PARACETAMOL FARMALID 325 mg GRANULADO
El PARACETAMOL FARMALID 325 mg GRANULADO es un medicamento fabricado por
Farmalider, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/06/2010 con el número de registro:
72343.
Contiene 1 principio activo: PARACETAMOL.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 665377 | PARACETAMOL FARMALID 325 mg GRANULADO | Paracetamol |
Comercializado
| 01/06/2010 | | |
| 665378 | PARACETAMOL FARMALID 325 mg GRANULADO | Paracetamol |
Comercializado
| 01/06/2010 | | |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PARACETAMOL FARMALID 325 mg GRANULADO
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted. Este medicamento puede adquirirse sin receta. Para obtener los mejores resultados debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o si la fiebre persis te durante más de 3 días o el dolor durante más de 3 días en niños o 5 días en adultos, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
Contenido del prospecto:
1. Qué es Paracetamol Farmalid y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Paracetamol Farmalid
3. Cómo tomar Paracetamol Farmalid
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Paracetamol Farmalid
6. Información adicional.
1. QUÉ ES Paracetamol Farmalid Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.
Está indicado para el tratamiento sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbago), así como en estados febriles.
2. ANTES DE TOMAR Paracetamol Farmalid
No tome Paracetamol Farmalid
- Es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
Tenga especial cuidado con Paracetamol Farmalid
- No tomar más de la dosis recomendada en el apartado 3. Cómo tomar Paracetamol Farmalid. - Los alcohólicos crónicos no deben tomar más de 6 sobres en 24 horas, repartido en varias tomas. - Deberán consultar al médico antes de tomar este medicamento:
• Pacientes con enfermedades del riñón, del híga do, del corazón o del pulmón y en pacientes con anemia.
• Pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliz ando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
En particular, si está utilizando medicamentos que contengan en su composición algunos de los siguientes principios activos ya que, puede ser necesario reducir la dosis de algunos de e llos o la interrupción del tratamiento:
- Antibióticos (cloranfenicol)
- Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina)
- Anticonceptivos orales y tratamientos con estrógenos
- Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoína u otras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamacepina)
- Antituberculosos (isoniazida, rifampicina)
- Barbitúricos (utilizados como inductores del sueño, sedantes y anticonvulsivantes) - Carbón activado utilizado para la diarrea o el tratamiento de los gases
- Colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre) - Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (probenecid y sulfinpirazona) - Medicamentos usados para el alivio de espasmo s o contracciones de estómago, intestino y vejiga (anticolinérgicos)
- Medicamentos utilizados para el corazón (glucósidos digitálicos)
- Metoclopramida y domperidona (utilizados para evitar las nauseas y los vómitos) - Propranolol utilizado en el tratamient o de la tensión arterial alta (h ipertensión) y las alteraciones del ritmo del corazón (arritmias cardiacas)
Interferencias con pruebas analíticas:
Si le van a realizar alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, etc) comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar el resultado de dichas pruebas.
Toma de Paracetamol Farmalid con alimentos y bebidas
La utilización de paracetamol en pacientes que c onsumen habitualmente alcohol (3 o más bebidas alcohólicas al día) puede provocar daño en el hígado.
La toma de este medicamento con alimentos no afecta a la eficacia del mismo.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo , consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
El paracetamol se excreta con la leche materna por lo que las mujeres en pe ríodo de lactancia deben consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Uso en niños
No utilizar en niños con un peso inferior a 32 kg (menores de 8 años apro ximadamente) porque no permite la dosificación de dosis inferiores a 1 sobre por toma (325 mg).
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Conducción y uso de máquinas
La influencia del paracetamol sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Información importante sobre algunos de los componentes de Paracetamol Farmalid - Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.
- Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 73,6 mg (3,2 mmol) de sodio por sobre de 325 mg.
- Este medicamento contiene sacarosa, si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR Paracetamol Farmalid
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es:
• Adultos: dosis de 1 sobre de 325 mg cada 4-6 horas según necesidad. En caso necesario se podría tomar 2 sobres de 325 mg cada 4-6 horas.
Estas dosis se pueden repetir, cuando sea necesario hasta un máximo de 4 g en 24 horas.
• Niños: mayores de 8 años (32 kg) dosis de 1 sobre de 325 mg cada 4-6 horas según necesidad. Esta dosis se puede repetir, siempre que sea necesario hasta un máximo de 4 sobres en 24 horas. Pacientes con enfermedad de hígado o riñón: deben consultar a su médico antes de tomar este medicamento. Si su médico le prescribe este medicamento, debe esperar al menos 8 horas entre dos tomas.
Paracetamol Farmalid se toma por vía oral.
Abrir el sobre y vaciar directamente el contenido en la boca. El granulado se dispersa inmediatamente en la saliva y después se traga.
Se puede tomar tanto con alimentos como sin ellos.
Usar siempre la menor dosis que sea efectiva.
La administración de este medicamento está supeditada a la aparición del dolor o de la fiebre. A medida que éstos desaparezcan, se debe suspender esta medicación.
Si los síntomas empeoran o si la fiebre persiste duran te más de 3 días o el dolor durante más de 3 días en niños o 5 días en adultos, debe consultar al médico.
Si toma más Paracetamol Farmalid del que debiera
Debe consultar inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
Si se ha tomado una sobredosis, acuda inmediatamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que a menudo éstos no se manifiestan hasta pasados 3 dí as desde la ingestión de la sobredosis, aún en casos de intoxicación grave.
Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de ap etito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.
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El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se in icia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los al cohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 5 62 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Paracetamol Farmalid
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Paracetamol Farmalid puede tener ef ectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En raras ocasiones (en más de 1 por cada 10.000 pacientes pero en menos de1 por cada 1.000 pacientes), se pueden producir: trastornos del riñón, orina turbia, dermatitis alérgica (erupción cutánea), ictericia (coloración amarillenta de la piel), a lteraciones sanguíneas (agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, anemia hemolítica) e hipoglucemia (bajada de azúcar en sangre). El paracetamol puede dañar el hígado cuando se toma en dosis altas o en tratamientos prolongados.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Paracetamol Farmalid
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
No utilice Paracetamol Farmalid después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesite. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
COMPOSICIÓN DE PARACETAMOL FARMALID
Cada sobre contiene 325 mg de paracetamol.
Los demás componentes (excipientes) son Carbonato de calcio, hidrogenocarbona to de sodio, ácido cítrico anhidro, citrato de sodio a nhidro, aspartamo (E-951), mask it ( compuesto por aromatizantes naturales, sustancias aromatizantes idénticas a las naturales, maltodextrina, sacarosa, aspartamo (E-951) y acesulfamo de potasio (E-950)), Manitol (E- 421), aroma de limón, sílice amorfa, glicerol (E-422)
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diestearato tipo 1, croscarmelosa sodica, carboximetilalm idón sódico (almidón de patata), etil celulosa, hipromelosa, polietilenglicol 400.
Aspecto del producto y tamaño del envase
Paracetamol Farmalid se presenta en sobres para administración oral.
Envasados en caja de 10 y 20 sobres.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y RESPONSABLE DE LA
FABRICACIÓN
Titular
Farmalider, S.A.
C/ Aragoneses, 15
28108 Madrid
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
SmithKline Beechman, S.A.
Ctra. Ajalvir, Km. 2,500.
Alcalá de Henares.
28806. Madrid
o
FARMALIDER, s.a.
Aragoneses, 15
Alcobendas (Madrid), 28108 España
Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2010
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