco. Agitar de nuevo hasta obtener una suspensi贸n homog茅nea.
Utilizar la cuchara dosificadora para su administraci贸n al ni帽o.
Cerrar el frasco despu茅s de cada toma.
Agitar el frasco nuevamente antes de cada toma.
Anotar en el recuadro que figura en la etiqueta el d铆a y mes en que se ha preparado la suspensi贸n.
SOBREDOSIS
No se han descrito casos de intoxicaci贸n aguda. En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consultar al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica. Tel茅fono (91) 562 04 20.
REACCIONES ADVERSAS
路 Este medicamento, al igual que otros antibi贸ticos, puede producir efectos m谩s o menos molestos en algunos pacientes, particularmente diarreas, pero tambi茅n dolores abdominales, v贸mitos, n谩useas, mareos, zumbidos, cansancio, alteraciones en la sensibilidad.
路 En caso de experimentar una reacci贸n al茅rgica o hinchaz贸n de p谩rpados, cara o labios, urticaria, prurito, o presi贸n en el pecho, etc., suspender inmediatamente la medicaci贸n y consultar al m茅dico. 路 Raramente se han descrito alteraciones de los valores sangu铆neos, especialmente en tratamientos largos, en cuyo caso se recomienda la realizaci贸n de controles peri贸dicos.
Si se observa cualquier otra reacci贸n adversa, no descrita anteriormente, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
CONSERVACI脫N
Cons茅rvese en lugar fresco y seco.
Condiciones de conservaci贸n de la suspensi贸n una vez reconstituida:
Una vez preparada la suspensi贸n, el tiempo de conservaci贸n es de 10 d铆as en frigor铆fico (2潞C a 8潞C).
CADUCIDAD
Este medicamento no debe utilizarse despu茅s de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES
OTREON 100, Comprimidos. Envase con 12 comprimidos de 100 mg de cefpodoxima.
OTREON 200, Comprimidos. Envase con 12 comprimidos de 200 mg de cefpodoxima.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NI脩OS
TEXTO REVISADO Mayo 1999.
MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios